Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgebrachte longdruk met bifasisch borstkuras

3 maart 2022 bijgewerkt door: Bree Cyrene Kramer, State University of New York at Buffalo

Overgebrachte longdrukwaarden met bifasisch borstkuras

Deze studie zal de correlatie onderzoeken tussen de transpulmonale druk en de feitelijke instelling op het bifasische borstkurasapparaat is het primaire eindpunt van de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Conventionele mechanische ventilatie staat bekend als positieve drukventilatie (PPV) omdat de machine positieve druk rechtstreeks in de luchtwegen levert om de longen te ventileren en uit te zetten. In een gezonde long treedt inflatie op wanneer de druk in de long groter is dan de druk buiten de long. Deze transpulmonale druk is het verschil tussen de druk in de long (in de alveolus) en de druk net buiten de long (de pleuraholte). Omdat positievedrukventilatie druk rechtstreeks in de luchtwegen afgeeft, wordt de transpulmonale druk verhoogd door de longdruk positiever te maken. Dit is duidelijk anders dan fysiologische ademhaling en brengt een verhoogd risico met zich mee van beademingsgerelateerde longbeschadiging1. In het geval van zieke longen, waar de druk die nodig is om ingeklapte delen van de longen te openen, meer kan zijn dan delen van een gezonde long, kan deze hogere druk op zijn beurt schade aan de delen van een gezonde long veroorzaken. De bekende effecten van dit beademingsapparaat-geassocieerde longbeschadiging door overdrukbeademing kunnen worden vermeden door gebruik te maken van onderdrukbeademing. Bij onderdrukventilatie (NPV) wordt de transpulmonale druk verhoogd door de pleurale druk negatiever te maken. Dit wordt bereikt door een plastic omhulsel te gebruiken dat de borst bedekt en negatieve druk genereert tussen het plastic omhulsel en de borst. Deze druk wordt gelijkmatiger verdeeld over een groot oppervlak van de borstwand en resulteert in een meer uniforme longexpansie. Als gevolg hiervan resulteert NPV in een betere zuurstoftoevoer en minder longbeschadiging dan positieve drukbeademing2.

Ondanks het uitgebreide gebruik van NPV in andere landen, zijn er echter weinig gegevens beschikbaar over de transpulmonale druk die deze machines kunnen genereren; d.w.z. hoe goed wordt de negatieve druk in de plastic schaal overgebracht naar de pleuraholte om de long uit te zetten. Er is een grote hoeveelheid gegevens die het gebruik van bifasische kurasbeademing ondersteunen om longschade te minimaliseren3 en de hemodynamica te verbeteren4-9, maar tot op heden zijn er geen studies gedaan die kijken naar de transpulmonale druk en hoe deze verschilt afhankelijk van leeftijd en grootte. Het is nog onduidelijk welke optimale druk via het borstkuras nodig is om de longen uit te zetten en te ventileren. Het is ook niet bekend welke maximale druk kan worden gebruikt voordat de long te hard wordt opgeblazen en er complicaties optreden.

Deze studie zal de correlatie onderzoeken tussen de transpulmonale druk en de feitelijke instelling op het bifasische borstkurasapparaat is het primaire eindpunt van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Oishei Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zijn tussen de leeftijd van 6 maanden en 5 jaar
  2. Onderga besnijdenis, herstel van hypospadie of orchidopexie in de operatiekamer van het John R. Oishei Children's Hospital

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van chronische longziekte of cyanotische hartziekte of
  2. Patiënten met significante afwijkingen aan de borstwand of andere afwijkingen die de juiste plaatsing van het bifasische borstkuras verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bifasische borstkurasarm
Dit is de enige arm in de studie en alle patiënten zullen onderdrukventilatie krijgen via het bifasische borstkuras.
Patiënten zullen een slokdarmmanometer laten plaatsen na intubatie en vóór aanvang van negatieve drukventilatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transpulmonale drukafgifte
Tijdsspanne: 1 jaar
Het onderzoeken van de correlatie tussen de transpulmonale druk en de feitelijke instelling op het bifasische borstkurasapparaat is het primaire eindpunt van de studie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bree C Kramer, DO, University at Buffalo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002374

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Klinische onderzoeken op Bifasisch borstkuras

3
Abonneren