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Zoomers for the Capital Region: Ein von Gleichaltrigen geleitetes Trainingsprogramm für alternde Erwachsene

13. Juli 2021 aktualisiert von: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

Eine randomisierte Kontrollstudie – Zoomers für die Hauptstadtregion: Ein von Gleichgesinnten geführtes Übungsprogramm für alternde Erwachsene

Das Ziel dieser Studie ist es, eine Gruppe älterer Erwachsener zu rekrutieren und eine breite Palette von körperlichen, psychischen und sozialen Ergebnissen zu untersuchen, wenn die Teilnehmer mit einem von Gleichaltrigen geleiteten Trainingsprogramm für ältere Erwachsene trainieren.

Das zu evaluierende Programm heißt Zoomers on the Go. Es ist ein 12-wöchiges Programm, das zwei 60-minütige Sitzungen pro Woche umfasst und die Teilnehmer über Stürze sowie Aerobic- und Widerstandsübungen, Flexibilität und Gleichgewichtsübungen aufklärt. Das Programm wird älteren Erwachsenen (ab 50 Jahren) angeboten und in ihrer Gemeinde von einem älteren Erwachsenen durchgeführt, der als zertifizierter Zoomers-Gruppenübungsleiter ausgebildet ist.

Die Teilnehmer werden rekrutiert und dann randomisiert, sodass die Hälfte von ihnen im Frühjahr an einem Zoomers-Kurs teilnehmen kann (Interventionsgruppe), während die andere Hälfte bis Herbst 2019 warten muss (Kontrollgruppe). Die Vortests für beide Gruppen beginnen etwa im März 2019. Die Interventionsgruppe wird 12 Wochen lang an dem Programm teilnehmen, dann werden nach diesen 12 Wochen für beide Gruppen Nachtests durchgeführt. Die Ergebnisse werden für die Interventions- und Kontrollgruppen verglichen, um festzustellen, ob es Änderungen in den Daten vor und nach den Messungen gibt, die nur für die Interventionsgruppe offensichtlich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie, bei der die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeordnet werden. Die Teilnehmer werden über allgemeine Ausschreibungen (z.B. Radio, Zeitung, Poster), in Fredericton und Umgebung. Diese Teilnehmer sind Freiwillige, und es wird keine Entschädigung gewährt, außer dass sie Zugang zu einem kostenlosen Trainingsprogramm in ihrer Gemeinde haben. Die Eignung wird von den Forschungsmitarbeitern vor dem Basisbewertungstag bestimmt. Berechtigte Teilnehmer werden an einem ersten Testtag entweder in einem Horizon CommunityHealth Center oder an der University of New Brunswick im Cardiometabolic Exercise and Lifestyle Laboratory (CELLab) bewertet. Dieser erste Besuch beinhaltet die Bestätigung der Berechtigung, das Lesen und Unterschreiben einer Einverständniserklärung und die Verwaltung der zuvor besprochenen Messungen. Alle Forschungsmitarbeiter haben die entsprechende Schulung erhalten, um diese Fitnessbewertungen, Fingerstiche und Interviews durchzuführen.

Am Ende des Baseline-Besuchs wird das Forschungspersonal die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zuordnen. Der Teilnehmer trägt nach diesem ersten Besuch an sieben aufeinanderfolgenden Tagen einen Schrittzähler. Das Papierformular für alle gesammelten Informationen (z. Einverständniserklärung) werden im CELLab der UNB in ​​einem verschlossenen Schrank aufbewahrt. Das CELLab hat eingeschränkten Zugriff; Nur Mitarbeiter haben über ein Passwort Zugang zum Labor. Alle Informationen werden mit einer Teilnehmernummer verknüpft, für die die einzigen verknüpfbaren persönlichen Informationen (z. B. Name, Alter, Geschlecht) auf einem passwortgeschützten Computer gespeichert werden und nur der Hauptforscher, die Co-Forscher und der Forschungskoordinator Zugriff darauf haben diese Information. Informationen werden maximal 7 Jahre gespeichert.

Nach dieser Basisbewertung werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe einem für sie am besten geeigneten Übungsprogramm zugeteilt. Dies ist ein 12-wöchiges Trainingsprogramm, das zweimal pro Woche angeboten wird. Eine vollständige Anwesenheit ist für die Teilnahme nicht zwingend erforderlich. Dies ist ein von Gleichaltrigen geleitetes Übungsprogramm, d. h. es wird von einer gleichaltrigen Führungskraft angeleitet. Diese Führungskraft hat ein umfassendes Training von Fitness New Brunswick erhalten, um ein Programm anzubieten, das darauf abzielt, das Sturzrisiko zu verringern und älteren Erwachsenen dabei zu helfen, ihre körperliche Aktivität sicher zu steigern. Dieses 60-minütige Trainingsprogramm umfasst Aerobic- und Widerstandsübungen sowie Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen. Das Programm ist derzeit darauf ausgelegt, Einzelpersonen dabei zu helfen, die Richtlinien für körperliche Aktivität zu erfüllen. Die Teilnehmernummern werden verwendet, um die Anwesenheit der Leiter zu registrieren.

Nach diesem 12-wöchigen Interventions- oder Kontrollzeitraum wiederholen die Teilnehmer alle Basisbewertungen (einschließlich Fragebögen und Interviews), mit der Ausnahme, dass sie den Schrittzähler beim Folgebesuch nicht tragen müssen. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Programm positiv oder negativ waren, und insbesondere die Zuschreibungen der Teilnehmer zu ermitteln, warum/wie sich die Übungsintervention positiv auf ihre körperliche und/oder geistige Gesundheit ausgewirkt hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
        • Kinesiology Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre oder älter
  • Kann mit minimaler Aufsicht trainieren (für körperliche Aktivität freigegeben)
  • Kann sich zu einem 12-wöchigen Trainingsprogramm (2 Sitzungen/Woche) verpflichten

Ausschlusskriterien:

  • Unter 50 Jahren
  • Nicht freigegeben, um körperliche Aktivität auszuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Den Teilnehmern wird angeboten, an einem 12-wöchigen Trainingsprogramm teilzunehmen, das zweimal wöchentlich angeboten wird, wobei jede Klasse 60 Minuten dauert.
60-minütiger Übungskurs mit Widerstands- und Aerobic-Trainingsaktivitäten sowie Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen. Am Ende jeder Klasse wird ein pädagogisches Handout zum Gesundheitsverhalten angeboten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden angewiesen, 12 Wochen lang mit ihren täglichen Aktivitäten und ihrem "normalen" körperlichen Aktivitätsniveau fortzufahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Wechsel vor und nach (nach den 12 Wochen)
Einbeinstandtest (Sekunden)
Wechsel vor und nach (nach den 12 Wochen)
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechsel vor und nach (nach den 12 Wochen)
6-Minuten-Test (gelaufene Meter)
Wechsel vor und nach (nach den 12 Wochen)
Flexibilität
Zeitfenster: Wechsel vor und nach (nach den 12 Wochen)
Rückenkratztest (cm). Der Back Scratch Test ist ein Maß für die Flexibilität Ihres Oberkörpers. Legen Sie Ihre rechte Hand mit der Handfläche nach außen und den Fingern nach oben ausgestreckt hinter Ihren Rücken. Greifen Sie so weit wie möglich nach oben und versuchen Sie, die Finger Ihrer beiden Hände zusammen zu berühren. Einige Menschen können sich überhaupt nicht berühren, während sich die Finger anderer möglicherweise überlappen. Positionieren Sie die Finger so, dass sie aufeinander zeigen. Der Abstand zwischen den Fingerspitzen einer Hand und der anderen wird auf den nächsten halben Zoll genau gemessen. Wenn sich Finger überlappen, wird der Betrag der Überlappung gemessen. Fingerspitzen, die sich nur berühren, erhalten eine Punktzahl von "0". Wenn sich die Finger nicht berühren, ist dies ein negativer Wert für den Abstand zwischen den Fingern, gemessen auf die nächsten 0,5 oder einen halben Zoll. Es ist ein positiver Wert, wenn sich die Finger überlappen, wobei die Überlappung auf den nächsten 0,5 oder halben Zoll gemessen wird.
Wechsel vor und nach (nach den 12 Wochen)
Kraft-, Arm-Curl-Test
Zeitfenster: Wechsel vor und nach (nach den 12 Wochen)
Anzahl der Bizepscurls mit geringem Gewicht
Wechsel vor und nach (nach den 12 Wochen)
Festigkeit, Stuhlständertest
Zeitfenster: Wechsel vor und nach (nach den 12 Wochen)
Stuhlständertest, Anzahl der Stuhlständer in 30 Sekunden
Wechsel vor und nach (nach den 12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionen, Angst, Stress
Zeitfenster: Vor und nach (vor und nach dem 12-wöchigen Trainingsprogramm)
Depressions-Angst-Stress-Skalen – 21 Items (DASS-21) wurden verwendet, um Depression, Angst und Stress der letzten Woche zu messen. Niedrig ist besser. (Lovibond & Lovibond, 1995).
Vor und nach (vor und nach dem 12-wöchigen Trainingsprogramm)
Wahrgenommene Lebensqualität
Zeitfenster: Vor und nach (vor und nach dem 12-wöchigen Trainingsprogramm)
Der Kurzform-Gesundheitssurvey – 36 Punkte (SF-36) wurde verwendet, um das tägliche Funktionieren und die Lebensqualität zu messen (Ware & Sherbourne, 1992). Die Skala besteht aus acht Domänen-Subskalen (d. h. körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Schmerz, allgemeine Gesundheit, Energie/Müdigkeit, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, emotionales Wohlbefinden), die von 0 (am schlechtesten bis 0) bewertet werden ) bis 100 (ausgezeichnet).
Vor und nach (vor und nach dem 12-wöchigen Trainingsprogramm)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Forschern erstelltes Maß für die Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung, basierend auf Banduras Konzept der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vor und nach (vor und nach dem 12-wöchigen Trainingsprogramm)
Das Ergebnismaß für die Selbstwirksamkeit beim Training (basierend auf Banduras Selbstwirksamkeitskonzept) wird auf einer Skala von 1 bis 4 gemessen. Eine höhere Punktzahl ist wünschenswerter als eine niedrigere Punktzahl
Vor und nach (vor und nach dem 12-wöchigen Trainingsprogramm)
Verbundenheit, Zugehörigkeitsgefühl und Freundschaften
Zeitfenster: Nach dem 12-Wochen-Programm
Alle gesammelten Informationen über Interviews mit Teilnehmern
Nach dem 12-Wochen-Programm
Das Ausmaß der körperlichen Schwankung beim Ausführen von Aufgaben und beim Balancieren.
Zeitfenster: Vor und nach (vor und nach dem 12-wöchigen Trainingsprogramm)
Gemessen mit einem tragbaren biomechanischen Board. Kann Schwankungen durch Sensoren erkennen.
Vor und nach (vor und nach dem 12-wöchigen Trainingsprogramm)
Blutentnahme per Fingerstich und analysiert mit einem Cardiochek-Gerät
Zeitfenster: Vor und nach (vor und nach dem 12-wöchigen Trainingsprogramm)

Blutentnahme per Fingerstich und Analyse mit einem Cardiochek-Gerät

Der Glukosespiegel einer Person im Kapillarblut, gemessen durch einen Stich in den Finger und bewertet mit einem Cardiochek-Gerät

Vor und nach (vor und nach dem 12-wöchigen Trainingsprogramm)
Gemessen auf einem tragbaren biomechanischen Board.
Zeitfenster: Vor und nach (nach den 12 Wochen)
Der Massenschwerpunkt einer Person, wie er von Sensoren auf einer biomechanischen Tafel bestimmt wird.
Vor und nach (nach den 12 Wochen)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vor und nach (nach den 12 Wochen)
Blutdruckmanschette (mmHg)
Vor und nach (nach den 12 Wochen)
Ruhepuls
Zeitfenster: Vor und nach (nach den 12 Wochen)
Palpation des radialen Pulses (bpm)
Vor und nach (nach den 12 Wochen)
Blutentnahme per Fingerstich und mit einem Cardiochek-Gerät auf Cholesterinwerte analysiert
Zeitfenster: Vor und nach (vor und nach dem 12-wöchigen Trainingsprogramm)
Der Cholesterinspiegel einer Person im Kapillarblut, gemessen durch einen Stich in den Finger und bewertet mit einem Cardiochek-Gerät
Vor und nach (vor und nach dem 12-wöchigen Trainingsprogramm)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-01Zoom

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Zoomers on the Go-Übungsprogramm

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