革新的なパラダイム シフト戦略によるデング熱との闘い: ヤブカ成虫におけるデング熱の早期監視
クラスター無作為化対照試験: PJU10、ダマンサラ ダマイ、マレーシア、セランゴール州でのデング熱の発生を減らすための成体ヤブカにおけるデング熱の早期監視のための重力産卵スティッキー トラップ (GOS) およびデング熱 NS1 抗原迅速診断テストの有効性
調査の概要
詳細な説明
このクラスター無作為化対照試験は、コミュニティにおける統合されたアクティブベクターサーベイランスと予防戦略の有効性に関する証拠を提供するために実施されます。 デング熱の流行を抑えるための新しい積極的なパラダイムの有効性を実証することを目的としています。 主な仮説は次のとおりです。1) この新しいパラダイム (GOS トラップとヤブカ属のデング熱を検出するためのデング熱 NS1 キット) は、保健省が実施している現在の通常のベクター監視/制御と比較して、デング熱の流行を減少させます。 2) コミュニティは、デング熱の症例が報告される前にデング熱感染の情報を受け取るため、この新しい監視活動をより受け入れやすくなります。
PJU10、ダマンサラ ダマイ、ペタリン ジャヤ、セランゴール州、マレーシアの研究サイトは次のとおりです。
- 介入アーム: ハーモニ アパートメント、インピアン アパートメント、パーク アベニュー コンドミニアム、スリア ショップ アパートメント
- コントロール アーム: ペルマイ アパートメント、レスタリ アパートメント、インダ アパートメント、ビスタ ショップ アパートメント
実施される活動には以下が含まれます。
A. 居住者の両腕からのデング熱陽性率に関する質問票調査と採血 コミュニティの人々が特定された適切な場所に集まると、知識、態度、実践 (KAP) 質問票が配布され、彼らが回答できるようになります。 アンケート調査の後、約 3 ml の静脈血が、デング IgG および IgM 血清学のために訓練を受けた担当者によって採取されます。
B. インターベンション アームへの GOS モスキート トラップの配置 GOS モスキート トラップはインターベンション アームに配置され、毎週整備されます。 捕獲されたネッタイシマカは、デングNS1迅速診断テストキットを介してデングウイルスについてチェックされます。
また、GOS 蚊取り器は、昆虫学的調査のために月に 1 回、コントロール アームにランダムに配置されます。
C. デング熱陽性の蚊が発見された場合、集合住宅でのデング熱感染の存在を住民に知らせるチラシや垂れ幕を配布して吊るします。 あるいは、住人に一軒一軒、またはアパート内の戦略的な場所に設置された教育ブースに連絡して、住人に警告し、教育することもできます。
D. KAP アンケート調査は、この介入に対するコミュニティの認識を評価するために、介入群の試験が完了する 3 か月前に再度実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Selangor
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Petaling Jaya、Selangor、マレーシア
- 募集
- Petaling Jaya City Council
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コンタクト:
- Poo Soon Ong, Master
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、妊婦・健常者含む
- 調査地に居住する
- 研究施設で週に少なくとも 40 時間働く
- 同意できる
- 採血に参加したい
除外基準:
- 18歳未満
- 同意できない
- 静脈穿刺や指刺しをしたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:GOS トラップおよびデング熱 NS1 抗原キット
成虫のネッタイシマカを捕獲するために重力産卵粘着性 (GOS) トラップを配置し、毎週交換します。
NS1 は、捕獲されたネッタイシマカのデング熱を検出するために使用されます。
デング熱 NS1 陽性の蚊が発見されると、コミュニティはチラシ、バナー、その他の手段で警告されます。
定期的なネッタイシマカ/デング熱の制御と監視は、現在の保健省のガイドラインに従って通常どおり実施されます。
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GOS トラップは、誘引面と粘着面を誘引して、妊娠中のネッタイシマカを捕獲します。
住宅ブロックの 3 階ごとに 3 つの GOS トラップが配置されます。
トラップは毎週変更されます。
捕獲されたネッタイシマカは、種が識別されます。
その後、蚊を解剖して、胸部から腹部を取り除きます。
同じ蚊種の 5 ~ 7 腹部をプールし、SD バイオセンサー標準 Q デング NS1 抗原検査キットを使用してデング NS1 抗原を検査します。
プールがデングNS1陽性であると試験された場合、それぞれの腹部の頭部および胸部は、デングNS1抗原試験と同じ手順に個別に供される。
これにより、デング熱に感染した個人がいる可能性のある焦点を特定できる可能性があります。
これらの蚊が発見された場所やアパートのブロックを住人に知らせるために、家から家へのアプローチに加えて、チラシ/ポスターが配布されます。
アパートの管理者は、ソーシャルメディアを利用してこの情報を広めます。
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介入なし:コントロール
GOS トラップは、昆虫学的調査のために 1 か月に 1 回、コントロール アームにランダムに配置されます。
定期的なヤブカの制御と監視は、現在の保健省のガイドラインに従って実施されます。
この部門からヒトの症例が報告されると、保健当局によってデング熱対策が開始されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群における毎週通知されるデング熱患者数の変化
時間枠:毎週、研究の完了まで、1年半評価する
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研究サイトで通知されたデング熱症例の数は、地区保健局から取得されます
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毎週、研究の完了まで、1年半評価する
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介入群におけるデング熱流行期間の変化
時間枠:修了まで平均1年半
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研究サイトでのデング熱の発生期間は、地区保健局から取得されます。
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修了まで平均1年半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入アームにおける成虫のネッタイシマカ密度の変化
時間枠:研究が完了するまで、1 年半以内に毎週評価します。
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毎週のトラップ指数に基づく
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研究が完了するまで、1 年半以内に毎週評価します。
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介入群におけるデング熱の知識、態度、実践のレベルの変化
時間枠:トライアル前アンケート調査の募集から6か月後。治験終了後アンケート調査募集から3ヶ月~治験終了まで1年半
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各ドメイン (知識と態度/実践) の母集団のパーセンテージ スコアの平均は、事前および事後テストで決定されます。
次に、対応のある t 検定を実行して、両方の平均に有意な変化があるかどうかを判断します (スコア パーセンテージの増加は、より良い結果を示します)。
さらに、個々のパーセンテージ スコアが 80% 以上であれば、知識/態度/実践が優れていることを示します。
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トライアル前アンケート調査の募集から6か月後。治験終了後アンケート調査募集から3ヶ月~治験終了まで1年半
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jonathan WK Liew, PhD、University of Malaya
- スタディディレクター:Indra Vythilingam, PhD、University of Malaya
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lau SM, Chua TH, Sulaiman WY, Joanne S, Lim YA, Sekaran SD, Chinna K, Venugopalan B, Vythilingam I. A new paradigm for Aedes spp. surveillance using gravid ovipositing sticky trap and NS1 antigen test kit. Parasit Vectors. 2017 Mar 21;10(1):151. doi: 10.1186/s13071-017-2091-y.
- Klungthong C, Manasatienkij W, Phonpakobsin T, Chinnawirotpisan P, Rodpradit P, Hussem K, Thaisomboonsuk B, Ong-ajchaowlerd P, Nisalak A, Kalayanarooj S, Buddhari D, Gibbons RV, Jarman RG, Yoon IK, Fernandez S. Monitoring and improving the sensitivity of dengue nested RT-PCR used in longitudinal surveillance in Thailand. J Clin Virol. 2015 Feb;63:25-31. doi: 10.1016/j.jcv.2014.12.009. Epub 2014 Dec 12.
- Roslan MA, Ngui R, Vythilingam I, Sulaiman WYW. Evaluation of sticky traps for adult Aedes mosquitoes in Malaysia: a potential monitoring and surveillance tool for the efficacy of control strategies. J Vector Ecol. 2017 Dec;42(2):298-307. doi: 10.1111/jvec.12270.
- Chadee DD, Ritchie SA. Efficacy of sticky and standard ovitraps for Aedes aegypti in Trinidad, West Indies. J Vector Ecol. 2010 Dec;35(2):395-400. doi: 10.1111/j.1948-7134.2010.00098.x.
- Gama RA, Silva EM, Silva IM, Resende MC, Eiras AE. Evaluation of the sticky MosquiTRAP for detecting Aedes (Stegomyia) aegypti (L.) (Diptera: Culicidae) during the dry season in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. Neotrop Entomol. 2007 Mar-Apr;36(2):294-302. doi: 10.1590/s1519-566x2007000200018.
- Lee C, Vythilingam I, Chong CS, Abdul Razak MA, Tan CH, Liew C, Pok KY, Ng LC. Gravitraps for management of dengue clusters in Singapore. Am J Trop Med Hyg. 2013 May;88(5):888-892. doi: 10.4269/ajtmh.12-0329. Epub 2013 Mar 11.
- Lau SM, Vythilingam I, Doss JI, Sekaran SD, Chua TH, Wan Sulaiman WY, Chinna K, Lim YA, Venugopalan B. Surveillance of adult Aedes mosquitoes in Selangor, Malaysia. Trop Med Int Health. 2015 Oct;20(10):1271-80. doi: 10.1111/tmi.12555. Epub 2015 Jul 14.
- Liew JWK, Selvarajoo S, Tan W, Ahmad Zaki R, Vythilingam I. Gravid oviposition sticky trap and dengue non-structural 1 antigen test for early surveillance of dengue in multi-storey dwellings: study protocol of a cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Sep 3;8(1):71. doi: 10.1186/s40249-019-0584-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GOSNS1-1
- MO013-2017 (その他の助成金/資金番号:Malaysia Ministry of Education)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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