Zoomers для столичного региона: программа упражнений для пожилых людей под руководством сверстников
Рандомизированное контрольное испытание - Zoomers для столичного региона: программа упражнений под руководством сверстников для стареющих взрослых
Цель этого исследования состоит в том, чтобы набрать группу пожилых людей и изучить широкий набор результатов физического здоровья, психического здоровья и социальных результатов, когда участники тренируются вместе с пожилыми людьми по программе упражнений под руководством сверстников.
Оцениваемая программа называется Zoomers on the Go. Это 12-недельная программа, которая включает в себя два 60-минутных занятия в неделю и знакомит участников с падениями, а также с аэробными упражнениями и упражнениями с отягощениями, упражнениями на гибкость и равновесие. Программа предлагается пожилым людям (возраст 50+) и проводится в их сообществе пожилым человеком, прошедшим обучение в качестве сертифицированного лидера групповых упражнений Zoomers.
Участники будут набраны, а затем рандомизированы, так что половина из них сможет принять участие в классе Zoomers весной (группа вмешательства), а половине придется подождать до осени 2019 года (контрольная группа). Предварительное тестирование для обеих групп начнется примерно в марте 2019 года. Группа вмешательства будет участвовать в программе в течение 12 недель, затем после этих 12 недель будет проведено пост-тестирование для обеих групп. Результаты будут сравниваться для группы вмешательства и контрольной группы, чтобы определить, есть ли изменения в данных до и после измерений, которые очевидны только для группы вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное испытание, в котором субъекты будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства. Участники будут набираться через общие объявления (например, радио, газеты, плакаты), во Фредериктоне и его окрестностях. Эти участники будут волонтерами, и никакой компенсации не будет, кроме доступа к бесплатной программе упражнений в их сообществе. Право на участие будет определяться исследовательским персоналом до дня базовой оценки. Подходящие участники будут оцениваться в первый день тестирования либо в Центре общественного здравоохранения Horizon, либо в Университете Нью-Брансуика в лаборатории кардиометаболических упражнений и образа жизни (CELLab). Этот первый визит будет включать подтверждение права, чтение и подписание формы согласия, а также проведение измерений, обсуждавшихся ранее. Весь исследовательский персонал должен пройти соответствующую подготовку для проведения таких оценок пригодности, проколов пальцев и проведения интервью.
В конце базового визита исследовательский персонал случайным образом распределяет участников в экспериментальную или контрольную группу. Участник будет носить шагомер в течение семи дней подряд после первого визита. Бумажная форма для любой собранной информации (например, форма согласия) будет храниться в CELLab в UNB в запираемом шкафу. CELLab имеет ограниченный доступ; только персонал имеет доступ через пароль к лаборатории. Вся информация будет связана с номером участника, для которого единственная личная информация, которую можно связать (например, имя, возраст, пол), будет храниться на защищенном паролем компьютере, и только главный исследователь, соисследователи и координатор исследования будут иметь доступ к эта информация. Информация будет храниться не более 7 лет.
После этой базовой оценки участникам группы вмешательства будет назначена наиболее удобная для них программа упражнений. Это 12-недельная программа упражнений, предлагаемая два раза в неделю. Полная явка не является обязательной для участия. Это программа упражнений под руководством сверстников, то есть ее проводит лидер того же возраста. Этот лидер прошел обширное обучение фитнесу в Нью-Брансуике, чтобы реализовать программу, направленную на снижение риска падений и помощь пожилым людям в безопасном повышении уровня физической активности. Эта 60-минутная программа упражнений включает в себя аэробные и силовые упражнения, а также упражнения на гибкость и равновесие. В настоящее время программа разработана, чтобы помочь людям соблюдать рекомендации по физической активности. Номера участников будут использоваться для регистрации присутствия лидеров.
После этого 12-недельного периода вмешательства или контроля участники будут повторять все исходные оценки (включая анкеты и интервью), за исключением того, что им не нужно будет носить шагомер во время последующего визита. Основная цель будет заключаться в том, чтобы определить, был ли опыт участников программы положительным или отрицательным, и, в частности, определить, почему и как вмешательство в виде упражнений положительно повлияло на их физическое и / или психическое здоровье.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Канада, E3B 5A3
- Kinesiology Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- Может заниматься спортом с минимальным контролем (разрешено для физической активности)
- Может посвятить себя 12-недельной программе упражнений (2 занятия в неделю)
Критерий исключения:
- До 50 лет
- Не допущен к физической активности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участникам предлагается посетить 12-недельную программу упражнений, занятия проводятся два раза в неделю, каждое занятие длится 60 минут.
|
60-минутный урок упражнений, включающий упражнения на сопротивление и аэробные тренировки, а также упражнения на гибкость и равновесие.
В конце каждого занятия предлагается образовательный раздаточный материал, касающийся поведения в отношении здоровья.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участников проинструктировали продолжать свою повседневную деятельность и их «нормальный» уровень физической активности в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: Изменение до и после (после 12 недель)
|
Тест стойки на одной ноге (секунды)
|
Изменение до и после (после 12 недель)
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение до и после (после 12 недель)
|
6-минутный тест (метры ходьбы)
|
Изменение до и после (после 12 недель)
|
|
Гибкость
Временное ограничение: Изменение до и после (после 12 недель)
|
Испытание на царапание спины (см).
Back Scratch Test — это тест на гибкость верхней части тела.
Положите правую руку за спину ладонью наружу и вытяните пальцы вверх.
Поднимитесь как можно выше и попытайтесь соединить пальцы обеих рук вместе.
Некоторые люди вообще не могут прикоснуться, а у других пальцы могут перекрываться.
Расположите пальцы так, чтобы они были направлены друг к другу.
Расстояние между кончиками пальцев одной руки и другой измеряется с точностью до полудюйма.
Если пальцы перекрываются, будет измеряться величина перекрытия.
Простое прикосновение кончиков пальцев получает оценку «0».
Если пальцы не соприкасаются, это отрицательная оценка расстояния между пальцами, измеренная с точностью до 0,5 или полдюйма.
Это положительный результат, если пальцы перекрываются, измеряя перекрытие с точностью до 0,5 или половины дюйма.
|
Изменение до и после (после 12 недель)
|
|
Сила, тест на сгибание рук
Временное ограничение: Изменение до и после (после 12 недель)
|
Количество подъемов на бицепс с легким весом
|
Изменение до и после (после 12 недель)
|
|
Прочность, испытание на стуле
Временное ограничение: Изменение до и после (после 12 недель)
|
Тест подставки на стуле, количество подставок на стуле за 30 секунд
|
Изменение до и после (после 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия, Тревога, Стресс
Временное ограничение: До и после (до и после 12-недельной программы упражнений)
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21) использовалась для измерения депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю.
Низкий лучше.
(Ловибонд и Ловибонд, 1995).
|
До и после (до и после 12-недельной программы упражнений)
|
|
Воспринимаемое качество жизни
Временное ограничение: До и после (до и после 12-недельной программы упражнений)
|
Краткий обзор состояния здоровья — 36 вопросов (SF-36) использовался для измерения повседневного функционирования и качества жизни (Ware & Sherbourne, 1992).
Шкала состоит из восьми доменных субшкал (например, физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, боль, общее состояние здоровья, энергия/усталость, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, эмоциональное благополучие), оцениваемых от 0 (наихудшее). ) до 100 (отлично).
|
До и после (до и после 12-недельной программы упражнений)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Созданная исследователями мера самоэффективности упражнений на основе концепции самоэффективности Бандуры
Временное ограничение: До и после (до и после 12-недельной программы упражнений)
|
Результат самоэффективности упражнений (на основе концепции самоэффективности Бандуры) измеряется по шкале от 1 до 4.
Более высокий балл более желателен, чем более низкий балл
|
До и после (до и после 12-недельной программы упражнений)
|
|
Связь, чувство принадлежности и дружба
Временное ограничение: После 12-недельной программы
|
Вся собранная информация через интервью с участниками
|
После 12-недельной программы
|
|
Величина телесных колебаний при выполнении задач и балансировке.
Временное ограничение: До и после (до и после 12-недельной программы упражнений)
|
Измеряется портативной биомеханической доской.
Может обнаруживать колебания с помощью датчиков.
|
До и после (до и после 12-недельной программы упражнений)
|
|
Забор крови с помощью прокола пальца и анализ с помощью аппарата для кардиочек
Временное ограничение: До и после (до и после 12-недельной программы упражнений)
|
Взятие крови путем прокола пальца и анализ на аппарате «Кардиочек». Индивидуальный уровень глюкозы в капиллярной крови, взятый проколом пальца и оцененный с помощью аппарата Кардиочек. |
До и после (до и после 12-недельной программы упражнений)
|
|
Измерено на портативной биомеханической доске.
Временное ограничение: До и после (после 12 недель)
|
Центр масс человека определяется датчиками на биомеханической доске.
|
До и после (после 12 недель)
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: До и после (после 12 недель)
|
Манжета для измерения артериального давления (мм рт.ст.)
|
До и после (после 12 недель)
|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: До и после (после 12 недель)
|
Пальпация радиального пульса (уд/мин)
|
До и после (после 12 недель)
|
|
Взятие крови с помощью прокола пальца и ее анализ с помощью кардиочек-машины на уровень холестерина
Временное ограничение: До и после (до и после 12-недельной программы упражнений)
|
Уровни холестерина в капиллярной крови человека, взятые из пальца и оцененные с помощью аппарата Кардиочек.
|
До и после (до и после 12-недельной программы упражнений)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01Zoom
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа упражнений Zoomers on the Go
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University...РекрутингШизофрения | Шизоаффективное расстройство | Расстройство, связанное с употреблением табака | Биполярное расстройство | Психическое заболевание | Стойкое депрессивное расстройство | Рекуррентное большое депрессивное расстройствоСоединенные Штаты