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Combattre la dengue avec des stratégies novatrices de changement de paradigme : surveillance précoce de la dengue chez les moustiques Aedes adultes

8 janvier 2019 mis à jour par: Jonathan Liew Wee Kent

Essai contrôlé randomisé en grappes : Efficacité du piège collant de ponte gravide (GOS) et du test de diagnostic rapide de l'antigène NS1 de la dengue pour la surveillance précoce de la dengue chez les moustiques Aedes adultes afin de réduire les épidémies de dengue à PJU10, Damansara Damai, Selangor, Malaisie

Lors des épidémies de dengue, le ministère de la Santé de Malaisie utilise diverses méthodes pour contrôler la propagation de la maladie, notamment en tuant les larves de moustiques Aedes, en brumisant, ainsi qu'en éduquant et en diffusant des informations sur l'épidémie de dengue à la communauté. Cependant, c'est trop tard. La recherche a montré que lorsqu'une épidémie se produit, l'infection virale s'est déjà propagée au sein de la communauté. Par conséquent, cet essai en cours vise à éduquer le public (via une enquête par questionnaire et des interactions avec les directions résidentielles, principalement), à détecter les moustiques infectés par la dengue, à informer les communautés de la présence de moustiques infectés par la dengue, puis à les approcher et à les éduquer à prendre mesures de précaution avant que l'éclosion ne se produise. Le piégeage (à l'aide de pièges collants de ponte gravide (GOS)) et la détection de l'antigène non structurel 1 (NS1) du virus de la dengue (à l'aide du kit NS1 de la dengue) chez les moustiques Aedes seront un moyen plus fiable d'alerter la communauté avant une éventuelle épidémie de dengue dans leur zone d'habitation. La communauté recevra des informations sur la présence de moustiques infectés et d'infections probables par la dengue avant que des cas de dengue ne soient signalés. Ce sera le moment idéal pour les nettoyages et les activités de recherche et de destruction. Avec ce changement d'approche et l'utilisation de nouvelles techniques, on espère que les décès et les épidémies dus à la dengue seront réduits.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé en grappes sera mené pour fournir des preuves de l'efficacité d'une stratégie intégrée de surveillance active des vecteurs et de prévention dans la communauté. Il vise à démontrer l'efficacité d'un nouveau paradigme proactif dans la réduction des épidémies de dengue. Les principales hypothèses sont 1) Ce nouveau paradigme (piège GOS et kit dengue NS1 pour la détection de la dengue chez Aedes) réduira les épidémies de dengue par rapport à la surveillance/lutte antivectorielle actuelle habituelle effectuée par le ministère de la Santé. 2) La communauté sera plus réceptive à cette nouvelle activité de surveillance car elle recevra des informations sur les transmissions de la dengue avant que les cas de dengue ne soient signalés.

Les sites d'étude à PJU10, Damansara Damai, Petaling Jaya, Selangor, Malaisie sont

  1. Groupe d'intervention : Appartement Harmoni, Appartement Impian, Park Avenue Condominium et Suria Shop Apartment
  2. Bras de contrôle : Appartement Permai, Appartement Lestari, Appartement Indah et Appartement Vista Shop

Les activités à réaliser comprennent :

A. Enquête par questionnaire et prise de sang pour la séroprévalence de la dengue chez les résidents des deux bras Lorsque les personnes de la communauté sont rassemblées dans une zone identifiée et appropriée, les questionnaires Connaissances, Attitudes et Pratiques (CAP) leur seront distribués pour qu'ils y répondent. Après l'enquête par questionnaire, environ 3 ml de sang veineux seraient prélevés par du personnel formé à la sérologie IgG et IgM de la dengue.

B. Placement du piège à moustiques GOS dans le bras d'intervention Les pièges à moustiques GOS seront placés dans le bras d'intervention et entretenus chaque semaine. Les moustiques Aedes piégés seraient contrôlés pour le virus de la dengue via le kit de test de diagnostic rapide de la dengue NS1.

Les pièges à moustiques GOS seront également placés au hasard dans le bras témoin une fois par mois pour une enquête entomologique.

C. Si un moustique porteur de la dengue est trouvé, des dépliants et des banderoles seront distribués et accrochés pour informer les résidents de la présence de la transmission de la dengue dans l'immeuble/l'appartement. Alternativement, les résidents peuvent également être approchés de maison en maison ou un stand éducatif installé à des endroits stratégiques de l'appartement pour avertir et éduquer les résidents.

D. L'enquête par questionnaire CAP sera réalisée à nouveau 3 mois avant la fin de l'essai dans le bras d'intervention pour évaluer la perception des communautés de cette intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

7979

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaisie
        • Recrutement
        • Petaling Jaya City Council
        • Contact:
          • Poo Soon Ong, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus, y compris les femmes enceintes et les personnes en bonne santé
  • Résider dans les sites d'étude
  • Travailler sur les sites d'étude pendant au moins 40 heures par semaine
  • Capable de donner son consentement
  • Disposé à participer à la prise de sang

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Impossible de donner son consentement
  • Ne veut pas subir de ponction veineuse ou de piqûre au doigt

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kit piège GOS et antigène dengue NS1
Des pièges Gravid Oviposition Sticky (GOS) seront placés pour piéger les moustiques Aedes adultes et changés chaque semaine. NS1 sera utilisé pour détecter la dengue chez les moustiques Aedes piégés. Lorsque des moustiques positifs à la dengue NS1 sont découverts, la communauté sera alertée par des dépliants, des banderoles et d'autres moyens. Le contrôle et la surveillance de routine de l'Aedes/dengue seront effectués comme d'habitude, conformément aux directives actuelles du ministère de la Santé.
Autre: Kit piège GOS et antigène dengue NS1
Le leurre piège GOS et les surfaces collantes pour piéger les moustiques Aedes gravides. Trois pièges GOS seront placés tous les 3 étages des blocs résidentiels. Les pièges seront changés chaque semaine. Les moustiques Aedes piégés seront identifiés à l'espèce. Les moustiques seront ensuite disséqués, pour retirer l'abdomen du thorax. Cinq à sept abdomens de la même espèce de moustique seront regroupés et testés pour l'antigène dengue NS1 à l'aide du kit de test d'antigène dengue NS1 SD Biosensor Standard Q. Si le pool est testé positif pour la dengue NS1, la tête et le thorax des abdomens respectifs seront soumis à la même procédure pour le test de l'antigène dengue NS1, individuellement. Cela peut nous permettre d'identifier un foyer où il pourrait y avoir des individus infectés par la dengue. Des dépliants / affiches seront également diffusés, une approche porte à porte pour informer les résidents des découvertes et des immeubles où ces moustiques ont été trouvés. La direction de l'appartement utilisera également les médias sociaux pour diffuser ces informations.
Aucune intervention: Contrôle
Les pièges GOS seront placés au hasard dans le bras témoin une fois par mois pour l'enquête entomologique. Le contrôle et la surveillance de routine d'Aedes seront effectués conformément aux directives actuelles du ministère de la Santé. La mesure de lutte contre la dengue sera initiée par les autorités sanitaires lorsque des cas humains seront signalés dans ce bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre de cas de dengue notifiés chaque semaine dans le groupe d'intervention
Délai: Évaluer chaque semaine, jusqu'à la fin des études, 1 an et demi
Le nombre de cas de dengue notifiés dans les sites d'étude sera obtenu auprès du bureau de santé du district
Évaluer chaque semaine, jusqu'à la fin des études, 1 an et demi
Modification de la durée des épidémies de dengue dans le groupe d'intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
La durée des épidémies de dengue dans les sites d'étude sera obtenue auprès du bureau de santé du district.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la densité d'Aedes adultes dans le bras d'intervention
Délai: Évaluer chaque semaine, jusqu'à la fin de l'étude, dans un délai d'un an et demi.
Basé sur l'indice hebdomadaire des casiers
Évaluer chaque semaine, jusqu'à la fin de l'étude, dans un délai d'un an et demi.
Changement du niveau de connaissance, d'attitude et de pratique de la dengue dans le bras d'intervention
Délai: 6 mois après le recrutement pour l'enquête par questionnaire préalable au procès. 3 mois après le recrutement pour l'enquête par questionnaire post-essai, jusqu'à la fin de l'étude, 1 an et demi
La moyenne du score en pourcentage de la population pour chaque domaine (connaissances et attitude/pratiques) sera déterminée pour le pré-test et le post-test. Ensuite, un test t apparié sera effectué pour déterminer la présence de changements significatifs dans les deux moyennes (une augmentation du pourcentage de score indique un meilleur résultat). De plus, un score individuel en pourcentage de 80 % et plus indique une bonne connaissance/attitude/pratique.
6 mois après le recrutement pour l'enquête par questionnaire préalable au procès. 3 mois après le recrutement pour l'enquête par questionnaire post-essai, jusqu'à la fin de l'étude, 1 an et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonathan Liew Wee Kent

Collaborateurs

Petaling Jaya City Council, Malaysia
Selangor State Health Department, Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan WK Liew, PhD, University of Malaya
  • Directeur d'études: Indra Vythilingam, PhD, University of Malaya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Première publication (Réel)

10 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOSNS1-1
  • MO013-2017 (Autre subvention/numéro de financement: Malaysia Ministry of Education)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'éthique médicale a été obtenue avec une déclaration que ces informations sont confidentielles. Ces informations seront supprimées dans un délai d'un an après la fin de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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