Zoomer per la regione della capitale: un programma di esercizi guidato da pari per adulti anziani
Una prova di controllo randomizzata - Zoomer per la regione della capitale: un programma di esercizi guidati da pari per adulti anziani
L'obiettivo di questo studio è quello di reclutare un gruppo di adulti più anziani e studiare un'ampia gamma di salute fisica, salute mentale e risultati sociali quando i partecipanti si esercitano con un programma di esercizi per adulti guidati da pari.
Il programma da valutare si chiama Zoomers on the Go. È un programma di 12 settimane che prevede due sessioni di 60 minuti a settimana e istruisce i partecipanti sulle cadute, insieme a esercizi aerobici e di resistenza, flessibilità ed attività di equilibrio. Il programma è offerto agli anziani (di età superiore ai 50 anni) e viene consegnato nella loro comunità da un adulto più anziano che è formato come leader di esercizi di gruppo Zoomers certificato.
I partecipanti saranno reclutati, quindi randomizzati in modo che metà di loro possa partecipare a una lezione di Zoomers in primavera (gruppo di intervento) mentre metà dovrà attendere fino all'autunno del 2019 (gruppo di controllo). I pre-test per entrambi i gruppi inizieranno intorno a marzo 2019. Il gruppo di intervento parteciperà al programma per 12 settimane, quindi ci saranno post-test dopo queste 12 settimane per entrambi i gruppi. I risultati saranno confrontati per i gruppi di intervento e di controllo, per determinare se ci sono cambiamenti nei dati prima e dopo le misurazioni che sono evidenti solo per il gruppo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio di controllo randomizzato in cui i soggetti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo o di intervento. I partecipanti saranno reclutati tramite annunci generici (ad es. radio, giornali, manifesti), a Fredericton e dintorni. Questi partecipanti saranno volontari e non verrà fornito alcun compenso oltre all'accesso a un programma di esercizi gratuito nella loro comunità. L'ammissibilità sarà determinata dal personale di ricerca prima del giorno della valutazione di base. I partecipanti idonei saranno valutati in un primo giorno di test presso un Horizon CommunityHealth Center o presso l'Università del New Brunswick nel Cardiometabolic Exercise and Lifestyle Laboratory (CELLab). Questa prima visita comporterà la conferma dell'idoneità, la lettura e la firma di un modulo di consenso e la somministrazione delle misurazioni discusse in precedenza. Tutto il personale di ricerca avrà ricevuto la formazione adeguata per fornire queste valutazioni di idoneità, punture delle dita e interviste.
Alla fine della visita di riferimento, il personale di ricerca assegnerà casualmente i partecipanti all'intervento o al gruppo di controllo. Il partecipante indosserà un contapassi per sette giorni consecutivi dopo questa visita iniziale. Il modulo cartaceo per tutte le informazioni raccolte (es. modulo di consenso) saranno conservati nel CELLab presso UNB in un armadio chiuso a chiave. Il CELLab ha un accesso limitato; solo il personale ha accesso tramite password al laboratorio. Tutte le informazioni saranno collegate a un numero di partecipante per il quale le uniche informazioni personali collegabili (ad es. nome, età, sesso) saranno conservate in un computer protetto da password e solo il ricercatore principale, i co-investigatori e il coordinatore della ricerca avranno accesso a questa informazione. Le informazioni saranno conservate per un massimo di 7 anni.
Dopo questa valutazione di base, i partecipanti al gruppo di intervento verranno assegnati a un programma di esercizi più conveniente per loro. Questo è un programma di esercizi di 12 settimane, offerto due volte a settimana. La frequenza completa non è obbligatoria per essere un partecipante. Questo è un programma di esercizi guidato da pari, il che significa che è istruito da un leader della stessa età. Questo leader ha ricevuto un'ampia formazione Fitness New Brunswick per offrire un programma mirato a ridurre il rischio di cadute e aiutare gli anziani ad aumentare in sicurezza i loro livelli di attività fisica. Questo programma di esercizi di 60 minuti prevede esercizi aerobici e di resistenza, nonché attività di flessibilità ed equilibrio. Il programma è attualmente progettato per aiutare le persone a soddisfare le linee guida sull'attività fisica. I numeri dei partecipanti verranno utilizzati per registrare la presenza dei leader.
Dopo questo intervento di 12 settimane o periodo di controllo, i partecipanti ripeteranno tutte le valutazioni di base (inclusi questionari e interviste), con l'eccezione che non dovranno indossare il contapassi durante la visita di follow-up. L'obiettivo principale sarà determinare se le esperienze dei partecipanti con il programma sono state positive o negative, e in particolare identificare le attribuzioni dei partecipanti sul perché/come l'intervento di esercizio ha avuto un impatto positivo sulla loro salute fisica e/o mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- Kinesiology Building
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 anni o più
- Può esercitare con una supervisione minima (autorizzato per l'attività fisica)
- Può impegnarsi in un programma di esercizi di 12 settimane (2 sessioni/settimana)
Criteri di esclusione:
- Sotto i 50 anni di età
- Non autorizzato a svolgere attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Ai partecipanti viene offerto di frequentare un programma di esercizi di 12 settimane, lezioni offerte due volte a settimana, ogni lezione della durata di 60 minuti.
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Corso di ginnastica di 60 minuti che comprende attività di allenamento aerobico e di resistenza, nonché attività di flessibilità ed equilibrio.
Alla fine di ogni lezione viene offerta una dispensa didattica, relativa al comportamento sanitario.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti sono istruiti a continuare con le loro attività quotidiane e i loro livelli di attività fisica "normali" per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: Modifica pre e post (dopo le 12 settimane)
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Test in piedi su una gamba (secondi)
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Modifica pre e post (dopo le 12 settimane)
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Modifica pre e post (dopo le 12 settimane)
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Test di 6 minuti (metri percorsi)
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Modifica pre e post (dopo le 12 settimane)
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Flessibilità
Lasso di tempo: Modifica pre e post (dopo le 12 settimane)
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Test del graffio sulla schiena (cm).
Il Back Scratch Test è una misura della flessibilità della parte superiore del corpo.
Metti la mano destra dietro la schiena con il palmo rivolto verso l'esterno e le dita distese verso l'alto.
Allungati il più possibile e prova a toccare le dita delle tue due mani insieme.
Alcune persone non sono in grado di toccare affatto, mentre le dita di altre possono sovrapporsi.
Posiziona le dita in modo che siano rivolte l'una verso l'altra.
La distanza tra la punta delle dita di una mano e l'altra è misurata al mezzo pollice più vicino.
Se le dita si sovrappongono, verrà misurata la quantità di sovrapposizione.
I polpastrelli appena toccati ricevono un punteggio di "0".
Se le dita non si toccano, è un punteggio negativo della distanza tra le dita, misurata allo 0,5 o mezzo pollice più vicino.
È un punteggio positivo se le dita si sovrappongono, misurando la sovrapposizione con lo 0,5 o mezzo pollice più vicino.
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Modifica pre e post (dopo le 12 settimane)
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Forza, Arm Curl Test
Lasso di tempo: Modifica pre e post (dopo le 12 settimane)
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Numero di riccioli bicipiti con peso leggero
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Modifica pre e post (dopo le 12 settimane)
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Forza, test del supporto della sedia
Lasso di tempo: Modifica pre e post (dopo le 12 settimane)
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Test del supporto della sedia, numero di supporti della sedia in 30 secondi
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Modifica pre e post (dopo le 12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione, Ansia, Stress
Lasso di tempo: Pre e post (prima e dopo il programma di esercizi di 12 settimane)
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Depression Anxiety Stress Scales - 21 item (DASS-21) è stato utilizzato per misurare la depressione, l'ansia e lo stress della scorsa settimana.
Basso è meglio.
(Lovibond & Lovibond, 1995).
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Pre e post (prima e dopo il programma di esercizi di 12 settimane)
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Qualità della vita percepita
Lasso di tempo: Pre e post (prima e dopo il programma di esercizi di 12 settimane)
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La Short Form Health Survey - 36 item (SF-36) è stata utilizzata per misurare il funzionamento quotidiano e la qualità della vita (Ware & Sherbourne, 1992).
La scala è composta da otto sottoscale di dominio (funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a salute fisica, dolore, salute generale, energia/affaticamento, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, benessere emotivo) con punteggio da 0 (peggiore ) a 100 (ottimo).
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Pre e post (prima e dopo il programma di esercizi di 12 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell'autoefficacia dell'esercizio generata dal ricercatore basata sul concetto di autoefficacia di Bandura
Lasso di tempo: Pre e post (prima e dopo il programma di esercizi di 12 settimane)
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La misura del risultato sull'autoefficacia dell'esercizio (basata sul concetto di autoefficacia di Bandura) è misurata su una scala da 1 a 4.
Un punteggio più alto è più desiderabile di un punteggio più basso
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Pre e post (prima e dopo il programma di esercizi di 12 settimane)
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Connessioni, senso di appartenenza e amicizie
Lasso di tempo: Dopo il programma di 12 settimane
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Tutte le informazioni raccolte tramite interviste ai partecipanti
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Dopo il programma di 12 settimane
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La quantità di oscillazione corporea durante l'esecuzione di attività e l'equilibrio.
Lasso di tempo: Pre e post (prima e dopo il programma di esercizi di 12 settimane)
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Misurato da una scheda biomeccanica portatile.
Può rilevare l'oscillazione attraverso i sensori.
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Pre e post (prima e dopo il programma di esercizi di 12 settimane)
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Prelievo di sangue tramite puntura del dito e analizzato con una macchina Cardiochek
Lasso di tempo: Pre e post (prima e dopo il programma di esercizi di 12 settimane)
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Prelievo di sangue tramite puntura del dito e analizzato con una macchina Cardiochek I livelli di glucosio di un individuo nel sangue capillare, misurati con una puntura del dito e valutati con una macchina Cardiochek |
Pre e post (prima e dopo il programma di esercizi di 12 settimane)
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Misurato su una tavola biomeccanica portatile.
Lasso di tempo: Pre e post (dopo le 12 settimane)
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Il centro di massa di un individuo determinato dai sensori su una scheda biomeccanica.
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Pre e post (dopo le 12 settimane)
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Pre e post (dopo le 12 settimane)
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Bracciale per la pressione sanguigna (mmHg)
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Pre e post (dopo le 12 settimane)
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Pre e post (dopo le 12 settimane)
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Palpazione del polso radiale (bpm)
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Pre e post (dopo le 12 settimane)
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Prelievo di sangue tramite puntura del dito e analisi con una macchina Cardiochek per i livelli di colesterolo
Lasso di tempo: Pre e post (prima e dopo il programma di esercizi di 12 settimane)
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I livelli di colesterolo di un individuo nel sangue capillare, misurati con una puntura del dito e valutati con una macchina Cardiochek
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Pre e post (prima e dopo il programma di esercizi di 12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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