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二相性チェストキュイラスによる透過肺圧

2022年3月3日 更新者:Bree Cyrene Kramer、State University of New York at Buffalo

二相性チェストキュイラスを使用した送信肺圧値

この研究では、経肺圧と二相性胸キュラス装置の実際の設定との相関関係を調べます。これは主要な研究の終点です。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

従来の人工呼吸器は陽圧換気 (PPV) として知られています。これは、機械が気道に直接陽圧を供給して肺を換気および拡張するためです。 健康な肺では、肺の内側の圧力が肺の外側の圧力よりも高くなると、膨張が発生します。 この経肺圧は、肺の内側(肺胞内)の圧力と肺のすぐ外側(胸腔)の圧力との差です。 陽圧換気は気道に直接圧力を供給するため、肺圧をより陽圧にすることで経肺圧が増加します。 これは生理的呼吸とは著しく異なり、人工呼吸器関連の肺損傷のリスクが高くなります 1。 虚脱した肺の領域を開くのに必要な圧力が健康な肺の領域よりも高い可能性がある病気の肺の設定では、このより高い圧力が健康な肺の領域に損傷を与える可能性があります。 陽圧換気によるこの人工呼吸器関連の肺損傷の既知の影響は、陰圧換気を使用することで回避できます。 陰圧換気 (NPV) では、胸膜圧をさらに陰圧にすることによって経肺圧が増加します。 これは、胸部を覆うプラスチック シェルを使用し、プラスチック シェルと胸部の間に陰圧を生成することによって実現されます。 この圧力は、胸壁の広い表面全体に均等に分散され、肺の拡張がより均等になります。 その結果、NPV は陽圧換気よりも酸素供給が向上し、肺損傷が少なくなります 2。

ただし、他の国では NPV が広く使用されているにもかかわらず、これらの機械が生成できる経肺圧に関する利用可能なデータはほとんどありません。つまり、プラスチック製シェル内の陰圧が胸膜腔にどれだけうまく伝わり、肺が膨張するかということです。 肺の損傷を最小限に抑え、血行動態を改善するための二相性キュイラス換気の使用を支持する大量のデータがありますが 4-9 、経肺圧とそれが年齢とサイズによってどのように異なるかを調べた研究はこれまで行われていません. 肺を拡張して換気するために、胸キュラスを介してどのような最適な圧力が必要かはまだ不明です. また、肺が過膨張して合併症が発生する前に使用できる最大圧力も不明です。

この研究では、経肺圧と二相性胸キュラス装置の実際の設定との相関関係を調べます。これは主要な研究の終点です。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • Oishei Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~5年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  1. 生後6ヶ月から5歳まで
  2. John R. Oishei Children's Hospital の手術室で割礼、尿道下裂の修復、または精巣固定術を受ける

除外基準:

  1. -慢性肺疾患またはチアノーゼ性心疾患の既往歴または
  2. -重大な胸壁の異常または二相性胸キュラスの適切な配置を妨げる他の異常のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:二相性チェストキュイラスアーム
これは研究の唯一の腕であり、すべての患者は二相性胸キュラスを介して陰圧換気を受けます。
患者は、挿管後、陰圧換気の開始前に食道マノメーターを配置します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経肺圧送達
時間枠:1年
経肺圧と二相性胸キュラス装置の実際の設定との相関関係を調べることが、主要な研究の終点です。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bree C Kramer, DO、University at Buffalo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月8日

一次修了 (予期された)

2022年1月31日

研究の完了 (予期された)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月8日

最初の投稿 (実際)

2019年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月3日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002374

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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