- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03799588
Siirretyt keuhkopaineet kaksivaiheisella rintakehällä
Lähetetyt keuhkopainearvot kaksivaiheisella rintakehällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen mekaaninen ventilaatio tunnetaan nimellä positiivinen paineventilaatio (PPV), koska kone tuottaa ylipainetta suoraan hengitysteihin tuulettaakseen ja laajentaakseen keuhkoja. Terveissä keuhkoissa inflaatio tapahtuu, kun paine keuhkojen sisällä on suurempi kuin paine keuhkojen ulkopuolella. Tämä transpulmonaalinen paine on ero keuhkojen sisällä (keuhkorakkuloissa) ja keuhkojen ulkopuolella (keuhkopussin ontelossa) olevan paineen välillä. Koska positiivinen paineventilaatio tuottaa painetta suoraan hengitysteihin, transpulmonaarista painetta nostetaan tekemällä keuhkojen painetta positiivisemmaksi. Tämä eroaa huomattavasti fysiologisesta hengityksestä ja lisää hengityslaitteeseen liittyvän keuhkovaurion riskiä1. Sairaiden keuhkojen olosuhteissa, joissa keuhkojen romahtaneiden alueiden avaamiseen tarvittava paine voi olla suurempi kuin terveiden keuhkojen alueet, tämä korkeampi paine voi puolestaan vaurioittaa terveiden keuhkojen alueita. Tämän ylipainehengityksen aiheuttaman ventilaattoriin liittyvän keuhkovaurion tunnetut vaikutukset voidaan välttää käyttämällä alipaineventilaatiota. Nelipaineventilaatiossa (NPV) transpulmonaarista painetta nostetaan tekemällä keuhkopussin paineesta negatiivisempi. Tämä saavutetaan käyttämällä muovikuorta, joka peittää rintakehän ja muodostaa alipaineen muovikuoren ja rinnan väliin. Tämä paine jakautuu tasaisemmin rintakehän seinämän suurelle pinnalle ja johtaa tasaisempaan keuhkojen laajenemiseen. Tämän seurauksena NPV johtaa parempaan hapen toimitukseen ja vähemmän keuhkovaurioita kuin positiivinen paineventilaatio2.
Huolimatta NPV:n laajasta käytöstä muissa maissa on saatavilla vain vähän tietoa näiden laitteiden aiheuttamasta transpulmonaalisesta paineesta. eli kuinka hyvin muovikuoren alipaine välittyy keuhkopussin onteloon keuhkojen laajentamiseksi. On olemassa suuri määrä tietoja, jotka tukevat kaksivaiheisen hengityksen käyttöä keuhkovaurion minimoimiseksi3 ja hemodynamiikan parantamiseksi4-9, mutta tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa tarkastellaan transpulmonaarista painetta ja sen eroja iän ja koon mukaan. Vielä on epäselvää, mitä optimaalista painetta rintakehän kautta tarvitaan keuhkojen laajentamiseksi ja tuulettamiseksi. Ei myöskään tiedetä, mitä maksimipaineita voidaan käyttää ennen kuin keuhkot täyttyvät liikaa ja komplikaatioita ilmaantuu.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan transpulmonaarisen paineen ja todellisen kaksivaiheisen rintakehän paineen välistä korrelaatiota, joka on tutkimuksen ensisijainen päätepiste.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Oishei Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisiä
- Tee ympärileikkaus, hypospadioiden korjaus tai orkideopeksia John R. Oishei Children's Hospitalin leikkaussalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi krooninen keuhkosairaus tai syanoottinen sydänsairaus tai
- Potilaat, joilla on merkittäviä rintakehän poikkeavuuksia tai muita poikkeavuuksia, jotka estävät kaksivaiheisen rintakehän oikean sijoittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kaksivaiheinen rintakehävarsi
Tämä on tutkimuksen ainoa käsi, ja kaikki potilaat saavat alipainehengityksen kaksivaiheisen rintakehän kautta.
|
Potilaille asetetaan ruokatorven painemittari intuboinnin jälkeen ja ennen alipainehengityksen aloittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Transpulmonaalinen paineen vapautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on transpulmonaarisen paineen ja todellisen asennon välisen korrelaation tutkiminen kaksivaiheisella rintakehän cuirass-laitteella.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bree C Kramer, DO, University at Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scholz SE, Knothe C, Thiel A, Hempelmann G. Improved oxygen delivery by positive pressure ventilation with continuous negative external chest pressure. Lancet. 1997 May 3;349(9061):1295-6. doi: 10.1016/S0140-6736(05)62507-X. No abstract available.
- Petros AJ, Fernando SS, Shenoy VS, al-Saady NM. The Hayek oscillator. Nomograms for tidal volume and minute ventilation using external high frequency oscillation. Anaesthesia. 1995 Jul;50(7):601-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15112.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002374
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
Kliiniset tutkimukset Kaksivaiheinen rintakiirassi
-
Mount Sinai Hospital, CanadaThe Physicians' Services Incorporated FoundationLopetettuVauva, Keskoset, Sairaudet | Bronkopulmonaalinen dysplasia | Keskosten apneaKanada
-
BioGend Therapeutics Co.LtdValmisMediaalisen reisiluun kondylen suoni- tai osteokondraalinen vaurio | Lateraalisen reisiluun kondylen suoni- tai osteokondraalinen vaurio | Trochlean suoni- tai osteokondraalinen vaurioTaiwan
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
BioGend Therapeutics Co.LtdRekrytointiPolven nivelrustohäiriöTaiwan
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaLopetettuHengitysvajausYhdysvallat
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); MedtronicRekrytointiParkinsonin tauti | Dystonia | Olennainen vapinaYhdysvallat
-
GeropharmValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitusVenäjän federaatio