首都圏のズーマー: 高齢者向けのピア主導のエクササイズ プログラム
無作為対照試験 - 首都圏のズーマー: 高齢者のための仲間主導の運動プログラム
この研究の目的は、高齢者のグループを募集し、参加者が高齢者の仲間主導の運動プログラムで運動したときの幅広い身体的健康、精神的健康、および社会的結果を研究することです。
評価対象のプログラムは、Zoomers on the Go と呼ばれます。 これは、週に 2 回の 60 分間のセッションを含む 12 週間のプログラムであり、有酸素運動と抵抗運動、柔軟性、およびバランスの活動とともに、転倒について参加者を教育します。 このプログラムは高齢者 (50 歳以上) に提供され、認定された Zoomers グループ エクササイズ リーダーとして訓練された高齢者によってコミュニティで提供されます。
参加者は募集され、無作為化され、半分は春に Zoomers クラスに参加できるようになり (介入グループ)、残りの半分は 2019 年の秋まで待つ必要があります (対照グループ)。 両方のグループの事前テストは、2019 年 3 月頃に開始されます。 介入グループは 12 週間プログラムに参加し、この 12 週間後に両方のグループの事後テストが行われます。 介入群と対照群の結果を比較して、介入群だけで明らかな測定前後のデータの変化があるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、被験者が無作為に対照群または介入群に割り当てられる無作為対照試験です。 参加者は、一般広告を通じて募集されます (例: ラジオ、新聞、ポスター)、フレデリクトンとその周辺地域。 これらの参加者はボランティアであり、コミュニティでの無料の運動プログラムへのアクセス以外に報酬は提供されません。 適格性は、ベースライン評価日の前に研究スタッフによって決定されます。適格な参加者は、Horizon CommunityHealth Center またはニューブランズウィック大学の心臓代謝運動およびライフスタイル研究所 (CELLab) でのテストの初日に評価されます。 この最初の訪問には、適格性の確認、同意書の読み取りと署名、および前述の測定の管理が含まれます。 すべての研究スタッフは、これらのフィットネス評価、指刺し、インタビューを実施するための適切なトレーニングを受けています。
ベースライン訪問の最後に、研究スタッフは参加者を介入群または対照群にランダムに割り当てます。 参加者は、この最初の訪問から 7 日間連続して歩数計を着用します。 収集された情報の紙のフォーム (例: 同意書) は UNB の CELLLab の施錠されたキャビネットに保管されます。 CELLab へのアクセスは制限されています。スタッフのみがパスワードを介してラボにアクセスできます。 すべての情報は参加者番号にリンクされ、リンク可能な個人情報 (名前、年齢、性別など) のみがパスワードで保護されたコンピューターに保存され、主任研究者、共同研究者、および研究コーディネーターのみがアクセスできます。この情報。 情報は最大7年間保存されます。
このベースライン評価に続いて、介入グループの参加者は、最も都合のよい運動プログラムに割り当てられます。 これは 12 週間のエクササイズ プログラムで、週 2 回提供されます。 参加者になるために、全員の出席は必須ではありません。 これはピア主導のエクササイズ プログラムです。つまり、同年代のリーダーによって指導されます。 このリーダーは、転倒のリスクを軽減し、高齢者が身体活動レベルを安全に高めるのを支援することを目的としたプログラムを提供するために、広範なフィットネス ニューブランズウィック トレーニングを受けています。 この 60 分間の運動プログラムには、有酸素運動と抵抗運動、および柔軟性とバランスの活動が含まれます。 このプログラムは現在、個人が身体活動のガイドラインを満たすのに役立つように設計されています。 参加者の番号は、リーダーからの出席登録に使用されます。
この 12 週間の介入または管理期間の後、参加者はすべてのベースライン評価 (アンケートとインタビューを含む) を繰り返しますが、追跡訪問で歩数計を着用する必要はありません。 主な目的は、プログラムに関する参加者の経験が肯定的か否定的かを判断し、運動介入が身体的および/または精神的健康にプラスの影響を与えた理由/方法について参加者の属性を具体的に特定することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Brunswick
-
Fredericton、New Brunswick、カナダ、E3B 5A3
- Kinesiology Building
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 最小限の監視で運動できます (身体活動は許可されています)
- 12 週間のエクササイズ プログラムに参加できる (2 セッション/週)
除外基準:
- 50歳未満
- 身体活動を行うことが許可されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入
参加者は、12 週間のエクササイズ プログラムに参加するよう提案されます。クラスは週 2 回、各クラスは 60 分です。
|
筋力トレーニング、有酸素運動、柔軟性、バランス アクティビティを含む 60 分間のエクササイズ クラスです。
各クラスの最後に、健康行動に関連する教育資料が提供されます。
|
|
介入なし:コントロール
参加者は、毎日の活動と「通常の」身体活動レベルを 12 週間続けるように指示されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バランス
時間枠:変更前後 (12 週間後)
|
片足立ちテスト(秒)
|
変更前後 (12 週間後)
|
|
歩行速度
時間枠:変更前後 (12 週間後)
|
6分間のテスト(何メートル歩いたか)
|
変更前後 (12 週間後)
|
|
柔軟性
時間枠:変更前後 (12 週間後)
|
バックスクラッチテスト (cm)。
バックスクラッチテストは、上半身の柔軟性を測定するテストです。
右手を背中の後ろに置き、手のひらを外側に向け、指を上に伸ばします。
できるだけ手を伸ばして、両手の指を合わせてみてください。
まったく触れない人もいれば、指が重なる人もいます。
指が互いに向くように配置します。
一方の手ともう一方の手の指先の間の距離は、0.5 インチ単位で測定されます。
指が重なっている場合は、重なり量を測定します。
触れただけの指先は「0」のスコアを受け取ります。
指が触れていない場合、0.5 インチまたは 0.5 インチ単位で測定された、指の間の距離の負のスコアです。
指が重なっている場合は正のスコアであり、重なりを 0.5 インチまたは 0.5 インチ単位で測定します。
|
変更前後 (12 週間後)
|
|
筋力、アームカールテスト
時間枠:変更前後 (12 週間後)
|
軽量で上腕二頭筋のカール数
|
変更前後 (12 週間後)
|
|
強度、椅子スタンド試験
時間枠:変更前後 (12 週間後)
|
椅子立ちテスト、30秒間の椅子立ち回数
|
変更前後 (12 週間後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病、不安、ストレス
時間枠:前後(12週間の運動プログラムの前後)
|
うつ病不安ストレス スケール - 21 項目 (DASS-21) を使用して、過去 1 週間のうつ病、不安、およびストレスを測定しました。
低いほうがいい。
(Lovibond & Lovibond、1995)。
|
前後(12週間の運動プログラムの前後)
|
|
知覚される生活の質
時間枠:前後(12週間の運動プログラムの前後)
|
Short Form Health Survey - 36 項目 (SF-36) は、日常の機能と生活の質を測定するために使用されました (Ware & Sherbourne、1992 年)。
スケールは、0 (最悪) ~ 100 (優良)。
|
前後(12週間の運動プログラムの前後)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バンデューラの自己効力感の概念に基づく運動自己効力感の研究者生成尺度
時間枠:前後(12週間の運動プログラムの前後)
|
運動の自己効力感 (Bandura の自己効力感の概念に基づく) の結果測定値は、1 ~ 4 のスケールで測定されます。
低いスコアよりも高いスコアが望ましい
|
前後(12週間の運動プログラムの前後)
|
|
つながり、帰属意識、友情
時間枠:12週間のプログラムの後
|
参加者へのインタビューを通じて収集されたすべての情報
|
12週間のプログラムの後
|
|
タスクとバランスを実行するときの身体の揺れの量。
時間枠:前後(12週間の運動プログラムの前後)
|
ポータブル バイオメカニカル ボードによって測定されます。
センサーで揺れを検知。
|
前後(12週間の運動プログラムの前後)
|
|
指を刺して採血し、Cardiochek マシンで分析
時間枠:前後(12週間の運動プログラムの前後)
|
指を刺して採血し、Cardiochek マシンで分析 個人の毛細血管血中のグルコースレベルを指で刺して測定し、Cardiochek マシンで評価します |
前後(12週間の運動プログラムの前後)
|
|
ポータブル バイオメカニカル ボードで測定。
時間枠:前後(12週間後)
|
バイオメカニカル ボード上のセンサーによって決定される個人の重心。
|
前後(12週間後)
|
|
収縮期血圧
時間枠:前後(12週間後)
|
血圧カフ (mmHg)
|
前後(12週間後)
|
|
安静時の心拍数
時間枠:前後(12週間後)
|
橈骨脈の触診 (bpm)
|
前後(12週間後)
|
|
指を刺して血液を採取し、Cardiochek マシンでコレステロールレベルを分析
時間枠:前後(12週間の運動プログラムの前後)
|
個人の毛細血管血中のコレステロール値。指を刺して心臓検査装置で評価
|
前後(12週間の運動プログラムの前後)
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2019-01Zoom
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。