Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil ösztönök a korai vakcinázási lefedettség növelésére a vidéki területeken (GEVaP)

2020. március 2. frissítette: Swiss Tropical & Public Health Institute

Mobil ösztönök a korai vakcinázási lefedettség növelésére a vidéki területeken: kísérleti vizsgálat Ghána északi régiójában

Az általános védőoltások terén elért jelentős előrelépés ellenére a vakcinák időszerűsége továbbra is kulcsfontosságú aggodalomra ad okot sok helyen. Ugyanakkor a mobiltelefonokhoz való hozzáférés gyorsan nőtt, új lehetőségeket kínálva az egészségügyi szolgáltatások nyomon követésére és nyújtására. Ez a kutatási projekt ezeket az újonnan elérhető mobiltelefon-hálózatokat használja fel arra, hogy egyszerre kezelje az oltóanyag-szállítás két legnagyobb szűk keresztmetszetét: a születések időben történő dokumentálását, valamint az anyai erőfeszítések vagy a nélkülözhetetlen védőoltásokhoz való hozzáférés hiányát. A dokumentáltság növelése érdekében a nyomozók minden közösségben önkénteseket képeznek ki, hogy mobiltelefonon jelentsék az újszülötteket a központi koordinátornak, és mobiltelefonon keresztül kis pénzjutalomban részesüljenek az önkéntesek jelentéséért. Az átoltottság növelése érdekében a nyomozók emlékeztető üzeneteket küldenek közvetlenül az anyáknak, valamint tesztelik az önkénteseknek és az anyáknak szánt kis összegű jutalmakat is, amelyek ösztönzik az ajánlott oltások elvégzését. Az oltást ösztönző terveket egy kis közösségben, randomizált, kontrollált kísérletben tesztelik Ghána északi régiójának 15 kiválasztott falujában. A kísérleti vizsgálat elsődleges eredménye azoknak a gyermekeknek a százalékos aránya lesz, akik életük első négy hetében (28 nap) megkapták a gyermekbénulás elleni védőoltást (OPV0) az életüket követő két héten belül (14 nap) és a BCG oltást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az általános védőoltások terén elért jelentős előrelépés ellenére a vakcinák időszerűsége továbbra is kulcsfontosságú aggodalomra ad okot sok helyen. A korai oltással lefedettség különösen alacsony azokban a helyeken, ahol a nők nagy része otthon szül, mint például Ghána északi régiójában, ahol a nőknek csak egy kisebb része keresi a szülési lehetőségeket. Ghánában a gyermekek 95%-a kap BCG-oltást az első két életévben, de ezeknek a gyerekeknek csak körülbelül a fele kapja meg a vakcinát a szülés utáni első 30 napon belül. Ghána északi régiójában a gyerekek kevesebb mint 50%-a kap Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vakcinát élete első három hónapjában, és kevesebb mint 40%-uk kap polio védőoltást, ami nagyszámú csecsemőt tesz ki ezeknek a betegségeknek.

A régióban végzett közelmúltbeli kutatások azt mutatják, hogy a háztartások túlnyomó többsége még a legvidékibb területeken is rendelkezik mobiltelefonnal. ez a projekt mobiltelefon-hálózatokat használ az oltóanyag-szállítás két legnagyobb szűk keresztmetszete egyidejű megoldására: a születések időben történő dokumentálása, valamint az anyai erőfeszítés vagy az alapvető védőoltásokhoz való hozzáférés hiánya. Az egyéb alacsony erőforrás-beállításokból származó bizonyítékok arra utalnak, hogy még a kis jutalmak is gyakran jelentős növekedést eredményezhetnek az oltóanyag-felhasználásban – a kutatók ezt a hipotézist mobilhálózatok segítségével fogják tesztelni Észak-Ghána vidéki területein.

Ennek a tanulmánynak a fő célja annak felmérése, hogy a mobiltelefon alapú emlékeztető vagy jutalmazási rendszerek milyen mértékben tudják növelni a korai vakcinázási lefedettséget. A vizsgálók két konkrét beavatkozást értékelnek a kísérleti tanulmány során:

  1. egy mobiltelefon alapú hívás- és szöveges rendszer, amely az anyák kapcsolatfelvételére szolgál, hogy felhívja a figyelmet a korai védőoltások fontosságára, emlékeztetőket (bökéseket) biztosít az anyáknak, hogy újszülöttjük oltására ösztönözze őket, és tájékoztatást ad arról, hogy hol és mikor érhető el védőoltás közösség.
  2. egy közösségi önkéntes alapú rendszer, amely kis mobil kreditjutalmat biztosít mind a közösségi önkénteseknek, mind az anyáknak az újszülött életének első hónapjában elvégzett korai védőoltásokért.

Kutatási hipotézisek (H1-3) H1: Az anyák hangos és szöveges üzenetekkel való bátorítása növeli a korai vakcinázási lefedettséget.

H2: Az anyák bátorítása közösségi önkénteseken és kisebb jutalmakon keresztül növeli a korai vakcinázási lefedettséget.

Tekintettel arra, hogy Ghána számos részén továbbra is alacsony a születési dokumentáció, a nyomozók egy új közösségi alapú jelentéstételi modellt is tesztelnek, amely szerint a közösség által kinevezett önkéntesek kis jutalmat kapnak a közösségeikben történt születések bejelentéséért. A nyomozók megvizsgálják, hogy egy ilyen program milyen mértékben eredményez sikeres születési jelentést:

H3: A közösségek által a születések bejelentésére kiválasztott önkéntesek mobil telefon alapú ösztönzőinek biztosítása a vidéki születések pontos és időben történő bejelentését eredményezi.

A tanulmány egy nyílt elnevezésű klaszter-randomizált kontrollált vizsgálat három karral: egy kontroll kar, egy hangos emlékeztető kar (A csoport) és egy készpénzes ösztönző kar (B csoport). Az intervenciós szakaszban közösségi önkénteseket neveznek ki, hogy dokumentálják az összes születést 10 véletlenszerűen kiválasztott kezelőközösségben (A csoport és B csoport), és kis pénzjutalmat kapnak „mobilpénzen” keresztül minden dokumentált születés után. A két aktív kezelési ág mindegyikében öt falu női részt vesznek egy hat hónapos proaktív programban. Az A beavatkozási csoportban a résztvevő nők mobiltelefonon keresztül kapnak emlékeztetőket a születéskor javasolt védőoltásokról. A B intervenciós csoportban a részt vevő nők egy közösség által kijelölt önkéntestől kapnak bátorítást az ajánlott oltások elvégzésére, a közösségi önkéntesek pedig kis pénzjutalmat kapnak, amelyet „mobilpénzen” keresztül juttatnak el az ajánlott születési dózisú oltások időben történő elvégzéséért. Nem neveznek ki önkéntest a születések dokumentálására az 5 ellenőrző karú faluban, és az 5 ellenőrző ágú faluban egyetlen nőt sem vesznek fel aktívan, és nem kapnak proaktív programbeavatkozást a beavatkozási szakaszban.

Az intervenciós szakasz befejezése után a 15 vizsgált faluban (5 kontroll, 5 A kezelési csoport, 5 B kezelési csoport) végsõ populáció-alapú háztartási felmérést végeznek, hogy értékeljék a beavatkozási programok vakcina lefedettségre gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Karaga
      • Tamale, Karaga, Ghána
        • Innovations for Poverty Action

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akik az elmúlt két hétben (14 nap) élve született, túlélő csecsemőt hoztak világra, és a közösségben élnek.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik nem a közösségben élnek.
  • Nők, akiknek újszülöttje elhunyt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs aktív beavatkozás
Kísérleti: Hangos emlékeztető (A csoport)
A közösség által kijelölt önkéntesek dokumentálják a közösségben történt születéseket, és kis pénzjutalomban részesülnek „mobilpénzen” keresztül minden dokumentált születés után. A beiratkozott nők mobiltelefonon kapnak emlékeztetőket, hogy felhívják a figyelmet az újszülöttek korai védőoltásának fontosságára. A Messages azt javasolja, hogy a nők a születés után a lehető leghamarabb vigyék el újszülötteiket BCG és Polio0 vakcina beszerezésére (polio0 esetén az élet első két hetében, BCG esetén pedig az első hónapban). Tájékoztatást kapnak arról, hogy ezek a vakcinák hol és mikor lesznek elérhetők a nők közösségében.
A közelmúltban szült nővel mobiltelefonon felveszi a kapcsolatot a vizsgálat központi munkatársa, hogy ösztönözze őket újszülöttjük OPV0 és BCG vakcinázására, és tájékoztatást adnak arról, hogy hol és mikor érhetők el az oltások ebben a közösségben. A közösségi önkéntesek kis ösztönzőket kapnak a közösségben történt születések dokumentálásáért.
Kísérleti: Pénzbeli ösztönző (B csoport)
A közösség által kijelölt önkéntesek dokumentálják a közösségben történt születéseket, és kis pénzjutalomban részesülnek „mobilpénzen” keresztül minden dokumentált születés után. Az önkéntesek arra ösztönzik a beiratkozott nőket, hogy újszülöttjeik korai oltását kérjék. A Messages azt javasolja, hogy a nők a születés után a lehető leghamarabb vigyék el újszülötteiket BCG és Polio0 vakcina beszerezésére (polio0 esetén az élet első két hetében, BCG esetén pedig az első hónapban). Az önkéntesek tájékoztatást adnak arról, hol és mikor lesznek elérhetők ezek a vakcinák a nők közösségében. Az önkéntesek és a beiratkozott nők kis pénzjutalmat kapnak „mobilpénzen” keresztül, ha időben megkapták az OPV0 és BCG oltásokat.
Mobiltelefon alapú pénzbeli ösztönzőket biztosítanak azoknak a közösségi önkénteseknek és a nemrégiben szült nőknek, akik időben beoltják az újszülötteket OPV0-val és BCG-vel. A közösségi önkéntesek kis ösztönzőket kapnak a közösségben történt születések dokumentálásáért.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes időben, korai vakcinázási lefedettség (OPV0 és BCG)
Időkeret: Az élet első hónapja
A vizsgálat során született csecsemők százalékos aránya, akik időben kaptak BCG és OPV0 oltást (OPV0 az élet első 2 hetében és BCG az életük első hónapjában)
Az élet első hónapja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időben BCG lefedettség
Időkeret: Az élet első hónapja
Azon csecsemők százalékos aránya, akik időben megkapták a BCG-oltást (életük első hónapjában)
Az élet első hónapja
Időben OPV lefedettség
Időkeret: Az élet első két hete (14 nap)
A vizsgálat során született csecsemők százalékos aránya, akik időben kaptak OPV0-t (életük első két hetében)
Az élet első két hete (14 nap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Születési dokumentáció és jelentési fedezet
Időkeret: Az élet első hónapja
A közösségi egészségügyi önkéntesek által dokumentált és jelentett élveszületések százalékos aránya a közösségben a vizsgálat során
Az élet első hónapja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guenther Fink, PhD, Swiss Institute for Tropical and Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GHS-ERC008/07/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hangos emlékeztető (A csoport)

3
Iratkozz fel