Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobile Pudges lisää varhaisten rokotusten kattavuutta maaseutualueilla (GEVaP)

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Swiss Tropical & Public Health Institute

Mobile Pudges lisää varhaisten rokotusten kattavuutta maaseutualueilla: Pilottitutkimus Ghanan pohjoisella alueella

Huolimatta yleisestä rokotuskattavuuden merkittävästä edistymisestä, rokotteiden oikea-aikaisuus on edelleen keskeinen huolenaihe monissa ympäristöissä. Samaan aikaan matkapuhelinten saatavuus on lisääntynyt nopeasti, mikä tarjoaa uusia mahdollisuuksia seurata ja toimittaa terveyspalveluja. Tämä tutkimusprojekti käyttää näitä äskettäin saatavilla olevia matkapuhelinverkkoja ratkaisemaan samanaikaisesti kahta suurinta pullonkaulaa rokotteiden toimittamisessa: syntyneiden oikea-aikaista dokumentointia ja äitien ponnistelujen puutetta tai välttämättömien rokotteiden saantia. Dokumentoinnin lisäämiseksi tutkijat kouluttavat jokaisen yhteisön vapaaehtoisia ilmoittamaan uusista syntymästä matkapuhelimella keskuskoordinaattorille ja lähettämään pieniä rahapalkintoja matkapuhelimella vapaaehtoisille tästä raportoinnista. Rokotuskattavuuden lisäämiseksi tutkijat lähettävät muistutusviestejä suoraan äideille ja testaavat myös pieniä rahapalkintoja vapaaehtoisille ja äideille kannustimena suositeltujen rokotusten suorittamiseen. Suunnitelmia, joilla rohkaistaan ​​rokotuksia, testataan pienen yhteisön satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa 15 valitussa kylässä Ghanan pohjoisella alueella. Pilottitutkimuksen ensisijainen tulos on niiden lasten prosenttiosuus, jotka ovat saaneet sekä poliorokotuksen (OPV0) kahden elinviikon aikana (14 päivää) että BCG-rokotuksen neljän ensimmäisen elinviikon (28 päivää) aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta yleisestä rokotuskattavuuden merkittävästä edistymisestä, rokotteiden oikea-aikaisuus on edelleen keskeinen huolenaihe monissa ympäristöissä. Varhaisten rokotusten kattavuus on erityisen alhainen olosuhteissa, joissa suuri osa naisista synnyttää kotona, kuten Ghanan pohjoisella alueella, jossa vain vähemmistö naisista etsii tiloja synnytystä varten. Ghanassa 95 % lapsista saa BCG-rokotteen kahden ensimmäisen elinvuoden aikana, mutta vain noin puolet näistä lapsista saa rokotteen ensimmäisten 30 päivän kuluessa synnytyksestä. Alle 50 % Ghanan pohjoisen alueen lapsista saa Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -rokotteen kolmen ensimmäisen elinkuukautensa aikana, ja alle 40 % saa poliorokotuksen, mikä altistaa suuren joukon vauvoja näille taudeille.

Viimeaikaiset tällä alueella tehdyt tutkimukset osoittavat, että suurimmalla osalla kotitalouksista on pääsy matkapuhelimiin jopa kaikkein maaseutualueilla. Tässä hankkeessa käytetään matkapuhelinverkkoja ratkaisemaan samanaikaisesti kahta suurinta pullonkaulaa rokotteiden toimituksissa: synnytysten oikea-aikainen dokumentointi ja äitien ponnistelujen puute tai välttämättömien rokotteiden saatavuus. Todisteet muista vähäresursseista viittaavat siihen, että pienetkin palkinnot voivat usein lisätä merkittävästi rokotteiden käyttöä – tutkijat testaavat tätä hypoteesia käyttämällä matkapuhelinverkkoja Pohjois-Ghanan maaseutualueilla.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, missä määrin matkapuhelimeen perustuvat muistutus- tai palkitsemisjärjestelmät voivat lisätä varhaisrokotuskattavuutta. Tutkijat arvioivat pilottitutkimuksessa kahta erityistä interventiota:

  1. matkapuhelimeen perustuva puhelu- ja tekstiviestijärjestelmä, jonka avulla äideihin otetaan yhteyttä varhaisten rokotusten tärkeyden korostamiseksi, muistutusten (nukkejen) tarjoamiseksi äideille rohkaisemalla heitä ottamaan vastasyntyneen rokotuksen ja antamaan tietoa siitä, missä ja milloin rokotuksia on saatavilla heidän äideissään. Yhteisö.
  2. yhteisöön perustuva vapaaehtoispohjainen järjestelmä, joka tarjoaa pieniä mobiilipisteitä sekä yhteisön vapaaehtoisille että äideille varhaisten rokotusten suorittamisesta vastasyntyneen elämän ensimmäisen kuukauden aikana.

Tutkimushypoteesit (H1-3) H1: Äitien rohkaiseminen puhe- ja tekstiviesteillä lisää varhaisrokotuskattavuutta.

H2: Äitien nuukuttaminen yhteisön vapaaehtoistyöntekijöiden ja pienten palkkioiden avulla lisää varhaisen rokotuksen kattavuutta.

Koska synnytysdokumentaatio on edelleen vähäistä monissa osissa Ghanaa, tutkijat testaavat myös uutta yhteisöpohjaista raportointimallia, jonka mukaan yhteisön nimeämät vapaaehtoiset saavat pieniä palkintoja yhteisöissään tapahtuneiden synnytysten ilmoittamisesta. Tutkijat testaavat, missä määrin tällainen ohjelma johtaa onnistuneeseen syntyneiden raportointiin:

H3: Pienten matkapuhelimiin perustuvien kannustimien tarjoaminen vapaaehtoisille, jotka yhteisöt ovat valinneet syntyneiden raportointiin, johtaa tarkaseen ja oikea-aikaiseen syntyneiden raportointiin maaseudulla.

Tutkimus on avoin klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolme haaraa: kontrollihaara, äänimuistutushaara (ryhmä A) ja käteiskannustinosa (ryhmä B). Interventiovaiheen aikana yhteisön vapaaehtoisia nimitetään dokumentoimaan kaikki synnytykset 10 satunnaisesti valitussa hoitoyhteisössä (ryhmä A ja ryhmä B), ja he saavat pieniä rahapalkintoja "mobiilirahalla" kaikista dokumentoiduista synnytyksistä. Kummassakin kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä naiset viidestä kylästä otetaan mukaan proaktiiviseen ohjelmaan kuuden kuukauden ajan. Interventioryhmässä A osallistuvat naiset saavat matkapuhelimella muistutuksia syntymähetkellä suositelluista rokotuksista. Interventioryhmässä B osallistuvat naiset saavat yhteisön nimeämältä vapaaehtoiselta rohkaisua suorittamaan suositellut rokotukset ja yhteisön vapaaehtoiset ja naiset saavat pieniä rahapalkintoja "mobiilirahalla" siitä, että he ovat suorittaneet suositellut syntymäannosrokotteet ajoissa. Ketään vapaaehtoista ei nimitetä dokumentoimaan syntymää 5 kontrollihaaran kylässä, eikä naisia ​​oteta aktiivisesti mukaan eikä he saa ennakoivaa ohjelmaa interventiovaiheen aikana.

Interventiovaiheen päätyttyä 15 tutkimuskylässä (5 kontrollikylää, 5 hoitoryhmää A, 5 hoitoryhmää B) tehdään lopullinen väestöpohjainen kotitalouskysely arvioidakseen interventio-ohjelmien vaikutusta rokotteiden kattavuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karaga
      • Tamale, Karaga, Ghana
        • Innovations for Poverty Action

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat synnyttäneet elävänä syntyneen, eloon jääneen lapsen viimeisen kahden viikon (14 päivän) aikana ja asuvat yhteisössä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät asu yhteisössä.
  • Naiset, joiden vastasyntynyt on kuollut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei aktiivista puuttumista
Kokeellinen: Äänimuistutus (ryhmä A)
Yhteisön nimittämät vapaaehtoiset dokumentoivat syntymät yhteisössä ja saavat pieniä rahapalkintoja "mobiilirahana" kaikista dokumentoiduista synnytyksistä. Ilmoittautuneille naisille lähetetään matkapuhelimella muistutuksia, joissa korostetaan vastasyntyneiden varhaisten rokotusten tärkeyttä. Viestit suosittelevat, että naiset ottavat vastasyntyneen BCG- ja Polio0-rokotteen mahdollisimman pian syntymän jälkeen (kahden ensimmäisen elinviikon aikana Polio0:lle ja ensimmäisen kuukauden aikana BCG:lle). Tietoa siitä, missä ja milloin nämä rokotteet ovat saatavilla naisten yhteisössä, annetaan.
Tutkimuksen keskushenkilökunnan jäsen ottaa äskettäin synnyttäneeseen naiseen yhteyttä matkapuhelimella rohkaistakseen heitä rokottamaan vastasyntyneen OPV0- ja BCG-rokotteella, ja tiedotetaan siitä, missä ja milloin rokotteita on saatavilla tässä yhteisössä. Yhteisön vapaaehtoiset saavat pieniä kannustimia syntyneiden dokumentoinnista paikkakunnalla.
Kokeellinen: Käteinen kannustin (ryhmä B)
Yhteisön nimittämät vapaaehtoiset dokumentoivat syntymät yhteisössä ja saavat pieniä rahapalkintoja "mobiilirahana" kaikista dokumentoiduista synnytyksistä. Vapaaehtoiset rohkaisevat ilmoittautuneita naisia ​​hakemaan varhaista rokotusta vastasyntyneilleen. Viestit suosittelevat, että naiset ottavat vastasyntyneen BCG- ja Polio0-rokotteen mahdollisimman pian syntymän jälkeen (kahden ensimmäisen elinviikon aikana Polio0:lle ja ensimmäisen kuukauden aikana BCG:lle). Vapaaehtoiset antavat tietoa siitä, missä ja milloin nämä rokotteet ovat saatavilla naisten yhteisössä. Vapaaehtoiset ja ilmoittautuneet naiset saavat pieniä rahapalkintoja "mobiilirahalla" OPV0- ja BCG-rokotusten ajoissa vastaanottamisesta.
Matkapuhelinpohjaisia ​​rahakannustimia tarjotaan paikkakunnan vapaaehtoisille ja äskettäin synnyttäneille naisille, jotka rokottavat vastasyntyneet OPV0- ja BCG-rokotteella ajoissa. Yhteisön vapaaehtoiset saavat pieniä kannustimia syntyneiden dokumentoinnista paikkakunnalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täysi ajoissa varhainen rokotuskattavuus (OPV0 ja BCG)
Aikaikkuna: Ensimmäinen elämänkuukausi
Niiden tutkimuksen aikana syntyneiden lasten prosenttiosuus, jotka saivat sekä BCG- että OPV0-rokotteen ajoissa (OPV0 kahden ensimmäisen elinviikon aikana ja BCG ensimmäisen elinkuukauden aikana)
Ensimmäinen elämänkuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCG-kattavuus ajoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen elämänkuukausi
Niiden imeväisten prosenttiosuus, jotka saivat BCG-rokotuksen ajoissa (ensimmäisen elinkuukauden aikana)
Ensimmäinen elämänkuukausi
OPV-kattavuus ajoissa
Aikaikkuna: Kaksi ensimmäistä elinviikkoa (14 päivää)
Niiden tutkimuksen aikana syntyneiden lasten prosenttiosuus, jotka saivat OPV0:n ajoissa (kahden ensimmäisen elinviikon aikana)
Kaksi ensimmäistä elinviikkoa (14 päivää)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymäasiakirjat ja raportoinnin kattavuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen elämänkuukausi
Yhteisön elävänä syntyneiden prosenttiosuus tutkimuksen aikana, jotka yhteisön terveysalan vapaaehtoiset ovat dokumentoineet ja raportoineet
Ensimmäinen elämänkuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Guenther Fink, PhD, Swiss Institute for Tropical and Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHS-ERC008/07/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äänimuistutus (ryhmä A)

3
Tilaa