Denguekuumeen torjunta innovatiivisilla paradigmamuutosstrategioilla: Denguekuumeen varhainen seuranta aikuisilla Aedes-hyttysillä
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Jonathan Liew Wee Kent
Cluster Randomized Controlled Trial: Gravid Oviposition Sticky Trapin (GOS) ja Dengue NS1 -antigeenin nopean diagnostisen testin tehokkuus aikuisten Aedes-hyttysten denguen varhaiseen seurantaan dengue-epidemioiden vähentämiseksi PJU10:ssä, Damansara Damai, Selangor, Malesia
Dengue-epidemioiden aikana Malesian terveysministeriö käyttää erilaisia menetelmiä taudin leviämisen hillitsemiseksi, mukaan lukien Aedes-hyttysten toukkien tappaminen, sumuttaminen sekä dengue-epidemiaa koskevan valistuksen ja tiedon levittäminen yhteisölle.
Tämä on kuitenkin liian myöhäistä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että epidemian puhjetessa virusinfektio on jo levinnyt yhteisöön.
Siksi tämän nykyisen kokeen tarkoituksena on valistaa yleisöä (pääasiassa kyselytutkimuksen ja vuorovaikutuksen kautta asuntojen johdon kanssa), havaita dengue-tartunnan saaneet hyttyset, tiedottaa yhteisöille dengue-tartunnan saaneiden hyttysten esiintymisestä, minkä jälkeen heitä lähestytään ja koulutetaan varotoimenpiteitä ennen taudinpurkauksen alkamista.
Aedes-hyttysten pyydystäminen (käyttämällä gravid oviposition tahmeaa (GOS) ansoja) ja dengueviruksen ei-strukturaalinen 1 (NS1) -antigeenin havaitseminen (käyttäen dengue NS1 -pakkausta) on luotettavampi tapa varoittaa yhteisöä ennen mahdollista dengue-epidemiaa niiden alueella. asuinalue.
Yhteisö saa tiedon tartunnan saaneiden hyttysten esiintymisestä ja todennäköisistä denguekuume-tartunnoista ennen kuin dengue-tapauksista ilmoitetaan.
Tämä on ihanteellinen aika siivoamiseen sekä etsimiseen ja tuhoamiseen.
Tämän lähestymistavan muutoksen ja uudempien tekniikoiden käytön myötä denguekuumeen aiheuttamien kuolemien ja epidemioiden toivotaan vähenevän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus suoritetaan saadakseen näyttöä integroidun aktiivisen vektorin seurannan ja ennaltaehkäisevän strategian tehokkuudesta yhteisössä. Sen tarkoituksena on osoittaa uuden ennakoivan paradigman tehokkuus dengue-epidemioiden vähentämisessä. Tärkeimmät hypoteesit ovat 1) Tämä uusi paradigma (GOS trap ja dengue NS1 -pakkaus denguekuumeen havaitsemiseen Aedesissa) vähentää dengue-epidemioita verrattuna tavanomaiseen nykyiseen terveysministeriön suorittamaan vektorivalvontaan/kontrolliin. 2) Yhteisö on vastaanottavaisempi tälle uudelle valvontatoiminnalle, koska se saa tietoa denguekuumeen leviämisestä ennen kuin dengue-tapauksista ilmoitetaan.
Tutkimuspaikat PJU10:ssä, Damansara Damaissa, Petaling Jayassa, Selangorissa, Malesiassa ovat
- Interventiovarsi: Harmoni Apartment, Impian Apartment, Park Avenue Condominium ja Suria Shop Apartment
- Ohjausvarsi: Permai Apartment, Lestari Apartment, Indah Apartment ja Vista Shop Apartment
Suoritettaviin aktiviteetteihin kuuluvat:
A. Kyselytutkimus ja verenotto denguekuumeen levinneisyyden selvittämiseksi molempien käsien asukkaiden keskuudessa Kun paikkakunnan ihmiset kokoontuvat tunnistettuun, sopivaan paikkaan, heille jaetaan Knowledge, Attitude and Practice (KAP) -kyselylomakkeet, joihin he voivat vastata. Kyselytutkimuksen jälkeen koulutettu henkilöstö ottaisi noin 3 ml laskimoverta dengue-IgG- ja IgM-serologiaan.
B. GOS-hyttysloukun sijoittaminen interventiovarteen GOS-hyttysloukut sijoitetaan interventiovarteen ja huolletaan viikoittain. Loukkuun jääneet Aedes-hyttyset tarkistetaan dengueviruksen varalta dengue NS1 -pikadiagnostiikkatestisarjan avulla.
GOS-hyttysloukut sijoitetaan myös satunnaisesti kontrollihaaraan kerran kuukaudessa entomologista tutkimusta varten.
C. Jos denguekuumepositiivinen hyttynen löytyy, jaetaan ja ripustetaan lentolehtisiä ja bannereita kerrostalossa/asunnossa esiintyvästä denguekuume-tartunnasta. Vaihtoehtoisesti asukkaita voidaan lähestyä myös talosta taloon tai asunnon strategisiin paikkoihin pystytetty koulutuskoppi varoittamaan ja kouluttamaan asukkaita.
D. KAP-kyselytutkimus suoritetaan uudelleen 3 kuukautta ennen kokeen päättymistä interventioryhmässä, jotta voidaan mitata yhteisöjen käsitys tästä interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7979
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia
- Rekrytointi
- Petaling Jaya City Council
-
Ottaa yhteyttä:
- Poo Soon Ong, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, mukaan lukien raskaana olevat naiset ja terveet henkilöt
- Asu opiskelupaikoilla
- Työskentele opiskelupaikoilla vähintään 40 tuntia viikossa
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Haluaa osallistua verenkuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Ei halua tehdä venepunktiota tai sormenpistoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GOS trap ja dengue NS1 -antigeenipakkaus
Gravid Oviposition Sticky (GOS) ansoja sijoitetaan vangitsemaan aikuisia Aedes-hyttysiä ja ne vaihdetaan viikoittain.
NS1:tä käytetään denguekuumeen havaitsemiseen loukkuun jääneissä Aedes-hyttysissä.
Kun dengue NS1 -positiivisia hyttysiä löydetään, yhteisöä varoitetaan lentolehtisten, bannerien ja muiden keinojen avulla.
Rutiini Aedes/dengue-valvonta ja -valvonta suoritetaan normaalisti terveysministeriön voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
|
GOS-loukku viehe ja tahmeat pinnat vangitsevat raskaat Aedes-hyttyset.
Kolme GOS-ansaa sijoitetaan joka 3. kerrokseen asuinkortteleissa.
Ansoja vaihdetaan viikoittain.
Loukkuun jääneet Aedes-hyttyset tunnistetaan lajikohtaisesti.
Hyttyset leikataan sitten vatsan poistamiseksi rintakehästä.
Viidestä seitsemään saman hyttyslajin vatsaa yhdistetään ja testataan dengue NS1 -antigeenin varalta käyttämällä SD Biosensor Standard Q dengue NS1 -antigeenitestisarjaa.
Jos pooli on positiivinen dengue NS1 -taudin suhteen, vastaavan vatsan pään ja rintakehän osalta suoritetaan sama menettely dengue NS1 -antigeenitestissä erikseen.
Tämä voi auttaa meitä tunnistamaan paikan, jossa voi olla denguekuume-tartunnan saaneita henkilöitä.
Lentolehtisiä/julisteita jaetaan lisäksi talosta taloon, jotta asukkaille tiedotetaan löydöistä ja kerrostaloista, joista nämä hyttyset löydettiin.
Asunnon johto tulee myös hyödyntämään sosiaalista mediaa jakamaan tätä tietoa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
GOS-ansat sijoitetaan satunnaisesti kontrollihaaraan kerran kuukaudessa entomologista tutkimusta varten.
Rutiini Aedes-valvonta ja -valvonta suoritetaan terveysministeriön voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
Terveysviranomaiset aloittavat denguekuumeen valvontatoimenpiteen, kun tältä haaralta ilmoitetaan ihmistapauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikoittain ilmoitettujen denguekuumetapausten määrässä interventioryhmässä
Aikaikkuna: Arvioi viikoittain opintojen suorittamisen kautta 1 ja puoli vuotta
|
Ilmoitettujen denguekuumetapausten määrä tutkimuskohteissa saadaan piirin terveysvirastolta
|
Arvioi viikoittain opintojen suorittamisen kautta 1 ja puoli vuotta
|
|
Muutos dengue-epidemioiden kestossa interventiohaarassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta
|
Dengue-epidemioiden kesto tutkimuskohteissa saadaan piirin terveysvirastolta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikuisten Aedes-tiheydessä interventiohaarassa
Aikaikkuna: Arvioi viikoittain opintojen päätyttyä 1 ja puolen vuoden sisällä.
|
Perustuu viikoittaiseen ansaindeksiin
|
Arvioi viikoittain opintojen päätyttyä 1 ja puolen vuoden sisällä.
|
|
Muutos denguekuumetason tieto-, asenne- ja käytäntö interventiohaarassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta esitutkintaa edeltävään kyselyyn rekrytoinnin jälkeen. 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen kokeen jälkeiseen kyselyyn, tutkimuksen päättymisen jälkeen, puolitoista vuotta
|
Kunkin alan (tieto & asenne/käytännöt) väestön prosentuaalisen pistemäärän keskiarvo määritetään esi- ja jälkitestiä varten.
Sitten suoritetaan parillinen t-testi merkittävien muutosten olemassaolon määrittämiseksi molemmissa keskiarvoissa (pistemäärän kasvu osoittaa parempaa lopputulosta).
Lisäksi henkilökohtainen prosenttipistemäärä 80 % tai enemmän osoittaa hyvää tietämystä/asennetta/käytäntöä.
|
6 kuukautta esitutkintaa edeltävään kyselyyn rekrytoinnin jälkeen. 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen kokeen jälkeiseen kyselyyn, tutkimuksen päättymisen jälkeen, puolitoista vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan WK Liew, PhD, University of Malaya
- Opintojohtaja: Indra Vythilingam, PhD, University of Malaya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lau SM, Chua TH, Sulaiman WY, Joanne S, Lim YA, Sekaran SD, Chinna K, Venugopalan B, Vythilingam I. A new paradigm for Aedes spp. surveillance using gravid ovipositing sticky trap and NS1 antigen test kit. Parasit Vectors. 2017 Mar 21;10(1):151. doi: 10.1186/s13071-017-2091-y.
- Klungthong C, Manasatienkij W, Phonpakobsin T, Chinnawirotpisan P, Rodpradit P, Hussem K, Thaisomboonsuk B, Ong-ajchaowlerd P, Nisalak A, Kalayanarooj S, Buddhari D, Gibbons RV, Jarman RG, Yoon IK, Fernandez S. Monitoring and improving the sensitivity of dengue nested RT-PCR used in longitudinal surveillance in Thailand. J Clin Virol. 2015 Feb;63:25-31. doi: 10.1016/j.jcv.2014.12.009. Epub 2014 Dec 12.
- Roslan MA, Ngui R, Vythilingam I, Sulaiman WYW. Evaluation of sticky traps for adult Aedes mosquitoes in Malaysia: a potential monitoring and surveillance tool for the efficacy of control strategies. J Vector Ecol. 2017 Dec;42(2):298-307. doi: 10.1111/jvec.12270.
- Chadee DD, Ritchie SA. Efficacy of sticky and standard ovitraps for Aedes aegypti in Trinidad, West Indies. J Vector Ecol. 2010 Dec;35(2):395-400. doi: 10.1111/j.1948-7134.2010.00098.x.
- Gama RA, Silva EM, Silva IM, Resende MC, Eiras AE. Evaluation of the sticky MosquiTRAP for detecting Aedes (Stegomyia) aegypti (L.) (Diptera: Culicidae) during the dry season in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. Neotrop Entomol. 2007 Mar-Apr;36(2):294-302. doi: 10.1590/s1519-566x2007000200018.
- Lee C, Vythilingam I, Chong CS, Abdul Razak MA, Tan CH, Liew C, Pok KY, Ng LC. Gravitraps for management of dengue clusters in Singapore. Am J Trop Med Hyg. 2013 May;88(5):888-892. doi: 10.4269/ajtmh.12-0329. Epub 2013 Mar 11.
- Lau SM, Vythilingam I, Doss JI, Sekaran SD, Chua TH, Wan Sulaiman WY, Chinna K, Lim YA, Venugopalan B. Surveillance of adult Aedes mosquitoes in Selangor, Malaysia. Trop Med Int Health. 2015 Oct;20(10):1271-80. doi: 10.1111/tmi.12555. Epub 2015 Jul 14.
- Liew JWK, Selvarajoo S, Tan W, Ahmad Zaki R, Vythilingam I. Gravid oviposition sticky trap and dengue non-structural 1 antigen test for early surveillance of dengue in multi-storey dwellings: study protocol of a cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Sep 3;8(1):71. doi: 10.1186/s40249-019-0584-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOSNS1-1
- MO013-2017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Malaysia Ministry of Education)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääketieteen etiikka on saatu lausumalla, että nämä tiedot ovat luottamuksellisia.
Nämä tiedot poistetaan 1 vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .