Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kétfázisú mellkasi cuirass által átvitt tüdőnyomás

2022. március 3. frissítette: Bree Cyrene Kramer, State University of New York at Buffalo

Átvitt tüdőnyomás értékek kétfázisú mellkasi cuirass segítségével

Ez a tanulmány megvizsgálja a transzpulmonáris nyomás és a kétfázisú mellkasi cuirass készülék tényleges beállítása közötti összefüggést, amely a vizsgálat elsődleges végpontja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A hagyományos gépi lélegeztetést pozitív nyomású lélegeztetésnek (PPV) nevezik, mivel a gép közvetlenül a légutakba juttat pozitív nyomást a tüdő szellőztetése és kitágítása érdekében. Egészséges tüdőben a felfúvódás akkor következik be, ha a tüdőben lévő nyomás nagyobb, mint a tüdőn kívüli nyomás. Ez a transzpulmonáris nyomás a tüdő belsejében (az alveolusban) és a tüdőn kívül (a pleurális üregben) fennálló nyomás különbsége. Mivel a pozitív nyomású lélegeztetés közvetlenül a légutakba juttatja a nyomást, a transzpulmonáris nyomás a tüdőnyomás pozitívabbá tételével nő. Ez jelentősen eltér a fiziológiás légzéstől, és megnöveli a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdősérülés kockázatát1. Beteg tüdő esetén, ahol a tüdő összeesett területeinek megnyitásához szükséges nyomás nagyobb lehet, mint az egészséges tüdőé, ez a magasabb nyomás viszont károsíthatja az egészséges tüdő területeit. A pozitív nyomású lélegeztetésből származó, lélegeztetőgéppel összefüggő tüdősérülés ismert hatásai elkerülhetők negatív nyomású lélegeztetés használatával. Negatív nyomású lélegeztetés (NPV) esetén a mellhártya nyomásának negatívabbá tételével a transzpulmonális nyomás megnő. Ezt egy műanyag héj használatával érik el, amely lefedi a mellkast, és negatív nyomást generál a műanyag héj és a mellkas között. Ez a nyomás egyenletesebben oszlik el a mellkasfal nagy felületén, és egyenletesebb tüdőtágulást eredményez. Ennek eredményeként az NPV jobb oxigénszállítást és kevesebb tüdősérülést eredményez, mint a pozitív nyomású lélegeztetés2.

Azonban annak ellenére, hogy más országokban széles körben használják az NPV-t, kevés adat áll rendelkezésre az ezen gépek által generált transzpulmonális nyomásról; azaz a műanyag héjban lévő negatív nyomás mennyire átadódik a pleura üregnek a tüdő kitágulása érdekében. Nagy mennyiségű adat támasztja alá a kétfázisú cuirass lélegeztetés használatát a tüdőkárosodás minimálisra csökkentése3 és a hemodinamika javítása érdekében4-9, de a mai napig nem készültek olyan tanulmányok, amelyek a transzpulmonális nyomást és az életkortól és mérettől függően eltérő eltéréseket vizsgálták volna. Még mindig nem világos, milyen optimális nyomásra van szükség a mellkason keresztül a tüdő kitágításához és szellőztetéséhez. Az sem ismert, hogy milyen maximális nyomást lehet alkalmazni, mielőtt a tüdő túlfújódik és szövődmények lépnek fel.

Ez a tanulmány megvizsgálja a transzpulmonáris nyomás és a kétfázisú mellkasi cuirass készülék tényleges beállítása közötti összefüggést, amely a vizsgálat elsődleges végpontja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • Oishei Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 6 hónapos és 5 éves kor közöttiek
  2. A John R. Oishei Gyermekkórház műtőjében végezzen körülmetélést, hypospadias javítást vagy orchidopexiát

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi krónikus tüdőbetegség vagy cianotikus szívbetegség, ill
  2. Olyan betegek, akiknél jelentős mellkasfali rendellenességek vagy egyéb olyan rendellenességek mutatkoznak, amelyek kizárják a kétfázisú mellkasi cuirass megfelelő elhelyezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kétfázisú mellkasi kar
Ez az egyetlen kar a vizsgálatban, és minden beteg negatív nyomású lélegeztetést kap a kétfázisú mellkasi cuirasson keresztül.
Az intubálás után és a negatív nyomású lélegeztetés megkezdése előtt a betegek nyelőcső manométert helyeznek el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transzpulmonális nyomásleadás
Időkeret: 1 év
A vizsgálat elsődleges végpontja a transzpulmonális nyomás és a bifázisos mellkasi cuirass készülék tényleges beállítása közötti összefüggés vizsgálata.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bree C Kramer, DO, University at Buffalo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 8.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00002374

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel