Bekämpfung von Dengue mit innovativen Paradigmenwechsel-Strategien: Frühe Dengue-Überwachung bei erwachsenen Aedes-Mücken
8. Januar 2019 aktualisiert von: Jonathan Liew Wee Kent
Cluster-randomisierte kontrollierte Studie: Wirksamkeit von Gravid Oviposition Sticky Trap (GOS) und Dengue-NS1-Antigen-Schnelldiagnosetest zur frühen Überwachung von Dengue bei erwachsenen Aedes-Mücken zur Reduzierung von Dengue-Ausbrüchen in PJU10, Damansara Damai, Selangor, Malaysia
Während des Dengue-Ausbruchs setzt das Gesundheitsministerium von Malaysia verschiedene Methoden ein, um die Ausbreitung der Krankheit zu kontrollieren, darunter das Abtöten der Larven der Aedes-Mücke, das Vernebeln sowie die Aufklärung und Verbreitung von Informationen über den Dengue-Ausbruch in der Gemeinde.
Dies ist jedoch zu spät.
Untersuchungen haben gezeigt, dass sich die Virusinfektion bei einem Ausbruch bereits in der Gemeinschaft ausgebreitet hat.
Daher zielt diese aktuelle Studie darauf ab, die Öffentlichkeit aufzuklären (hauptsächlich durch Fragebogenumfragen und Interaktionen mit den Wohnungsverwaltungen), Dengue-infizierte Mücken zu erkennen, die Gemeinden über das Vorhandensein von Dengue-infizierten Mücken zu informieren, gefolgt von der Ansprache und Aufklärung über die Einnahme Vorsichtsmaßnahmen, bevor der Ausbruch eintritt.
Das Fangen (mit gravid oviposition sticky (GOS) traps) und der Nachweis des Denguevirus Non-structural 1 (NS1)-Antigens (mit dem Dengue NS1-Kit) in den Aedes-Mücken wird eine zuverlässigere Methode sein, um die Gemeinschaft vor einem möglichen Dengue-Ausbruch in ihren Mücken zu warnen Wohnbereich.
Die Gemeinde erhält Informationen über das Vorhandensein infizierter Moskitos und wahrscheinlicher Dengue-Infektionen, bevor Dengue-Fälle gemeldet werden.
Dies ist eine ideale Zeit für Aufräumarbeiten und für Such- und Zerstörungsaktivitäten.
Mit dieser Herangehensweise und dem Einsatz neuerer Techniken hofft man, Todesfälle und Epidemien aufgrund von Dengue-Fieber zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um Beweise für die Wirksamkeit einer integrierten aktiven Vektorüberwachungs- und Präventivstrategie in der Gemeinde zu liefern. Ziel ist es, die Wirksamkeit eines neuen proaktiven Paradigmas bei der Reduzierung von Dengue-Epidemien zu demonstrieren. Die Haupthypothesen sind 1) Dieses neue Paradigma (GOS-Falle und Dengue-NS1-Kit zum Nachweis von Dengue in Aedes) wird Dengue-Epidemien im Vergleich zu der üblichen aktuellen Vektorüberwachung/-kontrolle, die vom Gesundheitsministerium durchgeführt wird, reduzieren. 2) Die Gemeinschaft wird für diese neue Überwachungstätigkeit empfänglicher sein, da sie Informationen über Dengue-Übertragungen erhält, bevor Dengue-Fälle gemeldet werden.
Die Studienstandorte sind PJU10, Damansara Damai, Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
- Interventionszweig: Harmoni Apartment, Impian Apartment, Park Avenue Condominium und Suria Shop Apartment
- Steuerarm: Permai Apartment, Lestari Apartment, Indah Apartment und Vista Shop Apartment
Zu den durchzuführenden Tätigkeiten gehören:
A. Fragebogenumfrage und Blutentnahme für Dengue-Seroprävalenz unter Bewohnern beider Arme Wenn sich die Menschen in der Gemeinde in einem bestimmten, geeigneten Bereich versammeln, werden die Fragebögen zu Wissen, Einstellung und Praxis (KAP) zur Beantwortung verteilt. Nach der Fragebogenerhebung würden ca. 3 ml venöses Blut von geschultem Personal für die Dengue-IgG- und IgM-Serologie entnommen.
B. Platzierung der GOS-Mückenfalle im Interventionsarm Die GOS-Mückenfallen werden im Interventionsarm platziert und wöchentlich gewartet. Die gefangenen Aedes-Mücken würden mit dem Dengue-NS1-Schnelldiagnosetest-Kit auf Dengue-Virus untersucht.
Die GOS-Mückenfallen werden auch einmal pro Monat zufällig im Kontrollarm für entomologische Untersuchungen platziert.
C. Wenn eine Dengue-positive Mücke gefunden wird, werden Flyer und Transparente verteilt und aufgehängt, um die Bewohner über das Vorhandensein einer Dengue-Übertragung im Wohnblock/der Wohnung zu informieren. Alternativ können die Bewohner auch von Haus zu Haus angesprochen oder an strategischen Stellen in der Wohnung ein Aufklärungsstand aufgestellt werden, um die Bewohner zu warnen und aufzuklären.
D. Die KAP-Fragebogenumfrage wird 3 Monate vor Abschluss der Studie im Interventionsarm erneut durchgeführt, um die Wahrnehmung dieser Intervention durch die Gemeinden zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
7979
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
- Rekrutierung
- Petaling Jaya City Council
-
Kontakt:
- Poo Soon Ong, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ab 18 Jahren, einschließlich schwangerer Frauen und gesunder Personen
- Bleiben Sie in den Studienzentren
- Arbeiten Sie mindestens 40 Stunden pro Woche an den Studienorten
- Einverständnis geben können
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Blutabnahme
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Einwilligung nicht möglich
- Nicht bereit, sich einer Venenpunktion oder einem Fingerstich zu unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GOS-Falle und Dengue-NS1-Antigen-Kit
Gravid Oviposition Sticky (GOS)-Fallen werden aufgestellt, um erwachsene Aedes-Mücken zu fangen, und wöchentlich gewechselt.
NS1 wird verwendet, um Dengue in gefangenen Aedes-Mücken nachzuweisen.
Wenn Dengue-NS1-positive Moskitos gefunden werden, wird die Gemeinde über Flyer, Banner und andere Mittel benachrichtigt.
Routinemäßige Aedes/Dengue-Kontrollen und -Überwachungen werden wie gewohnt gemäß den aktuellen Richtlinien des Gesundheitsministeriums durchgeführt.
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Die GOS-Falle lockt und klebrige Oberflächen, um trächtige Aedes-Mücken zu fangen.
Drei GOS-Fallen werden auf allen 3 Stockwerken der Wohnblocks aufgestellt.
Die Fallen werden wöchentlich gewechselt.
Eingefangene Aedes-Mücken werden artenspezifisch bestimmt.
Die Mücken werden dann präpariert, um den Bauch vom Brustkorb zu entfernen.
Fünf bis sieben Abdomen der gleichen Mückenart werden gepoolt und mit dem SD Biosensor Standard Q Dengue NS1 Antigen-Testkit auf Dengue NS1-Antigen getestet.
Wenn der Pool positiv auf Dengue NS1 getestet wird, werden Kopf und Thorax der jeweiligen Abdomen einzeln dem gleichen Verfahren für den Dengue NS1-Antigentest unterzogen.
Dies kann es uns ermöglichen, einen Fokus zu identifizieren, in dem sich Dengue-infizierte Personen befinden könnten.
Flyer/Poster werden außerdem verteilt, Haus-zu-Haus-Ansatz, um die Bewohner über die Funde und Wohnblocks zu informieren, wo diese Mücken gefunden wurden.
Die Wohnungsverwaltung wird diese Informationen auch über soziale Medien verbreiten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die GOS-Fallen werden zufällig einmal im Monat zur entomologischen Untersuchung im Kontrollarm platziert.
Die routinemäßige Aedes-Kontrolle und -Überwachung wird gemäß den aktuellen Richtlinien des Gesundheitsministeriums durchgeführt.
Dengue-Kontrollmaßnahmen werden von den Gesundheitsbehörden eingeleitet, wenn Fälle von Menschen aus diesem Arm gemeldet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Anzahl der wöchentlich gemeldeten Dengue-Fälle im Interventionsarm
Zeitfenster: Beurteilen Sie wöchentlich bis zum Abschluss des Studiums 1 ½ Jahre
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Die Anzahl der gemeldeten Dengue-Fälle in den Studienzentren wird beim Kreisgesundheitsamt erfragt
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Beurteilen Sie wöchentlich bis zum Abschluss des Studiums 1 ½ Jahre
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Veränderung der Dauer von Dengue-Ausbrüchen im Interventionsarm
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Die Dauer der Dengue-Ausbrüche in den Studienzentren wird vom Bezirksgesundheitsamt erfragt.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Aedes-Dichte bei Erwachsenen im Interventionsarm
Zeitfenster: Wöchentliche Bewertung bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1,5 Jahren.
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Basierend auf dem wöchentlichen Fallenindex
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Wöchentliche Bewertung bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1,5 Jahren.
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Veränderung des Dengue-Wissens, der Einstellung und der Praxis im Interventionsarm
Zeitfenster: 6 Monate nach der Rekrutierung für die vorgerichtliche Fragebogenerhebung. 3 Monate nach der Rekrutierung für die Fragebogenumfrage nach der Studie, bis zum Abschluss der Studie, 1,5 Jahre
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Für den Vor- und Nachtest wird der Mittelwert der prozentualen Punktzahl der Grundgesamtheit für jede Domäne (Wissen & Einstellung/Praktiken) ermittelt.
Dann wird ein gepaarter t-Test durchgeführt, um das Vorhandensein signifikanter Änderungen in beiden Mittelwerten zu bestimmen (eine Erhöhung des Punkteprozentsatzes weist auf ein besseres Ergebnis hin).
Darüber hinaus weist ein individueller Prozentwert von 80 % und mehr auf gute Kenntnisse/Einstellung/Praxis hin.
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6 Monate nach der Rekrutierung für die vorgerichtliche Fragebogenerhebung. 3 Monate nach der Rekrutierung für die Fragebogenumfrage nach der Studie, bis zum Abschluss der Studie, 1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan WK Liew, PhD, University of Malaya
- Studienleiter: Indra Vythilingam, PhD, University of Malaya
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lau SM, Chua TH, Sulaiman WY, Joanne S, Lim YA, Sekaran SD, Chinna K, Venugopalan B, Vythilingam I. A new paradigm for Aedes spp. surveillance using gravid ovipositing sticky trap and NS1 antigen test kit. Parasit Vectors. 2017 Mar 21;10(1):151. doi: 10.1186/s13071-017-2091-y.
- Klungthong C, Manasatienkij W, Phonpakobsin T, Chinnawirotpisan P, Rodpradit P, Hussem K, Thaisomboonsuk B, Ong-ajchaowlerd P, Nisalak A, Kalayanarooj S, Buddhari D, Gibbons RV, Jarman RG, Yoon IK, Fernandez S. Monitoring and improving the sensitivity of dengue nested RT-PCR used in longitudinal surveillance in Thailand. J Clin Virol. 2015 Feb;63:25-31. doi: 10.1016/j.jcv.2014.12.009. Epub 2014 Dec 12.
- Roslan MA, Ngui R, Vythilingam I, Sulaiman WYW. Evaluation of sticky traps for adult Aedes mosquitoes in Malaysia: a potential monitoring and surveillance tool for the efficacy of control strategies. J Vector Ecol. 2017 Dec;42(2):298-307. doi: 10.1111/jvec.12270.
- Chadee DD, Ritchie SA. Efficacy of sticky and standard ovitraps for Aedes aegypti in Trinidad, West Indies. J Vector Ecol. 2010 Dec;35(2):395-400. doi: 10.1111/j.1948-7134.2010.00098.x.
- Gama RA, Silva EM, Silva IM, Resende MC, Eiras AE. Evaluation of the sticky MosquiTRAP for detecting Aedes (Stegomyia) aegypti (L.) (Diptera: Culicidae) during the dry season in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. Neotrop Entomol. 2007 Mar-Apr;36(2):294-302. doi: 10.1590/s1519-566x2007000200018.
- Lee C, Vythilingam I, Chong CS, Abdul Razak MA, Tan CH, Liew C, Pok KY, Ng LC. Gravitraps for management of dengue clusters in Singapore. Am J Trop Med Hyg. 2013 May;88(5):888-892. doi: 10.4269/ajtmh.12-0329. Epub 2013 Mar 11.
- Lau SM, Vythilingam I, Doss JI, Sekaran SD, Chua TH, Wan Sulaiman WY, Chinna K, Lim YA, Venugopalan B. Surveillance of adult Aedes mosquitoes in Selangor, Malaysia. Trop Med Int Health. 2015 Oct;20(10):1271-80. doi: 10.1111/tmi.12555. Epub 2015 Jul 14.
- Liew JWK, Selvarajoo S, Tan W, Ahmad Zaki R, Vythilingam I. Gravid oviposition sticky trap and dengue non-structural 1 antigen test for early surveillance of dengue in multi-storey dwellings: study protocol of a cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Sep 3;8(1):71. doi: 10.1186/s40249-019-0584-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GOSNS1-1
- MO013-2017 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Malaysia Ministry of Education)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Medizinische Ethik wurde mit einer Erklärung eingeholt, dass diese Informationen vertraulich sind.
Diese Informationen werden innerhalb von 1 Jahr nach Abschluss der Studie gelöscht
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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