Bekæmpelse af dengue med innovative, paradigmeskifte-strategier: Tidlig dengue-overvågning hos voksne Aedes-myg
8. januar 2019 opdateret af: Jonathan Liew Wee Kent
Cluster Randomized Controlled Trial: Effekten af Gravid Oviposition Sticky Trap (GOS) og Dengue NS1 Antigen Rapid Diagnostic Test for tidlig overvågning af dengue blandt voksne Aedes-myg for at reducere dengue-udbrud i PJU10, Damansara Damai, Selangor, Malaysia
Under dengue-udbrud anvender Sundhedsministeriet i Malaysia forskellige metoder til at kontrollere spredningen af sygdom, herunder at dræbe larverne fra Aedes-myg, tåge, sammen med at oplyse og formidle information om dengue-udbruddet til samfundet.
Dette er dog for sent.
Forskning har vist, at når et udbrud har fundet sted, har virusinfektionen allerede spredt sig til samfundet.
Derfor har dette nuværende forsøg til formål at oplyse offentligheden (hovedsageligt via spørgeskemaundersøgelse og interaktioner med beboelsesledelsen), opdage dengue-inficerede myg, informere lokalsamfundene om tilstedeværelsen af dengue-inficerede myg, efterfulgt af at henvende sig og uddanne dem til at tage forholdsregler inden udbruddet sker.
Fangst (ved brug af klæbrige fælder for gravide æglægninger (GOS)) og påvisning af dengue-virus ikke-strukturelt 1 (NS1)-antigen (ved hjælp af dengue NS1-kit) i Aedes-myggene vil være en mere pålidelig måde at advare samfundet før et potentielt dengue-udbrud i deres boligområde.
Samfundet vil modtage information om tilstedeværelsen af inficerede myg og sandsynlige dengue-infektioner, før dengue-tilfælde rapporteres.
Dette vil være et ideelt tidspunkt til oprydning og til eftersøgning og ødelæggelse af aktiviteter.
Med dette skift i tilgang og brugen af nyere teknikker er det håbet, at dødsfald og epidemier på grund af dengue vil blive reduceret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede klyngeforsøg vil blive udført for at give bevis for effektiviteten af en integreret aktiv vektorovervågning og forebyggende strategi i samfundet. Det har til formål at demonstrere effektiviteten af et nyt proaktivt paradigme til at reducere dengue-epidemier. Hovedhypoteserne er 1) Dette nye paradigme (GOS-fælde og dengue NS1-kit til påvisning af dengue i Aedes) vil reducere dengue-epidemier sammenlignet med den sædvanlige nuværende vektorovervågning/kontrol udført af sundhedsministeriet. 2) Fællesskabet vil være mere modtageligt for denne nye overvågningsaktivitet, da de vil modtage information om dengue-overførsel, før dengue-tilfælde indberettes.
Studiestederne på PJU10, Damansara Damai, Petaling Jaya, Selangor, Malaysia er
- Interventionsarm: Harmoni Apartment, Impian Apartment, Park Avenue Condominium og Suria Shop Apartment
- Kontrolarm: Permai Apartment, Lestari Apartment, Indah Apartment og Vista Shop Apartment
Aktiviteter, der skal udføres omfatter:
A. Spørgeskemaundersøgelse og blodtagning for dengue-seroprævalens blandt beboere fra begge arme. Når folk i samfundet er samlet på et identificeret, egnet område, vil viden, holdning og praksis (KAP) spørgeskemaerne blive uddelt, så de kan besvare dem. Efter spørgeskemaundersøgelsen ville der blive taget omkring 3 ml veneblod af uddannet personale til dengue IgG og IgM serologi.
B. Placering af GOS-myggefælden i indsatsarmen GOS-myggefælderne placeres i indsatsarmen og serviceres ugentligt. De fangede Aedes-myg ville blive tjekket for dengue-virus via dengue NS1-hurtigt diagnostisk testkit.
GOS-myggefælderne vil også blive placeret tilfældigt i kontrolarmen en gang om måneden til entomologisk undersøgelse.
C. Hvis der findes en dengue-positiv myg, vil flyers og bannere blive uddelt og ophængt for at informere beboerne om tilstedeværelsen af dengue-smitte i boligblokken/lejligheden. Alternativt kan beboerne også kontaktes hus-til-hus eller en uddannelsesstand opstillet strategiske steder i lejligheden for at advare og uddanne beboerne.
D. KAP-spørgeskemaundersøgelsen vil blive udført igen 3 måneder før afslutningen af forsøget i interventionsarmen for at måle samfundets opfattelse af denne intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
7979
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
- Rekruttering
- Petaling Jaya City Council
-
Kontakt:
- Poo Soon Ong, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og derover, inklusive gravide kvinder og raske personer
- Bo på studiestederne
- Arbejd på studiestederne i mindst 40 timer om ugen
- Kan give samtykke
- Deltager gerne i blodtagning
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Ude af stand til at give samtykke
- Ikke villig til at gennemgå venepunktur eller fingerstik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GOS fælde og dengue NS1 antigen kit
Gravid Oviposition Sticky (GOS) fælder vil blive placeret for at fange voksne Aedes myg og skiftes ugentligt.
NS1 vil blive brugt til at opdage dengue i fangede Aedes-myg.
Når dengue NS1 positive myg bliver fundet, vil samfundet blive advaret via flyers, bannere og andre midler.
Rutinemæssig Aedes/dengue-kontrol og -overvågning vil blive udført som sædvanligt i henhold til de gældende retningslinjer for sundhedsministeriet.
|
GOS-fælden lokker og klæbrige overflader til at fange gravide Aedes-myg.
Der vil blive placeret tre GOS-fælder på hver 3. etage i boligblokkene.
Fælderne vil blive skiftet ugentligt.
Fangede Aedes-myg vil blive identificeret til arter.
Myggene vil derefter blive dissekeret, for at fjerne maven fra thorax.
Fem til syv maver af den samme myggeart vil blive samlet og testet for dengue NS1-antigen ved hjælp af SD Biosensor Standard Q dengue NS1-antigentestsættet.
Hvis poolen er testet positiv for dengue NS1, vil hovedet og thorax i de respektive abdomener blive udsat for den samme procedure for dengue NS1 antigen test, individuelt.
Dette kan give os mulighed for at identificere et fokus, hvor der kunne være dengue-inficerede individer.
Flyers/plakater vil blive spredt udover hus-til-hus tilgang for at informere beboerne om fundene og boligblokke, hvor disse myg blev fundet.
Lejlighedsledelsen vil også gøre brug af sociale medier for at formidle denne information.
|
|
Ingen indgriben: Styring
GOS-fælderne vil blive placeret tilfældigt i kontrolarmen en gang om måneden til entomologisk undersøgelse.
Rutinemæssig Aedes kontrol og overvågning vil blive udført i henhold til de nuværende retningslinjer for sundhedsministeriet.
Dengue-kontrolforanstaltning vil blive iværksat af sundhedsmyndighederne, når der rapporteres om menneskelige tilfælde fra denne arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af ugentlige anmeldte dengue-tilfælde i interventionsarmen
Tidsramme: Vurder ugentligt, gennem studieafslutning, 1 og et halvt år
|
Antallet af anmeldte dengue-tilfælde på undersøgelsesstederne vil blive indhentet fra District Health Office
|
Vurder ugentligt, gennem studieafslutning, 1 og et halvt år
|
|
Ændring i varigheden af dengue-udbrud i interventionsarmen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1½ år
|
Varigheden af dengue-udbrud på undersøgelsesstederne vil blive indhentet fra District Health Office.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1½ år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i voksen Aedes tæthed i interventionsarmen
Tidsramme: Vurder ugentligt, gennem studieafslutning, inden for 1 og et halvt år.
|
Baseret på det ugentlige fældeindeks
|
Vurder ugentligt, gennem studieafslutning, inden for 1 og et halvt år.
|
|
Ændring i niveau af dengue viden, holdning og praksis i interventionsarmen
Tidsramme: 6 måneder efter rekruttering til præ-trial spørgeskemaundersøgelse. 3 måneder efter rekruttering til post-trial spørgeskemaundersøgelse, gennem afsluttet undersøgelse, 1 og et halvt år
|
Gennemsnittet af den procentvise score af befolkningen for hvert domæne (viden & holdning/praksis) vil blive bestemt for præ- og posttesten.
Derefter vil en parret t-test blive udført for at bestemme tilstedeværelsen af signifikante ændringer i begge middelværdier (en stigning i scoreprocent indikerer et bedre resultat).
Derudover indikerer en individuel procentscore på 80% og derover en god viden/holdning/praksis.
|
6 måneder efter rekruttering til præ-trial spørgeskemaundersøgelse. 3 måneder efter rekruttering til post-trial spørgeskemaundersøgelse, gennem afsluttet undersøgelse, 1 og et halvt år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan WK Liew, PhD, University of Malaya
- Studieleder: Indra Vythilingam, PhD, University of Malaya
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lau SM, Chua TH, Sulaiman WY, Joanne S, Lim YA, Sekaran SD, Chinna K, Venugopalan B, Vythilingam I. A new paradigm for Aedes spp. surveillance using gravid ovipositing sticky trap and NS1 antigen test kit. Parasit Vectors. 2017 Mar 21;10(1):151. doi: 10.1186/s13071-017-2091-y.
- Klungthong C, Manasatienkij W, Phonpakobsin T, Chinnawirotpisan P, Rodpradit P, Hussem K, Thaisomboonsuk B, Ong-ajchaowlerd P, Nisalak A, Kalayanarooj S, Buddhari D, Gibbons RV, Jarman RG, Yoon IK, Fernandez S. Monitoring and improving the sensitivity of dengue nested RT-PCR used in longitudinal surveillance in Thailand. J Clin Virol. 2015 Feb;63:25-31. doi: 10.1016/j.jcv.2014.12.009. Epub 2014 Dec 12.
- Roslan MA, Ngui R, Vythilingam I, Sulaiman WYW. Evaluation of sticky traps for adult Aedes mosquitoes in Malaysia: a potential monitoring and surveillance tool for the efficacy of control strategies. J Vector Ecol. 2017 Dec;42(2):298-307. doi: 10.1111/jvec.12270.
- Chadee DD, Ritchie SA. Efficacy of sticky and standard ovitraps for Aedes aegypti in Trinidad, West Indies. J Vector Ecol. 2010 Dec;35(2):395-400. doi: 10.1111/j.1948-7134.2010.00098.x.
- Gama RA, Silva EM, Silva IM, Resende MC, Eiras AE. Evaluation of the sticky MosquiTRAP for detecting Aedes (Stegomyia) aegypti (L.) (Diptera: Culicidae) during the dry season in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. Neotrop Entomol. 2007 Mar-Apr;36(2):294-302. doi: 10.1590/s1519-566x2007000200018.
- Lee C, Vythilingam I, Chong CS, Abdul Razak MA, Tan CH, Liew C, Pok KY, Ng LC. Gravitraps for management of dengue clusters in Singapore. Am J Trop Med Hyg. 2013 May;88(5):888-892. doi: 10.4269/ajtmh.12-0329. Epub 2013 Mar 11.
- Lau SM, Vythilingam I, Doss JI, Sekaran SD, Chua TH, Wan Sulaiman WY, Chinna K, Lim YA, Venugopalan B. Surveillance of adult Aedes mosquitoes in Selangor, Malaysia. Trop Med Int Health. 2015 Oct;20(10):1271-80. doi: 10.1111/tmi.12555. Epub 2015 Jul 14.
- Liew JWK, Selvarajoo S, Tan W, Ahmad Zaki R, Vythilingam I. Gravid oviposition sticky trap and dengue non-structural 1 antigen test for early surveillance of dengue in multi-storey dwellings: study protocol of a cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Sep 3;8(1):71. doi: 10.1186/s40249-019-0584-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOSNS1-1
- MO013-2017 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Malaysia Ministry of Education)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Medicinsk etik er opnået med en erklæring om, at disse oplysninger er fortrolige.
Disse oplysninger vil blive slettet inden for 1 år efter undersøgelsen er afsluttet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .