Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenesené tlaky v plicích s bifázickým hrudním kyrysem

3. března 2022 aktualizováno: Bree Cyrene Kramer, State University of New York at Buffalo

Přenesené hodnoty tlaku v plicích s bifázickým hrudním kyrysem

Tato studie bude zkoumat korelaci mezi transpulmonálním tlakem a skutečným nastavením na bifázickém hrudním kyrysu, což je primární koncový bod studie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Konvenční mechanická ventilace je známá jako ventilace přetlakem (PPV), protože přístroj dodává přetlak přímo do dýchacích cest, aby ventiloval a rozšiřoval plíce. U zdravých plic k nafouknutí dochází, když je tlak uvnitř plic větší než tlak vně plic. Tento transpulmonální tlak je rozdílem mezi tlakem uvnitř plíce (v alveolu) a tlakem těsně mimo plíci (pleurální dutina). Protože přetlaková ventilace dodává tlak přímo do dýchacích cest, zvyšuje se transpulmonální tlak tím, že je tlak v plicích pozitivnější. To se výrazně liší od fyziologického dýchání a nese zvýšené riziko poškození plic spojeného s ventilátorem1. V situaci nemocných plic, kde tlak potřebný k otevření zhroucených oblastí plic může být vyšší než v oblasti zdravých plic, může tento vyšší tlak zase způsobit poškození oblastí zdravých plic. Známým účinkům tohoto poškození plic spojeného s ventilátorem při přetlakové ventilaci lze předejít použitím podtlakové ventilace. Při podtlakové ventilaci (NPV) se transpulmonální tlak zvyšuje tím, že pleurální tlak je více negativní. Toho je dosaženo použitím plastové skořepiny, která pokrývá hrudník a vytváří podtlak mezi plastovou skořepinou a hrudníkem. Tento tlak je distribuován rovnoměrněji přes velký povrch hrudní stěny a vede k rovnoměrnější expanzi plic. Výsledkem NPV je lepší dodávka kyslíku a menší poškození plic než ventilace pozitivním tlakem2.

Navzdory rozsáhlému používání NPV v jiných zemích je však k dispozici jen málo údajů o transpulmonárním tlaku, který mohou tyto stroje generovat; tj. jak dobře se podtlak v plastové skořepině přenáší do pleurální dutiny k rozšíření plic. Existuje velké množství údajů podporujících použití bifázické kyrysové ventilace k minimalizaci poškození plic3 a zlepšení hemodynamiky4-9, ale dosud nebyly provedeny žádné studie, které by se zabývaly transpulmonálním tlakem a tím, jak se liší v závislosti na věku a velikosti. Stále není jasné, jaký optimální tlak je vyžadován přes hrudní kyrys pro expanzi a ventilaci plic. Není také známo, jaké maximální tlaky lze použít, než se plíce přefouknou a nastanou komplikace.

Tato studie bude zkoumat korelaci mezi transpulmonálním tlakem a skutečným nastavením na bifázickém hrudním kyrysu, což je primární koncový bod studie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Oishei Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jsou ve věku od 6 měsíců do 5 let
  2. Podstupte obřízku, opravu hypospadie nebo orchidopexi na operačním sále dětské nemocnice Johna R. Oisheie

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí anamnéza chronického onemocnění plic nebo cyanotické srdeční choroby popř
  2. Pacienti s významnými abnormalitami hrudní stěny nebo jinými abnormalitami, které znemožňují správné umístění bifázického hrudního kyrysu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dvoufázová hrudní kyrysová paže
Toto je jediné rameno ve studii a všichni pacienti budou dostávat podtlakovou ventilaci přes bifázický hrudní kyrys.
Pacientům bude po intubaci a před zahájením podtlakové ventilace umístěn jícnový manometr.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vydání transpulmonálního tlaku
Časové okno: 1 rok
Primárním koncovým bodem studie je zkoumání korelace mezi transpulmonárním tlakem a skutečným nastavením na bifázickém hrudním kyryse.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bree C Kramer, DO, University at Buffalo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002374

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Dvoufázový hrudní kyrys

Předplatit