使用双相胸甲传递肺压
使用双相胸甲传递肺压值
研究概览
详细说明
传统的机械通气被称为正压通气 (PPV),因为机器将正压直接输送到气道中以实现肺部通气和扩张。 在健康的肺中,当肺内压力大于肺外压力时会发生膨胀。 这种跨肺压是肺内(肺泡内)压力与肺外(胸膜腔内)压力之间的差值。 由于正压通气将压力直接输送到气道中,因此通过使肺压升高来增加跨肺压。 这与生理呼吸明显不同,并且会增加呼吸机相关肺损伤的风险 1。 在患病肺部的情况下,打开肺部塌陷区域所需的压力可能高于健康肺部区域,这种较高的压力反过来会对健康肺部区域造成损害。 使用负压通气可以避免这种由正压通气引起的呼吸机相关肺损伤的已知影响。 在负压通气 (NPV) 中,跨肺压通过使胸腔压更负来增加。 这是通过使用覆盖胸部的塑料外壳并在塑料外壳和胸部之间产生负压来实现的。 这种压力更均匀地分布在胸壁的大表面上,并导致更均匀的肺扩张。 因此,与正压通气相比,NPV 可提供更好的氧气输送和更少的肺损伤 2。
然而,尽管 NPV 在其他国家得到广泛使用,但关于这些机器可以产生的跨肺压的数据很少;即塑料外壳中的负压传递到胸膜腔以扩张肺的效果如何。 有大量数据支持使用双相胸甲通气来最大限度地减少肺损伤 3 和改善血液动力学 4-9,但迄今为止还没有研究跨肺压及其因年龄和体型而异的情况。 目前尚不清楚通过胸甲需要多大的最佳压力来扩张和通气肺部。 在肺部过度充气和出现并发症之前可以使用的最大压力也是未知的。
本研究将检查跨肺压与双相胸甲装置实际设置之间的相关性,这是主要研究终点。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
-
Buffalo、New York、美国、14203
- Oishei Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 6 个月到 5 岁之间
- 在 John R. Oishei 儿童医院的手术室接受包皮环切术、尿道下裂修复术或睾丸固定术
排除标准:
- 既往有慢性肺病或紫绀型心脏病史或
- 有明显胸壁异常或其他异常的患者无法正确放置双相胸甲。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:双相胸甲臂
这是研究中唯一的手臂,所有患者都将通过双相胸甲接受负压通气。
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患者将在插管后和负压通气开始前放置食管压力计。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跨肺压输送
大体时间:1年
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检查跨肺压与双相胸甲装置实际设置之间的相关性是主要研究终点。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Bree C Kramer, DO、University at Buffalo
出版物和有用的链接
一般刊物
- Scholz SE, Knothe C, Thiel A, Hempelmann G. Improved oxygen delivery by positive pressure ventilation with continuous negative external chest pressure. Lancet. 1997 May 3;349(9061):1295-6. doi: 10.1016/S0140-6736(05)62507-X. No abstract available.
- Petros AJ, Fernando SS, Shenoy VS, al-Saady NM. The Hayek oscillator. Nomograms for tidal volume and minute ventilation using external high frequency oscillation. Anaesthesia. 1995 Jul;50(7):601-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15112.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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