Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overført lungetrykk med bifasisk brystkuirass

3. mars 2022 oppdatert av: Bree Cyrene Kramer, State University of New York at Buffalo

Overførte lungetrykkverdier med bifasisk brystkasse

Denne studien vil undersøke korrelasjonen mellom det transpulmonale trykket og den faktiske innstillingen på den bifasiske brystet cuirass-enheten er det primære studiens endepunkt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konvensjonell mekanisk ventilasjon er kjent som positiv trykkventilasjon (PPV) fordi maskinen leverer positivt trykk direkte inn i luftveiene for å ventilere og utvide lungene. I en sunn lunge oppstår inflasjon når trykket inne i lungen er større enn trykket utenfor lungen. Dette transpulmonale trykket er forskjellen mellom trykket inne i lungen (i alveolen) og trykket rett utenfor lungen (pleurahulen). Siden overtrykksventilasjon leverer trykk direkte inn i luftveiene, økes det transpulmonale trykket ved å gjøre lungetrykket mer positivt. Dette er markant annerledes enn fysiologisk pust og medfører økt risiko for respiratorrelatert lungeskade1. I omgivelser med syke lunger, der trykket som kreves for å åpne kollapsede lungeområder kan være mer enn områder med friske lunger, kan dette høyere trykket i sin tur forårsake skade på områdene av friske lunger. De kjente effektene av denne respiratorassosierte lungeskaden fra positivt trykkventilasjon kan unngås ved bruk av undertrykksventilasjon. Ved undertrykksventilasjon (NPV) økes det transpulmonale trykket ved å gjøre pleuratrykket mer negativt. Dette oppnås ved å bruke et plastskall som dekker brystet og genererer undertrykk mellom plastskallet og brystet. Dette trykket fordeles jevnere over en stor overflate av brystveggen og resulterer i jevnere lungeutvidelse. Som et resultat resulterer NPV i bedre oksygentilførsel og mindre lungeskade enn overtrykksventilasjon2.

Til tross for den utstrakte bruken av NPV i andre land, er det imidlertid lite tilgjengelige data om det transpulmonale trykket som disse maskinene kan generere; dvs. hvor godt undertrykk i plastskallet overføres til pleurahulen for å utvide lungen. Det er en stor mengde data som støtter bruken av bifasisk kurassventilasjon for å minimere lungeskader3 og forbedre hemodynamikken4-9, men det er ikke gjort noen studier til dags dato som ser på det transpulmonale trykket og hvordan det varierer avhengig av alder og størrelse. Det er fortsatt uklart hvilket optimalt trykk som kreves via brystet cuirass for å utvide og ventilere lungene via. Det er også ukjent hvilke maksimale trykk som kan brukes før lungen blir overoppblåst og komplikasjoner oppstår.

Denne studien vil undersøke korrelasjonen mellom det transpulmonale trykket og den faktiske innstillingen på den bifasiske brystet cuirass-enheten er det primære studiens endepunkt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Oishei Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Er mellom 6 måneder og 5 år
  2. Gjennomgå omskjæring, reparasjon av hypospadi eller orkidopeksi på operasjonssalen til John R. Oishei Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med kronisk lungesykdom eller cyanotisk hjertesykdom eller
  2. Pasienter med betydelige abnormiteter i brystveggen eller andre abnormiteter som utelukker riktig plassering av den bifasiske brystkassen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bifasisk brystkuirassarm
Dette er den eneste armen i studien, og alle pasienter vil motta undertrykksventilasjon via den bifasiske brystkassen.
Pasienter vil ha et spiserørsmanometer plassert etter intubasjon og før oppstart av undertrykksventilasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transpulmonal trykkfrigjøring
Tidsramme: 1 år
Å undersøke sammenhengen mellom det transpulmonale trykket og den faktiske innstillingen på den bifasiske brystet cuirass-enheten er det primære endepunktet for studien.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bree C Kramer, DO, University at Buffalo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002374

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere