Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenoszone ciśnienie w płucach z dwufazowym kirysem klatki piersiowej

3 marca 2022 zaktualizowane przez: Bree Cyrene Kramer, State University of New York at Buffalo

Przekazywane wartości ciśnienia w płucach z dwufazowym kirysem klatki piersiowej

Głównym punktem końcowym badania będzie zbadanie korelacji między ciśnieniem przezpłucnym a rzeczywistym ustawieniem dwufazowego kirysu piersiowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Konwencjonalna wentylacja mechaniczna jest znana jako wentylacja nadciśnieniowa (PPV), ponieważ maszyna dostarcza nadciśnienie bezpośrednio do dróg oddechowych w celu wentylacji i rozszerzenia płuc. W zdrowym płucu inflacja występuje, gdy ciśnienie wewnątrz płuc jest większe niż ciśnienie na zewnątrz płuc. To ciśnienie przezpłucne jest różnicą między ciśnieniem wewnątrz płuca (w zębodole) a ciśnieniem na zewnątrz płuca (w jamie opłucnej). Ponieważ wentylacja nadciśnieniowa dostarcza ciśnienie bezpośrednio do dróg oddechowych, ciśnienie przezpłucne zwiększa się, zwiększając ciśnienie w płucach. Jest to znacznie odmienne od oddychania fizjologicznego i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem uszkodzenia płuc związanego z respiratorem1. W przypadku chorych płuc, gdzie ciśnienie wymagane do otwarcia zapadniętych obszarów płuc może być większe niż w zdrowych płucach, to wyższe ciśnienie może z kolei spowodować uszkodzenie obszarów zdrowych płuc. Znanych skutków tego urazu płuc związanego z respiratorem w wyniku wentylacji dodatnim ciśnieniem można uniknąć, stosując wentylację podciśnieniową. W wentylacji podciśnieniowej (NPV) ciśnienie przezpłucne jest zwiększane przez zwiększanie ujemnego ciśnienia w opłucnej. Osiąga się to za pomocą plastikowej skorupy, która zakrywa klatkę piersiową i wytwarza podciśnienie między plastikową skorupą a klatką piersiową. To ciśnienie rozkłada się bardziej równomiernie na dużej powierzchni ściany klatki piersiowej i powoduje bardziej równomierne rozszerzanie się płuc. W rezultacie NPV skutkuje lepszym dostarczaniem tlenu i mniejszym uszkodzeniem płuc niż wentylacja ciśnieniem dodatnim2.

Jednak pomimo szerokiego stosowania NPV w innych krajach, dostępnych jest niewiele danych dotyczących ciśnienia przezpłucnego, które mogą generować te maszyny; tj. jak dobrze podciśnienie w plastikowej skorupie przenosi się do jamy opłucnej, aby rozszerzyć płuco. Istnieje wiele danych potwierdzających stosowanie dwufazowej wentylacji kirysowej w celu zminimalizowania uszkodzenia płuc3 i poprawy hemodynamiki4-9, ale do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań, które dotyczyłyby ciśnienia przezpłucnego i jego różnic w zależności od wieku i rozmiaru. Nadal nie jest jasne, jakie optymalne ciśnienie jest wymagane przez napierśnik klatki piersiowej, aby rozszerzyć i przewietrzyć płuca. Nie wiadomo również, jakie maksymalne ciśnienie można zastosować, zanim płuca zostaną nadmiernie napompowane i pojawią się komplikacje.

Głównym punktem końcowym badania będzie zbadanie korelacji między ciśnieniem przezpłucnym a rzeczywistym ustawieniem dwufazowego kirysu piersiowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Oishei Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Są w wieku od 6 miesięcy do 5 lat
  2. Poddaj się obrzezaniu, naprawie spodziectwa lub orchidopeksji na sali operacyjnej Szpitala Dziecięcego im. Johna R. Oishei

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza historia przewlekłej choroby płuc lub siniczej choroby serca lub
  2. Pacjenci ze znacznymi nieprawidłowościami ściany klatki piersiowej lub innymi nieprawidłowościami, które uniemożliwiają prawidłowe umieszczenie dwufazowego napierśnika piersiowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dwufazowy napierśnik na klatkę piersiową
Jest to jedyne ramię w badaniu i wszyscy pacjenci otrzymają wentylację podciśnieniową przez dwufazowy kirys piersiowy.
Pacjenci będą mieli założony manometr przełykowy po intubacji i przed rozpoczęciem wentylacji podciśnieniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwalnianie ciśnienia przezpłucnego
Ramy czasowe: 1 rok
Podstawowym punktem końcowym badania jest zbadanie korelacji między ciśnieniem przezpłucnym a rzeczywistym ustawieniem na dwufazowym kirysie piersiowym.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bree C Kramer, DO, University at Buffalo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002374

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj