Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobila knuffar för att öka täckningen för tidig vaccination på landsbygden (GEVaP)

2 mars 2020 uppdaterad av: Swiss Tropical & Public Health Institute

Mobila knuffar för att öka täckningen för tidig vaccination på landsbygden: en pilotundersökning i Ghanas norra region

Trots stora framsteg som gjorts när det gäller vaccinationstäckningen överlag är aktualitet för vacciner fortfarande ett viktigt problem i många sammanhang. Samtidigt har tillgången till mobiltelefoner ökat snabbt, vilket ger nya möjligheter att spåra och leverera hälsotjänster. Detta forskningsprojekt använder dessa nyligen tillgängliga mobiltelefonnät för att samtidigt ta itu med två av de största flaskhalsarna i vaccinleverans: snabb dokumentation av födslar och brist på moderns ansträngning eller tillgång till nödvändiga vacciner. För att öka dokumentationen kommer utredarna att utbilda volontärer i varje samhälle att rapportera nya födslar via mobiltelefon till en central koordinator och skicka små monetära belöningar via mobiltelefon till frivilliga för denna rapportering. För att öka vaccinationstäckningen kommer utredarna att skicka påminnelser direkt till mammor, och kommer även att testa små monetära belöningar till frivilliga och till mammor som ett incitament att genomföra rekommenderade vaccinationer. Designen för att ge vaccinationsuppmuntran kommer att testas genom en liten randomiserad kontrollerad studie i 15 utvalda byar i Ghanas norra region. Det primära resultatet för pilotstudien kommer att vara andelen barn som fått både polio-födelsedosen (OPV0) vaccination inom två veckor efter livet (14 dagar) och BCG-vaccinationen inom de första fyra veckorna (28 dagar) av livet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trots stora framsteg som gjorts när det gäller vaccinationstäckningen överlag är aktualitet för vacciner fortfarande ett viktigt problem i många sammanhang. Täckningen för tidig vaccination är särskilt låg i miljöer där en stor andel kvinnor föder hemma, vilket är fallet i Ghanas norra region, där endast en minoritet av kvinnorna söker sig till anläggningar för förlossning. I Ghana får 95 % av barnen BCG-vaccination inom de två första levnadsåren, men endast ungefär hälften av dessa barn får vaccinet inom de första 30 dagarna efter förlossningen. Mindre än 50 % av barnen i Ghanas norra region får Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaccin inom de första tre månaderna av sitt liv, och mindre än 40 % vaccineras mot polio, vilket utsätter ett stort antal spädbarn för dessa sjukdomar.

Ny forskning utförd i denna region visar att den stora majoriteten av hushållen har tillgång till mobiltelefoner, även i de mest landsbygdsområden. detta projekt använder mobiltelefonnät för att samtidigt ta itu med två av de största flaskhalsarna i vaccinleverans: snabb dokumentation av födslar och brist på moderns ansträngning eller tillgång till viktiga vacciner. Bevis från andra inställningar med låga resurser tyder på att även små belöningar ofta kan resultera i betydande ökningar av vaccinupptaget - utredare kommer att testa denna hypotes med hjälp av mobila nätverk på landsbygden i norra Ghana.

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma i vilken utsträckning mobiltelefonbaserade påminnelse- eller belöningssystem kan öka tidig vaccinationstäckning. Utredarna kommer att bedöma två specifika interventioner genom pilotstudien:

  1. ett mobiltelefonbaserat samtals- och textsystem som kommer att användas för att kontakta mammor för att belysa vikten av tidiga vaccinationer, ge påminnelser (nudgar) till mammor som uppmuntrar dem att få sin nyfödda vaccinerad och ge information om var och när vaccinationer finns tillgängliga i deras gemenskap.
  2. ett samhällsvolontärbaserat system som kommer att ge små mobila kreditbelöningar till både samhällsvolontärer och mödrar för att de slutfört de tidiga vaccinationerna inom den första månaden av nyfödds liv.

Forskningshypoteser (H1-3) H1: Att knuffa mödrar genom röst- och textmeddelanden kommer att öka täckningen för tidig vaccination.

H2: Nudging mödrar genom frivilliga i samhället och små belöningar kommer att öka täckningen för tidig vaccination.

Med tanke på att födelsedokumentationen förblir låg i många delar av Ghana, kommer utredarna också att testa en ny samhällsbaserad rapporteringsmodell, enligt vilken volontärer som utses av samhället kommer att få små belöningar för att rapportera födslar som inträffar i deras samhällen. Utredarna kommer att testa i vilken utsträckning ett sådant program resulterar i framgångsrik rapportering av födslar:

H3: Att tillhandahålla små mobiltelefonbaserade incitament till volontärer som valts ut av samhällen för att rapportera födslar kommer att resultera i korrekt och snabb rapportering av födslar på landsbygden.

Studien är en öppen klusterrandomiserad kontrollerad studie med tre armar: en kontrollarm, en röstpåminnelsearm (grupp A) och en kontantincitamentarm (grupp B). Under interventionsfasen kommer frivilliga i samhället att utses för att dokumentera alla förlossningar i 10 slumpmässigt utvalda behandlingsgrupper (grupp A och grupp B), och kommer att få små kontantbelöningar levererade via "mobila pengar" för alla dokumenterade förlossningar. I var och en av två aktiva behandlingsarmar kommer kvinnor i fem byar att skrivas in i ett proaktivt program under en period av sex månader. I interventionsgrupp A kommer deltagande kvinnor att få påminnelser om vaccinationer som rekommenderas vid födseln levererade via mobiltelefoner. I interventionsgrupp B kommer deltagande kvinnor att få uppmuntran från en frivillig utsedd frivillig att slutföra rekommenderade vaccinationer och samhällsvolontärer och kvinnor kommer att få små kontanta belöningar levererade via "mobila pengar" för att de genomför de rekommenderade födelsedosvaccinationerna i tid. Ingen volontär kommer att utses för att dokumentera födslar i de 5 kontrollarmsbyarna och inga kvinnor i de 5 kontrollarmsbyarna kommer att aktivt registreras eller få en proaktiv programinsats under interventionsfasen.

Efter att interventionsfasen är klar kommer en slutlig befolkningsbaserad hushållsundersökning att genomföras i de 15 studiebyarna (5 kontroll, 5 behandlingsgrupp A, 5 behandlingsgrupp B) för att utvärdera effekten av interventionsprogrammen på vaccintäckningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karaga
      • Tamale, Karaga, Ghana
        • Innovations for Poverty Action

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som har fött ett levande fött, överlevande spädbarn under de senaste två veckorna (14 dagar) och som bor i samhället.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte bor i samhället.
  • Kvinnor vars nyfödda har gått bort.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget aktivt ingripande
Experimentell: Röstpåminnelse (Grupp A)
Samhällsutsedda volontärer kommer att dokumentera förlossningar i samhället och kommer att få små monetära belöningar via "mobilpengar" för alla dokumenterade förlossningar. Inskrivna kvinnor kommer att få påminnelser via mobiltelefon för att belysa vikten av tidiga vaccinationer för nyfödda. Meddelanden kommer att rekommendera att kvinnor tar sina nyfödda för att få BCG- och Polio0-vaccinet så snart som möjligt efter födseln (inom de två första levnadsveckorna för Polio0 och inom den första månaden för BCG). Information om var och när dessa vacciner kommer att finnas tillgängliga i kvinnans gemenskap kommer att tillhandahållas.
En kvinna som nyligen förlossat kommer att kontaktas via mobiltelefon av en central studiepersonal för att uppmuntra dem att vaccinera sin nyfödda med OPV0 och BCG, och information om var och när vacciner finns tillgängliga i denna gemenskap kommer att tillhandahållas. Samhällsvolontärer kommer att få små incitament för att dokumentera födslar i samhället.
Experimentell: Kontantincitament (Grupp B)
Samhällsutsedda volontärer kommer att dokumentera förlossningar i samhället och kommer att få små monetära belöningar via "mobilpengar" för alla dokumenterade förlossningar. Volontärer kommer att uppmuntra inskrivna kvinnor att söka tidig vaccination för sina nyfödda. Meddelanden kommer att rekommendera att kvinnor tar sina nyfödda för att få BCG- och Polio0-vaccinet så snart som möjligt efter födseln (inom de två första levnadsveckorna för Polio0 och inom den första månaden för BCG). Frivilliga kommer att ge information om var och när dessa vacciner kommer att finnas tillgängliga i kvinnans samhälle. Volontärer och inskrivna kvinnor kommer att få små monetära belöningar via "mobilpengar" för att de fått OPV0- och BCG-vaccinationer i tid.
Mobiltelefonbaserade monetära incitament kommer att ges till samhällsvolontärer och till kvinnor som nyligen förlossats som vaccinerar nyfödda med OPV0 och BCG i tid. Samhällsvolontärer kommer att få små incitament för att dokumentera födslar i samhället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Full i tid för tidig vaccination (OPV0 och BCG)
Tidsram: Första månaden i livet
Procentandel av spädbarn födda under studien som fick både BCG- och OPV0-vaccinationer i tid (OPV0 inom de första två levnadsveckorna och BCG inom den första levnadsmånaden)
Första månaden i livet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BCG-täckning i tid
Tidsram: Första månaden i livet
Andel spädbarn som fick BCG-vaccination i tid (inom den första levnadsmånaden)
Första månaden i livet
OPV-täckning i tid
Tidsram: De första två veckorna i livet (14 dagar)
Andel av spädbarn födda under studien som fick OPV0 i tid (inom de första två veckorna av livet)
De första två veckorna i livet (14 dagar)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelsedokumentation och rapportering täckning
Tidsram: Första månaden i livet
Andel levande födslar i samhället under studien som dokumenteras och rapporteras av frivilliga inom hälsovården
Första månaden i livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Guenther Fink, PhD, Swiss Institute for Tropical and Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Första postat (Faktisk)

9 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GHS-ERC008/07/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Röstpåminnelse (Grupp A)

3
Prenumerera