Zoomarit pääkaupunkiseudulle: vertaisohjattu harjoitusohjelma ikääntyville aikuisille
Satunnaistettu kontrollikoe – Pääkaupunkiseudun zoomarit: vertaisohjattu harjoitusohjelma ikääntyville aikuisille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida ryhmä iäkkäitä aikuisia ja tutkia laajaa joukkoa fyysistä terveyttä, mielenterveyttä ja sosiaalisia tuloksia, kun osallistujat harjoittelevat iäkkäiden aikuisten, vertaisohjatun harjoitusohjelman kanssa.
Arvioitava ohjelma on nimeltään Zoomers on the Go. Se on 12 viikon ohjelma, joka sisältää kaksi 60 minuutin istuntoa viikossa ja kouluttaa osallistujia kaatumisista sekä aerobisesta ja vastustusharjoituksesta, joustavuus- ja tasapainoharjoituksista. Ohjelmaa tarjotaan vanhemmille aikuisille (ikä 50+) ja sen toimittaa heidän paikkakunnallaan vanhempi aikuinen, joka on koulutettu sertifioiduksi Zoomers-ryhmäliikuntajohtajaksi.
Osallistujat rekrytoidaan ja satunnaistetaan siten, että puolet heistä pääsee Zoomers-tunnille keväällä (interventioryhmä) ja puolet joutuu odottamaan syksyyn 2019 (verrokkiryhmä). Molempien ryhmien esitestaukset alkavat maaliskuussa 2019. Interventioryhmä osallistuu ohjelmaan 12 viikon ajan, minkä jälkeen molemmille ryhmille suoritetaan jälkitestaus tämän 12 viikon jälkeen. Interventio- ja kontrolliryhmien tuloksia verrataan sen määrittämiseksi, onko tiedoissa ennen mittauksia tai jälkimittauksia muutoksia, jotka ovat ilmeisiä vain interventioryhmän osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään. Osallistujat rekrytoidaan yleisillä ilmoituksilla (esim. radio, sanomalehti, julisteet), Frederictonissa ja lähialueilla. Nämä osallistujat ovat vapaaehtoisia, eikä heille anneta korvausta sen lisäksi, että he voivat osallistua ilmaiseen liikuntaohjelmaan paikkakunnallaan. Tutkimushenkilöstö määrittää kelpoisuuden ennen perusarviointipäivää. Tukikelpoiset osallistujat arvioidaan ensimmäisenä testauspäivänä joko Horizon CommunityHealth Centerissä tai New Brunswickin yliopistossa Cardiometabolic Exercise and Lifestyle Laboratoryssa (CELLab). Tämä ensimmäinen käynti sisältää kelpoisuuden vahvistamisen, suostumuslomakkeen lukemisen ja allekirjoittamisen sekä aiemmin käsiteltyjen mittausten hallinnoinnin. Kaikki tutkimushenkilöstö on saanut asianmukaisen koulutuksen näiden kuntoarviointien, sormenpistojen ja haastattelujen suorittamiseen.
Peruskäynnin lopussa tutkimushenkilöstö määrää osallistujat satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Osallistuja käyttää askelmittaria seitsemän peräkkäisenä päivänä tämän ensimmäisen käynnin jälkeen. Paperilomake kerätyille tiedoille (esim. suostumuslomake) säilytetään UNB:n CELLlabissa lukitussa kaapissa. CELLlabilla on rajoitettu pääsy; vain henkilökunnalla on pääsy laboratorioon salasanan kautta. Kaikki tiedot linkitetään osallistujanumeroon, jonka ainoat linkitettävissä olevat henkilötiedot (esim. nimi, ikä, sukupuoli) säilytetään salasanalla suojatussa tietokoneessa ja vain päätutkijalla, apututkijoilla ja tutkimuskoordinaattorilla on pääsy Tämä informaatio. Tietoja säilytetään enintään 7 vuotta.
Tämän perusarvioinnin jälkeen interventioryhmän osallistujille osoitetaan heille sopivin harjoitusohjelma. Tämä on 12 viikon harjoitusohjelma, jota tarjotaan kahdesti viikossa. Täysimääräinen läsnäolo ei ole pakollinen osallistujaksi. Tämä on vertaisohjattu harjoitusohjelma, eli sitä ohjaa saman ikäinen johtaja. Tämä johtaja on saanut laajan Fitness New Brunswick -koulutuksen toteuttaakseen ohjelman, jonka tarkoituksena on vähentää kaatumisriskiä ja auttaa iäkkäitä aikuisia lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan turvallisesti. Tämä 60 minuutin harjoitusohjelma sisältää aerobista ja vastusharjoitusta sekä joustavuus- ja tasapainoharjoituksia. Ohjelma on tällä hetkellä suunniteltu auttamaan ihmisiä saavuttamaan fyysisen aktiivisuuden vaatimukset. Osallistujanumeroiden avulla rekisteröidään johtajien osallistuminen.
Tämän 12 viikon interventio- tai kontrollijakson jälkeen osallistujat toistavat kaikki perusarvioinnit (mukaan lukien kyselyt ja haastattelut), paitsi että heidän ei tarvitse käyttää askelmittaria seurantakäynnillä. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, olivatko osallistujien kokemukset ohjelmasta positiivisia vai negatiivisia, ja erityisesti yksilöidä osallistujien syyt siitä, miksi/miten harjoitusinterventio vaikutti positiivisesti heidän fyysiseen ja/tai henkiseen terveyteensä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- Kinesiology Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotias tai vanhempi
- Pystyy harjoittelemaan minimaalisella valvonnalla (sallittu fyysiseen toimintaan)
- Pystyy sitoutumaan 12 viikon harjoitusohjelmaan (2 kertaa/viikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50-vuotiaat
- Ei hyväksytty harjoittamaan fyysistä toimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujille tarjotaan osallistumista 12 viikon harjoitusohjelmaan, tunnit tarjotaan kahdesti viikossa, kukin 60 minuuttia.
|
60 minuutin harjoitustunti, johon kuuluu vastus- ja aerobisia harjoituksia sekä joustavuus- ja tasapainoharjoituksia.
Jokaisen tunnin lopussa tarjotaan terveyskäyttäytymiseen liittyvä koulutusmoniste.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujia neuvotaan jatkamaan päivittäistä toimintaansa ja "normaalia" fyysistä aktiivisuuttaan 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen (12 viikon jälkeen)
|
Yhden jalan seisontatesti (sekuntia)
|
Muutos ennen ja jälkeen (12 viikon jälkeen)
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen (12 viikon jälkeen)
|
6 minuutin testi (kävelyä metriä)
|
Muutos ennen ja jälkeen (12 viikon jälkeen)
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen (12 viikon jälkeen)
|
Selän naarmutesti (cm).
Back Scratch Test mittaa ylävartalosi joustavuutta.
Aseta oikea kätesi selkäsi taakse kämmen ulospäin ja sormet ylöspäin.
Kurota niin pitkälle kuin mahdollista ja yritä koskettaa kahden kätesi sormia yhteen.
Jotkut ihmiset eivät voi koskettaa ollenkaan, kun taas toisten sormet voivat mennä päällekkäin.
Aseta sormet niin, että ne osoittavat toisiaan kohti.
Yhden käden ja toisen sormenpäiden välinen etäisyys mitataan lähimpään puolen tuuman tarkkuudella.
Jos sormet menevät päällekkäin, limityksen määrä mitataan.
Vain koskettavat sormenpäät saavat arvosanan "0".
Jos sormet eivät kosketa, se on negatiivinen pistemäärä sormien välisestä etäisyydestä mitattuna lähimpään 0,5 tai puoleen tuumaan.
Se on positiivinen pistemäärä, jos sormet menevät päällekkäin, ja limitys mitataan lähimpään 0,5 tai puoleen tuumaan.
|
Muutos ennen ja jälkeen (12 viikon jälkeen)
|
|
Vahvuus, käden kiertymätesti
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen (12 viikon jälkeen)
|
Kevyiden hauiskiharoiden lukumäärä
|
Muutos ennen ja jälkeen (12 viikon jälkeen)
|
|
Voima, tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen (12 viikon jälkeen)
|
Tuolien seisontatesti, tuolitelineiden lukumäärä 30 sekunnissa
|
Muutos ennen ja jälkeen (12 viikon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, ahdistus, stressi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman)
|
Depression Axiety Stress Scales - 21 kohtaa (DASS-21) käytettiin mittaamaan viime viikon masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Matala on parempi.
(Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Ennen ja jälkeen (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman)
|
|
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman)
|
Short Form Health Survey -36 kohdetta (SF-36) käytettiin päivittäisen toiminnan ja elämänlaadun mittaamiseen (Ware & Sherbourne, 1992).
Asteikko koostuu kahdeksasta alaasteikosta (eli fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, kipu, yleinen terveys, energia/väsymys, sosiaalinen toiminta, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi) arvosanalla 0 (huonoin) ) 100 (erinomainen).
|
Ennen ja jälkeen (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijoiden luoma harjoituksen itsetehokkuuden mitta, joka perustuu Banduran itsetehokkuuden käsitteeseen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman)
|
Harjoituksen itsetehokkuuden tulosmitta (Banduran itsetehokkuuden käsitteen perusteella) mitataan asteikolla 1-4.
Korkeampi pistemäärä on toivottavampi kuin pienempi pistemäärä
|
Ennen ja jälkeen (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman)
|
|
Yhteydet, yhteenkuuluvuuden tunne ja ystävyyssuhteet
Aikaikkuna: 12 viikon ohjelman jälkeen
|
Kaikki tiedot kerättiin haastattelemalla osallistujia
|
12 viikon ohjelman jälkeen
|
|
Kehon heilumisen määrä tehtäviä suoritettaessa ja tasapainotettaessa.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman)
|
Mitattu kannettavalla biomekaanisella levyllä.
Voi havaita heilahtelun antureiden kautta.
|
Ennen ja jälkeen (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman)
|
|
Veri otettu sormenpistolla ja analysoitu Cardiochek-laitteella
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman)
|
Verenotto sormenpistolla ja analysoitu Cardiochek-laitteella Yksilön glukoosipitoisuudet kapillaariveressä, otettu sormenpistolla ja mitattu Cardiochek-laitteella |
Ennen ja jälkeen (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman)
|
|
Mitattu kannettavalla biomekaanisella taululla.
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon jälkeen)
|
Yksilön painopiste biomekaanisen levyn antureiden määrittämänä.
|
Ennen ja postitse (12 viikon jälkeen)
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon jälkeen)
|
Verenpainemansetti (mmHg)
|
Ennen ja postitse (12 viikon jälkeen)
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon jälkeen)
|
Radiaalinen pulssipalpaatio (bpm)
|
Ennen ja postitse (12 viikon jälkeen)
|
|
Veri otettiin sormenpistolla ja analysoitiin Cardiochek-laitteella kolesterolitasoa varten
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman)
|
Yksilön kolesterolitasot kapillaariveressä, otettu sormenpistolla ja mitattu Cardiochek-laitteella
|
Ennen ja jälkeen (ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01Zoom
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .