Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overførte lungetryk med bifasisk brystkuirass

3. marts 2022 opdateret af: Bree Cyrene Kramer, State University of New York at Buffalo

Overførte lungetrykværdier med bifasisk brystkasse

Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem det transpulmonale tryk og den faktiske indstilling på den bifasiske kiste cuirass-enhed er undersøgelsens primære slutpunkt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konventionel mekanisk ventilation er kendt som positiv trykventilation (PPV), fordi maskinen leverer positivt tryk direkte ind i luftvejene for at ventilere og udvide lungerne. I en sund lunge opstår inflation, når trykket inde i lungen er større end trykket uden for lungen. Dette transpulmonale tryk er forskellen mellem trykket inde i lungen (i alveolen) og trykket lige uden for lungen (pleurahulen). Da overtryksventilation leverer tryk direkte ind i luftvejene, øges det transpulmonale tryk ved at gøre lungetrykket mere positivt. Dette er markant anderledes end fysiologisk vejrtrækning og medfører en øget risiko for respirator-associeret lungeskade1. I omgivelser med syge lunger, hvor trykket, der kræves for at åbne kollapsede lungeområder, kan være mere end områder med sunde lunger, kan dette højere tryk igen forårsage skade på områderne af sunde lunger. De kendte effekter af denne ventilator-associerede lungeskade fra overtryksventilation kan undgås ved brug af undertryksventilation. Ved undertryksventilation (NPV) øges det transpulmonale tryk ved at gøre pleuratrykket mere negativt. Dette opnås ved at bruge en plastikskal, der dækker brystet og genererer undertryk mellem plastikskallen og brystet. Dette tryk fordeles mere jævnt over en stor overflade af brystvæggen og resulterer i mere ensartet lungeudvidelse. Som et resultat resulterer NPV i bedre ilttilførsel og mindre lungeskade end overtryksventilation2.

Men på trods af den omfattende brug af NPV i andre lande, er der kun få data tilgængelige vedrørende det transpulmonale tryk, som disse maskiner kan generere; dvs. hvor godt overføres undertrykket i plastikskallen til pleurahulen for at udvide lungen. Der er en stor mængde data, der understøtter brugen af ​​bifasisk cuirass-ventilation for at minimere lungeskader3 og forbedre hæmodynamikken4-9, men der er indtil nu ikke lavet undersøgelser, der ser på det transpulmonale tryk, og hvordan det adskiller sig afhængigt af alder og størrelse. Det er stadig uklart, hvilket optimalt tryk der kræves via thorax cuirass for at udvide og ventilere lungerne via. Det er også uvist, hvilke maksimale tryk der kan bruges, før lungen bliver overoppustet, og der opstår komplikationer.

Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem det transpulmonale tryk og den faktiske indstilling på den bifasiske kiste cuirass-enhed er undersøgelsens primære slutpunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Oishei Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er mellem 6 måneder og 5 år
  2. Gennemgå omskæring, reparation af hypospadi eller orkidopeksi på operationsstuen på John R. Oishei Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med kronisk lungesygdom eller cyanotisk hjertesygdom eller
  2. Patienter med betydelige abnormiteter i brystvæggen eller andre abnormiteter, der udelukker korrekt placering af den bifasiske brystkurv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bifasisk Bryst Cuirass Arm
Dette er den eneste arm i undersøgelsen, og alle patienter vil modtage undertryksventilation via den bifasiske thorax.
Patienterne vil få anbragt et esophageal manometer efter intubation og før påbegyndelse af negativ trykventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afgivelse af transpulmonal tryk
Tidsramme: 1 år
Undersøgelse af sammenhængen mellem det transpulmonale tryk og den faktiske indstilling på den bifasiske thorax cuirass-enhed er det primære studieslutpunkt.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bree C Kramer, DO, University at Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Bifasisk Bryst Cuirass

Abonner