A dengue-láz elleni küzdelem innovatív, paradigmaváltási stratégiákkal: A dengue-láz korai megfigyelése felnőtt Aedes szúnyogoknál
2019. január 8. frissítette: Jonathan Liew Wee Kent
Cluster randomizált, kontrollált vizsgálat: A Gravid Oviposition ragadós csapda (GOS) és a Dengue NS1 antigén gyorsdiagnosztikai teszt hatékonysága a dengue korai megfigyelésére felnőtt Aedes szúnyogok körében a dengue-járványok csökkentésére PJU10-ben, Damansara Damai, Selangor, Malajzia
A dengue-láz kitörése idején a malajziai Egészségügyi Minisztérium különféle módszereket alkalmaz a betegségek terjedésének megfékezésére, ideértve az Aedes szúnyogok lárváinak elpusztítását, ködösítést, valamint a dengue-láz kitöréséről szóló tájékoztatást és tájékoztatást a közösség számára.
Ez azonban már késő.
A kutatások kimutatták, hogy a járvány kitörése esetén a vírusfertőzés már elterjedt a közösségben.
Ezért ennek a mostani kísérletnek az a célja, hogy felvilágosítsa a közvéleményt (főként kérdőíves felmérésen és a lakossági vezetőkkel való interakción keresztül), felderítse a dengue-fertőzött szúnyogokat, tájékoztassa a közösségeket a dengue-vel fertőzött szúnyogok jelenlétéről, majd megközelítse és felvilágosítsa őket, hogy szedjenek. óvintézkedéseket a járvány kitörése előtt.
Az Aedes szúnyogok csapdázása (gravid petetartási ragadós (GOS) csapdák segítségével) és a dengue vírus nem strukturális 1 (NS1) antigénjének kimutatása (a dengue NS1 készlet segítségével) megbízhatóbb módja annak, hogy figyelmeztessék a közösséget a potenciális dengue-láz kitörése előtt. lakóterület.
A közösség tájékoztatást kap a fertőzött szúnyogok jelenlétéről és a dengue-láz valószínű fertőzéseiről, mielőtt a dengue-láz eseteit jelentenék.
Ideális idő lesz a takarításra, valamint a keresési és megsemmisítési tevékenységekre.
Ezzel a szemléletváltással és az újabb technikák alkalmazásával remélhetőleg csökkenni fog a dengue-láz okozta halálozások és járványok száma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot azért fogják végezni, hogy bizonyítékot szerezzenek az integrált aktív vektor-megfigyelés és megelőző stratégia közösségben való hatékonyságáról. Célja, hogy bemutassa egy új proaktív paradigma hatékonyságát a dengue-láz járványok csökkentésében. A fő hipotézisek a következők: 1) Ez az új paradigma (GOS csapda és dengue NS1 készlet a dengue-láz kimutatására Aedesben) csökkenteni fogja a dengue-járványokat az Egészségügyi Minisztérium által végzett szokásos jelenlegi vektorfelügyelethez/kontrollhoz képest. 2) A közösség fogékonyabb lesz erre az új megfigyelési tevékenységre, mivel tájékoztatást kapnak a dengue-láz átviteléről, mielőtt a dengue-láz eseteit jelentenék.
A PJU10, Damansara Damai, Petaling Jaya, Selangor, Malajzia vizsgálati helyszínei a következők:
- Beavatkozó kar: Harmoni Apartment, Impian Apartment, Park Avenue Condominium és Suria Shop Apartment
- Vezérlőkar: Permai Apartment, Lestari Apartment, Indah Apartment és Vista Shop Apartment
Az elvégzendő tevékenységek a következők:
A. Kérdőíves felmérés és vérvétel a dengue-láz szeroprevalenciájára a mindkét karból származó lakosok körében. Amikor a közösségben élő emberek összegyűlnek egy meghatározott, megfelelő helyen, a Tudás, Attitűd és Gyakorlat (KAP) kérdőíveket osztják szét, hogy válaszoljanak. A kérdőíves felmérés után körülbelül 3 ml vénás vért vennének le a dengue IgG és IgM szerológiára képzett személyzet.
B. A GOS szúnyogcsapda elhelyezése a beavatkozó karban A GOS szúnyogcsapdákat a beavatkozási karba helyezzük és hetente szervizeljük. A csapdába esett Aedes szúnyogokat a dengue-láz NS1 gyorsdiagnosztikai tesztkészletével ellenőriznék a dengue-láz vírusra.
A GOS szúnyogcsapdákat szintén véletlenszerűen helyezik el a kontroll karba havonta egyszer rovartani vizsgálat céljából.
C. Ha dengue-láz-pozitív szúnyogot találnak, szórólapokat és transzparenseket osztanak ki és függesztenek fel, hogy tájékoztassák a lakókat a dengue-láz átviteléről a lakótömbben/apartmanban. Alternatív megoldásként a lakókat házról házra is meg lehet szólítani, vagy a lakásban stratégiailag fontos helyeken felállított oktatófülkével figyelmeztetni és oktatni a lakókat.
D. A KAP kérdőíves felmérést ismételten elvégzik 3 hónappal a kísérlet befejezése előtt az intervenciós karban, hogy felmérjék a közösségek véleményét erről a beavatkozásról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
7979
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
- Toborzás
- Petaling Jaya City Council
-
Kapcsolatba lépni:
- Poo Soon Ong, Master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek, beleértve a terhes nőket és az egészséges egyéneket is
- Lakjon a tanulmányi helyszíneken
- Hetente legalább 40 órát dolgozzon a tanulmányi helyszíneken
- Képes beleegyezést adni
- Szívesen részt vesz a vérvételben
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Nem tud beleegyezést adni
- Nem hajlandó vénapunkcióra vagy ujjszúrásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GOS csapda és dengue NS1 antigén készlet
A Gravid Oviposition Sticky (GOS) csapdákat a felnőtt Aedes szúnyogok elfogására helyezik el, és hetente cserélik.
Az NS1-et a dengue-láz kimutatására fogják használni a csapdába esett Aedes szúnyogokban.
Ha dengue-láz NS1-pozitív szúnyogokat találnak, a közösséget szórólapokon, transzparenseken és egyéb módon figyelmeztetik.
A rutin Aedes/dengue-láz ellenőrzése és felügyelete a szokásos módon történik, az Egészségügyi Minisztérium jelenlegi iránymutatásai szerint.
|
A GOS csapda csalit és ragadós felületeket a gravid Aedes szúnyogok csapdába ejtésére.
A lakótömbök 3 emeletén három GOS csapda kerül elhelyezésre.
A csapdákat hetente cserélik.
A csapdába esett Aedes szúnyogokat fajok szerint azonosítják.
A szúnyogokat ezután feldarabolják, hogy eltávolítsák a hasat a mellkasból.
Ugyanazon szúnyogfaj 5-7 hasüregét egyesítik, és az SD Biosensor Standard Q dengue NS1 antigén tesztkészlet segítségével tesztelik a dengue NS1 antigént.
Ha a gyűjtemény dengue-láz NS1-re pozitívnak bizonyult, a megfelelő hasi részek fejét és mellkasát ugyanazon eljárásnak vetik alá a dengue NS1 antigénvizsgálathoz, külön-külön.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk azt a helyet, ahol dengue-lázzal fertőzött egyének lehetnek.
Ezen kívül szórólapokat/plakátokat terjesztenek majd házról házra, hogy tájékoztassák a lakosokat azokról a leletekről és lakóházakról, ahol ezeket a szúnyogokat találták.
A lakásmenedzsment a közösségi médiát is igénybe veszi ezen információk terjesztésére.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A GOS csapdákat havonta egyszer véletlenszerűen helyezik el a kontroll karba rovartani felmérés céljából.
Az Aedes rutinszerű ellenőrzését és felügyeletét az Egészségügyi Minisztérium jelenlegi iránymutatásai szerint hajtják végre.
A dengue-láz elleni védekezés intézkedését az egészségügyi hatóságok kezdeményezik, ha humán eseteket jelentenek ebből a ágból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a heti bejelentett dengue-láz esetek számában az intervenciós ágon
Időkeret: Értékelés hetente, a tanulmányok befejezésével, 1 és fél év alatt
|
A vizsgálati helyszíneken bejelentett dengue-láz esetek számát a Járási Egészségügyi Hivataltól szerezzük be
|
Értékelés hetente, a tanulmányok befejezésével, 1 és fél év alatt
|
|
Változás a dengue-láz kitöréseinek időtartamában az intervenciós karban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 és fél év
|
A vizsgálati helyszíneken a dengue-láz kitörésének időtartamát a Járási Egészségügyi Hivataltól kapják meg.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 és fél év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felnőttkori Aedes denzitás változása a beavatkozási karban
Időkeret: Hetente kell értékelni a tanulmányok befejezésével, 1 és fél éven belül.
|
A heti csapdaindex alapján
|
Hetente kell értékelni a tanulmányok befejezésével, 1 és fél éven belül.
|
|
A dengue-láz szintjének változása Ismeretek, attitűdök és gyakorlatok a beavatkozási karban
Időkeret: 6 hónappal a felvételt követően a tárgyalás előtti kérdőíves felmérésre. 3 hónappal a próba utáni kérdőíves felmérésre való felvétel után, a vizsgálat befejezéséig, 1 és fél év
|
A populáció százalékos pontszámának átlagát minden területen (tudás és attitűd/gyakorlatok) határozzák meg az elő- és utóteszthez.
Ezután páros t-próbát kell végezni, hogy megállapítsák, hogy mindkét átlagban szignifikáns változások vannak-e (a pontszám százalékos növekedése jobb eredményt jelez).
Ezenkívül a 80%-os vagy magasabb egyéni százalékpontszám jó tudást/hozzáállást/gyakorlatot jelez.
|
6 hónappal a felvételt követően a tárgyalás előtti kérdőíves felmérésre. 3 hónappal a próba utáni kérdőíves felmérésre való felvétel után, a vizsgálat befejezéséig, 1 és fél év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan WK Liew, PhD, University of Malaya
- Tanulmányi igazgató: Indra Vythilingam, PhD, University of Malaya
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lau SM, Chua TH, Sulaiman WY, Joanne S, Lim YA, Sekaran SD, Chinna K, Venugopalan B, Vythilingam I. A new paradigm for Aedes spp. surveillance using gravid ovipositing sticky trap and NS1 antigen test kit. Parasit Vectors. 2017 Mar 21;10(1):151. doi: 10.1186/s13071-017-2091-y.
- Klungthong C, Manasatienkij W, Phonpakobsin T, Chinnawirotpisan P, Rodpradit P, Hussem K, Thaisomboonsuk B, Ong-ajchaowlerd P, Nisalak A, Kalayanarooj S, Buddhari D, Gibbons RV, Jarman RG, Yoon IK, Fernandez S. Monitoring and improving the sensitivity of dengue nested RT-PCR used in longitudinal surveillance in Thailand. J Clin Virol. 2015 Feb;63:25-31. doi: 10.1016/j.jcv.2014.12.009. Epub 2014 Dec 12.
- Roslan MA, Ngui R, Vythilingam I, Sulaiman WYW. Evaluation of sticky traps for adult Aedes mosquitoes in Malaysia: a potential monitoring and surveillance tool for the efficacy of control strategies. J Vector Ecol. 2017 Dec;42(2):298-307. doi: 10.1111/jvec.12270.
- Chadee DD, Ritchie SA. Efficacy of sticky and standard ovitraps for Aedes aegypti in Trinidad, West Indies. J Vector Ecol. 2010 Dec;35(2):395-400. doi: 10.1111/j.1948-7134.2010.00098.x.
- Gama RA, Silva EM, Silva IM, Resende MC, Eiras AE. Evaluation of the sticky MosquiTRAP for detecting Aedes (Stegomyia) aegypti (L.) (Diptera: Culicidae) during the dry season in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. Neotrop Entomol. 2007 Mar-Apr;36(2):294-302. doi: 10.1590/s1519-566x2007000200018.
- Lee C, Vythilingam I, Chong CS, Abdul Razak MA, Tan CH, Liew C, Pok KY, Ng LC. Gravitraps for management of dengue clusters in Singapore. Am J Trop Med Hyg. 2013 May;88(5):888-892. doi: 10.4269/ajtmh.12-0329. Epub 2013 Mar 11.
- Lau SM, Vythilingam I, Doss JI, Sekaran SD, Chua TH, Wan Sulaiman WY, Chinna K, Lim YA, Venugopalan B. Surveillance of adult Aedes mosquitoes in Selangor, Malaysia. Trop Med Int Health. 2015 Oct;20(10):1271-80. doi: 10.1111/tmi.12555. Epub 2015 Jul 14.
- Liew JWK, Selvarajoo S, Tan W, Ahmad Zaki R, Vythilingam I. Gravid oviposition sticky trap and dengue non-structural 1 antigen test for early surveillance of dengue in multi-storey dwellings: study protocol of a cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Sep 3;8(1):71. doi: 10.1186/s40249-019-0584-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GOSNS1-1
- MO013-2017 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Malaysia Ministry of Education)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az orvosi etikát egy nyilatkozattal szereztük meg, amely szerint ezek az információk bizalmasak.
Ezeket az információkat a vizsgálat befejezését követő 1 éven belül töröljük
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .