주도 지역을 위한 Zoomers: 고령자를 위한 동료 주도 운동 프로그램
무작위 통제 시험 - 수도권을 위한 Zoomers: 고령자를 위한 동료 주도 운동 프로그램
이 연구의 목적은 노인 그룹을 모집하고 참가자가 노인 동료 주도 운동 프로그램과 함께 운동할 때 광범위한 신체 건강, 정신 건강 및 사회적 결과를 연구하는 것입니다.
평가할 프로그램을 Zoomers on the Go라고 합니다. 주당 2회의 60분 세션을 포함하는 12주 프로그램으로 참가자들에게 유산소 및 저항 운동, 유연성 및 균형 활동과 함께 낙상에 대해 교육합니다. 이 프로그램은 노인(50세 이상)에게 제공되며 인증된 Zoomers 그룹 운동 리더로 훈련받은 노인이 지역사회에서 제공합니다.
참가자를 모집한 다음 무작위로 배정하여 절반은 봄(개입 그룹)에 Zoomers 수업에 참여할 수 있고 절반은 2019년 가을까지 기다려야 합니다(대조 그룹). 두 그룹에 대한 사전 테스트는 2019년 3월경에 시작됩니다. 개입 그룹은 12주 동안 프로그램에 참여하고, 이 12주 후에 두 그룹 모두에 대해 사후 테스트가 있을 것입니다. 결과는 개입 그룹과 통제 그룹에 대해 비교되어 개입 그룹에 대해서만 명백한 측정 전후 데이터의 변화가 있는지 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 피험자가 대조군 또는 개입군에 무작위로 배정되는 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 일반 광고(예: 라디오, 신문, 포스터), Fredericton 및 주변 지역. 이 참가자는 자원 봉사자가 될 것이며 지역 사회에서 무료 운동 프로그램에 액세스하는 것 외에는 보상이 제공되지 않습니다. 자격은 기본 평가일 이전에 연구원이 결정합니다. 자격이 있는 참가자는 Horizon CommunityHealth Center 또는 Cardiometabolic Exercise and Lifestyle Laboratory(CELLab)의 University of New Brunswick에서 테스트 첫 날에 평가됩니다. 이 첫 번째 방문에는 자격 확인, 동의서 읽기 및 서명, 이전에 논의된 측정 관리가 포함됩니다. 모든 연구 직원은 이러한 피트니스 평가, 손가락 찌름 및 인터뷰를 제공하기 위해 적절한 교육을 받았습니다.
기준선 방문이 끝나면 연구 직원은 참가자를 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정합니다. 참가자는 이 첫 방문 이후 연속 7일 동안 만보계를 착용하게 됩니다. 수집된 모든 정보에 대한 종이 양식(예: 동의서)는 잠긴 캐비닛에 있는 UNB의 CELLab에 보관됩니다. CELLab은 액세스가 제한되어 있습니다. 직원만 암호를 통해 연구실에 액세스할 수 있습니다. 모든 정보는 참가자 번호로 연결되며 연결 가능한 유일한 개인 정보(예: 이름, 나이, 성별)는 암호로 보호된 컴퓨터에 보관되며 연구 책임자, 공동 연구자 및 연구 코디네이터만 액세스할 수 있습니다. 이 정보. 정보는 최대 7년 동안 저장됩니다.
이 기본 평가 후 개입 그룹의 참가자는 가장 편리한 운동 프로그램에 배정됩니다. 주 2회 실시되는 12주 운동 프로그램입니다. 전체 출석은 참가자가 되기 위한 필수 사항이 아닙니다. 동년배의 리더가 지도하는 또래 주도형 운동 프로그램입니다. 이 지도자는 낙상 위험을 줄이고 노인들이 안전하게 신체 활동 수준을 높일 수 있도록 돕는 프로그램을 제공하기 위해 광범위한 Fitness New Brunswick 교육을 받았습니다. 이 60분 운동 프로그램에는 유산소 운동과 저항 운동, 유연성 및 균형 활동이 포함됩니다. 이 프로그램은 현재 개인이 신체 활동 지침을 충족하도록 돕기 위해 고안되었습니다. 참가자 번호는 리더의 출석 등록에 사용됩니다.
이 12주간의 개입 또는 통제 기간 후에 참가자는 후속 방문에서 만보계를 착용할 필요가 없다는 점을 제외하고 모든 기본 평가(설문지 및 인터뷰 포함)를 반복합니다. 주요 목표는 프로그램에 대한 참가자의 경험이 긍정적인지 부정적인지 여부를 결정하고 구체적으로 운동 개입이 신체 및/또는 정신 건강에 긍정적인 영향을 미친 이유/방법에 대한 참가자의 속성을 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B 5A3
- Kinesiology Building
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 최소한의 감독 하에 운동 가능(신체 활동 허가됨)
- 12주 운동 프로그램(주 2회)에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 50세 미만
- 신체 활동을 수행하도록 승인되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
참가자는 12주 운동 프로그램에 참석할 수 있으며, 수업은 주 2회 제공되며 각 수업은 60분 길이입니다.
|
저항 및 유산소 훈련 활동과 유연성 및 균형 활동이 포함된 60분 운동 수업.
건강 행동과 관련된 교육 유인물은 모든 수업이 끝날 때 제공됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
참가자는 12주 동안 일상 활동과 "정상적인" 신체 활동 수준을 계속하도록 지시받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형
기간: 사전 및 사후 변경(12주 후)
|
한쪽 다리 서기 테스트(초)
|
사전 및 사후 변경(12주 후)
|
|
걷는 속도
기간: 사전 및 사후 변경(12주 후)
|
6분 테스트(걸린 미터)
|
사전 및 사후 변경(12주 후)
|
|
유연성
기간: 사전 및 사후 변경(12주 후)
|
백 스크래치 테스트(cm).
등 긁기 테스트는 상체의 유연성을 측정하는 것입니다.
오른손은 손바닥을 펴고 손가락을 위로 뻗은 상태에서 등 뒤에 놓습니다.
가능한 멀리 손을 뻗어 두 손의 손가락을 함께 만지십시오.
어떤 사람은 전혀 만질 수 없지만 다른 사람의 손가락은 겹칠 수 있습니다.
손가락이 서로를 향하도록 배치합니다.
한 손과 다른 손의 손가락 끝 사이의 거리는 가장 가까운 0.5인치까지 측정됩니다.
손가락이 겹치면 겹치는 정도를 측정합니다.
만지는 손끝은 "0"점수를 받습니다.
손가락이 닿지 않으면 가장 가까운 0.5인치 또는 0.5인치까지 측정된 손가락 사이 거리의 음수 점수입니다.
손가락이 겹치는 경우 양수 점수이며 겹치는 부분을 0.5인치 또는 0.5인치 단위로 측정합니다.
|
사전 및 사후 변경(12주 후)
|
|
근력, 암 컬 테스트
기간: 사전 및 사후 변경(12주 후)
|
가벼운 무게로 바이셉 컬 수
|
사전 및 사후 변경(12주 후)
|
|
근력, 체어 스탠드 테스트
기간: 사전 및 사후 변경(12주 후)
|
의자 받침 테스트, 30초 안에 의자 받침 수
|
사전 및 사후 변경(12주 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증, 불안, 스트레스
기간: Pre and post (12주 운동 프로그램 전후)
|
우울증 불안 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)을 사용하여 지난주 우울증, 불안 및 스트레스를 측정했습니다.
낮을수록 좋습니다.
(로비본드 & 로비본드, 1995).
|
Pre and post (12주 운동 프로그램 전후)
|
|
인지된 삶의 질
기간: Pre and post (12주 운동 프로그램 전후)
|
Short Form Health Survey - 36개 항목(SF-36)을 사용하여 일상적인 기능과 삶의 질을 측정했습니다(Ware & Sherbourne, 1992).
이 척도는 8개의 영역 하위 척도(즉, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 통증, 일반 건강, 에너지/피로, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙)로 구성되며 0(최악)부터 점수가 매겨집니다. ) ~ 100(우수).
|
Pre and post (12주 운동 프로그램 전후)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Bandura의 자기효능감 개념에 기초한 연구자 생성 운동 자기효능감 측정
기간: Pre and post (12주 운동 프로그램 전후)
|
운동 자기 효능감에 대한 결과 측정(Bandura의 자기 효능감 개념 기반)은 1-4 척도로 측정됩니다.
낮은 점수보다 높은 점수가 더 바람직하다
|
Pre and post (12주 운동 프로그램 전후)
|
|
연결성, 소속감 및 우정
기간: 12주 프로그램에 이어
|
참가자 인터뷰를 통해 수집된 모든 정보
|
12주 프로그램에 이어
|
|
작업을 수행하고 균형을 잡을 때 몸이 흔들리는 정도.
기간: Pre and post (12주 운동 프로그램 전후)
|
휴대용 생체 역학 보드로 측정.
센서를 통해 흔들림을 감지할 수 있습니다.
|
Pre and post (12주 운동 프로그램 전후)
|
|
손가락 찌름을 통한 채혈 및 Cardiochek 기계로 분석
기간: Pre and post (12주 운동 프로그램 전후)
|
손가락 찌름을 통해 혈액을 채취하고 Cardiochek 기계로 분석 손가락을 찔러 Cardiochek 기계로 평가한 모세혈관 내 개인의 포도당 수치 |
Pre and post (12주 운동 프로그램 전후)
|
|
휴대용 생체역학 보드에서 측정.
기간: 전후(12주 후)
|
생체역학 보드의 센서에 의해 결정되는 개인의 질량 중심.
|
전후(12주 후)
|
|
수축기 혈압
기간: 전후(12주 후)
|
혈압 커프(mmHg)
|
전후(12주 후)
|
|
평시 심박수
기간: 전후(12주 후)
|
방사형 맥박 촉진(bpm)
|
전후(12주 후)
|
|
손가락 찌름을 통한 혈액 채취 및 콜레스테롤 수치에 대한 Cardiochek 기계로 분석
기간: Pre and post (12주 운동 프로그램 전후)
|
손가락을 찔러 측정하고 Cardiochek 기계로 평가한 모세혈관 내 개인의 콜레스테롤 수치
|
Pre and post (12주 운동 프로그램 전후)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019-01Zoom
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .