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Pressões Pulmonares Transmitidas com Cuirass Torácica Bifásica

3 de março de 2022 atualizado por: Bree Cyrene Kramer, State University of New York at Buffalo

Valores de pressão pulmonar transmitida com couraça de peito bifásica

Este estudo examinará a correlação entre a pressão transpulmonar e a configuração real no dispositivo bifásico de couraça peitoral é o ponto final primário do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A ventilação mecânica convencional é conhecida como ventilação com pressão positiva (PPV) porque a máquina fornece pressão positiva diretamente nas vias aéreas para ventilar e expandir os pulmões. Em um pulmão saudável, a inflação ocorre quando a pressão dentro do pulmão é maior que a pressão fora do pulmão. Essa pressão transpulmonar é a diferença entre a pressão dentro do pulmão (no alvéolo) e a pressão fora do pulmão (a cavidade pleural). Como a ventilação com pressão positiva fornece pressão diretamente nas vias aéreas, a pressão transpulmonar é aumentada tornando a pressão pulmonar mais positiva. Isso é marcadamente diferente da respiração fisiológica e acarreta um risco aumentado de lesão pulmonar associada ao ventilador1. No cenário de pulmões doentes, onde a pressão necessária para abrir áreas colapsadas do pulmão pode ser maior do que as áreas do pulmão saudável, essa pressão mais alta pode, por sua vez, causar danos às áreas do pulmão saudável. Os efeitos conhecidos desta lesão pulmonar associada ao ventilador da ventilação com pressão positiva podem ser evitados com o uso da ventilação com pressão negativa. Na ventilação com pressão negativa (VPN), a pressão transpulmonar é aumentada tornando a pressão pleural mais negativa. Isto é conseguido usando um invólucro de plástico que cobre o tórax e gera pressão negativa entre o invólucro de plástico e o tórax. Essa pressão é distribuída de maneira mais uniforme em uma grande superfície da parede torácica e resulta em uma expansão pulmonar mais uniforme. Como resultado, o VPN resulta em melhor oferta de oxigênio e menos lesão pulmonar do que a ventilação com pressão positiva2.

No entanto, apesar do uso extensivo de VPN em outros países, há poucos dados disponíveis sobre a pressão transpulmonar que essas máquinas podem gerar; ou seja, quão bem a pressão negativa no invólucro de plástico é transmitida para a cavidade pleural para expandir o pulmão. Há uma grande quantidade de dados que apóiam o uso da ventilação bifásica em couraça para minimizar os danos pulmonares3 e melhorar a hemodinâmica4-9, mas nenhum estudo foi feito até o momento que analise a pressão transpulmonar e como ela difere dependendo da idade e do tamanho. Ainda não está claro qual pressão ideal é necessária através da couraça torácica para expandir e ventilar os pulmões. Também não se sabe quais pressões máximas podem ser usadas antes que o pulmão fique superinflado e surjam complicações.

Este estudo examinará a correlação entre a pressão transpulmonar e a configuração real no dispositivo bifásico de couraça peitoral é o ponto final primário do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Oishei Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Têm entre 6 meses e 5 anos
  2. Submeta-se a circuncisão, correção de hipospádia ou orquidopexia na sala de cirurgia do John R. Oishei Children's Hospital

Critério de exclusão:

  1. História prévia de doença pulmonar crônica ou doença cardíaca cianótica ou
  2. Pacientes com anormalidades significativas na parede torácica ou outras anormalidades que impeçam a colocação adequada da couraça bifásica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de couraça de peito bifásico
Este é o único braço do estudo e todos os pacientes receberão ventilação com pressão negativa através da couraça bifásica.
Os pacientes terão um manômetro esofágico colocado após a intubação e antes do início da ventilação com pressão negativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Liberação de pressão transpulmonar
Prazo: 1 ano
Examinar a correlação entre a pressão transpulmonar e a configuração real no dispositivo bifásico de couraça torácica é o principal ponto final do estudo.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bree C Kramer, DO, University at Buffalo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002374

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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