Combatir el dengue con estrategias innovadoras de cambio de paradigma: Vigilancia temprana del dengue en mosquitos Aedes adultos
8 de enero de 2019 actualizado por: Jonathan Liew Wee Kent
Ensayo controlado aleatorizado por grupos: eficacia de la trampa pegajosa de oviposición grávida (GOS) y la prueba de diagnóstico rápido del antígeno NS1 del dengue para la vigilancia temprana del dengue entre los mosquitos Aedes adultos para reducir los brotes de dengue en PJU10, Damansara Damai, Selangor, Malasia
Durante los brotes de dengue, el Ministerio de Salud de Malasia emplea varios métodos para controlar la propagación de la enfermedad, incluida la eliminación de las larvas de mosquitos Aedes, la nebulización, junto con la educación y la difusión de información sobre el brote de dengue a la comunidad.
Sin embargo, esto es demasiado tarde.
Las investigaciones han demostrado que cuando ocurre un brote, la infección viral ya se ha propagado entre la comunidad.
Por lo tanto, este ensayo actual tiene como objetivo educar al público (a través de una encuesta de cuestionarios e interacciones con las gerencias residenciales, principalmente), detectar mosquitos infectados con dengue, informar a las comunidades sobre la presencia de mosquitos infectados con dengue, y luego acercarse y educarlos para tomar medidas de precaución antes de que ocurra el brote.
La captura (usando trampas pegajosas de oviposición grávida (GOS)) y la detección del antígeno no estructural 1 (NS1) del virus del dengue (usando el kit de dengue NS1) en los mosquitos Aedes será una forma más confiable de alertar a la comunidad antes de un posible brote de dengue en sus comunidades. Area de alojamiento.
La comunidad recibirá información de presencia de mosquitos infectados y probables infecciones de dengue antes de que se reporten casos de dengue.
Este será un momento ideal para la limpieza y para las actividades de búsqueda y destrucción.
Con este cambio de enfoque y el uso de técnicas más nuevas, se espera que se reduzcan las muertes y epidemias por dengue.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado por grupos se llevará a cabo para proporcionar pruebas sobre la eficacia de una estrategia integrada de prevención y vigilancia activa de vectores en la comunidad. Su objetivo es demostrar la eficacia de un nuevo paradigma proactivo en la reducción de las epidemias de dengue. Las principales hipótesis son 1) Este nuevo paradigma (trampa GOS y kit de dengue NS1 para la detección de dengue en Aedes) reducirá las epidemias de dengue en comparación con la vigilancia/control de vectores actual habitual que lleva a cabo el Ministerio de Salud. 2) La comunidad será más receptiva a esta nueva actividad de vigilancia, ya que recibirán información sobre las transmisiones de dengue antes de que se notifiquen los casos de dengue.
Los sitios de estudio en PJU10, Damansara Damai, Petaling Jaya, Selangor, Malasia son
- Brazo de intervención: Apartamento Harmoni, Apartamento Impian, Condominio Park Avenue y Apartamento Suria Shop
- Brazo de control: Apartamento Permai, Apartamento Lestari, Apartamento Indah y Apartamento Vista Shop
Las actividades a realizar incluyen:
A. Cuestionario de encuesta y toma de sangre para la seroprevalencia de dengue entre los residentes de ambos brazos Cuando las personas de la comunidad se reúnan en un área identificada y adecuada, se distribuirán los cuestionarios de Conocimientos, Actitudes y Prácticas (CAP) para que los respondan. Después de la encuesta del cuestionario, personal capacitado tomaría alrededor de 3 ml de sangre venosa para la serología de dengue IgG e IgM.
B. Colocación de la trampa para mosquitos GOS en el brazo de intervención Las trampas para mosquitos GOS se colocarán en el brazo de intervención y se revisarán semanalmente. Los mosquitos Aedes atrapados se revisarían para detectar el virus del dengue a través del kit de prueba de diagnóstico rápido de dengue NS1.
Las trampas para mosquitos del GOS también se colocarán aleatoriamente en el brazo de control una vez al mes para el estudio entomológico.
C. Si se encuentra un mosquito positivo para dengue, se distribuirán y colgarán volantes y pancartas para informar a los residentes sobre la presencia de transmisión de dengue en el bloque de apartamentos/apartamento. Alternativamente, también se puede acercar a los residentes de casa en casa o instalar un puesto educativo en lugares estratégicos del apartamento para advertir y educar a los residentes.
D. La encuesta del cuestionario KAP se llevará a cabo nuevamente 3 meses antes de la finalización del ensayo en el brazo de intervención para medir la percepción de las comunidades sobre esta intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
7979
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan WK Liew, PhD
- Número de teléfono: +60178858375
- Correo electrónico: jonathanliew@um.edu.my
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sivaneswari Selvarajoo, BSc
- Número de teléfono: +60108968645
- Correo electrónico: sivaneswariselvarajoo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malasia
- Reclutamiento
- Petaling Jaya City Council
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Contacto:
- Poo Soon Ong, Master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, incluidas mujeres embarazadas y personas sanas
- Residir en los sitios de estudio
- Trabajar en los sitios de estudio durante al menos 40 horas por semana.
- Capaz de dar consentimiento
- Dispuesto a participar en la extracción de sangre.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- No se puede dar el consentimiento
- No está dispuesto a someterse a una venopunción o un pinchazo en el dedo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GOS trampa y kit de antígeno dengue NS1
Se colocarán trampas pegajosas de oviposición grávida (GOS) para atrapar mosquitos Aedes adultos y se cambiarán semanalmente.
NS1 se utilizará para detectar el dengue en mosquitos Aedes atrapados.
Cuando se encuentren mosquitos positivos para dengue NS1, se alertará a la comunidad a través de volantes, pancartas y otros medios.
El control y la vigilancia rutinarios de Aedes/dengue se llevarán a cabo como de costumbre según las directrices vigentes del Ministerio de Salud.
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La trampa GOS señuelo y superficies adhesivas para atrapar mosquitos Aedes grávidos.
Se colocarán tres trampas GOS en cada 3 pisos de los bloques residenciales.
Las trampas se cambiarán semanalmente.
Los mosquitos Aedes atrapados se identificarán por especies.
Luego se diseccionarán los mosquitos para separar el abdomen del tórax.
Se agruparán de cinco a siete abdómenes de la misma especie de mosquito y se analizarán para detectar el antígeno del dengue NS1 utilizando el kit de prueba del antígeno SD Biosensor Standard Q dengue NS1.
Si la prueba del pool es positiva para dengue NS1, la cabeza y el tórax de los respectivos abdómenes se someterán al mismo procedimiento para la prueba del antígeno dengue NS1, individualmente.
Esto puede permitirnos identificar un foco donde podría haber personas con dengue.
Además, se distribuirán volantes/carteles casa por casa para informar a los vecinos de los hallazgos y bloques de apartamentos donde se encontraron estos mosquitos.
La dirección del apartamento también hará uso de las redes sociales para difundir esta información.
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Sin intervención: Control
Las trampas GOS se colocarán al azar en el brazo de control una vez al mes para el estudio entomológico.
El control y la vigilancia rutinarios de Aedes se llevarán a cabo de acuerdo con las directrices vigentes del Ministerio de Salud.
La medida de control del dengue será iniciada por las autoridades sanitarias cuando se reporten casos humanos de este brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de casos de dengue notificados semanalmente en el brazo de intervención
Periodo de tiempo: Evaluar semanalmente, hasta culminar estudios, 1 año y medio
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El número de casos de dengue notificados en los sitios de estudio se obtendrá de la Dirección Distrital de Salud
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Evaluar semanalmente, hasta culminar estudios, 1 año y medio
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Cambio en la duración de los brotes de dengue en el brazo de intervención
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año y medio
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La duración de los brotes de dengue en los sitios de estudio se obtendrá de la Oficina de Salud del Distrito.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año y medio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la densidad de adultos Aedes en el brazo de intervención
Periodo de tiempo: Evaluar semanalmente, hasta la finalización del estudio, dentro de 1 año y medio.
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Basado en el índice de trampas semanal
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Evaluar semanalmente, hasta la finalización del estudio, dentro de 1 año y medio.
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Cambio en el nivel de conocimiento, actitud y práctica del dengue en el brazo de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después del reclutamiento para la encuesta del cuestionario previo al juicio. 3 meses después del reclutamiento para la encuesta del cuestionario posterior al ensayo, hasta la finalización del estudio, 1 año y medio
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La media de la puntuación porcentual de la población para cada dominio (conocimiento y actitud/prácticas) se determinará para la prueba previa y posterior.
Luego, se realizará una prueba t pareada para determinar la presencia de cambios significativos en ambas medias (un aumento en el porcentaje de puntuación indica un mejor resultado).
Además, una puntuación porcentual individual del 80 % o superior indica buen conocimiento/actitud/práctica.
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6 meses después del reclutamiento para la encuesta del cuestionario previo al juicio. 3 meses después del reclutamiento para la encuesta del cuestionario posterior al ensayo, hasta la finalización del estudio, 1 año y medio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan WK Liew, PhD, University of Malaya
- Director de estudio: Indra Vythilingam, PhD, University of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lau SM, Chua TH, Sulaiman WY, Joanne S, Lim YA, Sekaran SD, Chinna K, Venugopalan B, Vythilingam I. A new paradigm for Aedes spp. surveillance using gravid ovipositing sticky trap and NS1 antigen test kit. Parasit Vectors. 2017 Mar 21;10(1):151. doi: 10.1186/s13071-017-2091-y.
- Klungthong C, Manasatienkij W, Phonpakobsin T, Chinnawirotpisan P, Rodpradit P, Hussem K, Thaisomboonsuk B, Ong-ajchaowlerd P, Nisalak A, Kalayanarooj S, Buddhari D, Gibbons RV, Jarman RG, Yoon IK, Fernandez S. Monitoring and improving the sensitivity of dengue nested RT-PCR used in longitudinal surveillance in Thailand. J Clin Virol. 2015 Feb;63:25-31. doi: 10.1016/j.jcv.2014.12.009. Epub 2014 Dec 12.
- Roslan MA, Ngui R, Vythilingam I, Sulaiman WYW. Evaluation of sticky traps for adult Aedes mosquitoes in Malaysia: a potential monitoring and surveillance tool for the efficacy of control strategies. J Vector Ecol. 2017 Dec;42(2):298-307. doi: 10.1111/jvec.12270.
- Chadee DD, Ritchie SA. Efficacy of sticky and standard ovitraps for Aedes aegypti in Trinidad, West Indies. J Vector Ecol. 2010 Dec;35(2):395-400. doi: 10.1111/j.1948-7134.2010.00098.x.
- Gama RA, Silva EM, Silva IM, Resende MC, Eiras AE. Evaluation of the sticky MosquiTRAP for detecting Aedes (Stegomyia) aegypti (L.) (Diptera: Culicidae) during the dry season in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. Neotrop Entomol. 2007 Mar-Apr;36(2):294-302. doi: 10.1590/s1519-566x2007000200018.
- Lee C, Vythilingam I, Chong CS, Abdul Razak MA, Tan CH, Liew C, Pok KY, Ng LC. Gravitraps for management of dengue clusters in Singapore. Am J Trop Med Hyg. 2013 May;88(5):888-892. doi: 10.4269/ajtmh.12-0329. Epub 2013 Mar 11.
- Lau SM, Vythilingam I, Doss JI, Sekaran SD, Chua TH, Wan Sulaiman WY, Chinna K, Lim YA, Venugopalan B. Surveillance of adult Aedes mosquitoes in Selangor, Malaysia. Trop Med Int Health. 2015 Oct;20(10):1271-80. doi: 10.1111/tmi.12555. Epub 2015 Jul 14.
- Liew JWK, Selvarajoo S, Tan W, Ahmad Zaki R, Vythilingam I. Gravid oviposition sticky trap and dengue non-structural 1 antigen test for early surveillance of dengue in multi-storey dwellings: study protocol of a cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Sep 3;8(1):71. doi: 10.1186/s40249-019-0584-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOSNS1-1
- MO013-2017 (Otro número de subvención/financiamiento: Malaysia Ministry of Education)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La ética médica se ha obtenido con una declaración de que esta información es confidencial.
Esta información se eliminará dentro de 1 año después de que se complete el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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