Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirretyt keuhkopaineet kaksivaiheisella rintakehällä

torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Bree Cyrene Kramer, State University of New York at Buffalo

Lähetetyt keuhkopainearvot kaksivaiheisella rintakehällä

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan transpulmonaarisen paineen ja todellisen kaksivaiheisen rintakehän paineen välistä korrelaatiota, joka on tutkimuksen ensisijainen päätepiste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteinen mekaaninen ventilaatio tunnetaan nimellä positiivinen paineventilaatio (PPV), koska kone tuottaa ylipainetta suoraan hengitysteihin tuulettaakseen ja laajentaakseen keuhkoja. Terveissä keuhkoissa inflaatio tapahtuu, kun paine keuhkojen sisällä on suurempi kuin paine keuhkojen ulkopuolella. Tämä transpulmonaalinen paine on ero keuhkojen sisällä (keuhkorakkuloissa) ja keuhkojen ulkopuolella (keuhkopussin ontelossa) olevan paineen välillä. Koska positiivinen paineventilaatio tuottaa painetta suoraan hengitysteihin, transpulmonaarista painetta nostetaan tekemällä keuhkojen painetta positiivisemmaksi. Tämä eroaa huomattavasti fysiologisesta hengityksestä ja lisää hengityslaitteeseen liittyvän keuhkovaurion riskiä1. Sairaiden keuhkojen olosuhteissa, joissa keuhkojen romahtaneiden alueiden avaamiseen tarvittava paine voi olla suurempi kuin terveiden keuhkojen alueet, tämä korkeampi paine voi puolestaan ​​​​vaurioittaa terveiden keuhkojen alueita. Tämän ylipainehengityksen aiheuttaman ventilaattoriin liittyvän keuhkovaurion tunnetut vaikutukset voidaan välttää käyttämällä alipaineventilaatiota. Nelipaineventilaatiossa (NPV) transpulmonaarista painetta nostetaan tekemällä keuhkopussin paineesta negatiivisempi. Tämä saavutetaan käyttämällä muovikuorta, joka peittää rintakehän ja muodostaa alipaineen muovikuoren ja rinnan väliin. Tämä paine jakautuu tasaisemmin rintakehän seinämän suurelle pinnalle ja johtaa tasaisempaan keuhkojen laajenemiseen. Tämän seurauksena NPV johtaa parempaan hapen toimitukseen ja vähemmän keuhkovaurioita kuin positiivinen paineventilaatio2.

Huolimatta NPV:n laajasta käytöstä muissa maissa on saatavilla vain vähän tietoa näiden laitteiden aiheuttamasta transpulmonaalisesta paineesta. eli kuinka hyvin muovikuoren alipaine välittyy keuhkopussin onteloon keuhkojen laajentamiseksi. On olemassa suuri määrä tietoja, jotka tukevat kaksivaiheisen hengityksen käyttöä keuhkovaurion minimoimiseksi3 ja hemodynamiikan parantamiseksi4-9, mutta tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa tarkastellaan transpulmonaarista painetta ja sen eroja iän ja koon mukaan. Vielä on epäselvää, mitä optimaalista painetta rintakehän kautta tarvitaan keuhkojen laajentamiseksi ja tuulettamiseksi. Ei myöskään tiedetä, mitä maksimipaineita voidaan käyttää ennen kuin keuhkot täyttyvät liikaa ja komplikaatioita ilmaantuu.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan transpulmonaarisen paineen ja todellisen kaksivaiheisen rintakehän paineen välistä korrelaatiota, joka on tutkimuksen ensisijainen päätepiste.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Oishei Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ovat 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisiä
  2. Tee ympärileikkaus, hypospadioiden korjaus tai orkideopeksia John R. Oishei Children's Hospitalin leikkaussalissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi krooninen keuhkosairaus tai syanoottinen sydänsairaus tai
  2. Potilaat, joilla on merkittäviä rintakehän poikkeavuuksia tai muita poikkeavuuksia, jotka estävät kaksivaiheisen rintakehän oikean sijoittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kaksivaiheinen rintakehävarsi
Tämä on tutkimuksen ainoa käsi, ja kaikki potilaat saavat alipainehengityksen kaksivaiheisen rintakehän kautta.
Potilaille asetetaan ruokatorven painemittari intuboinnin jälkeen ja ennen alipainehengityksen aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transpulmonaalinen paineen vapautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on transpulmonaarisen paineen ja todellisen asennon välisen korrelaation tutkiminen kaksivaiheisella rintakehän cuirass-laitteella.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bree C Kramer, DO, University at Buffalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002374

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Kliiniset tutkimukset Kaksivaiheinen rintakiirassi

3
Tilaa