- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03797950
농촌 지역의 조기 예방 접종 범위를 늘리기 위한 모바일 넛지 (GEVaP)
농촌 지역의 조기 예방 접종 범위를 늘리기 위한 모바일 넛지: 가나 북부 지역의 파일럿 조사
연구 개요
상세 설명
전반적으로 백신 접종 범위에서 큰 진전이 있었음에도 불구하고 백신의 적시성은 많은 환경에서 여전히 주요 관심사로 남아 있습니다. 소수의 여성만이 분만 시설을 찾는 가나 북부 지역의 경우와 같이 많은 수의 여성이 집에서 분만하는 환경에서는 조기 백신 접종률이 특히 낮습니다. 가나에서는 어린이의 95%가 생후 첫 2년 이내에 BCG 예방접종을 받지만 이 어린이의 약 절반만이 출산 후 첫 30일 이내에 백신을 받습니다. 가나 북부 지역 어린이의 50% 미만이 생후 3개월 이내에 BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 백신을 맞고 40% 미만이 소아마비 예방접종을 받아 많은 영아가 이러한 질병에 노출됩니다.
이 지역에서 수행된 최근 연구에 따르면 대부분의 가정이 대부분의 시골 지역에서도 휴대폰에 액세스할 수 있습니다. 이 프로젝트는 휴대폰 네트워크를 사용하여 백신 전달의 가장 큰 두 가지 병목 현상인 출생에 대한 시기적절한 문서화, 산모의 노력 또는 필수 백신에 대한 접근 부족을 동시에 해결합니다. 다른 낮은 리소스 환경에서 얻은 증거에 따르면 작은 보상이라도 종종 백신 사용률이 크게 증가할 수 있습니다. 연구자들은 북부 가나의 시골 지역에서 모바일 네트워크를 사용하여 이 가설을 테스트할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 휴대폰 기반 알림 또는 보상 시스템이 조기 예방 접종 범위를 증가시킬 수 있는 범위를 평가하는 것입니다. 조사관은 파일럿 연구를 통해 두 가지 특정 개입을 평가합니다.
- 조기 예방 접종의 중요성을 강조하기 위해 산모에게 연락하는 데 사용되는 휴대폰 기반 전화 및 문자 시스템, 산모에게 신생아 예방 접종을 받도록 독려하는 알림(넛지) 제공, 언제 어디서 예방 접종이 가능한지에 대한 정보 제공 지역 사회.
- 신생아 생후 1개월 이내에 조기 예방접종을 완료한 어머니와 지역사회 자원봉사자 모두에게 소액의 모바일 크레딧 보상을 제공하는 지역사회 자원봉사 기반 시스템입니다.
연구 가설 (H1-3) H1: 음성 및 문자 메시지를 통해 어머니를 넛지하면 조기 예방 접종률이 높아질 것입니다.
H2: 지역 사회 자원 봉사자와 작은 보상을 통해 어머니를 넛지하면 조기 예방 접종 범위가 증가합니다.
가나의 많은 지역에서 출생 문서가 낮은 상태라는 점을 감안할 때 조사관은 새로운 커뮤니티 기반 보고 모델도 테스트할 예정입니다. 이 모델에서는 커뮤니티에서 임명한 자원봉사자가 해당 커뮤니티에서 출생을 보고하면 작은 보상을 받게 됩니다. 조사관은 그러한 프로그램이 성공적인 출생 보고를 가져오는 정도를 테스트합니다.
H3: 출생신고를 위해 지역사회에서 선발한 자원봉사자들에게 작은 휴대전화 기반 인센티브를 제공하면 시골 지역에서 정확하고 시기적절하게 출생신고를 할 수 있을 것입니다.
이 연구는 제어 부문, 음성 알림 부문(그룹 A) 및 현금 인센티브 부문(그룹 B)의 3가지 부문을 포함하는 공개 레이블 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 개입 단계에서 커뮤니티 자원봉사자는 무작위로 선택된 10개의 치료 커뮤니티(그룹 A 및 그룹 B)에서 모든 출생을 기록하도록 지정되고 기록된 모든 출생에 대해 "모바일 머니"를 통해 전달되는 소액의 현금 보상을 받게 됩니다. 2개의 활성 치료 부문 각각에서 5개 마을의 여성들이 6개월 동안 사전 예방 프로그램에 등록됩니다. 개입 그룹 A에서 참여하는 여성은 휴대폰을 통해 출산 시 권장되는 예방 접종에 대한 알림을 받게 됩니다. 개입 그룹 B에서 참여하는 여성은 지역사회가 지정한 자원봉사자로부터 권장 예방접종을 완료하도록 격려를 받고 지역사회 자원봉사자는 여성이 제시간에 권장 출생 용량 예방접종을 완료한 것에 대해 "모바일 머니"를 통해 전달되는 소액의 현금 보상을 받게 됩니다. 통제군 5개 마을에서 출산을 기록할 자원봉사자는 지정되지 않으며 통제군 5개 마을의 여성은 적극적으로 등록하거나 개입 단계에서 사전 프로그램 개입을 받지 않습니다.
개입 단계가 완료된 후 백신 적용 범위에 대한 개입 프로그램의 효과를 평가하기 위해 15개 연구 마을(5개 대조군, 5개 치료군 A, 5개 치료군 B)에서 말단 인구 기반 가구 조사가 실시될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaga
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Tamale, Karaga, 가나
- Innovations for Poverty Action
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 2주(14일) 동안 살아 있는 아기를 출산하고 지역사회에 거주하는 여성.
제외 기준:
- 지역사회에 거주하지 않는 여성.
- 신생아가 사망한 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
적극적인 개입 없음
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실험적: 음성 알림(그룹 A)
커뮤니티에서 지정한 자원 봉사자는 커뮤니티에서 출생을 기록하고 기록된 모든 출생에 대해 "모바일 머니"를 통해 작은 금전적 보상을 받습니다.
등록된 여성은 신생아를 위한 조기 예방접종의 중요성을 강조하기 위해 휴대폰을 통해 미리 알림을 받게 됩니다.
메시지는 여성이 출생 후 가능한 한 빨리(Polio0의 경우 생후 2주 이내, BCG의 경우 첫 달 이내) BCG 및 Polio0 백신을 맞도록 신생아를 맞을 것을 권장합니다.
여성 지역사회에서 이러한 백신을 언제 어디서 사용할 수 있는지에 대한 정보가 제공될 것입니다.
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최근 출산한 여성은 중앙 연구 직원이 휴대폰을 통해 연락하여 신생아에게 OPV0 및 BCG 백신을 접종하도록 권장하고 이 커뮤니티에서 백신을 사용할 수 있는 장소와 시기에 대한 정보를 제공합니다.
지역 사회 자원 봉사자는 지역 사회에서 출생을 기록하는 것에 대해 약간의 인센티브를 받게 됩니다.
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실험적: 현금 인센티브(그룹 B)
커뮤니티에서 지정한 자원 봉사자는 커뮤니티에서 출생을 기록하고 기록된 모든 출생에 대해 "모바일 머니"를 통해 작은 금전적 보상을 받습니다.
자원봉사자들은 등록된 여성들이 신생아를 위한 조기 예방접종을 받도록 권장할 것입니다.
메시지는 여성이 출생 후 가능한 한 빨리(Polio0의 경우 생후 2주 이내, BCG의 경우 첫 달 이내) BCG 및 Polio0 백신을 맞도록 신생아를 맞을 것을 권장합니다.
자원 봉사자들은 여성의 지역 사회에서 이러한 백신을 언제 어디서 사용할 수 있는지에 대한 정보를 제공할 것입니다.
자원 봉사자와 등록된 여성은 제 시간에 OPV0 및 BCG 예방 접종을 받는 것에 대해 "모바일 머니"를 통해 작은 금전적 보상을 받게 됩니다.
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휴대폰 기반 금전적 인센티브는 OPV0 및 BCG로 신생아에게 적시에 백신을 접종한 최근 분만 여성과 지역사회 자원봉사자에게 제공됩니다.
지역 사회 자원 봉사자는 지역 사회에서 출생을 기록하는 것에 대해 약간의 인센티브를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 정시 조기 예방 접종 보장(OPV0 및 BCG)
기간: 인생의 첫 달
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BCG 및 OPV0 백신 접종을 제때 받은 연구 기간 동안 태어난 영아의 비율(OPV0은 생후 2주 이내, BCG는 생후 1개월 이내)
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인생의 첫 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정시 BCG 커버리지
기간: 인생의 첫 달
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제때(생후 1개월 이내) BCG 예방접종을 받은 영아의 비율
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인생의 첫 달
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정시 OPV 커버리지
기간: 생후 첫 2주(14일)
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정시에 OPV0를 받은(생후 첫 2주 이내) 연구 기간 동안 태어난 영아의 비율
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생후 첫 2주(14일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생 문서 및 보고 범위
기간: 인생의 첫 달
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연구 기간 동안 지역사회 보건 자원 봉사자가 문서화하고 보고한 지역사회의 정상 출산 비율
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인생의 첫 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guenther Fink, PhD, Swiss Institute for Tropical and Public Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Levine G, Salifu A, Mohammed I, Fink G. Mobile nudges and financial incentives to improve coverage of timely neonatal vaccination in rural areas (GEVaP trial): A 3-armed cluster randomized controlled trial in Northern Ghana. PLoS One. 2021 May 19;16(5):e0247485. doi: 10.1371/journal.pone.0247485. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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