Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bekämpa dengue med innovativa, paradigmskiftande strategier: tidig dengue-övervakning hos vuxna Aedes-myggor

8 januari 2019 uppdaterad av: Jonathan Liew Wee Kent

Cluster Randomized Controlled Trial: Effekten av Gravid Oviposition Sticky Trap (GOS) och Dengue NS1 Antigen Rapid Diagnostic Test för tidig övervakning av dengue bland vuxna Aedes-myggor för att minska dengueutbrott i PJU10, Damansara Damai, Selangor, Malaysia

Under dengue-utbrott använder Malaysias hälsoministerium olika metoder för att kontrollera spridningen av sjukdomar, inklusive att döda larverna av Aedes-myggor, imma, tillsammans med att utbilda och sprida information om dengue-utbrottet till samhället. Detta är dock för sent. Forskning har visat att när ett utbrott har inträffat har virusinfektionen redan spridit sig bland samhället. Därför syftar den här aktuella studien till att utbilda allmänheten (via enkätundersökning och interaktioner med bostadsledningarna, främst), upptäcka dengue-infekterade myggor, informera samhällena om förekomsten av dengue-infekterade myggor, följt av att närma sig och utbilda dem att ta försiktighetsåtgärder innan utbrottet inträffar. Att fånga (med klibbiga fällor för gravid äggläggning (GOS)) och detektera icke-strukturellt denguevirus 1 (NS1) antigen (med dengue NS1-kit) i Aedes-myggorna kommer att vara ett mer tillförlitligt sätt att varna samhället innan ett potentiellt dengueutbrott i deras bostadsområde. Samhället kommer att få information om förekomst av infekterade myggor och troliga dengueinfektioner innan denguefall rapporteras. Detta kommer att vara en idealisk tid för sanering och för att söka och förstöra aktiviteter. Med denna förändring i synsätt och användningen av nyare tekniker hoppas man att dödsfall och epidemier på grund av dengue kommer att minska.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kluster randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras för att ge bevis på effektiviteten av en integrerad aktiv vektorövervakning och förebyggande strategi i samhället. Det syftar till att visa effektiviteten hos ett nytt proaktivt paradigm för att minska dengueepidemier. Huvudhypoteserna är 1) Detta nya paradigm (GOS-fälla och dengue NS1-kit för upptäckt av denguefeber i Aedes) kommer att minska dengueepidemier jämfört med den vanliga nuvarande vektorövervakningen/kontrollen som utförs av hälsoministeriet. 2) Gemenskapen kommer att vara mer mottaglig för denna nya övervakningsverksamhet eftersom de kommer att få information om dengue-överföringar innan dengue-fall rapporteras.

Studieplatserna vid PJU10, Damansara Damai, Petaling Jaya, Selangor, Malaysia är

  1. Interventionsarm: Harmoni Apartment, Impian Apartment, Park Avenue Condominium och Suria Shop Apartment
  2. Kontrollarm: Permai Apartment, Lestari Apartment, Indah Apartment och Vista Shop Apartment

Aktiviteter som ska genomföras inkluderar:

A. Enkätundersökning och blodtagning för dengue-seroprevalens bland invånare från båda armarna När människor i samhället är samlade på ett identifierat, lämpligt område, kommer frågeformulären Knowledge, Attityd and Practice (KAP) att delas ut så att de kan besvara dem. Efter enkätundersökningen skulle ca 3 ml venöst blod tas av utbildad personal för dengue IgG och IgM serologi.

B. Placering av GOS-myggfällan i interventionsarmen GOS-myggfällorna kommer att placeras i interventionsarmen och servas varje vecka. De fångade Aedes-myggorna skulle kontrolleras för denguevirus via dengue NS1 snabb diagnostisk testutrustning.

GOS-myggfällorna kommer också att placeras slumpmässigt i kontrollarmen en gång per månad för entomologisk undersökning.

C. Om en dengue-positiv mygga hittas, kommer flygblad och banderoller att delas ut och hängas upp för att informera de boende om förekomsten av dengue-smitta i flerfamiljshuset/lägenheten. Alternativt kan man också kontakta de boende hus till hus eller en utbildningsmonter inrättad på strategiska platser i lägenheten för att varna och utbilda de boende.

D. KAP-enkätundersökningen kommer att genomföras igen 3 månader före slutförandet av försöket i interventionsarmen för att mäta samhällenas uppfattning om denna intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

7979

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
        • Rekrytering
        • Petaling Jaya City Council
        • Kontakt:
          • Poo Soon Ong, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och äldre, inklusive gravida kvinnor och friska individer
  • Bo på studieplatserna
  • Arbeta på studieplatserna minst 40 timmar per vecka
  • Kan ge samtycke
  • Vill gärna delta i blodtagning

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Kan inte ge samtycke
  • Inte villig att genomgå venpunktion eller fingerstick

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GOS trap och dengue NS1 antigen kit
Gravid Oviposition Sticky (GOS) fällor kommer att placeras för att fånga vuxna Aedes-myggor och byts varje vecka. NS1 kommer att användas för att upptäcka dengue i fångade Aedes-myggor. När dengue NS1 positiva myggor hittas, kommer samhället att varnas via flygblad, banderoller och andra sätt. Rutinmässig Aedes/dengue-kontroll och övervakning kommer att utföras som vanligt enligt gällande riktlinjer för hälsoministeriet.
Övrig: GOS trap och dengue NS1 antigen kit
GOS-fällan och klibbiga ytor för att fånga gravida Aedes-myggor. Tre GOS-fällor kommer att placeras på var tredje våning i bostadskvarteren. Fällorna kommer att bytas varje vecka. Instängda Aedes-myggor kommer att identifieras till art. Myggorna kommer sedan att dissekeras för att ta bort buken från bröstkorgen. Fem till sju bukar av samma myggarter kommer att slås samman och testas för dengue NS1-antigen med hjälp av SD Biosensor Standard Q dengue NS1-antigentestkit. Om poolen testas positivt för dengue NS1, kommer huvudet och bröstkorgen på respektive mage att utsättas för samma procedur för dengue NS1-antigentest, individuellt. Detta kan göra det möjligt för oss att identifiera ett fokus där det kan finnas dengue-infekterade individer. Flyers/affischer kommer att spridas förutom hus till hus för att informera invånarna om fynden och flerfamiljshus där dessa myggor hittades. Lägenhetsförvaltningen kommer också att använda sociala medier för att sprida denna information.
Inget ingripande: Kontrollera
GOS-fällorna kommer att placeras slumpmässigt i kontrollarmen en gång per månad för entomologisk undersökning. Rutinmässig Aedes-kontroll och övervakning kommer att utföras enligt gällande riktlinjer för hälsoministeriet. Denguekontrollåtgärder kommer att initieras av hälsomyndigheterna när mänskliga fall rapporteras från denna arm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av antalet veckovisa anmälda denguefall i interventionsarmen
Tidsram: Bedöm veckovis, genom avslutad studie, 1 och ett halvt år
Antalet anmälda denguefall på studieplatserna kommer att erhållas från District Health Office
Bedöm veckovis, genom avslutad studie, 1 och ett halvt år
Förändring i varaktigheten av dengueutbrott i interventionsarmen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 och ett halvt år
Varaktigheten av dengueutbrott på studieplatserna kommer att erhållas från District Health Office.
Genom avslutad studie i snitt 1 och ett halvt år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vuxen Aedes densitet i interventionsarmen
Tidsram: Bedöm veckovis, genom avslutad studie, inom 1 och ett halvt år.
Baserat på veckofällningsindexet
Bedöm veckovis, genom avslutad studie, inom 1 och ett halvt år.
Förändring i nivå av dengue Kunskap, attityd och praxis i interventionsarmen
Tidsram: 6 månader efter rekrytering för enkätundersökning före prövning. 3 månader efter rekrytering för enkätundersökning efter studien, genom avslutad studie, 1 och ett halvt år
Medelvärdet av den procentuella poängen för befolkningen för varje domän (kunskap & attityd/övningar) kommer att bestämmas för för- och eftertestet. Sedan kommer ett parvis t-test att utföras för att fastställa förekomsten av signifikanta förändringar i båda medelvärdena (en ökning av poängprocenten indikerar ett bättre resultat). Dessutom indikerar en individuell procentuell poäng på 80% och över goda kunskaper/attityder/övningar.
6 månader efter rekrytering för enkätundersökning före prövning. 3 månader efter rekrytering för enkätundersökning efter studien, genom avslutad studie, 1 och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonathan Liew Wee Kent

Samarbetspartners

Petaling Jaya City Council, Malaysia
Selangor State Health Department, Malaysia

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan WK Liew, PhD, University of Malaya
  • Studierektor: Indra Vythilingam, PhD, University of Malaya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Första postat (Faktisk)

10 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GOSNS1-1
  • MO013-2017 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Malaysia Ministry of Education)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Medicinsk etik har erhållits med ett uttalande om att denna information är konfidentiell. Dessa uppgifter kommer att raderas inom 1 år efter att studien är avslutad

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera