Boj proti horečce dengue pomocí inovativních strategií změny paradigmatu: Včasný dohled nad horečkou dengue u dospělých komárů rodu Aedes
8. ledna 2019 aktualizováno: Jonathan Liew Wee Kent
Clusterová randomizovaná kontrolovaná zkouška: Účinnost rychlého diagnostického testu gravidní ovipoziční lepicí pasti (GOS) a antigenu dengue NS1 pro včasné sledování horečky dengue u dospělých komárů rodu Aedes ke snížení výskytu horečky dengue v PJU10, Damansara Damai, Selangor, Malajsie
Během vypuknutí horečky dengue používá ministerstvo zdravotnictví Malajsie různé metody ke kontrole šíření nemoci, včetně zabíjení larev komárů rodu Aedes, zamlžování spolu se vzděláváním a šířením informací o ohnisku horečky dengue do komunity.
To už je však pozdě.
Výzkum ukázal, že když došlo k propuknutí, virová infekce se již rozšířila mezi komunitu.
Proto si tato současná studie klade za cíl vzdělávat veřejnost (zejména prostřednictvím dotazníkového průzkumu a interakcí s vedením rezidenčních zařízení), odhalovat komáry infikované dengue, informovat komunity o přítomnosti komárů infikovaných dengue a následně je oslovit a vzdělávat je, aby přijali preventivní opatření před vypuknutím nákazy.
Odchyt (pomocí gravidních ovipozičních lepkavých pastí (GOS)) a detekce nestrukturálního antigenu 1 viru dengue (NS1) (pomocí soupravy NS1 dengue) u komárů rodu Aedes bude spolehlivějším způsobem, jak upozornit komunitu před potenciálním propuknutím horečky dengue u komárů. oblast bydlení.
Komunita obdrží informace o přítomnosti infikovaných komárů a pravděpodobných infekcí dengue dříve, než budou hlášeny případy horečky dengue.
To bude ideální čas pro úklid a pro činnosti hledání a ničení.
S tímto posunem v přístupu a používáním novějších technik lze doufat, že počet úmrtí a epidemií způsobených horečkou dengue se sníží.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato klastrová randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena s cílem poskytnout důkazy o účinnosti integrovaného sledování aktivních vektorů a preventivní strategie v komunitě. Jeho cílem je demonstrovat účinnost nového proaktivního paradigmatu při snižování epidemie horečky dengue. Hlavní hypotézy jsou 1) Toto nové paradigma (past GOS a souprava dengue NS1 pro detekci horečky dengue u Aedes) sníží epidemie horečky dengue ve srovnání s obvyklým současným dohledem/kontrolou vektorů prováděným ministerstvem zdravotnictví. 2) Komunita bude k této nové činnosti dozoru více vnímavá, protože bude dostávat informace o přenosech horečky dengue před nahlášením případů horečky dengue.
Studijní místa na PJU10, Damansara Damai, Petaling Jaya, Selangor, Malajsie jsou
- Zásahová část: Harmoni Apartment, Impian Apartment, Park Avenue Condominium a Suria Shop Apartment
- Ovládací rameno: Apartmán Permai, Apartmán Lestari, Apartmán Indah a Apartmán Vista Shop
Mezi činnosti, které je třeba provést, patří:
A. Dotazníkový průzkum a odběr krve na séroprevalenci dengue mezi obyvateli z obou paží Když se lidé v komunitě shromáždí v určené vhodné oblasti, budou jim rozdány dotazníky znalostí, postojů a praxe (KAP), na které budou odpovídat. Po dotazníkovém šetření by byly odebrány cca 3 ml žilní krve vyškoleným personálem pro sérologii IgG a IgM dengue.
B. Umístění lapače komárů GOS v zásahovém rameni Lapače komárů GOS budou umístěny v zásahovém rameni a týdenní servis. Uvěznění komáři rodu Aedes by byli zkontrolováni na přítomnost viru dengue pomocí rychlé diagnostické testovací soupravy dengue NS1.
Pasti na komáry GOS budou také jednou měsíčně náhodně umístěny do kontrolního ramene za účelem entomologického průzkumu.
C. V případě nálezu komára s výskytem horečky dengue budou rozdány a vyvěšeny letáky a transparenty, aby informovaly obyvatele o výskytu přenosu horečky dengue v bytovém domě/bytě. Alternativně lze obyvatele oslovit i dům od domu nebo na strategických místech v bytě zřídit vzdělávací stánek, který obyvatele varuje a vzdělává.
D. Dotazníkový průzkum KAP bude znovu proveden 3 měsíce před dokončením studie v intervenční větvi, aby se zjistilo, jak komunity vnímají tuto intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
7979
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malajsie
- Nábor
- Petaling Jaya City Council
-
Kontakt:
- Poo Soon Ong, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více, včetně těhotných žen a zdravých jedinců
- Bydlet ve studijních místech
- Pracujte na studijních místech minimálně 40 hodin týdně
- Umět dát souhlas
- Ochota zúčastnit se odběru krve
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 18 let
- Nelze dát souhlas
- Není ochoten podstoupit venepunkci nebo píchnutí do prstu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GOS past a souprava pro antigen dengue NS1
Pasti Gravid Oviposition Sticky (GOS) budou umístěny k odchytu dospělých komárů rodu Aedes a budou se každý týden měnit.
NS1 bude použit k detekci horečky dengue u lapených komárů rodu Aedes.
Když budou nalezeni komáři pozitivní na dengue NS1, komunita bude upozorněna prostřednictvím letáků, bannerů a dalších prostředků.
Rutinní kontrola a sledování Aedes/dengue budou prováděny jako obvykle podle aktuálních pokynů Ministerstva zdravotnictví.
|
Past GOS návnada a lepivé povrchy k zachycení gravidních komárů rodu Aedes.
Na každé 3 podlaží obytných bloků budou umístěny tři lapače GOS.
Pasti se budou měnit každý týden.
Uchycení komáři rodu Aedes budou identifikováni druhům.
Pak budou komáři pitváni, aby se odstranilo břicho z hrudníku.
Pět až sedm břišních partií stejného druhu komárů bude shromážděno a testováno na antigen dengue NS1 pomocí testovací soupravy SD Biosensor Standard Q na antigen dengue NS1.
Pokud je směs pozitivní na dengue NS1, hlava a hrudník příslušných břišních oblastí budou podrobeny stejnému postupu pro test antigenu dengue NS1, jednotlivě.
To nám může umožnit identifikovat ohnisko, kde by mohli být jedinci infikovaní horečkou dengue.
Kromě toho budou rozšiřovány letáky/plakáty, které budou informovat obyvatele o nálezech a bytových domech, kde byli tito komáři nalezeni.
K šíření těchto informací bude správa bytu využívat i sociální sítě.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pasti GOS budou umisťovány náhodně do kontrolního ramene jednou měsíčně za účelem entomologického průzkumu.
Rutinní kontrola a dohled nad Aedes budou prováděny podle aktuálních pokynů Ministerstva zdravotnictví.
Opatření pro kontrolu horečky dengue zahájí zdravotnické orgány, jakmile budou hlášeny případy onemocnění u lidí z této větve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu týdně hlášených případů horečky dengue v intervenční větvi
Časové okno: Hodnotit týdně, po ukončení studia, 1 a půl roku
|
Počet hlášených případů horečky dengue ve studovaných lokalitách bude získán od Okresního zdravotního úřadu
|
Hodnotit týdně, po ukončení studia, 1 a půl roku
|
|
Změna doby trvání ohnisek horečky dengue v intervenční větvi
Časové okno: Dokončením studia v průměru 1 a půl roku
|
Doba trvání ohnisek horečky dengue ve studovaných lokalitách bude získána od okresního zdravotního úřadu.
|
Dokončením studia v průměru 1 a půl roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hustoty dospělých Aedes v intervenčním rameni
Časové okno: Hodnotit každý týden, prostřednictvím dokončení studia, do 1 a půl roku.
|
Na základě týdenního indexu pastí
|
Hodnotit každý týden, prostřednictvím dokončení studia, do 1 a půl roku.
|
|
Změna úrovně znalostí, postoje a praxe dengue v intervenční větvi
Časové okno: 6 měsíců po náboru pro předsoudní dotazníkové šetření. 3 měsíce po náboru pro posoudní dotazníkové šetření, po ukončení studia, 1 a půl roku
|
Pro před a po testu bude stanoven průměr procentuálního skóre populace pro každou doménu (znalosti a postoje/praxe).
Poté bude proveden párový t-test ke stanovení přítomnosti významných změn v obou průměrech (zvýšení procenta skóre naznačuje lepší výsledek).
Kromě toho individuální procentuální skóre 80 % a více ukazuje na dobré znalosti/postoj/cvičení.
|
6 měsíců po náboru pro předsoudní dotazníkové šetření. 3 měsíce po náboru pro posoudní dotazníkové šetření, po ukončení studia, 1 a půl roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan WK Liew, PhD, University of Malaya
- Ředitel studie: Indra Vythilingam, PhD, University of Malaya
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lau SM, Chua TH, Sulaiman WY, Joanne S, Lim YA, Sekaran SD, Chinna K, Venugopalan B, Vythilingam I. A new paradigm for Aedes spp. surveillance using gravid ovipositing sticky trap and NS1 antigen test kit. Parasit Vectors. 2017 Mar 21;10(1):151. doi: 10.1186/s13071-017-2091-y.
- Klungthong C, Manasatienkij W, Phonpakobsin T, Chinnawirotpisan P, Rodpradit P, Hussem K, Thaisomboonsuk B, Ong-ajchaowlerd P, Nisalak A, Kalayanarooj S, Buddhari D, Gibbons RV, Jarman RG, Yoon IK, Fernandez S. Monitoring and improving the sensitivity of dengue nested RT-PCR used in longitudinal surveillance in Thailand. J Clin Virol. 2015 Feb;63:25-31. doi: 10.1016/j.jcv.2014.12.009. Epub 2014 Dec 12.
- Roslan MA, Ngui R, Vythilingam I, Sulaiman WYW. Evaluation of sticky traps for adult Aedes mosquitoes in Malaysia: a potential monitoring and surveillance tool for the efficacy of control strategies. J Vector Ecol. 2017 Dec;42(2):298-307. doi: 10.1111/jvec.12270.
- Chadee DD, Ritchie SA. Efficacy of sticky and standard ovitraps for Aedes aegypti in Trinidad, West Indies. J Vector Ecol. 2010 Dec;35(2):395-400. doi: 10.1111/j.1948-7134.2010.00098.x.
- Gama RA, Silva EM, Silva IM, Resende MC, Eiras AE. Evaluation of the sticky MosquiTRAP for detecting Aedes (Stegomyia) aegypti (L.) (Diptera: Culicidae) during the dry season in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. Neotrop Entomol. 2007 Mar-Apr;36(2):294-302. doi: 10.1590/s1519-566x2007000200018.
- Lee C, Vythilingam I, Chong CS, Abdul Razak MA, Tan CH, Liew C, Pok KY, Ng LC. Gravitraps for management of dengue clusters in Singapore. Am J Trop Med Hyg. 2013 May;88(5):888-892. doi: 10.4269/ajtmh.12-0329. Epub 2013 Mar 11.
- Lau SM, Vythilingam I, Doss JI, Sekaran SD, Chua TH, Wan Sulaiman WY, Chinna K, Lim YA, Venugopalan B. Surveillance of adult Aedes mosquitoes in Selangor, Malaysia. Trop Med Int Health. 2015 Oct;20(10):1271-80. doi: 10.1111/tmi.12555. Epub 2015 Jul 14.
- Liew JWK, Selvarajoo S, Tan W, Ahmad Zaki R, Vythilingam I. Gravid oviposition sticky trap and dengue non-structural 1 antigen test for early surveillance of dengue in multi-storey dwellings: study protocol of a cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Sep 3;8(1):71. doi: 10.1186/s40249-019-0584-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GOSNS1-1
- MO013-2017 (Jiné číslo grantu/financování: Malaysia Ministry of Education)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Lékařská etika byla získána s prohlášením, že tyto informace jsou důvěrné.
Tyto informace budou vymazány do 1 roku po ukončení studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .