Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Nudges for at øge dækningen af ​​tidlig vaccination i landdistrikter (GEVaP)

2. marts 2020 opdateret af: Swiss Tropical & Public Health Institute

Mobile Nudges for at øge dækningen af ​​tidlig vaccination i landdistrikter: En pilotundersøgelse i Ghanas nordlige region

På trods af store fremskridt med hensyn til vaccinationsdækning generelt, er aktualitet af vacciner fortsat et centralt problem i mange sammenhænge. Samtidig er adgangen til mobiltelefoner steget hurtigt, hvilket giver nye muligheder for at spore og levere sundhedsydelser. Dette forskningsprojekt bruger disse nyligt tilgængelige mobiltelefonnetværk til samtidig at løse to af de største flaskehalse i vaccinelevering: rettidig dokumentation af fødsler og manglende moderindsats eller adgang til at få essentielle vacciner. For at øge dokumentationen vil efterforskere træne frivillige i hvert samfund til at rapportere nye fødsler via mobiltelefon til en central koordinator og sende små pengebelønninger via mobiltelefon til frivillige for denne rapportering. For at øge vaccinationsdækningen vil efterforskere sende påmindelsesmeddelelser direkte til mødre og vil også teste små pengebelønninger til frivillige og til mødre som et incitament til at gennemføre anbefalede vaccinationer. Designet til at give vaccinationsopmuntring vil blive testet gennem et lille randomiseret kontrolleret forsøg i 15 udvalgte landsbyer i Ghanas nordlige region. Det primære resultat for pilotstudiet vil være procentdelen af ​​børn, der modtog både poliofødselsdosis (OPV0) vaccination inden for to uger af livet (14 dage) og BCG-vaccination inden for de første fire uger (28 dage) af livet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af store fremskridt med hensyn til vaccinationsdækning generelt, er aktualitet af vacciner fortsat et centralt problem i mange sammenhænge. Tidlig vaccinationsdækning er særlig lav i omgivelser, hvor en stor andel af kvinder føder hjemme, som det er tilfældet i Ghanas nordlige region, hvor kun et mindretal af kvinder søger efter faciliteter til levering. I Ghana får 95 % af børn BCG-vaccination inden for de første to leveår, men kun omkring halvdelen af ​​disse børn får vaccinen inden for de første 30 dage efter fødslen. Mindre end 50 % af børnene i Ghanas nordlige region modtager Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vacciner inden for de første tre måneder af deres liv, og mindre end 40 % får poliovaccination, hvilket udsætter et stort antal spædbørn for disse sygdomme.

Nyere forskning udført i denne region viser, at det store flertal af husstande har adgang til mobiltelefoner, selv i de mest landlige områder. dette projekt bruger mobiltelefonnetværk til samtidig at løse to af de største flaskehalse i vaccinelevering: rettidig dokumentation af fødsler og manglende moderindsats eller adgang til essentielle vacciner. Beviser fra andre lavressourceindstillinger tyder på, at selv små belønninger ofte kan resultere i betydelige stigninger i vaccineoptagelsen - efterforskere vil teste denne hypotese ved hjælp af mobilnetværk i landdistrikterne i det nordlige Ghana.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, i hvilket omfang mobiltelefonbaserede påmindelses- eller belønningssystemer kan øge dækningen af ​​tidlig vaccination. Efterforskerne vil vurdere to specifikke interventioner gennem pilotundersøgelsen:

  1. et mobiltelefonbaseret opkalds- og tekstsystem, som vil blive brugt til at kontakte mødre for at fremhæve vigtigheden af ​​tidlige vaccinationer, give påmindelser (nudges) til mødre, der opmuntrer dem til at få deres nyfødte vaccineret og give information om, hvor og hvornår vaccinationer er tilgængelige i deres fællesskab.
  2. et samfundsfrivilligt-baseret system, der vil give små mobile kreditbelønninger til både samfundsfrivillige og mødre for at gennemføre de tidlige vaccinationer inden for den første måned af det nyfødte liv.

Forskningshypoteser (H1-3) H1: Nudging af mødre gennem stemme- og tekstbeskeder vil øge dækningen af ​​tidlig vaccination.

H2: Nudging af mødre gennem frivillige i lokalsamfundet og små belønninger vil øge dækningen af ​​tidlig vaccination.

Da fødselsdokumentationen forbliver lav i mange dele af Ghana, vil efterforskere også teste en ny samfundsbaseret rapporteringsmodel, hvor frivillige udpeget af samfundet vil modtage små belønninger for at rapportere fødsler, der finder sted i deres lokalsamfund. Efterforskere vil teste, i hvilket omfang et sådant program resulterer i vellykket indberetning af fødsler:

H3: At give små mobiltelefonbaserede incitamenter til frivillige udvalgt af lokalsamfund til at indberette fødsler vil resultere i nøjagtig og rettidig indberetning af fødsler i landdistrikter.

Undersøgelsen er et åbent klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med tre arme: en kontrolarm, en stemmepåmindelsesarm (gruppe A) og en kontantincitamentarm (gruppe B). I interventionsfasen vil der blive udpeget frivillige i lokalsamfundet til at dokumentere alle fødsler i 10 tilfældigt udvalgte behandlingsfællesskaber (gruppe A og gruppe B), og vil modtage små kontante belønninger leveret via "mobilpenge" for alle dokumenterede fødsler. I hver af to aktive behandlingsarme vil kvinder på tværs af fem landsbyer blive tilmeldt et proaktivt program over en periode på seks måneder. I interventionsgruppe A vil deltagende kvinder modtage påmindelser om vaccinationer anbefalet ved fødslen leveret via mobiltelefoner. I interventionsgruppe B vil deltagende kvinder modtage opmuntring fra en frivillig udnævnt af lokalsamfundet til at gennemføre anbefalede vaccinationer, og frivillige i lokalsamfundet og kvinde vil modtage små kontante belønninger leveret via "mobilpenge" for at gennemføre de anbefalede fødselsdosisvaccinationer til tiden. Ingen frivillige vil blive udpeget til at dokumentere fødsler i de 5 kontrolarme landsbyer, og ingen kvinder i de 5 kontrolarm landsbyer vil blive aktivt tilmeldt eller modtage en proaktiv programintervention i interventionsfasen.

Efter at interventionsfasen er afsluttet, vil der blive gennemført en befolkningsbaseret husstandsundersøgelse i de 15 studielandsbyer (5 kontrol, 5 behandlingsgruppe A, 5 behandlingsgruppe B) for at evaluere effekten af ​​interventionsprogrammerne på vaccinedækningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karaga
      • Tamale, Karaga, Ghana
        • Innovations for Poverty Action

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der har født et levendefødt, overlevende spædbarn inden for de sidste to uger (14 dage) og bor i samfundet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke bor i samfundet.
  • Kvinder, hvis nyfødte er gået bort.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen aktiv indgriben
Eksperimentel: Stemmepåmindelse (Gruppe A)
Samfundsudpegede frivillige vil dokumentere fødsler i samfundet og vil modtage små pengebelønninger via "mobilpenge" for alle dokumenterede fødsler. Tilmeldte kvinder vil modtage påmindelser via mobiltelefon for at fremhæve vigtigheden af ​​tidlige vaccinationer for nyfødte. Meddelelser vil anbefale, at kvinder tager deres nyfødte for at få BCG- og Polio0-vaccinen så hurtigt som muligt efter fødslen (inden for de første to uger af livet for Polio0 og inden for den første måned for BCG). Der vil blive givet oplysninger om, hvor og hvornår disse vacciner vil være tilgængelige i kvindens samfund.
Kvinde med en nylig fødsel vil blive kontaktet via mobiltelefon af en central undersøgelsesmedarbejder for at opmuntre dem til at vaccinere deres nyfødte med OPV0 og BCG, og der vil blive givet oplysninger om, hvor og hvornår vacciner er tilgængelige i dette samfund. Fællesskabsfrivillige vil modtage små incitamenter til at dokumentere fødsler i samfundet.
Eksperimentel: Kontantincitament (Gruppe B)
Samfundsudpegede frivillige vil dokumentere fødsler i samfundet og vil modtage små pengebelønninger via "mobilpenge" for alle dokumenterede fødsler. Frivillige vil opmuntre tilmeldte kvinder til at søge tidlig vaccination til deres nyfødte. Meddelelser vil anbefale, at kvinder tager deres nyfødte for at få BCG- og Polio0-vaccinen så hurtigt som muligt efter fødslen (inden for de første to uger af livet for Polio0 og inden for den første måned for BCG). Frivillige vil give information om, hvor og hvornår disse vacciner vil være tilgængelige i kvindens samfund. Frivillige og tilmeldte kvinder vil modtage små pengebelønninger via "mobilpenge" for at modtage OPV0- og BCG-vaccinationer til tiden.
Mobiltelefonbaserede monetære incitamenter vil blive givet til samfundsfrivillige og til kvinder med nyligt fødte, som vaccinerer nyfødte med OPV0 og BCG til tiden. Fællesskabsfrivillige vil modtage små incitamenter til at dokumentere fødsler i samfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld til tiden tidlig vaccinationsdækning (OPV0 og BCG)
Tidsramme: Første måned af livet
Procentdel af spædbørn født under undersøgelsen, som modtog både BCG- og OPV0-vaccinationer til tiden (OPV0 inden for de første 2 leveuger og BCG inden for den første levemåned)
Første måned af livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Til tiden BCG-dækning
Tidsramme: Første måned af livet
Procentdel af spædbørn, der modtog BCG-vaccination til tiden (inden for den første levemåned)
Første måned af livet
Til tiden OPV-dækning
Tidsramme: De første to uger af livet (14 dage)
Procentdel af spædbørn født under undersøgelsen, som modtog OPV0 til tiden (inden for de første to uger af livet)
De første to uger af livet (14 dage)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdokumentation og indberetningsdækning
Tidsramme: Første måned af livet
Procentdel af levende fødte i samfundet i løbet af undersøgelsen, som er dokumenteret og rapporteret af frivillige i samfundets sundhed
Første måned af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guenther Fink, PhD, Swiss Institute for Tropical and Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHS-ERC008/07/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stemmepåmindelse (Gruppe A)

Abonner