Борьба с лихорадкой денге с помощью инновационных стратегий смены парадигмы: ранний эпиднадзор за лихорадкой денге у взрослых комаров Aedes
8 января 2019 г. обновлено: Jonathan Liew Wee Kent
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование: эффективность липкой ловушки беременных яиц (GOS) и быстрого диагностического теста на антиген NS1 денге для раннего эпиднадзора за лихорадкой денге среди взрослых комаров Aedes для снижения вспышек денге в PJU10, Damansara Damai, Селангор, Малайзия
Во время вспышек денге Министерство здравоохранения Малайзии применяет различные методы борьбы с распространением болезни, включая уничтожение личинок комаров Aedes, распыление тумана, а также информирование и распространение информации о вспышке денге среди населения.
Однако это слишком поздно.
Исследования показали, что когда возникает вспышка, вирусная инфекция уже распространилась среди населения.
Таким образом, это текущее испытание направлено на просвещение населения (в основном посредством анкетного опроса и взаимодействия с администрацией жилых помещений), обнаружение комаров, инфицированных лихорадкой денге, информирование сообществ о присутствии комаров, инфицированных лихорадкой денге, с последующим приближением и обучением их принятию мер. меры предосторожности до вспышки.
Отлов (с использованием липких ловушек для яйцекладки беременных (GOS)) и обнаружение антигена неструктурного вируса денге 1 (NS1) (с использованием набора NS1 для денге) у комаров Aedes будет более надежным способом оповещения населения перед потенциальной вспышкой денге в их жилой массив.
Сообщество будет получать информацию о присутствии инфицированных комаров и возможных инфекциях денге до того, как будут зарегистрированы случаи денге.
Это будет идеальное время для уборки и поиска и уничтожения.
Есть надежда, что благодаря такому изменению подхода и использованию новых методов смертность и эпидемии, вызванные лихорадкой денге, сократятся.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для получения доказательств эффективности комплексного активного эпиднадзора за переносчиками и профилактической стратегии в сообществе. Он призван продемонстрировать эффективность новой проактивной парадигмы в сокращении эпидемий денге. Основные гипотезы: 1) Эта новая парадигма (ловушка GOS и набор NS1 для выявления лихорадки денге в Aedes) снизит эпидемии лихорадки денге по сравнению с обычным текущим надзором/борьбой за переносчики, осуществляемым Министерством здравоохранения. 2) Сообщество будет более восприимчиво к этой новой деятельности по наблюдению, поскольку оно будет получать информацию о передаче лихорадки денге до того, как будут зарегистрированы случаи денге.
Учебные площадки в PJU10, Дамансара-Дамаи, Петалинг-Джая, Селангор, Малайзия
- Вмешательство: апартаменты Harmoni, апартаменты Impian, кондоминиум Park Avenue и апартаменты Suria Shop.
- Рычаг управления: апартаменты Permai, апартаменты Lestari, апартаменты Indah и апартаменты Vista Shop
Мероприятия, которые необходимо провести, включают:
A. Анкетирование и взятие крови на серопозитивность лихорадки денге среди жителей обоих рукавов. Когда люди в сообществе соберутся в определенном подходящем месте, им будут розданы вопросники «Знание, отношение и практика» (ЗОП), чтобы они могли ответить. После анкетного опроса обученным персоналом будет взято около 3 мл венозной крови для серологического исследования IgG и IgM вируса денге.
B. Размещение ловушки для комаров GOS в рукаве для проведения оперативных мероприятий. Ловушки для комаров GOS будут размещаться в рукаве для проведения мероприятий и еженедельно обслуживаться. Пойманные комары Aedes будут проверены на наличие вируса денге с помощью набора для экспресс-диагностики денге NS1.
Ловушки для комаров GOS также будут случайным образом размещаться в контрольной группе один раз в месяц для энтомологического обследования.
C. В случае обнаружения комара, инфицированного лихорадкой денге, будут распространены и вывешены листовки и плакаты, информирующие жильцов о наличии передачи лихорадки денге в многоквартирном доме/квартире. В качестве альтернативы, к жильцам также можно подходить по домам или к образовательным будкам, установленным в стратегически важных местах в квартире, чтобы предупреждать и обучать жителей.
D. Анкетирование ЗОП будет проведено снова за 3 месяца до завершения испытания в группе вмешательства, чтобы оценить восприятие сообществами этого вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
7979
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Малайзия
- Рекрутинг
- Petaling Jaya City Council
-
Контакт:
- Poo Soon Ong, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше, в том числе беременные женщины и здоровые лица
- Проживать в учебных центрах
- Работа на учебных площадках не менее 40 часов в неделю
- Возможность дать согласие
- Готов участвовать в заборе крови
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Невозможно дать согласие
- Нежелание подвергаться венепункции или уколу пальца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Набор ловушек GOS и антигена NS1 денге
Ловушки Gravid Oviposition Sticky (GOS) будут размещены для ловли взрослых комаров Aedes и будут меняться еженедельно.
NS1 будет использоваться для выявления лихорадки денге у попавших в ловушку комаров Aedes.
Когда будут обнаружены комары с положительным результатом на денге NS1, население будет предупреждено с помощью листовок, баннеров и других средств.
Регулярный контроль и эпиднадзор за Aedes/денге будут проводиться в обычном порядке в соответствии с действующими руководящими принципами Министерства здравоохранения.
|
Приманка-ловушка GOS и липкие поверхности для ловли беременных комаров Aedes.
На каждые 3 этажа жилых домов будет установлено по три ловушки ГСН.
Ловушки будут меняться еженедельно.
Попавшие в ловушку комары Aedes будут идентифицированы по видам.
Затем комары будут вскрыты, чтобы отделить брюшную полость от грудной клетки.
От пяти до семи брюшек одного и того же вида комаров будут объединены и протестированы на антиген NS1 денге с использованием набора для тестирования антигена NS1 денге SD Biosensor Standard Q.
Если пул окажется положительным на денге NS1, голова и грудная клетка соответствующих брюшных частей будут подвергнуты той же процедуре для теста на антиген денге NS1 по отдельности.
Это может позволить выявить очаг, в котором могли находиться лица, инфицированные лихорадкой денге.
Кроме того, по домам будут распространяться листовки/плакаты, чтобы информировать жителей о находках и многоквартирных домах, где были обнаружены эти комары.
Администрация квартиры также будет использовать социальные сети для распространения этой информации.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Ловушки GOS будут случайным образом размещаться в контрольной группе один раз в месяц для энтомологического обследования.
Рутинный контроль и надзор за Aedes будут осуществляться в соответствии с действующими рекомендациями Министерства здравоохранения.
Меры по борьбе с лихорадкой денге будут инициированы органами здравоохранения, когда в этой ветви будут зарегистрированы случаи заболевания людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества еженедельно регистрируемых случаев денге в группе вмешательства
Временное ограничение: Оценивать еженедельно, по окончании обучения, полтора года
|
Информация о количестве зарегистрированных случаев лихорадки денге на исследовательских участках будет получена из районного управления здравоохранения.
|
Оценивать еженедельно, по окончании обучения, полтора года
|
|
Изменение продолжительности вспышек денге в группе вмешательства
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1,5 года
|
Продолжительность вспышек лихорадки денге в местах проведения исследований будет получена в районном управлении здравоохранения.
|
По завершении обучения, в среднем 1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности взрослых особей Aedes в группе вмешательства
Временное ограничение: Оценивать еженедельно по завершении исследования в течение полутора лет.
|
На основе еженедельного индекса ловушек
|
Оценивать еженедельно по завершении исследования в течение полутора лет.
|
|
Изменение уровня знаний, отношения и практики в отношении денге в группе вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после набора для досудебного анкетирования. Через 3 месяца после набора для пост-тестового анкетирования, по завершению исследования, через 1,5 года
|
Среднее значение процентного балла населения для каждой области (знания и отношение/практика) будет определено для предварительного и последующего тестирования.
Затем будет выполнен парный t-критерий, чтобы определить наличие значительных изменений в обоих средних значениях (увеличение процента баллов указывает на лучший результат).
Кроме того, индивидуальный процентный балл 80% и выше указывает на хорошие знания/отношение/практику.
|
Через 6 месяцев после набора для досудебного анкетирования. Через 3 месяца после набора для пост-тестового анкетирования, по завершению исследования, через 1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan WK Liew, PhD, University of Malaya
- Директор по исследованиям: Indra Vythilingam, PhD, University of Malaya
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lau SM, Chua TH, Sulaiman WY, Joanne S, Lim YA, Sekaran SD, Chinna K, Venugopalan B, Vythilingam I. A new paradigm for Aedes spp. surveillance using gravid ovipositing sticky trap and NS1 antigen test kit. Parasit Vectors. 2017 Mar 21;10(1):151. doi: 10.1186/s13071-017-2091-y.
- Klungthong C, Manasatienkij W, Phonpakobsin T, Chinnawirotpisan P, Rodpradit P, Hussem K, Thaisomboonsuk B, Ong-ajchaowlerd P, Nisalak A, Kalayanarooj S, Buddhari D, Gibbons RV, Jarman RG, Yoon IK, Fernandez S. Monitoring and improving the sensitivity of dengue nested RT-PCR used in longitudinal surveillance in Thailand. J Clin Virol. 2015 Feb;63:25-31. doi: 10.1016/j.jcv.2014.12.009. Epub 2014 Dec 12.
- Roslan MA, Ngui R, Vythilingam I, Sulaiman WYW. Evaluation of sticky traps for adult Aedes mosquitoes in Malaysia: a potential monitoring and surveillance tool for the efficacy of control strategies. J Vector Ecol. 2017 Dec;42(2):298-307. doi: 10.1111/jvec.12270.
- Chadee DD, Ritchie SA. Efficacy of sticky and standard ovitraps for Aedes aegypti in Trinidad, West Indies. J Vector Ecol. 2010 Dec;35(2):395-400. doi: 10.1111/j.1948-7134.2010.00098.x.
- Gama RA, Silva EM, Silva IM, Resende MC, Eiras AE. Evaluation of the sticky MosquiTRAP for detecting Aedes (Stegomyia) aegypti (L.) (Diptera: Culicidae) during the dry season in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. Neotrop Entomol. 2007 Mar-Apr;36(2):294-302. doi: 10.1590/s1519-566x2007000200018.
- Lee C, Vythilingam I, Chong CS, Abdul Razak MA, Tan CH, Liew C, Pok KY, Ng LC. Gravitraps for management of dengue clusters in Singapore. Am J Trop Med Hyg. 2013 May;88(5):888-892. doi: 10.4269/ajtmh.12-0329. Epub 2013 Mar 11.
- Lau SM, Vythilingam I, Doss JI, Sekaran SD, Chua TH, Wan Sulaiman WY, Chinna K, Lim YA, Venugopalan B. Surveillance of adult Aedes mosquitoes in Selangor, Malaysia. Trop Med Int Health. 2015 Oct;20(10):1271-80. doi: 10.1111/tmi.12555. Epub 2015 Jul 14.
- Liew JWK, Selvarajoo S, Tan W, Ahmad Zaki R, Vythilingam I. Gravid oviposition sticky trap and dengue non-structural 1 antigen test for early surveillance of dengue in multi-storey dwellings: study protocol of a cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Sep 3;8(1):71. doi: 10.1186/s40249-019-0584-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOSNS1-1
- MO013-2017 (Другой номер гранта/финансирования: Malaysia Ministry of Education)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Медицинская этика была получена с заявлением, что эта информация является конфиденциальной.
Эта информация будет удалена в течение 1 года после завершения исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .