二相性チェストキュイラスによる透過肺圧
二相性チェストキュイラスを使用した送信肺圧値
調査の概要
詳細な説明
従来の人工呼吸器は陽圧換気 (PPV) として知られています。これは、機械が気道に直接陽圧を供給して肺を換気および拡張するためです。 健康な肺では、肺の内側の圧力が肺の外側の圧力よりも高くなると、膨張が発生します。 この経肺圧は、肺の内側(肺胞内)の圧力と肺のすぐ外側(胸腔)の圧力との差です。 陽圧換気は気道に直接圧力を供給するため、肺圧をより陽圧にすることで経肺圧が増加します。 これは生理的呼吸とは著しく異なり、人工呼吸器関連の肺損傷のリスクが高くなります 1。 虚脱した肺の領域を開くのに必要な圧力が健康な肺の領域よりも高い可能性がある病気の肺の設定では、このより高い圧力が健康な肺の領域に損傷を与える可能性があります。 陽圧換気によるこの人工呼吸器関連の肺損傷の既知の影響は、陰圧換気を使用することで回避できます。 陰圧換気 (NPV) では、胸膜圧をさらに陰圧にすることによって経肺圧が増加します。 これは、胸部を覆うプラスチック シェルを使用し、プラスチック シェルと胸部の間に陰圧を生成することによって実現されます。 この圧力は、胸壁の広い表面全体に均等に分散され、肺の拡張がより均等になります。 その結果、NPV は陽圧換気よりも酸素供給が向上し、肺損傷が少なくなります 2。
ただし、他の国では NPV が広く使用されているにもかかわらず、これらの機械が生成できる経肺圧に関する利用可能なデータはほとんどありません。つまり、プラスチック製シェル内の陰圧が胸膜腔にどれだけうまく伝わり、肺が膨張するかということです。 肺の損傷を最小限に抑え、血行動態を改善するための二相性キュイラス換気の使用を支持する大量のデータがありますが 4-9 、経肺圧とそれが年齢とサイズによってどのように異なるかを調べた研究はこれまで行われていません. 肺を拡張して換気するために、胸キュラスを介してどのような最適な圧力が必要かはまだ不明です. また、肺が過膨張して合併症が発生する前に使用できる最大圧力も不明です。
この研究では、経肺圧と二相性胸キュラス装置の実際の設定との相関関係を調べます。これは主要な研究の終点です。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14203
- Oishei Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後6ヶ月から5歳まで
- John R. Oishei Children's Hospital の手術室で割礼、尿道下裂の修復、または精巣固定術を受ける
除外基準:
- -慢性肺疾患またはチアノーゼ性心疾患の既往歴または
- -重大な胸壁の異常または二相性胸キュラスの適切な配置を妨げる他の異常のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:二相性チェストキュイラスアーム
これは研究の唯一の腕であり、すべての患者は二相性胸キュラスを介して陰圧換気を受けます。
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患者は、挿管後、陰圧換気の開始前に食道マノメーターを配置します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経肺圧送達
時間枠:1年
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経肺圧と二相性胸キュラス装置の実際の設定との相関関係を調べることが、主要な研究の終点です。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bree C Kramer, DO、University at Buffalo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Scholz SE, Knothe C, Thiel A, Hempelmann G. Improved oxygen delivery by positive pressure ventilation with continuous negative external chest pressure. Lancet. 1997 May 3;349(9061):1295-6. doi: 10.1016/S0140-6736(05)62507-X. No abstract available.
- Petros AJ, Fernando SS, Shenoy VS, al-Saady NM. The Hayek oscillator. Nomograms for tidal volume and minute ventilation using external high frequency oscillation. Anaesthesia. 1995 Jul;50(7):601-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15112.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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