Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dengue bestrijden met innovatieve, paradigmaverschuivingsstrategieën: vroege dengue-surveillance bij volwassen Aedes-muggen

8 januari 2019 bijgewerkt door: Jonathan Liew Wee Kent

Cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie: werkzaamheid van Gravid Oviposition Sticky Trap (GOS) en Dengue NS1 Antigen Rapid Diagnostic Test voor vroege bewaking van dengue bij volwassen Aedes-muggen om dengue-uitbraken in PJU10 te verminderen, Damansara Damai, Selangor, Maleisië

Tijdens uitbraken van knokkelkoorts past het Ministerie van Volksgezondheid van Maleisië verschillende methoden toe om de verspreiding van de ziekte onder controle te houden, waaronder het doden van de larven van Aedes-muggen, beslaan, samen met voorlichting en het verspreiden van informatie over de uitbraak van dengue onder de gemeenschap. Dit is echter te laat. Onderzoek heeft aangetoond dat wanneer er een uitbraak heeft plaatsgevonden, de virale infectie zich al onder de gemeenschap heeft verspreid. Daarom heeft deze huidige proef tot doel het publiek voor te lichten (voornamelijk via enquêtes en interacties met de residentiële directies), door dengue geïnfecteerde muggen op te sporen, de gemeenschappen te informeren over de aanwezigheid van met dengue geïnfecteerde muggen, gevolgd door hen te benaderen en op te leiden om te nemen voorzorgsmaatregelen voordat de uitbraak plaatsvindt. Het vangen (met behulp van kleverige ovipositie kleverige (GOS) vallen) en het detecteren van niet-structureel 1 (NS1)-antigeen van het denguevirus (met behulp van de dengue NS1-kit) in de Aedes-muggen zal een betrouwbaardere manier zijn om de gemeenschap te waarschuwen voor een mogelijke dengue-uitbraak in hun woonwijk. De gemeenschap zal informatie ontvangen over de aanwezigheid van geïnfecteerde muggen en mogelijke dengue-infecties voordat dengue-gevallen worden gemeld. Dit zal een ideale tijd zijn voor opruimacties en zoek- en vernietigingsactiviteiten. Met deze verschuiving in aanpak en het gebruik van nieuwere technieken wordt gehoopt dat het aantal sterfgevallen en epidemieën als gevolg van dengue zal afnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie zal worden uitgevoerd om bewijs te leveren over de doeltreffendheid van een geïntegreerde actieve vectorbewaking en preventieve strategie in de gemeenschap. Het doel is om de effectiviteit aan te tonen van een nieuw proactief paradigma bij het terugdringen van dengue-epidemieën. De belangrijkste hypothesen zijn: 1) Dit nieuwe paradigma (GOS-val en dengue NS1-kit voor detectie van dengue in Aedes) zal dengue-epidemieën verminderen in vergelijking met de gebruikelijke huidige vectorbewaking/-controle uitgevoerd door het ministerie van Volksgezondheid. 2) De gemeenschap zal ontvankelijker zijn voor deze nieuwe bewakingsactiviteit, aangezien zij informatie over dengue-overdrachten zullen ontvangen voordat gevallen van dengue worden gemeld.

De studielocaties op PJU10, Damansara Damai, Petaling Jaya, Selangor, Maleisië zijn

  1. Interventiearm: Harmoni Apartment, Impian Apartment, Park Avenue Condominium en Suria Shop Apartment
  2. Bedieningsarm: Permai Apartment, Lestari Apartment, Indah Apartment en Vista Shop Apartment

Uit te voeren werkzaamheden zijn onder meer:

A. Vragenlijstonderzoek en bloedafname voor dengue-seroprevalentie onder bewoners van beide armen Wanneer mensen in de gemeenschap zijn verzameld op een geïdentificeerde, geschikte plek, zullen de Knowledge, Attitude and Practice (KAP)-vragenlijsten worden uitgedeeld die ze kunnen beantwoorden. Na het vragenlijstonderzoek zou ongeveer 3 ml veneus bloed worden afgenomen door getraind personeel voor dengue IgG en IgM-serologie.

B. Plaatsing van de GOS-muggenval in de interventie-arm De GOS-muggenvallen worden in de interventie-arm geplaatst en wekelijks onderhouden. De gevangen Aedes-muggen zouden worden gecontroleerd op dengue-virus via dengue NS1 snelle diagnostische testkit.

Ook worden de GOS-muggenvallen één keer per maand willekeurig in de controlearm geplaatst voor entomologisch onderzoek.

C. Als er een dengue-positieve mug wordt gevonden, worden flyers en spandoeken verspreid en opgehangen om de bewoners te informeren over de aanwezigheid van dengue-overdracht in het flatgebouw/appartement. Als alternatief kunnen de bewoners ook huis-aan-huis worden benaderd of kan er op strategische plekken in het appartement een voorlichtingsstand worden neergezet om de bewoners te waarschuwen en voor te lichten.

D. Het KAP-vragenlijstonderzoek zal opnieuw worden uitgevoerd 3 maanden voor de afronding van de proef in de interventietak om de perceptie van de gemeenschappen van deze interventie te peilen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

7979

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Maleisië
        • Werving
        • Petaling Jaya City Council
        • Contact:
          • Poo Soon Ong, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder, inclusief zwangere vrouwen en gezonde personen
  • Verblijf op de studieplekken
  • Werk minimaal 40 uur per week op de studielocaties
  • Toestemming kunnen geven
  • Bereid om mee te werken aan bloedafname

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Kan geen toestemming geven
  • Niet bereid om venapunctie of vingerprik te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GOS-val en dengue NS1-antigeenkit
Gravid Oviposition Sticky (GOS) vallen worden geplaatst om volwassen Aedes-muggen te vangen en worden wekelijks vervangen. NS1 zal worden gebruikt om dengue op te sporen in gevangen Aedes-muggen. Wanneer er dengue NS1-positieve muggen worden gevonden, wordt de gemeenschap gewaarschuwd via flyers, spandoeken en andere middelen. Routinematige Aedes/dengue-controle en -surveillance zullen zoals gebruikelijk worden uitgevoerd volgens de huidige richtlijnen van het Ministerie van Volksgezondheid.
Ander: GOS-val en dengue NS1-antigeenkit
De GOS-valstrik en kleverige oppervlakken om drachtige Aedes-muggen te vangen. Op elke 3 verdiepingen van de woonblokken worden drie GOS-vallen geplaatst. De vallen worden wekelijks vervangen. Gevangen Aedes-muggen worden op soort gedetermineerd. De muggen worden vervolgens ontleed om de buik van de thorax te verwijderen. Vijf tot zeven buiken van dezelfde muggensoort zullen worden samengevoegd en getest op dengue NS1-antigeen met behulp van de SD Biosensor Standard Q dengue NS1-antigeentestkit. Als het zwembad positief wordt getest op dengue NS1, worden het hoofd en de thorax van de respectievelijke buiken individueel onderworpen aan dezelfde procedure voor de dengue NS1-antigeentest. Dit kan ons in staat stellen een focus te identificeren waar er dengue-geïnfecteerde personen kunnen zijn. Daarnaast worden er flyers/posters verspreid, huis-aan-huis aanpak om de bewoners te informeren over de vondsten en flatgebouwen waar deze muggen zijn aangetroffen. Het appartementsmanagement zal ook gebruik maken van sociale media om deze informatie te verspreiden.
Geen tussenkomst: Controle
De GOS-vallen worden één keer per maand willekeurig in de controlearm geplaatst voor entomologisch onderzoek. Routinematige Aedes-controle en -bewaking zullen worden uitgevoerd volgens de huidige richtlijnen van het ministerie van Volksgezondheid. Dengue-bestrijdingsmaatregel zal door de gezondheidsautoriteiten worden geïnitieerd wanneer gevallen bij mensen uit deze arm worden gemeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal wekelijks gemelde gevallen van dengue in de interventiearm
Tijdsspanne: Wekelijks beoordelen, tot en met afronding van de studie, 1,5 jaar
Het aantal gemelde gevallen van dengue op de onderzoekslocaties wordt opgevraagd bij het District Health Office
Wekelijks beoordelen, tot en met afronding van de studie, 1,5 jaar
Verandering in de duur van dengue-uitbraken in de interventiearm
Tijdsspanne: Middels studie afronding gemiddeld anderhalf jaar
De duur van uitbraken van knokkelkoorts op de onderzoekslocaties wordt opgevraagd bij het District Health Office.
Middels studie afronding gemiddeld anderhalf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in volwassen Aedes-dichtheid in de interventie-arm
Tijdsspanne: Wekelijks beoordelen, via afronding van de studie, binnen 1,5 jaar.
Gebaseerd op de wekelijkse valindex
Wekelijks beoordelen, via afronding van de studie, binnen 1,5 jaar.
Verandering in niveau van dengue Kennis, Houding en Praktijk in de interventiearm
Tijdsspanne: 6 maanden na werving voor vragenlijstonderzoek voorafgaand aan het proces. 3 maanden na werving voor post-trial vragenlijstenquête, tot voltooiing van de studie, 1 en een half jaar
Voor de voor- en natoets wordt het gemiddelde van de procentuele score van de populatie per domein (kennis & houding/praktijken) bepaald. Vervolgens wordt een gepaarde t-test uitgevoerd om de aanwezigheid van significante veranderingen in beide gemiddelden te bepalen (een toename van het scorepercentage duidt op een beter resultaat). Bovendien duidt een individuele procentuele score van 80% en hoger op een goede kennis/houding/praktijk.
6 maanden na werving voor vragenlijstonderzoek voorafgaand aan het proces. 3 maanden na werving voor post-trial vragenlijstenquête, tot voltooiing van de studie, 1 en een half jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonathan Liew Wee Kent

Medewerkers

Petaling Jaya City Council, Malaysia
Selangor State Health Department, Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan WK Liew, PhD, University of Malaya
  • Studie directeur: Indra Vythilingam, PhD, University of Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOSNS1-1
  • MO013-2017 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Malaysia Ministry of Education)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Medische ethiek is verkregen met een verklaring dat deze informatie vertrouwelijk is. Deze gegevens worden binnen 1 jaar na afronding van het onderzoek verwijderd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dengue

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren