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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03799952
Zoomers pour la région de la capitale : un programme d'exercices dirigé par des pairs pour les adultes vieillissants
Un essai contrôlé randomisé - Zoomers pour la région de la capitale : un programme d'exercices dirigé par des pairs pour les adultes vieillissants
L'objectif de cette étude est de recruter un groupe d'adultes âgés et d'étudier un large éventail de résultats en matière de santé physique, de santé mentale et de société lorsque les participants s'entraînent dans le cadre d'un programme d'exercices dirigé par des pairs pour adultes âgés.
Le programme à évaluer s'appelle Zoomers on the Go. Il s'agit d'un programme de 12 semaines qui comprend deux séances de 60 minutes par semaine et éduque les participants sur les chutes, ainsi que des exercices d'aérobie et de résistance, des activités de flexibilité et d'équilibre. Le programme est offert aux personnes âgées (50 ans et plus) et il est offert dans leur communauté par une personne âgée formée en tant qu'animateur certifié d'exercices de groupe Zoomers.
Les participants seront recrutés, puis randomisés afin que la moitié d'entre eux puisse participer à un cours Zoomers au printemps (groupe d'intervention) tandis que l'autre moitié devra attendre jusqu'à l'automne 2019 (groupe témoin). Les pré-tests pour les deux groupes commenceront vers mars 2019. Le groupe d'intervention participera au programme pendant 12 semaines, puis il y aura des post-tests après ces 12 semaines pour les deux groupes. Les résultats seront comparés pour les groupes d'intervention et de contrôle, afin de déterminer s'il y a des changements dans les données avant et après les mesures qui sont évidents uniquement pour le groupe d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé où les sujets seront assignés au hasard à un groupe témoin ou à un groupe d'intervention. Les participants seront recrutés par le biais d'annonces générales (par ex. radio, journaux, affiches), à Fredericton et dans les environs. Ces participants seront des bénévoles et aucune compensation ne sera fournie en plus d'avoir accès à un programme d'exercice gratuit dans leur communauté. L'admissibilité sera déterminée par le personnel de recherche avant le jour de l'évaluation de référence. Les participants admissibles seront évalués lors d'une première journée de test dans un centre de santé communautaire Horizon ou à l'Université du Nouveau-Brunswick dans le Laboratoire d'exercice et de mode de vie cardiométabolique (CELLab). Cette première visite impliquera la confirmation de l'éligibilité, la lecture et la signature d'un formulaire de consentement, et l'administration des mesures discutées précédemment. Tout le personnel de recherche aura reçu la formation appropriée pour effectuer ces évaluations de la condition physique, ces piqûres au doigt et ces entretiens.
À la fin de la visite de référence, le personnel de recherche affectera au hasard les participants au groupe d'intervention ou de contrôle. Le participant portera un podomètre pendant sept jours consécutifs après cette première visite. Le formulaire papier pour toute information recueillie (ex. formulaire de consentement) seront conservés au CELLab de l'UNB dans une armoire verrouillée. Le CELLab a un accès limité ; seul le personnel a accès via un mot de passe au laboratoire. Toutes les informations seront liées à un numéro de participant pour lequel les seules informations personnelles pouvant être liées (par exemple, nom, âge, sexe) seront conservées dans un ordinateur protégé par un mot de passe et seuls le chercheur principal, les co-chercheurs et le coordinateur de recherche auront accès à cette information. Les informations seront conservées pendant 7 ans maximum.
À la suite de cette évaluation de base, les participants du groupe d'intervention seront affectés à un programme d'exercices qui leur convient le mieux. Il s'agit d'un programme d'exercices de 12 semaines, offert deux fois par semaine. La présence complète n'est pas obligatoire pour être un participant. Il s'agit d'un programme d'exercices dirigé par des pairs, ce qui signifie qu'il est enseigné par un leader du même âge. Ce leader a reçu une formation approfondie de Conditionnement physique Nouveau-Brunswick pour offrir un programme visant à réduire le risque de chutes et à aider les personnes âgées à augmenter leur niveau d'activité physique en toute sécurité. Ce programme d'exercices de 60 minutes comprend des exercices d'aérobie et de résistance, ainsi que des activités de flexibilité et d'équilibre. Le programme est actuellement conçu pour aider les personnes à respecter les lignes directrices en matière d'activité physique. Les numéros des participants seront utilisés pour enregistrer la présence des dirigeants.
Après cette période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines, les participants répéteront toutes les évaluations de base (y compris les questionnaires et les entretiens), à l'exception qu'ils n'auront pas à porter le podomètre lors de la visite de suivi. L'objectif principal sera de déterminer si les expériences des participants avec le programme ont été positives ou négatives, et d'identifier spécifiquement les attributions des participants quant au pourquoi/comment l'intervention d'exercice a eu un impact positif sur leur santé physique et/ou mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- Kinesiology Building
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- Peut faire de l'exercice avec un minimum de supervision (autorisé pour l'activité physique)
- Peut s'engager dans un programme d'exercices de 12 semaines (2 séances/semaine)
Critère d'exclusion:
- Moins de 50 ans
- Non autorisé à pratiquer une activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants se voient proposer d'assister à un programme d'exercices de 12 semaines, des cours offerts deux fois par semaine, chaque cours d'une durée de 60 minutes.
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Classe d'exercices de 60 minutes comprenant des activités d'entraînement en résistance et aérobie, ainsi que des activités de flexibilité et d'équilibre.
Un support pédagogique est proposé à la fin de chaque cours, relatif aux comportements de santé.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants sont invités à poursuivre leurs activités quotidiennes et leurs niveaux d'activité physique "normaux" pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: Changement pré et post (après les 12 semaines)
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Test debout sur une jambe (secondes)
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Changement pré et post (après les 12 semaines)
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Vitesse de marche
Délai: Changement pré et post (après les 12 semaines)
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Test de 6 minutes (mètres parcourus)
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Changement pré et post (après les 12 semaines)
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La flexibilité
Délai: Changement pré et post (après les 12 semaines)
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Test de rayure du dos (cm).
Le Back Scratch Test est une mesure de la souplesse du haut du corps.
Placez votre main droite derrière votre dos avec votre paume vers l'extérieur et vos doigts tendus vers le haut.
Atteignez le plus loin possible et essayez de toucher les doigts de vos deux mains ensemble.
Certaines personnes ne peuvent pas toucher du tout, tandis que les doigts d'autres peuvent se chevaucher.
Positionnez les doigts de manière à ce qu'ils soient pointés l'un vers l'autre.
La distance entre le bout des doigts d'une main et de l'autre est mesurée au demi-pouce près.
Si les doigts se chevauchent, la quantité de chevauchement sera mesurée.
Le bout des doigts qui se touche reçoit un score de "0".
Si les doigts ne se touchent pas, il s'agit d'un score négatif de la distance entre les doigts, mesurée au 0,5 ou demi-pouce le plus proche.
C'est un score positif si les doigts se chevauchent, en mesurant le chevauchement au 0,5 ou demi-pouce le plus proche.
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Changement pré et post (après les 12 semaines)
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Force, test de courbure des bras
Délai: Changement pré et post (après les 12 semaines)
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Nombre de curls biceps avec poids léger
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Changement pré et post (après les 12 semaines)
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Force, test de support de chaise
Délai: Changement pré et post (après les 12 semaines)
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Test de position de chaise, nombre de positions de chaise en 30 secondes
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Changement pré et post (après les 12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression, Anxiété, Stress
Délai: Avant et après (avant et après le programme d'exercices de 12 semaines)
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Depression Anxiety Stress Scales - 21 item (DASS-21) a été utilisé pour mesurer la dépression, l'anxiété et le stress de la semaine dernière.
Bas c'est mieux.
(Lovibond & Lovibond, 1995).
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Avant et après (avant et après le programme d'exercices de 12 semaines)
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Qualité de vie perçue
Délai: Avant et après (avant et après le programme d'exercices de 12 semaines)
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Le Short Form Health Survey - 36 items (SF-36) a été utilisé pour mesurer le fonctionnement quotidien et la qualité de vie (Ware et Sherbourne, 1992).
L'échelle est composée de huit sous-échelles de domaine (c.-à-d., fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, douleur, état de santé général, énergie/fatigue, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, bien-être émotionnel) cotées de 0 (pire ) à 100 (excellent).
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Avant et après (avant et après le programme d'exercices de 12 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'auto-efficacité de l'exercice générée par les chercheurs basée sur le concept d'auto-efficacité de Bandura
Délai: Avant et après (avant et après le programme d'exercices de 12 semaines)
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La mesure des résultats sur l'auto-efficacité de l'exercice (basée sur le concept d'auto-efficacité de Bandura) est mesurée sur une échelle de 1 à 4.
Un score élevé est plus souhaitable qu'un score inférieur
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Avant et après (avant et après le programme d'exercices de 12 semaines)
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Connectivité, sentiment d'appartenance et amitiés
Délai: Suite au programme de 12 semaines
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Toutes les informations recueillies via des entretiens avec les participants
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Suite au programme de 12 semaines
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La quantité de balancement corporel lors de l'exécution de tâches et de l'équilibrage.
Délai: Avant et après (avant et après le programme d'exercices de 12 semaines)
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Mesuré par une carte biomécanique portable.
Peut détecter le balancement grâce à des capteurs.
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Avant et après (avant et après le programme d'exercices de 12 semaines)
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Prélèvement sanguin par piqûre au doigt et analysé avec une machine Cardiochek
Délai: Avant et après (avant et après le programme d'exercices de 12 semaines)
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Prélèvement sanguin par piqûre au doigt et analysé avec une machine Cardiochek Les niveaux de glucose d'un individu dans le sang capillaire, pris par une piqûre au doigt et évalués avec une machine Cardiochek |
Avant et après (avant et après le programme d'exercices de 12 semaines)
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Mesuré sur une planche biomécanique portable.
Délai: Pré et post (après les 12 semaines)
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Le centre de masse d'un individu tel que déterminé par des capteurs sur une carte biomécanique.
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Pré et post (après les 12 semaines)
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Tension artérielle systolique
Délai: Pré et post (après les 12 semaines)
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Brassard de tensiomètre (mmHg)
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Pré et post (après les 12 semaines)
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Pré et post (après les 12 semaines)
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Palpation du pouls radial (bpm)
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Pré et post (après les 12 semaines)
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Prélèvement sanguin par piqûre au doigt et analysé avec une machine Cardiochek pour les niveaux de cholestérol
Délai: Avant et après (avant et après le programme d'exercices de 12 semaines)
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Le taux de cholestérol d'un individu dans le sang capillaire, pris par une piqûre au doigt et évalué avec une machine Cardiochek
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Avant et après (avant et après le programme d'exercices de 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01Zoom
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