- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03797950
Mobile Pudges lisää varhaisten rokotusten kattavuutta maaseutualueilla (GEVaP)
Mobile Pudges lisää varhaisten rokotusten kattavuutta maaseutualueilla: Pilottitutkimus Ghanan pohjoisella alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta yleisestä rokotuskattavuuden merkittävästä edistymisestä, rokotteiden oikea-aikaisuus on edelleen keskeinen huolenaihe monissa ympäristöissä. Varhaisten rokotusten kattavuus on erityisen alhainen olosuhteissa, joissa suuri osa naisista synnyttää kotona, kuten Ghanan pohjoisella alueella, jossa vain vähemmistö naisista etsii tiloja synnytystä varten. Ghanassa 95 % lapsista saa BCG-rokotteen kahden ensimmäisen elinvuoden aikana, mutta vain noin puolet näistä lapsista saa rokotteen ensimmäisten 30 päivän kuluessa synnytyksestä. Alle 50 % Ghanan pohjoisen alueen lapsista saa Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -rokotteen kolmen ensimmäisen elinkuukautensa aikana, ja alle 40 % saa poliorokotuksen, mikä altistaa suuren joukon vauvoja näille taudeille.
Viimeaikaiset tällä alueella tehdyt tutkimukset osoittavat, että suurimmalla osalla kotitalouksista on pääsy matkapuhelimiin jopa kaikkein maaseutualueilla. Tässä hankkeessa käytetään matkapuhelinverkkoja ratkaisemaan samanaikaisesti kahta suurinta pullonkaulaa rokotteiden toimituksissa: synnytysten oikea-aikainen dokumentointi ja äitien ponnistelujen puute tai välttämättömien rokotteiden saatavuus. Todisteet muista vähäresursseista viittaavat siihen, että pienetkin palkinnot voivat usein lisätä merkittävästi rokotteiden käyttöä – tutkijat testaavat tätä hypoteesia käyttämällä matkapuhelinverkkoja Pohjois-Ghanan maaseutualueilla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, missä määrin matkapuhelimeen perustuvat muistutus- tai palkitsemisjärjestelmät voivat lisätä varhaisrokotuskattavuutta. Tutkijat arvioivat pilottitutkimuksessa kahta erityistä interventiota:
- matkapuhelimeen perustuva puhelu- ja tekstiviestijärjestelmä, jonka avulla äideihin otetaan yhteyttä varhaisten rokotusten tärkeyden korostamiseksi, muistutusten (nukkejen) tarjoamiseksi äideille rohkaisemalla heitä ottamaan vastasyntyneen rokotuksen ja antamaan tietoa siitä, missä ja milloin rokotuksia on saatavilla heidän äideissään. Yhteisö.
- yhteisöön perustuva vapaaehtoispohjainen järjestelmä, joka tarjoaa pieniä mobiilipisteitä sekä yhteisön vapaaehtoisille että äideille varhaisten rokotusten suorittamisesta vastasyntyneen elämän ensimmäisen kuukauden aikana.
Tutkimushypoteesit (H1-3) H1: Äitien rohkaiseminen puhe- ja tekstiviesteillä lisää varhaisrokotuskattavuutta.
H2: Äitien nuukuttaminen yhteisön vapaaehtoistyöntekijöiden ja pienten palkkioiden avulla lisää varhaisen rokotuksen kattavuutta.
Koska synnytysdokumentaatio on edelleen vähäistä monissa osissa Ghanaa, tutkijat testaavat myös uutta yhteisöpohjaista raportointimallia, jonka mukaan yhteisön nimeämät vapaaehtoiset saavat pieniä palkintoja yhteisöissään tapahtuneiden synnytysten ilmoittamisesta. Tutkijat testaavat, missä määrin tällainen ohjelma johtaa onnistuneeseen syntyneiden raportointiin:
H3: Pienten matkapuhelimiin perustuvien kannustimien tarjoaminen vapaaehtoisille, jotka yhteisöt ovat valinneet syntyneiden raportointiin, johtaa tarkaseen ja oikea-aikaiseen syntyneiden raportointiin maaseudulla.
Tutkimus on avoin klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolme haaraa: kontrollihaara, äänimuistutushaara (ryhmä A) ja käteiskannustinosa (ryhmä B). Interventiovaiheen aikana yhteisön vapaaehtoisia nimitetään dokumentoimaan kaikki synnytykset 10 satunnaisesti valitussa hoitoyhteisössä (ryhmä A ja ryhmä B), ja he saavat pieniä rahapalkintoja "mobiilirahalla" kaikista dokumentoiduista synnytyksistä. Kummassakin kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä naiset viidestä kylästä otetaan mukaan proaktiiviseen ohjelmaan kuuden kuukauden ajan. Interventioryhmässä A osallistuvat naiset saavat matkapuhelimella muistutuksia syntymähetkellä suositelluista rokotuksista. Interventioryhmässä B osallistuvat naiset saavat yhteisön nimeämältä vapaaehtoiselta rohkaisua suorittamaan suositellut rokotukset ja yhteisön vapaaehtoiset ja naiset saavat pieniä rahapalkintoja "mobiilirahalla" siitä, että he ovat suorittaneet suositellut syntymäannosrokotteet ajoissa. Ketään vapaaehtoista ei nimitetä dokumentoimaan syntymää 5 kontrollihaaran kylässä, eikä naisia oteta aktiivisesti mukaan eikä he saa ennakoivaa ohjelmaa interventiovaiheen aikana.
Interventiovaiheen päätyttyä 15 tutkimuskylässä (5 kontrollikylää, 5 hoitoryhmää A, 5 hoitoryhmää B) tehdään lopullinen väestöpohjainen kotitalouskysely arvioidakseen interventio-ohjelmien vaikutusta rokotteiden kattavuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karaga
-
Tamale, Karaga, Ghana
- Innovations for Poverty Action
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet elävänä syntyneen, eloon jääneen lapsen viimeisen kahden viikon (14 päivän) aikana ja asuvat yhteisössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät asu yhteisössä.
- Naiset, joiden vastasyntynyt on kuollut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei aktiivista puuttumista
|
|
Kokeellinen: Äänimuistutus (ryhmä A)
Yhteisön nimittämät vapaaehtoiset dokumentoivat syntymät yhteisössä ja saavat pieniä rahapalkintoja "mobiilirahana" kaikista dokumentoiduista synnytyksistä.
Ilmoittautuneille naisille lähetetään matkapuhelimella muistutuksia, joissa korostetaan vastasyntyneiden varhaisten rokotusten tärkeyttä.
Viestit suosittelevat, että naiset ottavat vastasyntyneen BCG- ja Polio0-rokotteen mahdollisimman pian syntymän jälkeen (kahden ensimmäisen elinviikon aikana Polio0:lle ja ensimmäisen kuukauden aikana BCG:lle).
Tietoa siitä, missä ja milloin nämä rokotteet ovat saatavilla naisten yhteisössä, annetaan.
|
Tutkimuksen keskushenkilökunnan jäsen ottaa äskettäin synnyttäneeseen naiseen yhteyttä matkapuhelimella rohkaistakseen heitä rokottamaan vastasyntyneen OPV0- ja BCG-rokotteella, ja tiedotetaan siitä, missä ja milloin rokotteita on saatavilla tässä yhteisössä.
Yhteisön vapaaehtoiset saavat pieniä kannustimia syntyneiden dokumentoinnista paikkakunnalla.
|
Kokeellinen: Käteinen kannustin (ryhmä B)
Yhteisön nimittämät vapaaehtoiset dokumentoivat syntymät yhteisössä ja saavat pieniä rahapalkintoja "mobiilirahana" kaikista dokumentoiduista synnytyksistä.
Vapaaehtoiset rohkaisevat ilmoittautuneita naisia hakemaan varhaista rokotusta vastasyntyneilleen.
Viestit suosittelevat, että naiset ottavat vastasyntyneen BCG- ja Polio0-rokotteen mahdollisimman pian syntymän jälkeen (kahden ensimmäisen elinviikon aikana Polio0:lle ja ensimmäisen kuukauden aikana BCG:lle).
Vapaaehtoiset antavat tietoa siitä, missä ja milloin nämä rokotteet ovat saatavilla naisten yhteisössä.
Vapaaehtoiset ja ilmoittautuneet naiset saavat pieniä rahapalkintoja "mobiilirahalla" OPV0- ja BCG-rokotusten ajoissa vastaanottamisesta.
|
Matkapuhelinpohjaisia rahakannustimia tarjotaan paikkakunnan vapaaehtoisille ja äskettäin synnyttäneille naisille, jotka rokottavat vastasyntyneet OPV0- ja BCG-rokotteella ajoissa.
Yhteisön vapaaehtoiset saavat pieniä kannustimia syntyneiden dokumentoinnista paikkakunnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täysi ajoissa varhainen rokotuskattavuus (OPV0 ja BCG)
Aikaikkuna: Ensimmäinen elämänkuukausi
|
Niiden tutkimuksen aikana syntyneiden lasten prosenttiosuus, jotka saivat sekä BCG- että OPV0-rokotteen ajoissa (OPV0 kahden ensimmäisen elinviikon aikana ja BCG ensimmäisen elinkuukauden aikana)
|
Ensimmäinen elämänkuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BCG-kattavuus ajoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen elämänkuukausi
|
Niiden imeväisten prosenttiosuus, jotka saivat BCG-rokotuksen ajoissa (ensimmäisen elinkuukauden aikana)
|
Ensimmäinen elämänkuukausi
|
OPV-kattavuus ajoissa
Aikaikkuna: Kaksi ensimmäistä elinviikkoa (14 päivää)
|
Niiden tutkimuksen aikana syntyneiden lasten prosenttiosuus, jotka saivat OPV0:n ajoissa (kahden ensimmäisen elinviikon aikana)
|
Kaksi ensimmäistä elinviikkoa (14 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syntymäasiakirjat ja raportoinnin kattavuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen elämänkuukausi
|
Yhteisön elävänä syntyneiden prosenttiosuus tutkimuksen aikana, jotka yhteisön terveysalan vapaaehtoiset ovat dokumentoineet ja raportoineet
|
Ensimmäinen elämänkuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guenther Fink, PhD, Swiss Institute for Tropical and Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Levine G, Salifu A, Mohammed I, Fink G. Mobile nudges and financial incentives to improve coverage of timely neonatal vaccination in rural areas (GEVaP trial): A 3-armed cluster randomized controlled trial in Northern Ghana. PLoS One. 2021 May 19;16(5):e0247485. doi: 10.1371/journal.pone.0247485. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHS-ERC008/07/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äänimuistutus (ryhmä A)
-
Universidade Federal de PernambucoTuntematonCopd | Diafragmaattinen häiriö | Rintakehän häiriötBrasilia
-
Benha UniversityRekrytointiGarcinian vaikutuksen arviointi yhdessä kromin kanssa LUTS/BPH-potilaiden kliinisiin tuloksiin (BPH)Eturauhasen hyperplasiaEgypti
-
Bukwang PharmaceuticalAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | DyskinesiatYhdysvallat
-
University of GiessenPhilipps University Marburg Medical CenterRekrytointiKeuhkovaltimoverenpaine (PAH)Saksa
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaValmisLeikkauksen jälkeinen kipuMeksiko
-
The Cleveland ClinicUniversity of NottinghamRekrytointiMultippeliskleroosi, uusiutuva-remitoivaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta