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혁신적인 패러다임 전환 전략으로 뎅기열 퇴치: 성체 Aedes 모기의 초기 뎅기열 감시

2019년 1월 8일 업데이트: Jonathan Liew Wee Kent

클러스터 무작위 통제 시험: PJU10, Damansara Damai, Selangor, Malaysia에서 뎅기열 발생을 줄이기 위한 성인 흰줄숲모기 중 뎅기열의 조기 감시를 위한 Gravid Oviposition Sticky Trap(GOS) 및 Dengue NS1 Antigen Rapid Diagnostic Test의 효능

뎅기열이 발생하는 동안 말레이시아 보건부는 질병 확산을 통제하기 위해 Aedes 모기의 유충을 죽이고 안개를 뿌릴 뿐만 아니라 지역사회에 뎅기열 발생에 대한 정보를 교육하고 전파하는 등 다양한 방법을 사용합니다. 그러나 이것은 너무 늦었습니다. 연구에 따르면 발병이 발생하면 바이러스 감염이 이미 지역 사회에 퍼졌습니다. 따라서 이번 시도는 주로 설문 조사 및 주거 관리와의 상호 작용을 통해 대중을 교육하고, 뎅기열에 감염된 모기를 탐지하고, 지역 사회에 뎅기열에 감염된 모기의 존재를 알리고, 접근하여 모기를 가져갈 수 있도록 교육하는 것을 목표로 합니다. 발병이 발생하기 전에 예방 조치. Aedes 모기에서 뎅기열 바이러스 비구조적 1(NS1) 항원을 포획(GOS(gravid oviposition sticky) 트랩 사용)하고 검출하면(뎅기열 NS1 키트 사용) 잠재적인 뎅기열 발생 전에 커뮤니티에 경고하는 보다 신뢰할 수 있는 방법이 될 것입니다. 주거 지역. 지역사회는 뎅기열 사례가 보고되기 전에 감염된 모기의 존재와 뎅기열 감염 가능성에 대한 정보를 받게 됩니다. 이것은 청소와 수색 및 파괴 활동에 이상적인 시간입니다. 이러한 접근 방식의 변화와 새로운 기술의 사용으로 뎅기열로 인한 사망과 전염병이 줄어들 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 클러스터 무작위 대조 시험은 지역 사회에서 통합 활성 벡터 감시 및 예방 전략의 효능에 대한 증거를 제공하기 위해 수행됩니다. 뎅기열 전염병을 줄이는 데 있어 새로운 선제적 패러다임의 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다. 주요 가설은 1) 이 새로운 패러다임(Aedes에서 뎅기열 탐지를 위한 GOS 트랩 및 뎅기열 NS1 키트)은 보건부가 수행하는 일반적인 현재 벡터 감시/제어에 비해 뎅기열 전염병을 줄일 것입니다. 2) 지역사회는 뎅기열 사례가 보고되기 전에 뎅기열 전파에 대한 정보를 받게 되므로 이 새로운 감시 활동에 대해 더 잘 받아들일 것입니다.

PJU10, Damansara Damai, Petaling Jaya, Selangor, Malaysia의 연구 장소는 다음과 같습니다.

  1. 개입 부문: 하모니 아파트, 임피안 아파트, 파크 애비뉴 콘도미니엄, 수리아 샵 아파트
  2. 컨트롤 암: Permai 아파트, Lestari 아파트, Indah 아파트 및 Vista Shop 아파트

수행할 활동은 다음과 같습니다.

가. 양팔 주민의 뎅기열 유병률에 대한 설문 조사 및 채혈 지역 주민이 적절한 장소에 모이면 KAP(Knowledge, Attitude and Practice) 설문지를 배포하여 답변하도록 한다. 설문 조사 후, 뎅기열 IgG 및 IgM 혈청학을 위해 훈련된 직원이 약 3ml의 정맥혈을 채취합니다.

B. 개입 팔에 GOS 모기 트랩 배치 GOS 모기 트랩은 개입 팔에 배치되고 매주 서비스됩니다. 갇힌 Aedes 모기는 뎅기열 NS1 신속 진단 테스트 키트를 통해 뎅기열 바이러스에 대해 확인됩니다.

GOS 모기 트랩은 또한 곤충학 조사를 위해 한 달에 한 번 컨트롤 암에 무작위로 배치됩니다.

C. 뎅기열 양성 모기가 발견되면 아파트 블록/아파트에 뎅기열 전염이 있음을 주민들에게 알리기 위해 전단지와 배너를 배포하고 걸 것입니다. 또는 주민들에게 경고하고 교육하기 위해 집집마다 접근하거나 아파트의 전략적 위치에 설치된 교육 부스에 접근할 수도 있습니다.

D. KAP 설문 조사는 이 개입에 대한 지역사회의 인식을 측정하기 위해 개입 부문에서 시험 완료 3개월 전에 다시 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

7979

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아
        • 모병
        • Petaling Jaya City Council
        • 연락하다:
          • Poo Soon Ong, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임산부 및 건강한 개인을 포함하여 18세 이상
  • 연구 사이트에 거주
  • 연구 현장에서 주당 최소 40시간 근무
  • 동의 가능
  • 채혈에 참여할 의사가 있음

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 동의할 수 없음
  • 정맥 천자 또는 손가락 찌르기를 원하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GOS 트랩 및 뎅기열 NS1 항원 키트
Gravid Oviposition Sticky(GOS) 트랩은 성인 Aedes 모기를 가두기 위해 설치되며 매주 교체됩니다. NS1은 갇힌 Aedes 모기에서 뎅기열을 감지하는 데 사용됩니다. 뎅기열 NS1 양성 모기가 발견되면 전단지, 배너 및 기타 수단을 통해 커뮤니티에 알립니다. 일상적인 Aedes/뎅기열 통제 및 감시는 현재 보건부 지침에 따라 평소와 같이 수행됩니다.
다른: GOS 트랩 및 뎅기열 NS1 항원 키트
GOS 트랩 미끼와 끈적끈적한 표면으로 중력에 노출된 Aedes 모기를 가둡니다. 주거 블록의 3개 층마다 3개의 GOS 트랩이 배치됩니다. 트랩은 매주 변경됩니다. 갇힌 Aedes 모기는 종으로 식별됩니다. 그런 다음 모기를 해부하여 흉부에서 복부를 제거합니다. 동일한 모기 종의 복부 5~7개를 모아 SD Biosensor Standard Q 뎅기열 NS1 항원 테스트 키트를 사용하여 뎅기열 NS1 항원에 대해 테스트합니다. 풀이 뎅기열 NS1에 대해 양성으로 테스트된 경우, 각 복부의 두부 및 흉부는 개별적으로 뎅기열 NS1 항원 테스트에 대해 동일한 절차를 받게 됩니다. 이를 통해 뎅기열에 감염된 개인이 있을 수 있는 초점을 식별할 수 있습니다. 이 모기가 발견된 아파트 블록과 조사 결과를 주민들에게 알리기 위해 집집마다 접근하는 것 외에도 전단/포스터가 배포될 것입니다. 아파트 관리팀은 소셜 미디어를 활용하여 이 정보를 전파할 것입니다.
간섭 없음: 제어
GOS 트랩은 곤충 조사를 위해 한 달에 한 번 컨트롤 암에 무작위로 배치됩니다. 일상적인 Aedes 통제 및 감시는 현재 보건부 지침에 따라 수행됩니다. 이 팔에서 인간 사례가 보고되면 보건 당국에서 뎅기열 통제 조치를 시작할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재군에서 매주 통보된 뎅기열 사례 수의 변화
기간: 연구 완료까지 1년 반 동안 매주 평가
연구 기관에서 보고된 뎅기열 사례의 수는 지역 보건소에서 얻을 것입니다.
연구 완료까지 1년 반 동안 매주 평가
중재군에서 뎅기열 발생 기간의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년 반
연구 장소에서 뎅기열 발생 기간은 지역 보건소에서 얻을 수 있습니다.
학업 수료까지 평균 1년 반

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 팔의 성인 Aedes 밀도 변화
기간: 1년 반 이내에 연구 완료를 통해 매주 평가합니다.
주간 트랩 지수 기준
1년 반 이내에 연구 완료를 통해 매주 평가합니다.
중재 부문에서 뎅기열 지식, 태도 및 실천 수준의 변화
기간: 시험 전 설문조사를 위해 모집 후 6개월. 임상시험 후 설문 조사를 위한 모집 후 3개월, 연구 완료까지, 1년 반
각 영역(지식 및 태도/실천)에 대한 모집단의 백분율 점수의 평균은 사전 및 사후 테스트에 대해 결정됩니다. 그런 다음 paired t-test를 수행하여 두 평균 모두에서 유의미한 변화가 있는지 확인합니다(점수 백분율이 증가하면 더 나은 결과를 나타냄). 또한, 80% 이상의 개별 백분율 점수는 좋은 지식/태도/실천을 나타냅니다.
시험 전 설문조사를 위해 모집 후 6개월. 임상시험 후 설문 조사를 위한 모집 후 3개월, 연구 완료까지, 1년 반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonathan Liew Wee Kent

협력자

Petaling Jaya City Council, Malaysia
Selangor State Health Department, Malaysia

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan WK Liew, PhD, University of Malaya
  • 연구 책임자: Indra Vythilingam, PhD, University of Malaya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GOSNS1-1
  • MO013-2017 (기타 보조금/기금 번호: Malaysia Ministry of Education)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이러한 정보는 기밀이라는 진술과 함께 의료윤리가 확보되었습니다. 이 정보는 연구가 완료된 후 1년 이내에 삭제됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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