Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överfört lungtryck med bifasisk bröstkorg

3 mars 2022 uppdaterad av: Bree Cyrene Kramer, State University of New York at Buffalo

Överförda lungtrycksvärden med bifasisk bröstkorg

Den här studien kommer att undersöka korrelationen mellan det transpulmonella trycket och den faktiska inställningen på den bifasiska bröstkorgen cuirass enheten är den primära studiens slutpunkt.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konventionell mekanisk ventilation kallas positivt tryckventilation (PPV) eftersom maskinen levererar positivt tryck direkt in i luftvägarna för att ventilera och expandera lungorna. I en frisk lunga uppstår inflation när trycket inuti lungan är större än trycket utanför lungan. Detta transpulmonära tryck är skillnaden mellan trycket inuti lungan (i alveolen) och trycket strax utanför lungan (pleurahålan). Eftersom övertrycksventilation levererar tryck direkt i luftvägarna, ökas det transpulmonära trycket genom att lungtrycket blir mer positivt. Detta skiljer sig markant från fysiologisk andning och medför en ökad risk för ventilatorrelaterad lungskada1. I situationer med sjuka lungor, där trycket som krävs för att öppna kollapsade lungområden kan vara mer än områden med friska lungor, kan detta högre tryck i sin tur orsaka skador på områden med friska lungor. De kända effekterna av denna ventilatorassocierade lungskada från övertrycksventilation kan undvikas med användning av undertrycksventilation. Vid undertrycksventilation (NPV) ökar det transpulmonära trycket genom att pleuratrycket blir mer negativt. Detta uppnås genom att använda ett plastskal som täcker bröstet och genererar undertryck mellan plastskalet och bröstet. Detta tryck fördelas jämnare över en stor yta av bröstväggen och resulterar i mer enhetlig lungexpansion. Som ett resultat resulterar NPV i bättre syretillförsel och mindre lungskador än övertrycksventilation2.

Men trots den omfattande användningen av NPV i andra länder finns det få data tillgängliga om det transpulmonära trycket som dessa maskiner kan generera; dvs hur väl överförs undertryck i plastskalet till pleurahålan för att expandera lungan. Det finns en stor mängd data som stödjer användningen av bifasisk kurassventilation för att minimera lungskador3 och förbättra hemodynamiken4-9, men inga studier har gjorts hittills som tittar på det transpulmonära trycket och hur det skiljer sig beroende på ålder och storlek. Det är fortfarande oklart vilket optimalt tryck som krävs via bröstkorgen för att expandera och ventilera lungorna via. Det är också okänt vilka maximala tryck som kan användas innan lungan blir överuppblåst och komplikationer uppstår.

Den här studien kommer att undersöka korrelationen mellan det transpulmonella trycket och den faktiska inställningen på den bifasiska bröstkorgen cuirass enheten är den primära studiens slutpunkt.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Oishei Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Är mellan 6 månader och 5 år
  2. Genomgå omskärelse, reparation av hypospadi eller orkidopexi i operationssalen på John R. Oishei Children's Hospital

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare historia av kronisk lungsjukdom eller cyanotisk hjärtsjukdom eller
  2. Patienter med betydande avvikelser i bröstväggen eller andra avvikelser som förhindrar korrekt placering av den bifasiska bröstkorgen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bifasisk bröstkorgarm
Detta är den enda armen i studien och alla patienter kommer att få undertrycksventilation via den bifasiska bröstkorgen.
Patienterna kommer att ha en esofagusmanometer placerad efter intubation och före påbörjande av undertrycksventilation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transpulmonell tryckfrigörelse
Tidsram: 1 år
Att undersöka korrelationen mellan det transpulmonära trycket och den faktiska inställningen på den bifasiska bröstkorgen är den primära slutpunkten för studien.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bree C Kramer, DO, University at Buffalo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

10 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002374

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera