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Pressions pulmonaires transmises avec cuirasse thoracique biphasique

3 mars 2022 mis à jour par: Bree Cyrene Kramer, State University of New York at Buffalo

Valeurs de pression pulmonaire transmises avec cuirasse thoracique biphasique

Cette étude examinera la corrélation entre la pression transpulmonaire et le réglage réel sur le dispositif de cuirasse thoracique biphasique est le principal critère d'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

La ventilation mécanique conventionnelle est connue sous le nom de ventilation à pression positive (PPV) car la machine délivre une pression positive directement dans les voies respiratoires pour ventiler et dilater les poumons. Dans un poumon sain, l'inflation se produit lorsque la pression à l'intérieur du poumon est supérieure à la pression à l'extérieur du poumon. Cette pression transpulmonaire est la différence entre la pression à l'intérieur du poumon (dans l'alvéole) et la pression juste à l'extérieur du poumon (la cavité pleurale). Étant donné que la ventilation à pression positive délivre une pression directement dans les voies respiratoires, la pression transpulmonaire est augmentée en rendant la pression pulmonaire plus positive. Ceci est nettement différent de la respiration physiologique et comporte un risque accru de lésion pulmonaire associée à la ventilation1. Dans le cas de poumons malades, où la pression requise pour ouvrir les zones pulmonaires effondrées peut être supérieure à celle des zones pulmonaires saines, cette pression plus élevée peut à son tour endommager les zones pulmonaires saines. Les effets connus de cette lésion pulmonaire associée au ventilateur due à la ventilation à pression positive peuvent être évités grâce à l'utilisation de la ventilation à pression négative. Dans la ventilation à pression négative (VPN), la pression transpulmonaire est augmentée en rendant la pression pleurale plus négative. Ceci est réalisé en utilisant une coque en plastique qui recouvre la poitrine et génère une pression négative entre la coque en plastique et la poitrine. Cette pression est répartie plus uniformément sur une grande surface de la paroi thoracique et entraîne une expansion pulmonaire plus uniforme. Par conséquent, la VPN entraîne un meilleur apport d'oxygène et moins de lésions pulmonaires que la ventilation à pression positive2.

Cependant, malgré l'utilisation intensive de la VPN dans d'autres pays, il existe peu de données disponibles concernant la pression transpulmonaire que ces machines peuvent générer ; c'est-à-dire dans quelle mesure la pression négative dans la coque en plastique se transmet-elle à la cavité pleurale pour dilater le poumon. Il existe une grande quantité de données soutenant l'utilisation de la ventilation cuirasse biphasique pour minimiser les lésions pulmonaires3 et améliorer l'hémodynamique4-9, mais aucune étude n'a été réalisée à ce jour sur la pression transpulmonaire et ses différences en fonction de l'âge et de la taille. On ne sait toujours pas quelle pression optimale est requise via la cuirasse thoracique pour dilater et ventiler les poumons. On ne sait pas non plus quelles pressions maximales peuvent être utilisées avant que le poumon ne devienne surgonflé et que des complications ne surviennent.

Cette étude examinera la corrélation entre la pression transpulmonaire et le réglage réel sur le dispositif de cuirasse thoracique biphasique est le principal critère d'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Oishei Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Sont âgés de 6 mois à 5 ans
  2. Subissez une circoncision, une réparation de l'hypospadias ou une orchidopexie dans la salle d'opération de l'hôpital pour enfants John R. Oishei

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladie pulmonaire chronique ou de maladie cardiaque cyanotique ou
  2. Patients présentant des anomalies importantes de la paroi thoracique ou d'autres anomalies qui empêchent le placement correct de la cuirasse thoracique biphasique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras de cuirasse thoracique biphasique
Il s'agit du seul bras de l'étude et tous les patients recevront une ventilation à pression négative via la cuirasse thoracique biphasique.
Les patients auront un manomètre œsophagien placé après l'intubation et avant le début de la ventilation à pression négative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délivrance de pression transpulmonaire
Délai: 1 an
L'examen de la corrélation entre la pression transpulmonaire et le réglage réel sur le dispositif de cuirasse thoracique biphasique est le principal objectif de l'étude.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bree C Kramer, DO, University at Buffalo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

10 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002374

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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