- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03797950
Mobile Nudges for at øge dækningen af tidlig vaccination i landdistrikter (GEVaP)
Mobile Nudges for at øge dækningen af tidlig vaccination i landdistrikter: En pilotundersøgelse i Ghanas nordlige region
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af store fremskridt med hensyn til vaccinationsdækning generelt, er aktualitet af vacciner fortsat et centralt problem i mange sammenhænge. Tidlig vaccinationsdækning er særlig lav i omgivelser, hvor en stor andel af kvinder føder hjemme, som det er tilfældet i Ghanas nordlige region, hvor kun et mindretal af kvinder søger efter faciliteter til levering. I Ghana får 95 % af børn BCG-vaccination inden for de første to leveår, men kun omkring halvdelen af disse børn får vaccinen inden for de første 30 dage efter fødslen. Mindre end 50 % af børnene i Ghanas nordlige region modtager Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vacciner inden for de første tre måneder af deres liv, og mindre end 40 % får poliovaccination, hvilket udsætter et stort antal spædbørn for disse sygdomme.
Nyere forskning udført i denne region viser, at det store flertal af husstande har adgang til mobiltelefoner, selv i de mest landlige områder. dette projekt bruger mobiltelefonnetværk til samtidig at løse to af de største flaskehalse i vaccinelevering: rettidig dokumentation af fødsler og manglende moderindsats eller adgang til essentielle vacciner. Beviser fra andre lavressourceindstillinger tyder på, at selv små belønninger ofte kan resultere i betydelige stigninger i vaccineoptagelsen - efterforskere vil teste denne hypotese ved hjælp af mobilnetværk i landdistrikterne i det nordlige Ghana.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, i hvilket omfang mobiltelefonbaserede påmindelses- eller belønningssystemer kan øge dækningen af tidlig vaccination. Efterforskerne vil vurdere to specifikke interventioner gennem pilotundersøgelsen:
- et mobiltelefonbaseret opkalds- og tekstsystem, som vil blive brugt til at kontakte mødre for at fremhæve vigtigheden af tidlige vaccinationer, give påmindelser (nudges) til mødre, der opmuntrer dem til at få deres nyfødte vaccineret og give information om, hvor og hvornår vaccinationer er tilgængelige i deres fællesskab.
- et samfundsfrivilligt-baseret system, der vil give små mobile kreditbelønninger til både samfundsfrivillige og mødre for at gennemføre de tidlige vaccinationer inden for den første måned af det nyfødte liv.
Forskningshypoteser (H1-3) H1: Nudging af mødre gennem stemme- og tekstbeskeder vil øge dækningen af tidlig vaccination.
H2: Nudging af mødre gennem frivillige i lokalsamfundet og små belønninger vil øge dækningen af tidlig vaccination.
Da fødselsdokumentationen forbliver lav i mange dele af Ghana, vil efterforskere også teste en ny samfundsbaseret rapporteringsmodel, hvor frivillige udpeget af samfundet vil modtage små belønninger for at rapportere fødsler, der finder sted i deres lokalsamfund. Efterforskere vil teste, i hvilket omfang et sådant program resulterer i vellykket indberetning af fødsler:
H3: At give små mobiltelefonbaserede incitamenter til frivillige udvalgt af lokalsamfund til at indberette fødsler vil resultere i nøjagtig og rettidig indberetning af fødsler i landdistrikter.
Undersøgelsen er et åbent klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med tre arme: en kontrolarm, en stemmepåmindelsesarm (gruppe A) og en kontantincitamentarm (gruppe B). I interventionsfasen vil der blive udpeget frivillige i lokalsamfundet til at dokumentere alle fødsler i 10 tilfældigt udvalgte behandlingsfællesskaber (gruppe A og gruppe B), og vil modtage små kontante belønninger leveret via "mobilpenge" for alle dokumenterede fødsler. I hver af to aktive behandlingsarme vil kvinder på tværs af fem landsbyer blive tilmeldt et proaktivt program over en periode på seks måneder. I interventionsgruppe A vil deltagende kvinder modtage påmindelser om vaccinationer anbefalet ved fødslen leveret via mobiltelefoner. I interventionsgruppe B vil deltagende kvinder modtage opmuntring fra en frivillig udnævnt af lokalsamfundet til at gennemføre anbefalede vaccinationer, og frivillige i lokalsamfundet og kvinde vil modtage små kontante belønninger leveret via "mobilpenge" for at gennemføre de anbefalede fødselsdosisvaccinationer til tiden. Ingen frivillige vil blive udpeget til at dokumentere fødsler i de 5 kontrolarme landsbyer, og ingen kvinder i de 5 kontrolarm landsbyer vil blive aktivt tilmeldt eller modtage en proaktiv programintervention i interventionsfasen.
Efter at interventionsfasen er afsluttet, vil der blive gennemført en befolkningsbaseret husstandsundersøgelse i de 15 studielandsbyer (5 kontrol, 5 behandlingsgruppe A, 5 behandlingsgruppe B) for at evaluere effekten af interventionsprogrammerne på vaccinedækningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karaga
-
Tamale, Karaga, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der har født et levendefødt, overlevende spædbarn inden for de sidste to uger (14 dage) og bor i samfundet.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke bor i samfundet.
- Kvinder, hvis nyfødte er gået bort.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen aktiv indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Stemmepåmindelse (Gruppe A)
Samfundsudpegede frivillige vil dokumentere fødsler i samfundet og vil modtage små pengebelønninger via "mobilpenge" for alle dokumenterede fødsler.
Tilmeldte kvinder vil modtage påmindelser via mobiltelefon for at fremhæve vigtigheden af tidlige vaccinationer for nyfødte.
Meddelelser vil anbefale, at kvinder tager deres nyfødte for at få BCG- og Polio0-vaccinen så hurtigt som muligt efter fødslen (inden for de første to uger af livet for Polio0 og inden for den første måned for BCG).
Der vil blive givet oplysninger om, hvor og hvornår disse vacciner vil være tilgængelige i kvindens samfund.
|
Kvinde med en nylig fødsel vil blive kontaktet via mobiltelefon af en central undersøgelsesmedarbejder for at opmuntre dem til at vaccinere deres nyfødte med OPV0 og BCG, og der vil blive givet oplysninger om, hvor og hvornår vacciner er tilgængelige i dette samfund.
Fællesskabsfrivillige vil modtage små incitamenter til at dokumentere fødsler i samfundet.
|
|
Eksperimentel: Kontantincitament (Gruppe B)
Samfundsudpegede frivillige vil dokumentere fødsler i samfundet og vil modtage små pengebelønninger via "mobilpenge" for alle dokumenterede fødsler.
Frivillige vil opmuntre tilmeldte kvinder til at søge tidlig vaccination til deres nyfødte.
Meddelelser vil anbefale, at kvinder tager deres nyfødte for at få BCG- og Polio0-vaccinen så hurtigt som muligt efter fødslen (inden for de første to uger af livet for Polio0 og inden for den første måned for BCG).
Frivillige vil give information om, hvor og hvornår disse vacciner vil være tilgængelige i kvindens samfund.
Frivillige og tilmeldte kvinder vil modtage små pengebelønninger via "mobilpenge" for at modtage OPV0- og BCG-vaccinationer til tiden.
|
Mobiltelefonbaserede monetære incitamenter vil blive givet til samfundsfrivillige og til kvinder med nyligt fødte, som vaccinerer nyfødte med OPV0 og BCG til tiden.
Fællesskabsfrivillige vil modtage små incitamenter til at dokumentere fødsler i samfundet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuld til tiden tidlig vaccinationsdækning (OPV0 og BCG)
Tidsramme: Første måned af livet
|
Procentdel af spædbørn født under undersøgelsen, som modtog både BCG- og OPV0-vaccinationer til tiden (OPV0 inden for de første 2 leveuger og BCG inden for den første levemåned)
|
Første måned af livet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Til tiden BCG-dækning
Tidsramme: Første måned af livet
|
Procentdel af spædbørn, der modtog BCG-vaccination til tiden (inden for den første levemåned)
|
Første måned af livet
|
|
Til tiden OPV-dækning
Tidsramme: De første to uger af livet (14 dage)
|
Procentdel af spædbørn født under undersøgelsen, som modtog OPV0 til tiden (inden for de første to uger af livet)
|
De første to uger af livet (14 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsdokumentation og indberetningsdækning
Tidsramme: Første måned af livet
|
Procentdel af levende fødte i samfundet i løbet af undersøgelsen, som er dokumenteret og rapporteret af frivillige i samfundets sundhed
|
Første måned af livet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guenther Fink, PhD, Swiss Institute for Tropical and Public Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Levine G, Salifu A, Mohammed I, Fink G. Mobile nudges and financial incentives to improve coverage of timely neonatal vaccination in rural areas (GEVaP trial): A 3-armed cluster randomized controlled trial in Northern Ghana. PLoS One. 2021 May 19;16(5):e0247485. doi: 10.1371/journal.pone.0247485. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GHS-ERC008/07/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stemmepåmindelse (Gruppe A)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica
-
University of GiessenPhilipps University MarburgAfsluttetPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Dalhousie UniversityUkendt
-
Benha UniversityRekruttering
-
University of BariAfsluttetAllergisk kontaktdermatitisItalien
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...AfsluttetKronisk tandkødsbetændelse, plak induceretBangladesh
-
Dow University of Health SciencesTilmelding efter invitationPost-endodontiske smerterPakistan