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首都地区的 Zoomers:针对老年人的同伴主导锻炼计划

2021年7月13日 更新者:Danielle Bouchard、University of New Brunswick

一项随机对照试验 - 首都地区的 Zoomers:针对老年人的同伴主导锻炼计划

本研究的目的是招募一组老年人,并研究当参与者与老年人、同伴主导的锻炼计划一起锻炼时,广泛的身体健康、心理健康和社会结果。

要评估的程序称为 Zoomers on the Go。 这是一个为期 12 周的计划,包括每周两次 60 分钟的课程,并向参与者传授有关跌倒的知识,以及有氧运动和阻力运动、灵活性和平衡活动。 该计划面向老年人(50 岁以上),由经过认证的 Zoomers 团体锻炼负责人培训的老年人在他们的社区中提供。

将招募参与者,然后随机分配,以便其中一半可以在春季参加 Zoomers 课程(干预组),而另一半则必须等到 2019 年秋季(对照组)。 两组的预测试将于 2019 年 3 月左右开始。 干预组将参与该计划 12 周,然后在这 12 周后对两组进行后测。 将比较干预组和对照组的结果,以确定测量前和测量后的数据是否存在仅对干预组明显的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究是一项随机对照试验,受试者将被随机分配到对照组或干预组。 将通过一般广告招募参与者(例如 广播、报纸、海报),在弗雷德里克顿及周边地区。 这些参与者将是志愿者,除了可以在他们的社区参加免费锻炼计划外,不会提供任何补偿。 资格将由研究人员在基线评估日之前确定。合格的参与者将在 Horizo​​n CommunityHealth Center 或新不伦瑞克大学的心脏代谢运动和生活方式实验室 (CELLab) 进行测试的最初一天进行评估。 第一次访问将涉及资格确认、阅读和签署同意书以及之前讨论的测量管理。 所有研究人员都将接受适当的培训,以提供这些健康评估、手指刺和访谈。

在基线访问结束时,研究人员会将参与者随机分配到干预组或对照组。 参与者将在初次访问后连续 7 天佩戴计步器。 收集的任何信息的纸质表格(例如 同意书)将存储在 UNB 的 CELLab 上锁的柜子中。 CELLab 的访问权限有限;只有工作人员可以通过密码访问实验室。 所有信息都将链接到参与者编号,唯一可链接的个人信息(例如姓名、年龄、性别)将保存在受密码保护的计算机中,只有首席研究员、共同研究员和研究协调员可以访问此信息。 信息将最多存储 7 年。

在此基线评估之后,干预组的参与者将被分配到对他们来说最方便的锻炼计划。 这是一项为期 12 周的锻炼计划,每周提供两次。 参加者并不一定要全勤。 这是一个同伴主导的锻炼计划,这意味着它是由年龄相仿的领导者指导的。 这位领导者接受了广泛的 Fitness New Brunswick 培训,以提供旨在降低跌倒风险并帮助老年人安全地提高身体活动水平的计划。 这个 60 分钟的锻炼计划包括有氧运动和阻力运动,以及灵活性和平衡活动。 该计划目前旨在帮助个人达到身体活动指南。 与会者的号码将用于登记领导人的出席情况。

在这 12 周的干预或控制期之后,参与者将重复所有基线评估(包括问卷调查和访谈),但他们在后续访问中不必佩戴计步器。 主要目标是确定参与者对该计划的体验是正面的还是负面的,并具体确定参与者对运动干预为何/如何对其身心健康产生积极影响的归因。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Brunswick
      • Fredericton、New Brunswick、加拿大、E3B 5A3
        • Kinesiology Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50岁以上
  • 可以在最少的监督下锻炼(可以进行体育锻炼)
  • 可以参加为期 12 周的锻炼计划(每周 2 节)

排除标准:

  • 50岁以下
  • 未获准进行体力活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
参与者被提供参加为期 12 周的锻炼计划,每周提供两次课程,每节课时长 60 分钟。
60 分钟的运动课程,包括阻力和有氧训练活动,以及灵活性和平衡活动。 每节课结束时都会提供一份与健康行为有关的教育讲义。
无干预:控制
参与者被指示继续他们的日常活动和他们的“正常”身体活动水平 12 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间:更改前后(12 周后)
单腿站立测试(秒)
更改前后(12 周后)
步行速度
大体时间:更改前后(12 周后)
6 分钟测试(步行米数)
更改前后(12 周后)
灵活性
大体时间:更改前后(12 周后)
背面划痕测试(厘米)。 Back Scratch Test 是衡量上半身柔韧性的指标。 将右手放在背后,手掌向外,手指向上伸展。 尽可能向上伸手,并尝试将两只手的手指接触在一起。 有些人根本无法触摸,而其他人的手指可能会重叠。 放置手指,使它们指向彼此。 一只手和另一只手的指尖之间的距离被测量到最接近的半英寸。 如果手指重叠,将测量重叠量。 刚接触的指尖得分为“0”。 如果手指不接触,则手指之间的距离为负分,测量到最接近的 0.5 英寸或半英寸。 如果手指重叠,将重叠测量到最接近的 0.5 英寸或半英寸,则为正分。
更改前后(12 周后)
力量,手臂卷曲测试
大体时间:更改前后(12 周后)
轻量级二头肌弯举数
更改前后(12 周后)
力量,椅子站立测试
大体时间:更改前后(12 周后)
椅子站立测试,30秒内椅子站立次数
更改前后(12 周后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁、焦虑、压力
大体时间:前后(12 周锻炼计划前后)
抑郁焦虑压力量表 - 21 项 (DASS-21) 用于测量过去一周的抑郁、焦虑和压力。 越低越好。 (罗维朋和罗维朋,1995 年)。
前后(12 周锻炼计划前后)
感知生活质量
大体时间:前后(12 周锻炼计划前后)
简表健康调查 - 36 个项目 (SF-36) 用于衡量日常功能和生活质量(Ware & Sherbourne,1992)。 该量表由八个分量表组成(即身体机能、身体健康导致的角色限制、疼痛、一般健康状况、精力/疲劳、社会功能、情绪问题导致的角色限制、情绪健康),得分从 0(最差)开始) 到 100 (优秀)。
前后(12 周锻炼计划前后)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
研究人员根据班杜拉的自我效能感概念生成的运动自我效能感测度
大体时间:前后(12 周锻炼计划前后)
运动自我效能的结果测量(基于 Bandura 的自我效能概念)以 1-4 等级测量。 高分比低分更受欢迎
前后(12 周锻炼计划前后)
连通性、归属感和友谊
大体时间:在为期 12 周的课程之后
所有通过采访参与者收集的信息
在为期 12 周的课程之后
执行任务和平衡时的身体摇摆量。
大体时间:前后(12 周锻炼计划前后)
由便携式生物力学板测量。 可以通过传感器检测摇摆。
前后(12 周锻炼计划前后)
通过手指采血抽血并使用 Cardiochek 机器进行分析
大体时间:前后(12 周锻炼计划前后)

通过手指采血抽血并使用 Cardiochek 机器进行分析

一个人的毛细血管血液中的葡萄糖水平,通过手指采血并使用 Cardiochek 机器进行评估

前后(12 周锻炼计划前后)
在便携式生物力学板上测量。
大体时间:前后(12 周后)
由生物力学板上的传感器确定的个人重心。
前后(12 周后)
收缩压
大体时间:前后(12 周后)
血压袖带(毫米汞柱)
前后(12 周后)
静息心率
大体时间:前后(12 周后)
径向脉搏触诊 (bpm)
前后(12 周后)
通过手指采血抽血并使用 Cardiochek 机器分析胆固醇水平
大体时间:前后(12 周锻炼计划前后)
一个人的毛细血管血液中的胆固醇水平,通过手指刺取并使用 Cardiochek 机器进行评估
前后(12 周锻炼计划前后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月7日

初级完成 (实际的)

2019年11月28日

研究完成 (实际的)

2019年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月8日

首次发布 (实际的)

2019年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月13日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-01Zoom

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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