用创新的、范式转变的策略对抗登革热：成年伊蚊的早期登革热监测
2019年1月8日 更新者：Jonathan Liew Wee Kent
集群随机对照试验：妊娠产卵粘性陷阱 (GOS) 和登革热 NS1 抗原快速诊断试验对成年伊蚊登革热早期监测的功效，以减少马来西亚雪兰莪白沙罗达迈 PJU10 的登革热爆发
在登革热爆发期间，马来西亚卫生部采用各种方法来控制疾病的传播，包括杀死伊蚊幼虫、雾化，以及向社区宣传和传播有关登革热爆发的信息。
然而，这已经太晚了。
研究表明，当疫情爆发时，病毒感染已经在社区中传播。
因此，本次试验的目的是教育公众（主要通过问卷调查和与小区管理人员的互动），检测感染登革热的蚊子，告知社区存在感染登革热的蚊子，然后接近并教育他们采取爆发前的预防措施。
诱捕（使用妊娠产卵粘性 (GOS) 诱捕器）和检测伊蚊中的登革热病毒非结构 1 (NS1) 抗原（使用登革热 NS1 试剂盒）将是一种更可靠的方式，可以在其可能爆发登革热之前提醒社区住宅区。
在报告登革热病例之前，社区将收到有关存在受感染蚊子和可能感染登革热的信息。
这将是清理和搜索和销毁活动的理想时间。
随着这种方法的转变和更新技术的使用，有望减少因登革热导致的死亡和流行病。
研究概览
详细说明
将进行此集群随机对照试验，以提供证据证明社区中综合主动媒介监测和预防策略的有效性。 它旨在证明一种新的主动范式在减少登革热流行方面的有效性。 主要假设是 1) 这种新范例（GOS 陷阱和用于检测伊蚊登革热的登革热 NS1 试剂盒）与卫生部目前开展的通常病媒监测/控制相比将减少登革热流行。 2) 社区将更容易接受这项新的监测活动，因为他们将在报告登革热病例之前收到登革热传播的信息。
PJU10, Damansara Damai, Petaling Jaya, Selangor, Malaysia 的研究地点是
- 干预组：Harmoni Apartment、Impian Apartment、Park Avenue Condominium 和 Suria Shop Apartment
- 控制臂：Permai Apartment、Lestari Apartment、Indah Apartment、Vista Shop Apartment
将开展的活动包括：
A. 双臂居民登革热血清阳性率问卷调查和抽血 当社区居民聚集在确定的合适区域时，将分发知识、态度和实践（KAP）问卷让他们回答。 问卷调查结束后，由经过培训的人员抽取约3毫升静脉血进行登革热IgG和IgM血清学检测。
B. 在干预臂中放置 GOS 捕蚊器 GOS 捕蚊器将放置在干预臂中并每周进行维修。 被困的伊蚊将通过登革热 NS1 快速诊断测试套件检查登革热病毒。
GOS 捕蚊器也会每月一次随机放置在控制臂中进行昆虫学调查。
C. 如果发现登革热阳性蚊子，将派发传单和横幅，告知居民公寓楼/公寓内存在登革热传播。 或者，也可以挨家挨户接近居民，或在公寓的重要位置设立教育亭，以警告和教育居民。
D. KAP 问卷调查将在干预组试验完成前 3 个月再次进行，以衡量社区对该干预的看法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
7979
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya、Selangor、马来西亚
- 招聘中
- Petaling Jaya City Council
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接触：
- Poo Soon Ong, Master
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上，包括孕妇和健康人
- 居住在研究地点
- 每周在研究地点工作至少 40 小时
- 能够给予同意
- 愿意参与采血
排除标准：
- 18岁以下
- 无法同意
- 不愿意接受静脉穿刺或手指采血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GOS trap 和登革热 NS1 抗原试剂盒
放置妊娠产卵粘性 (GOS) 诱捕器以诱捕成年伊蚊并每周更换一次。
NS1 将用于检测被困伊蚊体内的登革热。
当发现登革热 NS1 阳性蚊子时，将通过传单、横幅和其他方式提醒社区。
常规伊蚊/登革热控制和监测将按照卫生部现行指南照常进行。
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GOS 诱捕器通过引诱和粘性表面诱捕怀孕的伊蚊。
住宅区每三层放置三个GOS陷阱。
陷阱将每周更换一次。
被困的伊蚊将被识别为物种。
然后解剖蚊子，从胸部取出腹部。
将收集五到七个相同蚊子的腹部，并使用 SD Biosensor Standard Q 登革热 NS1 抗原检测试剂盒检测登革热 NS1 抗原。
如果池子的登革热 NS1 检测呈阳性，则相应腹部的头部和胸部将分别接受相同的登革热 NS1 抗原检测程序。
这可能使我们能够确定可能存在登革热感染者的重点。
此外，我们会派发传单/海报，并以挨家挨户的方式向居民通报调查结果和发现这些蚊子的公寓楼。
公寓管理部门还将利用社交媒体传播这些信息。
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无干预：控制
GOS 陷阱将每月一次随机放置在控制臂中进行昆虫学调查。
将根据现行卫生部指南进行常规伊蚊控制和监测。
当该部门报告人类病例时，卫生当局将启动登革热控制措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预组中每周通报的登革热病例数的变化
大体时间：每周评估，通过学习完成，1 年半
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研究地点报告的登革热病例数将从地区卫生办公室获得
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每周评估，通过学习完成，1 年半
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干预组登革热暴发持续时间的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年半
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研究地点登革热暴发的持续时间将从地区卫生办公室获得。
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通过学习完成，平均1年半
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预组成年伊蚊密度的变化
大体时间：在 1 年半内通过学习完成每周评估一次。
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基于每周陷阱指数
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在 1 年半内通过学习完成每周评估一次。
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干预组登革热知识、态度和实践水平的变化
大体时间：招募后6个月进行庭前问卷调查。招募后3个月进行试后问卷调查，通过学习完成，1年半
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每个领域（知识和态度/实践）的人口百分比分数的平均值将在测试前和测试后确定。
然后，将执行配对 t 检验以确定两种均值是否存在显着变化（分数百分比的增加表示更好的结果）。
此外，80% 及以上的个人百分比分数表示良好的知识/态度/实践。
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招募后6个月进行庭前问卷调查。招募后3个月进行试后问卷调查，通过学习完成，1年半
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan WK Liew, PhD、University of Malaya
- 研究主任：Indra Vythilingam, PhD、University of Malaya
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lau SM, Chua TH, Sulaiman WY, Joanne S, Lim YA, Sekaran SD, Chinna K, Venugopalan B, Vythilingam I. A new paradigm for Aedes spp. surveillance using gravid ovipositing sticky trap and NS1 antigen test kit. Parasit Vectors. 2017 Mar 21;10(1):151. doi: 10.1186/s13071-017-2091-y.
- Klungthong C, Manasatienkij W, Phonpakobsin T, Chinnawirotpisan P, Rodpradit P, Hussem K, Thaisomboonsuk B, Ong-ajchaowlerd P, Nisalak A, Kalayanarooj S, Buddhari D, Gibbons RV, Jarman RG, Yoon IK, Fernandez S. Monitoring and improving the sensitivity of dengue nested RT-PCR used in longitudinal surveillance in Thailand. J Clin Virol. 2015 Feb;63:25-31. doi: 10.1016/j.jcv.2014.12.009. Epub 2014 Dec 12.
- Roslan MA, Ngui R, Vythilingam I, Sulaiman WYW. Evaluation of sticky traps for adult Aedes mosquitoes in Malaysia: a potential monitoring and surveillance tool for the efficacy of control strategies. J Vector Ecol. 2017 Dec;42(2):298-307. doi: 10.1111/jvec.12270.
- Chadee DD, Ritchie SA. Efficacy of sticky and standard ovitraps for Aedes aegypti in Trinidad, West Indies. J Vector Ecol. 2010 Dec;35(2):395-400. doi: 10.1111/j.1948-7134.2010.00098.x.
- Gama RA, Silva EM, Silva IM, Resende MC, Eiras AE. Evaluation of the sticky MosquiTRAP for detecting Aedes (Stegomyia) aegypti (L.) (Diptera: Culicidae) during the dry season in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. Neotrop Entomol. 2007 Mar-Apr;36(2):294-302. doi: 10.1590/s1519-566x2007000200018.
- Lee C, Vythilingam I, Chong CS, Abdul Razak MA, Tan CH, Liew C, Pok KY, Ng LC. Gravitraps for management of dengue clusters in Singapore. Am J Trop Med Hyg. 2013 May;88(5):888-892. doi: 10.4269/ajtmh.12-0329. Epub 2013 Mar 11.
- Lau SM, Vythilingam I, Doss JI, Sekaran SD, Chua TH, Wan Sulaiman WY, Chinna K, Lim YA, Venugopalan B. Surveillance of adult Aedes mosquitoes in Selangor, Malaysia. Trop Med Int Health. 2015 Oct;20(10):1271-80. doi: 10.1111/tmi.12555. Epub 2015 Jul 14.
- Liew JWK, Selvarajoo S, Tan W, Ahmad Zaki R, Vythilingam I. Gravid oviposition sticky trap and dengue non-structural 1 antigen test for early surveillance of dengue in multi-storey dwellings: study protocol of a cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Sep 3;8(1):71. doi: 10.1186/s40249-019-0584-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月31日
研究完成 (预期的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月8日
首次发布 (实际的)
2019年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GOSNS1-1
- MO013-2017 (其他赠款/资助编号：Malaysia Ministry of Education)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
医学伦理已获得声明，这些信息是保密的。
这些信息将在研究完成后1年内删除
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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