Zwalczanie dengi za pomocą innowacyjnych strategii zmiany paradygmatu: wczesny nadzór dengi u dorosłych komarów Aedes
8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Jonathan Liew Wee Kent
Randomizowana, kontrolowana próba klastrowa: skuteczność pułapki samoprzylepnej (GOS) i szybkiego testu diagnostycznego antygenu dengi NS1 do wczesnego monitorowania dengi wśród dorosłych komarów Aedes w celu ograniczenia epidemii dengi w PJU10, Damansara Damai, Selangor, Malezja
Podczas epidemii dengi Ministerstwo Zdrowia Malezji stosuje różne metody kontrolowania rozprzestrzeniania się choroby, w tym zabijanie larw komarów Aedes, zamgławianie, a także edukację i rozpowszechnianie informacji o wybuchu dengi wśród społeczności.
Jest to jednak za późno.
Badania wykazały, że w przypadku wybuchu epidemii infekcja wirusowa już rozprzestrzeniła się wśród społeczności.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu edukację społeczeństwa (głównie poprzez ankietę i interakcje z zarządami osiedli), wykrywanie komarów zakażonych dengą, informowanie społeczności o obecności komarów zakażonych dengą, a następnie zbliżanie się do nich i edukowanie ich, jak środki ostrożności przed wybuchem epidemii.
Łapanie (przy użyciu lepkich pułapek do składania jaj (GOS) ciężarnych) i wykrywanie niestrukturalnego antygenu 1 (NS1) wirusa dengi (przy użyciu zestawu denga NS1) u komarów Aedes będzie bardziej niezawodnym sposobem ostrzegania społeczności przed potencjalnym wybuchem dengi w ich obszar mieszkalny.
Społeczność otrzyma informacje o obecności zarażonych komarów i prawdopodobnych infekcjach dengi, zanim zostaną zgłoszone przypadki dengi.
Będzie to idealny czas na porządki oraz działania związane z poszukiwaniem i niszczeniem.
Oczekuje się, że dzięki tej zmianie podejścia i zastosowaniu nowszych technik zmniejszy się liczba zgonów i epidemii z powodu dengi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona w celu dostarczenia dowodów na skuteczność zintegrowanego aktywnego nadzoru wektorów i strategii zapobiegawczej w społeczności. Jego celem jest wykazanie skuteczności nowego proaktywnego paradygmatu w ograniczaniu epidemii dengi. Główne hipotezy są następujące: 1) Ten nowy paradygmat (pułapka GOS i zestaw denga NS1 do wykrywania dengi w Aedes) zmniejszy liczbę epidemii dengi w porównaniu ze zwykłym bieżącym nadzorem/kontrolą wektorów przeprowadzaną przez Ministerstwo Zdrowia. 2) Społeczność będzie bardziej otwarta na tę nową działalność w zakresie nadzoru, ponieważ otrzyma informacje o transmisji dengi przed zgłoszeniem przypadków dengi.
Ośrodki badawcze w PJU10, Damansara Damai, Petaling Jaya, Selangor, Malezja
- Ramię interwencji: Harmoni Apartment, Impian Apartment, Park Avenue Condominium i Suria Shop Apartment
- Ramię kontrolne: Apartament Permai, Apartament Lestari, Apartament Indah i Apartament Vista Shop
Czynności do wykonania to m.in.
A. Badanie kwestionariuszowe i pobieranie krwi w celu wykrycia seroprewalencji dengi wśród mieszkańców z obu ramion Kiedy członkowie danej społeczności zgromadzą się w określonym, odpowiednim obszarze, zostaną im rozdane kwestionariusze Wiedza, Postawa i Praktyka (KAP), w celu udzielenia odpowiedzi. Po badaniu kwestionariuszowym przeszkolony personel pobrałby około 3 ml krwi żylnej do serologii IgG i IgM dengi.
B. Umieszczenie pułapki na komary GOS w ramieniu interwencyjnym Pułapki na komary GOS będą umieszczane w ramieniu interwencyjnym i co tydzień serwisowane. Uwięzione komary Aedes byłyby sprawdzane pod kątem wirusa dengi za pomocą zestawu szybkiego testu diagnostycznego denga NS1.
Pułapki na komary GOS będą również losowo umieszczane w ramieniu kontrolnym raz w miesiącu w celu przeprowadzenia badań entomologicznych.
C. W przypadku wykrycia komara zakażonego wirusem dengi zostaną rozdane i wywieszone ulotki i banery informujące mieszkańców o obecności wirusa dengi w bloku/mieszkaniu. Alternatywnie, mieszkańcy mogą również kontaktować się od domu do domu lub budkę edukacyjną ustawioną w strategicznych miejscach w mieszkaniu, aby ostrzegać i edukować mieszkańców.
D. Kwestionariusz KAP zostanie ponownie przeprowadzony na 3 miesiące przed zakończeniem badania w grupie interwencyjnej, aby ocenić postrzeganie tej interwencji przez społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
7979
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malezja
- Rekrutacyjny
- Petaling Jaya City Council
-
Kontakt:
- Poo Soon Ong, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej, w tym kobiety w ciąży i osoby zdrowe
- Zamieszkuj w miejscach nauki
- Pracuj w ośrodkach badawczych przez co najmniej 40 godzin tygodniowo
- Możliwość wyrażenia zgody
- Chęć udziału w pobieraniu krwi
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Nie można wyrazić zgody
- Brak chęci poddania się nakłuciu żyły lub nakłuciu palca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pułapka GOS i zestaw antygenu denga NS1
Pułapki Gravid Oviposition Sticky (GOS) będą umieszczane w pułapkach dla dorosłych komarów Aedes i zmieniane co tydzień.
NS1 będzie używany do wykrywania dengi w uwięzionych komarach Aedes.
W przypadku wykrycia komarów denga NS1-dodatnich społeczność zostanie powiadomiona za pomocą ulotek, banerów i innych środków.
Rutynowa kontrola i nadzór nad wirusem Aedes/denga będą prowadzone jak zwykle, zgodnie z aktualnymi wytycznymi Ministerstwa Zdrowia.
|
Pułapka GOS wabi i lepkie powierzchnie do łapania ciężarnych komarów Aedes.
Na każdych 3 kondygnacjach bloków mieszkalnych ustawione zostaną trzy pułapki GOS.
Pułapki będą wymieniane co tydzień.
Uwięzione komary Aedes zostaną zidentyfikowane według gatunku.
Komary zostaną następnie poddane sekcji, aby usunąć odwłok z klatki piersiowej.
Pięć do siedmiu odwłoków komarów tego samego gatunku zostanie zebranych i przetestowanych na obecność antygenu denga NS1 przy użyciu zestawu testowego SD Biosensor Standard Q dengue NS1 antygen.
Jeżeli wynik badania puli na obecność wirusa denga NS1 będzie pozytywny, głowa i klatka piersiowa odpowiednich części brzucha zostaną poddane tej samej procedurze w odniesieniu do testu na obecność antygenu wirusa dengi NS1, indywidualnie.
Może to pozwolić nam zidentyfikować ognisko, w którym mogą znajdować się osoby zakażone dengą.
Oprócz tego będą rozpowszechniane ulotki/plakaty w celu poinformowania mieszkańców o znaleziskach i blokach mieszkalnych, w których znaleziono te komary.
Kierownictwo apartamentu będzie również wykorzystywać media społecznościowe do rozpowszechniania tych informacji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pułapki GOS będą umieszczane losowo w ramieniu kontrolnym raz w miesiącu w celu przeprowadzenia badań entomologicznych.
Rutynowa kontrola i obserwacja Aedes będą przeprowadzane zgodnie z aktualnymi wytycznymi Ministerstwa Zdrowia.
Środki kontroli dengi zostaną zainicjowane przez władze ds. zdrowia po zgłoszeniu przypadków u ludzi z tej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby zgłoszonych tygodniowo przypadków dengi w ramieniu interwencyjnym
Ramy czasowe: Oceń co tydzień, poprzez ukończenie badania, 1 i pół roku
|
Liczbę zgłoszonych przypadków dengi w ośrodkach badawczych uzyskamy z Powiatowego Urzędu Zdrowia
|
Oceń co tydzień, poprzez ukończenie badania, 1 i pół roku
|
|
Zmiana czasu trwania ognisk dengi w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 i pół roku
|
Czas trwania ognisk dengi w ośrodkach badawczych zostanie uzyskany z Powiatowego Urzędu Zdrowia.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 i pół roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości dorosłych osobników Aedes w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: Oceniaj co tydzień, poprzez ukończenie badania, w ciągu 1,5 roku.
|
Na podstawie tygodniowego wskaźnika pułapek
|
Oceniaj co tydzień, poprzez ukończenie badania, w ciągu 1,5 roku.
|
|
Zmiana poziomu wiedzy, postawy i praktyki dotyczącej dengi w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rekrutacji do ankiety przedprocesowej. 3 miesiące po rekrutacji do badania kwestionariuszowego po zakończeniu procesu, do zakończenia badania, 1,5 roku
|
Średnia wyniku procentowego populacji dla każdej domeny (wiedza i postawa/praktyki) zostanie ustalona dla testu wstępnego i końcowego.
Następnie zostanie przeprowadzony sparowany test t w celu określenia obecności istotnych zmian w obu średnich (wzrost procentowego wyniku wskazuje na lepszy wynik).
Dodatkowo indywidualny wynik procentowy wynoszący 80% i więcej wskazuje na dobrą wiedzę/postawę/praktykę.
|
6 miesięcy po rekrutacji do ankiety przedprocesowej. 3 miesiące po rekrutacji do badania kwestionariuszowego po zakończeniu procesu, do zakończenia badania, 1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan WK Liew, PhD, University of Malaya
- Dyrektor Studium: Indra Vythilingam, PhD, University of Malaya
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lau SM, Chua TH, Sulaiman WY, Joanne S, Lim YA, Sekaran SD, Chinna K, Venugopalan B, Vythilingam I. A new paradigm for Aedes spp. surveillance using gravid ovipositing sticky trap and NS1 antigen test kit. Parasit Vectors. 2017 Mar 21;10(1):151. doi: 10.1186/s13071-017-2091-y.
- Klungthong C, Manasatienkij W, Phonpakobsin T, Chinnawirotpisan P, Rodpradit P, Hussem K, Thaisomboonsuk B, Ong-ajchaowlerd P, Nisalak A, Kalayanarooj S, Buddhari D, Gibbons RV, Jarman RG, Yoon IK, Fernandez S. Monitoring and improving the sensitivity of dengue nested RT-PCR used in longitudinal surveillance in Thailand. J Clin Virol. 2015 Feb;63:25-31. doi: 10.1016/j.jcv.2014.12.009. Epub 2014 Dec 12.
- Roslan MA, Ngui R, Vythilingam I, Sulaiman WYW. Evaluation of sticky traps for adult Aedes mosquitoes in Malaysia: a potential monitoring and surveillance tool for the efficacy of control strategies. J Vector Ecol. 2017 Dec;42(2):298-307. doi: 10.1111/jvec.12270.
- Chadee DD, Ritchie SA. Efficacy of sticky and standard ovitraps for Aedes aegypti in Trinidad, West Indies. J Vector Ecol. 2010 Dec;35(2):395-400. doi: 10.1111/j.1948-7134.2010.00098.x.
- Gama RA, Silva EM, Silva IM, Resende MC, Eiras AE. Evaluation of the sticky MosquiTRAP for detecting Aedes (Stegomyia) aegypti (L.) (Diptera: Culicidae) during the dry season in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. Neotrop Entomol. 2007 Mar-Apr;36(2):294-302. doi: 10.1590/s1519-566x2007000200018.
- Lee C, Vythilingam I, Chong CS, Abdul Razak MA, Tan CH, Liew C, Pok KY, Ng LC. Gravitraps for management of dengue clusters in Singapore. Am J Trop Med Hyg. 2013 May;88(5):888-892. doi: 10.4269/ajtmh.12-0329. Epub 2013 Mar 11.
- Lau SM, Vythilingam I, Doss JI, Sekaran SD, Chua TH, Wan Sulaiman WY, Chinna K, Lim YA, Venugopalan B. Surveillance of adult Aedes mosquitoes in Selangor, Malaysia. Trop Med Int Health. 2015 Oct;20(10):1271-80. doi: 10.1111/tmi.12555. Epub 2015 Jul 14.
- Liew JWK, Selvarajoo S, Tan W, Ahmad Zaki R, Vythilingam I. Gravid oviposition sticky trap and dengue non-structural 1 antigen test for early surveillance of dengue in multi-storey dwellings: study protocol of a cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Sep 3;8(1):71. doi: 10.1186/s40249-019-0584-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOSNS1-1
- MO013-2017 (Inny numer grantu/finansowania: Malaysia Ministry of Education)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Etyki Lekarskiej uzyskano wraz z oświadczeniem, że informacje te są poufne.
Informacje te zostaną usunięte w ciągu 1 roku od zakończenia badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .