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革新的なパラダイム シフト戦略によるデング熱との闘い: ヤブカ成虫におけるデング熱の早期監視

2019年1月8日 更新者:Jonathan Liew Wee Kent

クラスター無作為化対照試験: PJU10、ダマンサラ ダマイ、マレーシア、セランゴール州でのデング熱の発生を減らすための成体ヤブカにおけるデング熱の早期監視のための重力産卵スティッキー トラップ (GOS) およびデング熱 NS1 抗原迅速診断テストの有効性

デング熱が流行している間、マレーシア保健省は、ヤブカ属の蚊の幼虫を殺したり、噴霧したり、デング熱の流行に関する情報を地域社会に広めたりするなど、病気の蔓延を制御するためにさまざまな方法を採用しています。 しかし、これでは遅すぎます。 調査によると、アウトブレイクが発生した時点で、ウイルス感染はすでに地域社会に広がっていることが示されています。 そこで今回の試みは、住民への啓蒙(主にアンケート調査や住宅管理者との交流)、デング熱感染蚊の発見、地域社会へのデング熱感染蚊の存在の周知、さらにはデング熱感染蚊へのアプローチ・教育を行うことを目的としています。アウトブレイクが起こる前の予防措置。 トラップ (重力産卵粘着性 (GOS) トラップを使用) とヤブカ属の蚊でデング ウイルス非構造 1 (NS1) 抗原 (デング NS1 キットを使用) を検出することは、彼らの潜在的なデング熱の発生の前にコミュニティに警告するより信頼性の高い方法になります。住宅地。 コミュニティは、デング熱の症例が報告される前に、感染した蚊の存在とデング熱感染の可能性に関する情報を受け取ります。 これは、クリーンアップや捜索および破壊活動に理想的な時期です。 このアプローチの変化と新しい技術の使用により、デング熱による死亡と流行が減少することが期待されています.

調査の概要

詳細な説明

このクラスター無作為化対照試験は、コミュニティにおける統合されたアクティブベクターサーベイランスと予防戦略の有効性に関する証拠を提供するために実施されます。 デング熱の流行を抑えるための新しい積極的なパラダイムの有効性を実証することを目的としています。 主な仮説は次のとおりです。1) この新しいパラダイム (GOS トラップとヤブカ属のデング熱を検出するためのデング熱 NS1 キット) は、保健省が実施している現在の通常のベクター監視/制御と比較して、デング熱の流行を減少させます。 2) コミュニティは、デング熱の症例が報告される前にデング熱感染の情報を受け取るため、この新しい監視活動をより受け入れやすくなります。

PJU10、ダマンサラ ダマイ、ペタリン ジャヤ、セランゴール州、マレーシアの研究サイトは次のとおりです。

  1. 介入アーム: ハーモニ アパートメント、インピアン アパートメント、パーク アベニュー コンドミニアム、スリア ショップ アパートメント
  2. コントロール アーム: ペルマイ アパートメント、レスタリ アパートメント、インダ アパートメント、ビスタ ショップ アパートメント

実施される活動には以下が含まれます。

A. 居住者の両腕からのデング熱陽性率に関する質問票調査と採血 コミュニティの人々が特定された適切な場所に集まると、知識、態度、実践 (KAP) 質問票が配布され、彼らが回答できるようになります。 アンケート調査の後、約 3 ml の静脈血が、デング IgG および IgM 血清学のために訓練を受けた担当者によって採取されます。

B. インターベンション アームへの GOS モスキート トラップの配置 GOS モスキート トラップはインターベンション アームに配置され、毎週整備されます。 捕獲されたネッタイシマカは、デングNS1迅速診断テストキットを介してデングウイルスについてチェックされます。

また、GOS 蚊取り器は、昆虫学的調査のために月に 1 回、コントロール アームにランダムに配置されます。

C. デング熱陽性の蚊が発見された場合、集合住宅でのデング熱感染の存在を住民に知らせるチラシや垂れ幕を配布して吊るします。 あるいは、住人に一軒一軒、またはアパート内の戦略的な場所に設置された教育ブースに連絡して、住人に警告し、教育することもできます。

D. KAP アンケート調査は、この介入に対するコミュニティの認識を評価するために、介入群の試験が完了する 3 か月前に再度実施されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

7979

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selangor
      • Petaling Jaya、Selangor、マレーシア
        • 募集
        • Petaling Jaya City Council
        • コンタクト:
          • Poo Soon Ong, Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、妊婦・健常者含む
  • 調査地に居住する
  • 研究施設で週に少なくとも 40 時間働く
  • 同意できる
  • 採血に参加したい

除外基準:

  • 18歳未満
  • 同意できない
  • 静脈穿刺や指刺しをしたくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GOS トラップおよびデング熱 NS1 抗原キット
成虫のネッタイシマカを捕獲するために重力産卵粘着性 (GOS) トラップを配置し、毎週交換します。 NS1 は、捕獲されたネッタイシマカのデング熱を検出するために使用されます。 デング熱 NS1 陽性の蚊が発見されると、コミュニティはチラシ、バナー、その他の手段で警告されます。 定期的なネッタイシマカ/デング熱の制御と監視は、現在の保健省のガイドラインに従って通常どおり実施されます。
GOS トラップは、誘引面と粘着面を誘引して、妊娠中のネッタイシマカを捕獲します。 住宅ブロックの 3 階ごとに 3 つの GOS トラップが配置されます。 トラップは毎週変更されます。 捕獲されたネッタイシマカは、種が識別されます。 その後、蚊を解剖して、胸部から腹部を取り除きます。 同じ蚊種の 5 ~ 7 腹部をプールし、SD バイオセンサー標準 Q デング NS1 抗原検査キットを使用してデング NS1 抗原を検査します。 プールがデングNS1陽性であると試験された場合、それぞれの腹部の頭部および胸部は、デングNS1抗原試験と同じ手順に個別に供される。 これにより、デング熱に感染した個人がいる可能性のある焦点を特定できる可能性があります。 これらの蚊が発見された場所やアパートのブロックを住人に知らせるために、家から家へのアプローチに加えて、チラシ/ポスターが配布されます。 アパートの管理者は、ソーシャルメディアを利用してこの情報を広めます。
介入なし:コントロール
GOS トラップは、昆虫学的調査のために 1 か月に 1 回、コントロール アームにランダムに配置されます。 定期的なヤブカの制御と監視は、現在の保健省のガイドラインに従って実施されます。 この部門からヒトの症例が報告されると、保健当局によってデング熱対策が開始されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群における毎週通知されるデング熱患者数の変化
時間枠:毎週、研究の完了まで、1年半評価する
研究サイトで通知されたデング熱症例の数は、地区保健局から取得されます
毎週、研究の完了まで、1年半評価する
介入群におけるデング熱流行期間の変化
時間枠:修了まで平均1年半
研究サイトでのデング熱の発生期間は、地区保健局から取得されます。
修了まで平均1年半

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入アームにおける成虫のネッタイシマカ密度の変化
時間枠:研究が完了するまで、1 年半以内に毎週評価します。
毎週のトラップ指数に基づく
研究が完了するまで、1 年半以内に毎週評価します。
介入群におけるデング熱の知識、態度、実践のレベルの変化
時間枠:トライアル前アンケート調査の募集から6か月後。治験終了後アンケート調査募集から3ヶ月~治験終了まで1年半
各ドメイン (知識と態度/実践) の母集団のパーセンテージ スコアの平均は、事前および事後テストで決定されます。 次に、対応のある t 検定を実行して、両方の平均に有意な変化があるかどうかを判断します (スコア パーセンテージの増加は、より良い結果を示します)。 さらに、個々のパーセンテージ スコアが 80% 以上であれば、知識/態度/実践が優れていることを示します。
トライアル前アンケート調査の募集から6か月後。治験終了後アンケート調査募集から3ヶ月~治験終了まで1年半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jonathan WK Liew, PhD、University of Malaya
  • スタディディレクター:Indra Vythilingam, PhD、University of Malaya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2020年3月31日

研究の完了 (予想される)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月8日

最初の投稿 (実際)

2019年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月8日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

医療倫理は、これらの情報が機密であるという声明で取得されています。 これらの情報は、研究が完了してから 1 年以内に削除されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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