Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zoomare för huvudstadsregionen: ett peer-ledt träningsprogram för åldrande vuxna

13 juli 2021 uppdaterad av: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

A Randomized Control Trial - Zoomers for the Capital Region: A Peer-Leed Exercise Program for Aging Adults

Syftet med denna studie är att rekrytera en grupp äldre vuxna och studera en bred uppsättning av fysisk hälsa, mental hälsa och sociala resultat när deltagarna tränar med ett äldre vuxen, peer-ledt träningsprogram.

Programmet som ska utvärderas kallas Zoomers on the Go. Det är ett 12-veckors program som omfattar två 60-minuterspass per vecka och utbildar deltagarna om fall, tillsammans med aerobic och motståndsövningar, flexibilitet och balansaktiviteter. Programmet erbjuds till äldre vuxna (ålder 50+) och det levereras i deras samhälle av en äldre vuxen som är utbildad till en certifierad Zoomers gruppövningsledare.

Deltagarna kommer att rekryteras och sedan randomiseras så att hälften av dem kan delta i en Zoomers-klass under våren (interventionsgrupp) medan hälften får vänta till hösten 2019 (kontrollgrupp). Förtestning för båda grupperna kommer att börja omkring mars 2019. Interventionsgruppen kommer att delta i programmet i 12 veckor, därefter kommer det att bli eftertestning efter dessa 12 veckor för båda grupperna. Resultaten kommer att jämföras för interventions- och kontrollgrupperna för att avgöra om det finns förändringar i data före till eftermätningar som är uppenbara enbart för interventionsgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollstudie där försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas en kontroll- eller interventionsgrupp. Deltagare kommer att rekryteras genom allmänna annonser (t.ex. radio, tidningar, affischer), i Fredericton och omgivande områden. Dessa deltagare kommer att vara volontärer, och ingen ersättning kommer att ges förutom att ha tillgång till ett gratis träningsprogram i deras samhälle. Behörighet kommer att bestämmas av forskarpersonalen innan grundutvärderingsdagen. Berättigade deltagare kommer att utvärderas vid en första testdag på antingen ett Horizon CommunityHealth Center eller vid University of New Brunswick i Cardiometabolic Exercise and Lifestyle Laboratory (CELLab). Detta första besök kommer att innebära bekräftelse av behörighet, läsning och underskrift av ett samtyckesformulär och administration av de mätningar som diskuterats tidigare. All forskarpersonal kommer att ha fått lämplig utbildning för att utföra dessa konditionsbedömningar, fingerstick och intervjuer.

I slutet av baslinjebesöket kommer forskarpersonalen att slumpmässigt tilldela deltagare till interventions- eller kontrollgruppen. Deltagaren kommer att bära en stegräknare i sju dagar i följd efter detta första besök. Pappersformuläret för all information som samlas in (t.ex. samtyckesformulär) kommer att förvaras i CELLab hos UNB i ett låst skåp. CELLab har begränsad åtkomst; endast personal har tillgång till labbet genom ett lösenord. All information kommer att kopplas till ett deltagarnummer för vilket den enda länkbara personliga informationen (t.ex. namn, ålder, kön) kommer att förvaras på en lösenordsskyddad dator och endast huvudutredaren, medutredarna och forskningssamordnaren kommer att ha tillgång till denna informationen. Uppgifterna kommer att lagras i högst 7 år.

Efter denna baslinjebedömning kommer deltagarna i interventionsgruppen att tilldelas ett träningsprogram som är lämpligast för dem. Detta är ett 12-veckors träningsprogram som erbjuds två gånger i veckan. Full närvaro är inte obligatorisk för att vara deltagare. Detta är ett kamratstyrt träningsprogram, vilket innebär att det instrueras av en ledare i samma ålder. Denna ledare har fått omfattande Fitness New Brunswick-utbildning för att leverera ett program som syftar till att minska risken för fall och hjälpa äldre vuxna att på ett säkert sätt öka sina fysiska aktivitetsnivåer. Detta 60-minuters träningsprogram involverar aerob träning och motståndsträning, såväl som flexibilitets- och balansaktiviteter. Programmet är för närvarande utformat för att hjälpa individer att uppfylla riktlinjerna för fysisk aktivitet. Deltagarnas nummer kommer att användas för att registrera närvaro från ledarna.

Efter denna 12-veckors interventions- eller kontrollperiod kommer deltagarna att upprepa alla baslinjebedömningar (inklusive frågeformulär och intervjuer), med undantag för att de inte behöver bära stegräknaren under uppföljningsbesöket. Det primära målet kommer att vara att avgöra om deltagarnas erfarenheter av programmet var positiva eller negativa, och att specifikt identifiera deltagarnas tillskrivningar av varför/hur träningsinterventionen påverkade deras fysiska och/eller mentala hälsa positivt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
        • Kinesiology Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller äldre
  • Kan träna med minimal övervakning (godkänd för fysisk aktivitet)
  • Kan förbinda sig till ett 12-veckors träningsprogram (2 pass/vecka)

Exklusions kriterier:

  • Under 50 år
  • Ej godkänd för att utföra fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna erbjuds att delta i ett 12-veckors träningsprogram, lektioner erbjuds två gånger i veckan, varje klass 60 minuter lång.
60 minuters träningsklass med motstånds- och aeroba träningsaktiviteter, samt flexibilitets- och balansaktiviteter. I slutet av varje lektion erbjuds en pedagogisk handout som rör hälsobeteende.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna instrueras att fortsätta med sina dagliga aktiviteter och sina "normala" fysiska aktivitetsnivåer i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: Byt före och efter (efter de 12 veckorna)
Ett benstest (sekunder)
Byt före och efter (efter de 12 veckorna)
Gåhastighet
Tidsram: Byt före och efter (efter de 12 veckorna)
6 minuters test (metergång)
Byt före och efter (efter de 12 veckorna)
Flexibilitet
Tidsram: Byt före och efter (efter de 12 veckorna)
Ryggskrapprov (cm). Back Scratch Test är ett mått på flexibiliteten hos din överkropp. Placera din högra hand bakom ryggen med handflatan ut och fingrarna sträckta uppåt. Nå upp så långt som möjligt och försök att röra fingrarna på dina två händer tillsammans. Vissa människor kan inte röra alls, medan andras fingrar kan överlappa varandra. Placera fingrarna så att de pekar mot varandra. Avståndet mellan fingertopparna på ena handen och den andra mäts till närmaste halvtum. Om fingrarna överlappar, kommer mängden av överlappningen att mätas. Genom att bara röra fingertopparna får du poängen "0". Om fingrarna inte rör vid varandra är det ett negativt värde på avståndet mellan fingrarna, mätt till närmaste 0,5 eller en halv tum. Det är ett positivt resultat om fingrar överlappar varandra, och mäter överlappningen till närmaste 0,5 eller en halv tum.
Byt före och efter (efter de 12 veckorna)
Styrka, Arm Curl Test
Tidsram: Byt före och efter (efter de 12 veckorna)
Antal bicepscurlar med låg vikt
Byt före och efter (efter de 12 veckorna)
Styrka, stolstativtest
Tidsram: Byt före och efter (efter de 12 veckorna)
Stolstativ test, antal stolstativ på 30 sekunder
Byt före och efter (efter de 12 veckorna)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression, ångest, stress
Tidsram: Före och efter (före och efter 12 veckors träningsprogrammet)
Depression Anxiety Stress Scales - 21 objekt (DASS-21) användes för att mäta senaste veckans depression, ångest och stress. Låg är bättre. (Lovibond & Lovibond, 1995).
Före och efter (före och efter 12 veckors träningsprogrammet)
Upplevd livskvalitet
Tidsram: Före och efter (före och efter 12 veckors träningsprogrammet)
Short Form Health Survey - 36 poster (SF-36) användes för att mäta daglig funktion och livskvalitet (Ware & Sherbourne, 1992). Skalan består av åtta domänunderskalor (d.v.s. fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, smärta, allmän hälsa, energi/trötthet, social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, emotionellt välbefinnande) med poäng från 0 (sämst ) till 100 (utmärkt).
Före och efter (före och efter 12 veckors träningsprogrammet)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forskargenererat mått på tränings själveffektivitet baserat på Banduras koncept om själveffektivitet
Tidsram: Före och efter (före och efter 12 veckors träningsprogrammet)
Utfallsmåttet på tränings själveffektivitet (baserat på Banduras koncept om själveffektivitet) mäts på en 1-4 skala. En högre poäng är mer önskvärd än en lägre poäng
Före och efter (före och efter 12 veckors träningsprogrammet)
Anknytning, känsla av tillhörighet och vänskap
Tidsram: Efter 12 veckors programmet
All insamlad information via intervjuer med deltagare
Efter 12 veckors programmet
Mängden kroppsligt svaj när man utför uppgifter och balanserar.
Tidsram: Före och efter (före och efter 12 veckors träningsprogrammet)
Mäts av en bärbar biomekanisk skiva. Kan upptäcka svängning genom sensorer.
Före och efter (före och efter 12 veckors träningsprogrammet)
Blodtagning via fingerstick och analyserad med en Cardiochek-maskin
Tidsram: Före och efter (före och efter 12 veckors träningsprogrammet)

Blodtagning via fingerstick och analyserad med en Cardiochek-maskin

En individs glukosnivåer i kapillärblod, tagna med ett fingerstick och bedömda med en Cardiochek-maskin

Före och efter (före och efter 12 veckors träningsprogrammet)
Uppmätt på en bärbar biomekanisk skiva.
Tidsram: Före och efter (efter de 12 veckorna)
En individs massacentrum som bestäms av sensorer på en biomekanisk skiva.
Före och efter (efter de 12 veckorna)
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Före och efter (efter de 12 veckorna)
Blodtrycksmanschett (mmHg)
Före och efter (efter de 12 veckorna)
Vilopuls
Tidsram: Före och efter (efter de 12 veckorna)
Radiell pulspalpation (bpm)
Före och efter (efter de 12 veckorna)
Blodtagning via fingerstick och analyserad med en Cardiochek-maskin för kolesterolnivåer
Tidsram: Före och efter (före och efter 12 veckors träningsprogrammet)
En individs kolesterolnivåer i kapillärblod, tagna med ett fingerstick och bedömda med en Cardiochek-maskin
Före och efter (före och efter 12 veckors träningsprogrammet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Första postat (Faktisk)

10 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-01Zoom

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera