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使用双相胸甲传递肺压

2022年3月3日 更新者:Bree Cyrene Kramer、State University of New York at Buffalo

使用双相胸甲传递肺压值

本研究将检查跨肺压与双相胸甲装置实际设置之间的相关性,这是主要研究终点。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

传统的机械通气被称为正压通气 (PPV),因为机器将正压直接输送到气道中以实现肺部通气和扩张。 在健康的肺中,当肺内压力大于肺外压力时会发生膨胀。 这种跨肺压是肺内(肺泡内)压力与肺外(胸膜腔内)压力之间的差值。 由于正压通气将压力直接输送到气道中,因此通过使肺压升高来增加跨肺压。 这与生理呼吸明显不同,并且会增加呼吸机相关肺损伤的风险 1。 在患病肺部的情况下,打开肺部塌陷区域所需的压力可能高于健康肺部区域,这种较高的压力反过来会对健康肺部区域造成损害。 使用负压通气可以避免这种由正压通气引起的呼吸机相关肺损伤的已知影响。 在负压通气 (NPV) 中,跨肺压通过使胸腔压更负来增加。 这是通过使用覆盖胸部的塑料外壳并在塑料外壳和胸部之间产生负压来实现的。 这种压力更均匀地分布在胸壁的大表面上,并导致更均匀的肺扩张。 因此,与正压通气相比,NPV 可提供更好的氧气输送和更少的肺损伤 2。

然而,尽管 NPV 在其他国家得到广泛使用,但关于这些机器可以产生的跨肺压的数据很少;即塑料外壳中的负压传递到胸膜腔以扩张肺的效果如何。 有大量数据支持使用双相胸甲通气来最大限度地减少肺损伤 3 和改善血液动力学 4-9,但迄今为止还没有研究跨肺压及其因年龄和体型而异的情况。 目前尚不清楚通过胸甲需要多大的最佳压力来扩张和通气肺部。 在肺部过度充气和出现并发症之前可以使用的最大压力也是未知的。

本研究将检查跨肺压与双相胸甲装置实际设置之间的相关性,这是主要研究终点。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14203
        • Oishei Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 6 个月到 5 岁之间
  2. 在 John R. Oishei 儿童医院的手术室接受包皮环切术、尿道下裂修复术或睾丸固定术

排除标准:

  1. 既往有慢性肺病或紫绀型心脏病史或
  2. 有明显胸壁异常或其他异常的患者无法正确放置双相胸甲。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双相胸甲臂
这是研究中唯一的手臂,所有患者都将通过双相胸甲接受负压通气。
患者将在插管后和负压通气开始前放置食管压力计。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跨肺压输送
大体时间:1年
检查跨肺压与双相胸甲装置实际设置之间的相关性是主要研究终点。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bree C Kramer, DO、University at Buffalo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月8日

初级完成 (预期的)

2022年1月31日

研究完成 (预期的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月8日

首次发布 (实际的)

2019年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月3日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00002374

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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