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Mobile Anstöße zur Erhöhung der Frühimpfungsrate in ländlichen Gebieten (GEVaP)

2. März 2020 aktualisiert von: Swiss Tropical & Public Health Institute

Mobile Nudges zur Erhöhung der Frühimpfungsrate in ländlichen Gebieten: Eine Pilotuntersuchung in der nördlichen Region Ghanas

Trotz großer Fortschritte bei der Durchimpfungsrate insgesamt bleibt die Pünktlichkeit der Impfungen in vielen Bereichen ein zentrales Anliegen. Gleichzeitig hat der Zugang zu Mobiltelefonen rapide zugenommen und bietet neue Möglichkeiten zur Verfolgung und Bereitstellung von Gesundheitsdiensten. Dieses Forschungsprojekt nutzt diese neu verfügbaren Mobilfunknetze, um gleichzeitig zwei der größten Engpässe bei der Impfstoffabgabe zu beheben: die rechtzeitige Dokumentation von Geburten und der Mangel an mütterlicher Anstrengung oder fehlendem Zugang zur Beschaffung wichtiger Impfstoffe. Um die Dokumentation zu verbessern, werden die Ermittler Freiwillige in jeder Gemeinde darin schulen, Neugeburten per Mobiltelefon an einen zentralen Koordinator zu melden und den Freiwilligen für diese Meldung kleine Geldprämien per Mobiltelefon zu senden. Um die Durchimpfungsrate zu erhöhen, werden die Forscher Erinnerungsnachrichten direkt an die Mütter senden und außerdem kleine finanzielle Belohnungen an Freiwillige und Mütter als Anreiz zur Durchführung der empfohlenen Impfungen testen. Die Entwürfe zur Impfförderung werden durch eine kleine, randomisierte, kontrollierte Gemeinschaftsstudie in 15 ausgewählten Dörfern in der nördlichen Region Ghanas getestet. Das primäre Ergebnis der Pilotstudie wird der Prozentsatz der Kinder sein, die sowohl die Polio-Geburtsdosis (OPV0)-Impfung innerhalb von zwei Lebenswochen (14 Tage) als auch die BCG-Impfung innerhalb der ersten vier Lebenswochen (28 Tage) erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trotz großer Fortschritte bei der Durchimpfungsrate insgesamt bleibt die Pünktlichkeit der Impfungen in vielen Bereichen ein zentrales Anliegen. Besonders niedrig ist die Frühimpfungsrate in Umgebungen, in denen ein großer Anteil der Frauen zu Hause entbindet, wie es in der nördlichen Region Ghanas der Fall ist, wo nur eine Minderheit der Frauen Einrichtungen für die Entbindung aufsucht. In Ghana erhalten 95 % der Kinder eine BCG-Impfung innerhalb der ersten zwei Lebensjahre, aber nur etwa die Hälfte dieser Kinder erhält die Impfung innerhalb der ersten 30 Tage nach der Entbindung. Weniger als 50 % der Kinder in der nördlichen Region Ghanas erhalten in den ersten drei Monaten ihres Lebens eine Impfung gegen Bacillus Calmette-Guérin (BCG), und weniger als 40 % erhalten eine Polioimpfung, wodurch eine große Zahl von Säuglingen diesen Krankheiten ausgesetzt ist.

Jüngste in dieser Region durchgeführte Untersuchungen zeigen, dass die große Mehrheit der Haushalte Zugang zu Mobiltelefonen hat, selbst in den ländlichsten Gebieten. Dieses Projekt nutzt Mobilfunknetze, um gleichzeitig zwei der größten Engpässe bei der Impfstoffabgabe zu beheben: die rechtzeitige Dokumentation von Geburten und der Mangel an mütterlicher Anstrengung oder mangelnder Zugang zu wichtigen Impfstoffen. Erkenntnisse aus anderen ressourcenarmen Umgebungen deuten darauf hin, dass selbst kleine Belohnungen häufig zu einer erheblichen Steigerung der Impfstoffaufnahme führen können – Forscher werden diese Hypothese mithilfe von Mobilfunknetzen in ländlichen Gebieten im Norden Ghanas testen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, inwieweit mobiltelefonbasierte Erinnerungs- oder Belohnungssysteme die Frühimpfungsrate erhöhen können. Die Forscher werden im Rahmen der Pilotstudie zwei spezifische Interventionen bewerten:

  1. Ein auf Mobiltelefonen basierendes Anruf- und Textsystem, das zur Kontaktaufnahme mit Müttern verwendet wird, um die Bedeutung frühzeitiger Impfungen hervorzuheben, Mütter durch Erinnerungen (Anstupser) zu ermutigen, ihr Neugeborenes impfen zu lassen, und Informationen darüber bereitzustellen, wo und wann Impfungen in ihrem Land verfügbar sind Gemeinschaft.
  2. ein auf Freiwilligen in der Gemeinde basierendes System, das sowohl Freiwilligen in der Gemeinde als auch Müttern kleine mobile Guthabenprämien für den Abschluss der Frühimpfungen innerhalb des ersten Lebensmonats des Neugeborenen gewährt.

Forschungshypothesen (H1-3) H1: Das Anstupsen von Müttern durch Sprach- und Textnachrichten wird die Frühimpfungsrate erhöhen.

H2: Das Anstoßen von Müttern durch Freiwillige aus der Gemeinde und kleine Belohnungen wird die Frühimpfungsrate erhöhen.

Da in vielen Teilen Ghanas nach wie vor nur wenige Geburten dokumentiert werden, werden die Forscher auch ein neues gemeindebasiertes Meldemodell testen, bei dem von der Gemeinde ernannte Freiwillige kleine Belohnungen für die Meldung von Geburten in ihren Gemeinden erhalten. Die Forscher werden testen, inwieweit ein solches Programm zu einer erfolgreichen Meldung von Geburten führt:

H3: Die Bereitstellung kleiner, auf Mobiltelefonen basierender Anreize für Freiwillige, die von Gemeinden für die Meldung von Geburten ausgewählt werden, wird zu einer genauen und zeitnahen Meldung von Geburten in ländlichen Gebieten führen.

Bei der Studie handelt es sich um eine offene, Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie mit drei Armen: einem Kontrollarm, einem Spracherinnerungsarm (Gruppe A) und einem Geldanreizarm (Gruppe B). Während der Interventionsphase werden freiwillige Helfer aus der Gemeinde damit beauftragt, alle Geburten in 10 zufällig ausgewählten Behandlungsgemeinschaften (Gruppe A und Gruppe B) zu dokumentieren, und erhalten für alle dokumentierten Geburten kleine Geldprämien über „Mobile Money“. In jedem der beiden aktiven Behandlungszweige werden Frauen aus fünf Dörfern über einen Zeitraum von sechs Monaten in ein proaktives Programm aufgenommen. In der Interventionsgruppe A erhalten die teilnehmenden Frauen über Mobiltelefone Erinnerungen an die bei der Geburt empfohlenen Impfungen. In der Interventionsgruppe B werden teilnehmende Frauen von einem von der Gemeinde ernannten Freiwilligen dazu ermutigt, die empfohlenen Impfungen durchzuführen. Freiwillige und Frauen aus der Gemeinde erhalten kleine Geldprämien über „mobiles Geld“, wenn sie die empfohlenen Geburtsimpfungen rechtzeitig abschließen. Es wird kein Freiwilliger ernannt, der Geburten in den 5 Kontrolldörfern dokumentiert, und keine Frauen in den 5 Kontrollarmdörfern werden aktiv eingeschrieben oder erhalten während der Interventionsphase eine proaktive Programmintervention.

Nach Abschluss der Interventionsphase wird in den 15 Studiendörfern (5 Kontrolldörfer, 5 Behandlungsgruppe A, 5 Behandlungsgruppe B) eine bevölkerungsbasierte Endlinien-Haushaltsumfrage durchgeführt, um die Wirkung der Interventionsprogramme auf die Durchimpfungsrate zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karaga
      • Tamale, Karaga, Ghana
        • Innovations for Poverty Action

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die in den letzten zwei Wochen (14 Tagen) ein lebend geborenes, überlebendes Kind zur Welt gebracht haben und in der Gemeinschaft leben.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die nicht in der Gemeinde wohnen.
  • Frauen, deren Neugeborenes verstorben ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein aktiver Eingriff
Experimental: Spracherinnerung (Gruppe A)
Von der Gemeinde ernannte Freiwillige dokumentieren Geburten in der Gemeinde und erhalten für alle dokumentierten Geburten kleine finanzielle Belohnungen über „Mobile Money“. Eingeschriebene Frauen erhalten per Mobiltelefon Erinnerungen, um auf die Bedeutung frühzeitiger Impfungen für Neugeborene hinzuweisen. Messages wird Frauen empfehlen, ihre Neugeborenen so schnell wie möglich nach der Geburt (innerhalb der ersten zwei Lebenswochen bei Polio0 und innerhalb des ersten Monats bei BCG) gegen BCG und Polio0 impfen zu lassen. Es werden Informationen darüber bereitgestellt, wo und wann diese Impfstoffe in der Gemeinschaft der Frauen verfügbar sein werden.
Frauen mit einer kürzlichen Entbindung werden von einem zentralen Studienmitarbeiter per Mobiltelefon kontaktiert, um sie zu ermutigen, ihr Neugeborenes mit OPV0 und BCG zu impfen, und es werden Informationen darüber bereitgestellt, wo und wann Impfstoffe in dieser Gemeinde verfügbar sind. Freiwillige aus der Gemeinde erhalten kleine Anreize für die Dokumentation von Geburten in der Gemeinde.
Experimental: Bargeldanreiz (Gruppe B)
Von der Gemeinde ernannte Freiwillige dokumentieren Geburten in der Gemeinde und erhalten für alle dokumentierten Geburten kleine finanzielle Belohnungen über „Mobile Money“. Freiwillige werden eingeschriebene Frauen ermutigen, ihre Neugeborenen frühzeitig impfen zu lassen. Messages wird Frauen empfehlen, ihre Neugeborenen so schnell wie möglich nach der Geburt (innerhalb der ersten zwei Lebenswochen bei Polio0 und innerhalb des ersten Monats bei BCG) gegen BCG und Polio0 impfen zu lassen. Freiwillige informieren darüber, wo und wann diese Impfstoffe in der Gemeinschaft der Frauen verfügbar sein werden. Freiwillige und eingeschriebene Frauen erhalten über „Mobile Money“ kleine finanzielle Belohnungen für den rechtzeitigen Erhalt der OPV0- und BCG-Impfungen.
Freiwilligen Helfern in der Gemeinde und Frauen mit einer kürzlichen Entbindung, die Neugeborene rechtzeitig mit OPV0 und BCG impfen, werden finanzielle Anreize auf Mobiltelefonbasis geboten. Freiwillige aus der Gemeinde erhalten kleine Anreize für die Dokumentation von Geburten in der Gemeinde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständiger, rechtzeitiger Frühimpfungsschutz (OPV0 und BCG)
Zeitfenster: Erster Lebensmonat
Prozentsatz der während der Studie geborenen Säuglinge, die rechtzeitig sowohl BCG- als auch OPV0-Impfungen erhalten haben (OPV0 innerhalb der ersten zwei Lebenswochen und BCG innerhalb des ersten Lebensmonats)
Erster Lebensmonat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pünktliche BCG-Abdeckung
Zeitfenster: Erster Lebensmonat
Prozentsatz der Säuglinge, die rechtzeitig (innerhalb des ersten Lebensmonats) eine BCG-Impfung erhalten haben
Erster Lebensmonat
Pünktliche OPV-Abdeckung
Zeitfenster: Erste zwei Lebenswochen (14 Tage)
Prozentsatz der während der Studie geborenen Säuglinge, die OPV0 rechtzeitig (innerhalb der ersten zwei Lebenswochen) erhielten
Erste zwei Lebenswochen (14 Tage)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtsdokumentation und Berichterstattung
Zeitfenster: Erster Lebensmonat
Prozentsatz der Lebendgeburten in der Gemeinde während der Studie, die von freiwilligen Gesundheitshelfern der Gemeinde dokumentiert und gemeldet werden
Erster Lebensmonat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guenther Fink, PhD, Swiss Institute for Tropical and Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHS-ERC008/07/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spracherinnerung (Gruppe A)

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