Combatendo a Dengue com Estratégias Inovadoras de Mudança de Paradigma: Vigilância Precoce da Dengue em Mosquitos Aedes Adultos
8 de janeiro de 2019 atualizado por: Jonathan Liew Wee Kent
Ensaio controlado randomizado por cluster: eficácia de Gravid Oviposition Sticky Trap (GOS) e Dengue NS1 Antigen Rapid Diagnostic Test para vigilância precoce de dengue entre mosquitos Aedes adultos para reduzir surtos de dengue em PJU10, Damansara Damai, Selangor, Malásia
Durante os surtos de dengue, o Ministério da Saúde da Malásia emprega vários métodos para controlar a propagação da doença, incluindo matar as larvas do mosquito Aedes, nebulizar, educar e divulgar informações sobre o surto de dengue para a comunidade.
No entanto, isso é tarde demais.
A pesquisa mostrou que, quando ocorre um surto, a infecção viral já se espalhou entre a comunidade.
Portanto, este ensaio atual visa educar o público (através de questionário e interações com as gestões residenciais, principalmente), detectar mosquitos infectados por dengue, informar as comunidades sobre a presença de mosquitos infectados por dengue, seguida de abordá-los e educá-los para tomar medidas de precaução antes que o surto aconteça.
A captura (usando armadilhas pegajosas de oviposição grávida (GOS)) e a detecção do antígeno não estrutural 1 (NS1) do vírus da dengue (usando o kit dengue NS1) nos mosquitos Aedes será uma maneira mais confiável de alertar a comunidade antes de um possível surto de dengue em seus área de habitação.
A comunidade receberá informações sobre a presença de mosquitos infectados e prováveis infecções por dengue antes que os casos de dengue sejam notificados.
Este será um momento ideal para limpezas e atividades de busca e destruição.
Com essa mudança de abordagem e o uso de novas técnicas, espera-se que as mortes e epidemias por dengue sejam reduzidas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado agrupado será conduzido para fornecer evidências sobre a eficácia de uma vigilância integrada de vetores ativos e estratégia preventiva na comunidade. Tem como objetivo demonstrar a eficácia de um novo paradigma proativo na redução de epidemias de dengue. As principais hipóteses são 1) Este novo paradigma (armadilha GOS e kit dengue NS1 para detecção de dengue em Aedes) reduzirá as epidemias de dengue em comparação com a vigilância/controle vetorial atual usual realizada pelo Ministério da Saúde. 2) A comunidade estará mais receptiva a esta nova atividade de vigilância, pois receberá informações sobre as transmissões de dengue antes que os casos de dengue sejam notificados.
Os locais de estudo em PJU10, Damansara Damai, Petaling Jaya, Selangor, Malásia são
- Braço de intervenção: Apartamento Harmoni, Apartamento Impian, Condomínio Park Avenue e Apartamento Suria Shop
- Braço de controle: Apartamento Permai, Apartamento Lestari, Apartamento Indah e Apartamento Vista Shop
As atividades a serem realizadas incluem:
A. Levantamento de questionário e coleta de sangue para soroprevalência de dengue entre residentes de ambos os braços Quando as pessoas da comunidade estiverem reunidas em uma área identificada e adequada, os questionários de Conhecimento, Atitude e Prática (KAP) serão distribuídos para que respondam. Após o levantamento do questionário, cerca de 3 ml de sangue venoso seriam colhidos por pessoal treinado para sorologia IgG e IgM da dengue.
B. Colocação da armadilha para mosquitos GOS no braço de intervenção As armadilhas para mosquitos GOS serão colocadas no braço de intervenção e reparadas semanalmente. Os mosquitos Aedes presos seriam verificados quanto ao vírus da dengue por meio do kit de teste de diagnóstico rápido NS1 da dengue.
As armadilhas para mosquitos GOS também serão colocadas aleatoriamente no braço de controle uma vez por mês para pesquisa entomológica.
C. Caso seja encontrado mosquito positivo para dengue, serão distribuídos e afixados panfletos e faixas informando os moradores sobre a presença de transmissão de dengue no prédio/apartamento. Alternativamente, os moradores também podem ser abordados de casa em casa ou uma cabine educacional montada em locais estratégicos do apartamento para alertar e educar os moradores.
D. A pesquisa do questionário KAP será realizada novamente 3 meses antes da conclusão do teste no braço de intervenção para avaliar a percepção das comunidades sobre esta intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
7979
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malásia
- Recrutamento
- Petaling Jaya City Council
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Contato:
- Poo Soon Ong, Master
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos, incluindo grávidas e indivíduos saudáveis
- Residir nos locais de estudo
- Trabalhar nos locais de estudo por pelo menos 40 horas por semana
- Capaz de dar consentimento
- Disposto a participar da coleta de sangue
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- Incapaz de dar consentimento
- Não está disposto a se submeter a punção venosa ou picada no dedo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Armadilha GOS e kit de antígeno NS1 da dengue
Armadilhas Gravid Oviposition Sticky (GOS) serão colocadas para capturar mosquitos Aedes adultos e trocadas semanalmente.
O NS1 será usado para detectar dengue em mosquitos Aedes presos.
Quando forem encontrados mosquitos positivos para dengue NS1, a comunidade será alertada por meio de panfletos, faixas e outros meios.
O controle e vigilância de rotina do Aedes/dengue serão realizados normalmente de acordo com as diretrizes atuais do Ministério da Saúde.
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A armadilha GOS isca e superfícies pegajosas para capturar mosquitos Aedes grávidos.
Três armadilhas GOS serão colocadas a cada 3 andares dos blocos residenciais.
As armadilhas serão trocadas semanalmente.
Os mosquitos Aedes capturados serão identificados por espécie.
Os mosquitos serão então dissecados, para remover o abdômen do tórax.
Cinco a sete abdomes da mesma espécie de mosquito serão agrupados e testados para o antígeno NS1 da dengue usando o kit de teste de antígeno NS1 da dengue SD Biosensor Standard Q.
Caso o pool seja testado positivo para dengue NS1, a cabeça e o tórax dos respectivos abdomes serão submetidos ao mesmo procedimento para teste do antígeno dengue NS1, individualmente.
Isso pode nos permitir identificar um foco onde poderia haver indivíduos infectados por dengue.
Além disso, serão divulgados panfletos/cartazes, abordagem de casa em casa para informar os moradores sobre os achados e blocos de apartamentos onde esses mosquitos foram encontrados.
A administração do apartamento também fará uso das mídias sociais para divulgar essas informações.
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Sem intervenção: Ao controle
As armadilhas GOS serão colocadas aleatoriamente no braço de controle uma vez por mês para pesquisa entomológica.
O controle e vigilância de rotina do Aedes serão realizados de acordo com as diretrizes atuais do Ministério da Saúde.
A medida de controle da dengue será iniciada pelas autoridades de saúde quando casos humanos forem notificados a partir deste braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de casos de dengue notificados semanalmente no braço de intervenção
Prazo: Avaliar semanalmente, até a conclusão do estudo, 1 ano e meio
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O número de casos de dengue notificados nos locais de estudo será obtido na Secretaria de Saúde do Distrito
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Avaliar semanalmente, até a conclusão do estudo, 1 ano e meio
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Mudança na duração dos surtos de dengue no braço de intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e meio
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A duração dos surtos de dengue nos locais de estudo será obtida na Secretaria Distrital de Saúde.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e meio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na densidade de adultos de Aedes no braço de intervenção
Prazo: Avalie semanalmente, até a conclusão do estudo, dentro de 1 ano e meio.
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Com base no índice de trap semanal
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Avalie semanalmente, até a conclusão do estudo, dentro de 1 ano e meio.
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Mudança no nível de conhecimento, atitude e prática da dengue no braço de intervenção
Prazo: 6 meses após o recrutamento para a pesquisa de questionário pré-julgamento. 3 meses após o recrutamento para a pesquisa de questionário pós-ensaio, até a conclusão do estudo, 1 ano e meio
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A média da pontuação percentual da população para cada domínio (conhecimentos & atitudes/práticas) será determinada para o pré e pós-teste.
Em seguida, será realizado o teste t pareado para determinar a presença de mudanças significativas em ambas as médias (um aumento na porcentagem de pontuação indica um melhor resultado).
Além disso, uma pontuação individual de 80% ou mais indica bom conhecimento/atitude/prática.
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6 meses após o recrutamento para a pesquisa de questionário pré-julgamento. 3 meses após o recrutamento para a pesquisa de questionário pós-ensaio, até a conclusão do estudo, 1 ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan WK Liew, PhD, University of Malaya
- Diretor de estudo: Indra Vythilingam, PhD, University of Malaya
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lau SM, Chua TH, Sulaiman WY, Joanne S, Lim YA, Sekaran SD, Chinna K, Venugopalan B, Vythilingam I. A new paradigm for Aedes spp. surveillance using gravid ovipositing sticky trap and NS1 antigen test kit. Parasit Vectors. 2017 Mar 21;10(1):151. doi: 10.1186/s13071-017-2091-y.
- Klungthong C, Manasatienkij W, Phonpakobsin T, Chinnawirotpisan P, Rodpradit P, Hussem K, Thaisomboonsuk B, Ong-ajchaowlerd P, Nisalak A, Kalayanarooj S, Buddhari D, Gibbons RV, Jarman RG, Yoon IK, Fernandez S. Monitoring and improving the sensitivity of dengue nested RT-PCR used in longitudinal surveillance in Thailand. J Clin Virol. 2015 Feb;63:25-31. doi: 10.1016/j.jcv.2014.12.009. Epub 2014 Dec 12.
- Roslan MA, Ngui R, Vythilingam I, Sulaiman WYW. Evaluation of sticky traps for adult Aedes mosquitoes in Malaysia: a potential monitoring and surveillance tool for the efficacy of control strategies. J Vector Ecol. 2017 Dec;42(2):298-307. doi: 10.1111/jvec.12270.
- Chadee DD, Ritchie SA. Efficacy of sticky and standard ovitraps for Aedes aegypti in Trinidad, West Indies. J Vector Ecol. 2010 Dec;35(2):395-400. doi: 10.1111/j.1948-7134.2010.00098.x.
- Gama RA, Silva EM, Silva IM, Resende MC, Eiras AE. Evaluation of the sticky MosquiTRAP for detecting Aedes (Stegomyia) aegypti (L.) (Diptera: Culicidae) during the dry season in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. Neotrop Entomol. 2007 Mar-Apr;36(2):294-302. doi: 10.1590/s1519-566x2007000200018.
- Lee C, Vythilingam I, Chong CS, Abdul Razak MA, Tan CH, Liew C, Pok KY, Ng LC. Gravitraps for management of dengue clusters in Singapore. Am J Trop Med Hyg. 2013 May;88(5):888-892. doi: 10.4269/ajtmh.12-0329. Epub 2013 Mar 11.
- Lau SM, Vythilingam I, Doss JI, Sekaran SD, Chua TH, Wan Sulaiman WY, Chinna K, Lim YA, Venugopalan B. Surveillance of adult Aedes mosquitoes in Selangor, Malaysia. Trop Med Int Health. 2015 Oct;20(10):1271-80. doi: 10.1111/tmi.12555. Epub 2015 Jul 14.
- Liew JWK, Selvarajoo S, Tan W, Ahmad Zaki R, Vythilingam I. Gravid oviposition sticky trap and dengue non-structural 1 antigen test for early surveillance of dengue in multi-storey dwellings: study protocol of a cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Sep 3;8(1):71. doi: 10.1186/s40249-019-0584-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOSNS1-1
- MO013-2017 (Número de outro subsídio/financiamento: Malaysia Ministry of Education)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A ética médica foi obtida com a declaração de que essas informações são confidenciais.
Essas informações serão excluídas dentro de 1 ano após a conclusão do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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