- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03797950
Mobila knuffar för att öka täckningen för tidig vaccination på landsbygden (GEVaP)
Mobila knuffar för att öka täckningen för tidig vaccination på landsbygden: en pilotundersökning i Ghanas norra region
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots stora framsteg som gjorts när det gäller vaccinationstäckningen överlag är aktualitet för vacciner fortfarande ett viktigt problem i många sammanhang. Täckningen för tidig vaccination är särskilt låg i miljöer där en stor andel kvinnor föder hemma, vilket är fallet i Ghanas norra region, där endast en minoritet av kvinnorna söker sig till anläggningar för förlossning. I Ghana får 95 % av barnen BCG-vaccination inom de två första levnadsåren, men endast ungefär hälften av dessa barn får vaccinet inom de första 30 dagarna efter förlossningen. Mindre än 50 % av barnen i Ghanas norra region får Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaccin inom de första tre månaderna av sitt liv, och mindre än 40 % vaccineras mot polio, vilket utsätter ett stort antal spädbarn för dessa sjukdomar.
Ny forskning utförd i denna region visar att den stora majoriteten av hushållen har tillgång till mobiltelefoner, även i de mest landsbygdsområden. detta projekt använder mobiltelefonnät för att samtidigt ta itu med två av de största flaskhalsarna i vaccinleverans: snabb dokumentation av födslar och brist på moderns ansträngning eller tillgång till viktiga vacciner. Bevis från andra inställningar med låga resurser tyder på att även små belöningar ofta kan resultera i betydande ökningar av vaccinupptaget - utredare kommer att testa denna hypotes med hjälp av mobila nätverk på landsbygden i norra Ghana.
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma i vilken utsträckning mobiltelefonbaserade påminnelse- eller belöningssystem kan öka tidig vaccinationstäckning. Utredarna kommer att bedöma två specifika interventioner genom pilotstudien:
- ett mobiltelefonbaserat samtals- och textsystem som kommer att användas för att kontakta mammor för att belysa vikten av tidiga vaccinationer, ge påminnelser (nudgar) till mammor som uppmuntrar dem att få sin nyfödda vaccinerad och ge information om var och när vaccinationer finns tillgängliga i deras gemenskap.
- ett samhällsvolontärbaserat system som kommer att ge små mobila kreditbelöningar till både samhällsvolontärer och mödrar för att de slutfört de tidiga vaccinationerna inom den första månaden av nyfödds liv.
Forskningshypoteser (H1-3) H1: Att knuffa mödrar genom röst- och textmeddelanden kommer att öka täckningen för tidig vaccination.
H2: Nudging mödrar genom frivilliga i samhället och små belöningar kommer att öka täckningen för tidig vaccination.
Med tanke på att födelsedokumentationen förblir låg i många delar av Ghana, kommer utredarna också att testa en ny samhällsbaserad rapporteringsmodell, enligt vilken volontärer som utses av samhället kommer att få små belöningar för att rapportera födslar som inträffar i deras samhällen. Utredarna kommer att testa i vilken utsträckning ett sådant program resulterar i framgångsrik rapportering av födslar:
H3: Att tillhandahålla små mobiltelefonbaserade incitament till volontärer som valts ut av samhällen för att rapportera födslar kommer att resultera i korrekt och snabb rapportering av födslar på landsbygden.
Studien är en öppen klusterrandomiserad kontrollerad studie med tre armar: en kontrollarm, en röstpåminnelsearm (grupp A) och en kontantincitamentarm (grupp B). Under interventionsfasen kommer frivilliga i samhället att utses för att dokumentera alla förlossningar i 10 slumpmässigt utvalda behandlingsgrupper (grupp A och grupp B), och kommer att få små kontantbelöningar levererade via "mobila pengar" för alla dokumenterade förlossningar. I var och en av två aktiva behandlingsarmar kommer kvinnor i fem byar att skrivas in i ett proaktivt program under en period av sex månader. I interventionsgrupp A kommer deltagande kvinnor att få påminnelser om vaccinationer som rekommenderas vid födseln levererade via mobiltelefoner. I interventionsgrupp B kommer deltagande kvinnor att få uppmuntran från en frivillig utsedd frivillig att slutföra rekommenderade vaccinationer och samhällsvolontärer och kvinnor kommer att få små kontanta belöningar levererade via "mobila pengar" för att de genomför de rekommenderade födelsedosvaccinationerna i tid. Ingen volontär kommer att utses för att dokumentera födslar i de 5 kontrollarmsbyarna och inga kvinnor i de 5 kontrollarmsbyarna kommer att aktivt registreras eller få en proaktiv programinsats under interventionsfasen.
Efter att interventionsfasen är klar kommer en slutlig befolkningsbaserad hushållsundersökning att genomföras i de 15 studiebyarna (5 kontroll, 5 behandlingsgrupp A, 5 behandlingsgrupp B) för att utvärdera effekten av interventionsprogrammen på vaccintäckningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karaga
-
Tamale, Karaga, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som har fött ett levande fött, överlevande spädbarn under de senaste två veckorna (14 dagar) och som bor i samhället.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte bor i samhället.
- Kvinnor vars nyfödda har gått bort.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget aktivt ingripande
|
|
Experimentell: Röstpåminnelse (Grupp A)
Samhällsutsedda volontärer kommer att dokumentera förlossningar i samhället och kommer att få små monetära belöningar via "mobilpengar" för alla dokumenterade förlossningar.
Inskrivna kvinnor kommer att få påminnelser via mobiltelefon för att belysa vikten av tidiga vaccinationer för nyfödda.
Meddelanden kommer att rekommendera att kvinnor tar sina nyfödda för att få BCG- och Polio0-vaccinet så snart som möjligt efter födseln (inom de två första levnadsveckorna för Polio0 och inom den första månaden för BCG).
Information om var och när dessa vacciner kommer att finnas tillgängliga i kvinnans gemenskap kommer att tillhandahållas.
|
En kvinna som nyligen förlossat kommer att kontaktas via mobiltelefon av en central studiepersonal för att uppmuntra dem att vaccinera sin nyfödda med OPV0 och BCG, och information om var och när vacciner finns tillgängliga i denna gemenskap kommer att tillhandahållas.
Samhällsvolontärer kommer att få små incitament för att dokumentera födslar i samhället.
|
Experimentell: Kontantincitament (Grupp B)
Samhällsutsedda volontärer kommer att dokumentera förlossningar i samhället och kommer att få små monetära belöningar via "mobilpengar" för alla dokumenterade förlossningar.
Volontärer kommer att uppmuntra inskrivna kvinnor att söka tidig vaccination för sina nyfödda.
Meddelanden kommer att rekommendera att kvinnor tar sina nyfödda för att få BCG- och Polio0-vaccinet så snart som möjligt efter födseln (inom de två första levnadsveckorna för Polio0 och inom den första månaden för BCG).
Frivilliga kommer att ge information om var och när dessa vacciner kommer att finnas tillgängliga i kvinnans samhälle.
Volontärer och inskrivna kvinnor kommer att få små monetära belöningar via "mobilpengar" för att de fått OPV0- och BCG-vaccinationer i tid.
|
Mobiltelefonbaserade monetära incitament kommer att ges till samhällsvolontärer och till kvinnor som nyligen förlossats som vaccinerar nyfödda med OPV0 och BCG i tid.
Samhällsvolontärer kommer att få små incitament för att dokumentera födslar i samhället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Full i tid för tidig vaccination (OPV0 och BCG)
Tidsram: Första månaden i livet
|
Procentandel av spädbarn födda under studien som fick både BCG- och OPV0-vaccinationer i tid (OPV0 inom de första två levnadsveckorna och BCG inom den första levnadsmånaden)
|
Första månaden i livet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BCG-täckning i tid
Tidsram: Första månaden i livet
|
Andel spädbarn som fick BCG-vaccination i tid (inom den första levnadsmånaden)
|
Första månaden i livet
|
OPV-täckning i tid
Tidsram: De första två veckorna i livet (14 dagar)
|
Andel av spädbarn födda under studien som fick OPV0 i tid (inom de första två veckorna av livet)
|
De första två veckorna i livet (14 dagar)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Födelsedokumentation och rapportering täckning
Tidsram: Första månaden i livet
|
Andel levande födslar i samhället under studien som dokumenteras och rapporteras av frivilliga inom hälsovården
|
Första månaden i livet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guenther Fink, PhD, Swiss Institute for Tropical and Public Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Levine G, Salifu A, Mohammed I, Fink G. Mobile nudges and financial incentives to improve coverage of timely neonatal vaccination in rural areas (GEVaP trial): A 3-armed cluster randomized controlled trial in Northern Ghana. PLoS One. 2021 May 19;16(5):e0247485. doi: 10.1371/journal.pone.0247485. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GHS-ERC008/07/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Röstpåminnelse (Grupp A)
-
Universidade Federal de PernambucoOkändCopd | Diafragmatisk sjukdom | BröstbesvärBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutadPost-tyreoidektomi HypoparatyreosPakistan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... och andra samarbetspartnersAvslutadEndometriecancerFörenta staterna
-
Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAvslutadHjärnhinneinflammationKina
-
Dalhousie UniversityOkänd
-
Benha UniversityRekrytering
-
University of BariAvslutadAllergisk kontaktdermatitItalien
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...AvslutadHodgkins sjukdom | Non Hodgkin lymfom | Leiomyosarkom | LymfoepiteliomFörenta staterna
-
University of GiessenPhilipps University Marburg Medical CenterRekryteringPulmonell arteriell hypertoni (PAH)Tyskland
-
Medicines for Malaria VentureNucleus Network Ltd; Southern Star Research Pty Ltd.Avslutad