Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zoomers pro region hlavního města: Cvičební program vedený vrstevníky pro stárnoucí dospělé

13. července 2021 aktualizováno: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

Randomizovaná kontrolní zkouška – Zoomery pro region hlavního města: Cvičební program vedený vrstevníky pro stárnoucí dospělé

Cílem této studie je získat skupinu starších dospělých a studovat široký soubor výsledků fyzického zdraví, duševního zdraví a sociálních výsledků, když účastníci cvičí se starším dospělým, cvičebním programem vedeným vrstevníky.

Program, který má být hodnocen, se nazývá Zoomers on the Go. Jedná se o 12týdenní program, který zahrnuje dvě 60minutová sezení týdně a vzdělává účastníky o pádech, spolu s aerobním a odporovým cvičením, flexibilitou a rovnovážnými aktivitami. Program je nabízen starším dospělým (ve věku 50+) a v jejich komunitě jej poskytuje starší dospělý, který je vyškolen jako certifikovaný vedoucí skupinového cvičení Zoomers.

Účastníci budou nabráni a poté náhodně vybráni tak, aby se polovina z nich mohla zúčastnit hodiny Zoomers na jaře (intervenční skupina), zatímco polovina bude muset počkat do podzimu 2019 (kontrolní skupina). Předběžné testování pro obě skupiny začne přibližně v březnu 2019. Intervenční skupina se bude programu účastnit 12 týdnů, po těchto 12 týdnech bude následovat posttestování pro obě skupiny. Výsledky budou porovnány pro intervenční a kontrolní skupinu, aby se zjistilo, zda existují změny v datech před měřením po měření, které jsou zjevné pouze pro intervenční skupinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolní studie, kde budou subjekty náhodně rozděleny do kontrolní nebo intervenční skupiny. Účastníci budou získáváni prostřednictvím obecných inzerátů (např. rozhlas, noviny, plakáty), ve Frederictonu a okolních oblastech. Tito účastníci budou dobrovolníci a kromě přístupu k bezplatnému cvičebnímu programu v jejich komunitě jim nebude poskytnuta žádná odměna. Způsobilost určí výzkumní pracovníci před dnem základního hodnocení. Způsobilí účastníci budou vyhodnoceni v první den testování buď v Horizon CommunityHealth Center nebo na University of New Brunswick v laboratoři kardiometabolického cvičení a životního stylu (CELLab). Tato první návštěva bude zahrnovat potvrzení způsobilosti, přečtení a podepsání formuláře souhlasu a administraci měření diskutovaných dříve. Všichni výzkumní pracovníci absolvují odpovídající školení, aby mohli provádět tato hodnocení zdatnosti, píchání do prstů a rozhovory.

Na konci základní návštěvy výzkumní pracovníci náhodně přiřadí účastníky do intervenční nebo kontrolní skupiny. Účastník bude nosit krokoměr po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů po této první návštěvě. Papírový formulář pro jakékoli shromážděné informace (např. souhlas) budou uloženy v CELLab v UNB v uzamčené skříni. CELLab má omezený přístup; přístup do laboratoře má pouze personál prostřednictvím hesla. Všechny informace budou spojeny s číslem účastníka, pro které budou jediné propojitelné osobní údaje (např. jméno, věk, pohlaví) uloženy v počítači chráněném heslem a přístup k nim bude mít pouze hlavní řešitel, spoluřešitelé a koordinátor výzkumu. tato informace. Informace budou uchovávány po dobu maximálně 7 let.

Po tomto základním hodnocení budou účastníci v intervenční skupině zařazeni do cvičebního programu, který je pro ně nejvhodnější. Jedná se o 12týdenní cvičební program nabízený dvakrát týdně. Účast v plném rozsahu není podmínkou účasti. Jedná se o cvičební program vedený vrstevníky, což znamená, že jej řídí vedoucí podobného věku. Tento vůdce prošel rozsáhlým školením Fitness New Brunswick, aby mohl poskytnout program zaměřený na snížení rizika pádů a pomoci starším dospělým bezpečně zvýšit úroveň fyzické aktivity. Tento 60minutový cvičební program zahrnuje aerobní a odporové cvičení, stejně jako aktivity zaměřené na flexibilitu a rovnováhu. Program je v současné době navržen tak, aby pomohl jednotlivcům splnit pokyny pro fyzickou aktivitu. Čísla účastníků budou použita k registraci docházky od vedoucích.

Po tomto 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období účastníci zopakují všechna základní hodnocení (včetně dotazníků a rozhovorů), s výjimkou, že při následné návštěvě nebudou muset nosit krokoměr. Primárním cílem bude určit, zda zkušenosti účastníků s programem byly pozitivní nebo negativní, a konkrétně identifikovat atribuce účastníků, proč/jak cvičební intervence pozitivně ovlivnila jejich fyzické a/nebo duševní zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
        • Kinesiology Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 let nebo starší
  • Může cvičit s minimálním dohledem (povoleno pro fyzickou aktivitu)
  • Může se zavázat k 12týdennímu cvičebnímu programu (2 sezení/týden)

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 50 let
  • Není povoleno vykonávat fyzickou aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníkům je nabídnuta účast na 12týdenním cvičebním programu, lekce nabízené dvakrát týdně, každá lekce v délce 60 minut.
Behaviorální: Zoomery na cvičebním programu Go
60minutová cvičební lekce zahrnující odporové a aerobní tréninkové aktivity, stejně jako aktivity zaměřené na flexibilitu a rovnováhu. Na konci každé lekce je nabídnut edukační leták týkající se zdravotního chování.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci jsou instruováni, aby pokračovali ve svých každodenních činnostech a ve své „normální“ úrovni fyzické aktivity po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: Změna před a po (po 12 týdnech)
Test stoj na jedné noze (sekundy)
Změna před a po (po 12 týdnech)
Rychlost chůze
Časové okno: Změna před a po (po 12 týdnech)
6minutový test (uchozené metry)
Změna před a po (po 12 týdnech)
Flexibilita
Časové okno: Změna před a po (po 12 týdnech)
Test škrábání na zádech (cm). Back Scratch Test je měřítkem flexibility vaší horní části těla. Položte pravou ruku za záda s dlaní ven a prsty nataženými nahoru. Natáhněte se co nejdále a pokuste se dotknout prsty obou rukou k sobě. Někteří lidé se nemohou dotknout vůbec, zatímco jiným se mohou prsty překrývat. Umístěte prsty tak, aby směřovaly k sobě. Vzdálenost mezi konečky prstů jedné a druhé ruky se měří s přesností na půl palce. Pokud se prsty překrývají, změří se velikost překrytí. Konečky prstů, které se jen dotknou, obdrží skóre „0“. Pokud se prsty nedotýkají, je to záporné skóre vzdálenosti mezi prsty, měřeno s přesností na 0,5 nebo půl palce. Kladné skóre je, pokud se prsty překrývají, přičemž se překrytí měří s přesností na 0,5 nebo půl palce.
Změna před a po (po 12 týdnech)
Síla, test zkroucení paží
Časové okno: Změna před a po (po 12 týdnech)
Počet bicepsových kadeří s nízkou hmotností
Změna před a po (po 12 týdnech)
Pevnost, test stojanu židle
Časové okno: Změna před a po (po 12 týdnech)
Test stojanu na židli, počet stojanu na židli za 30 sekund
Změna před a po (po 12 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese, úzkost, stres
Časové okno: Před a po (před a po 12týdenním cvičebním programu)
Škály stresu z deprese, úzkosti – 21 (DASS-21) byly použity k měření deprese, úzkosti a stresu z minulého týdne. Nízká je lepší. (Lovibond & Lovibond, 1995).
Před a po (před a po 12týdenním cvičebním programu)
Vnímaná kvalita života
Časové okno: Před a po (před a po 12týdenním cvičebním programu)
K měření každodenního fungování a kvality života byl použit Short Form Health Survey – 36 položek (SF-36) (Ware & Sherbourne, 1992). Škála se skládá z osmi doménových subškál (tj. fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, bolest, obecné zdraví, energie/únava, sociální fungování, omezení rolí kvůli emočním problémům, emoční pohoda) hodnocených od 0 (nejhorší ) až 100 (výborně).
Před a po (před a po 12týdenním cvičebním programu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření sebeúčinnosti při cvičení vytvořené výzkumníkem na základě Bandurova konceptu vlastní účinnosti
Časové okno: Před a po (před a po 12týdenním cvičebním programu)
Měřítko výsledku týkající se sebeúčinnosti při cvičení (založené na Bandurově konceptu vlastní účinnosti) se měří na stupnici 1-4. Vyšší skóre je žádoucí než nižší skóre
Před a po (před a po 12týdenním cvičebním programu)
Propojenost, pocit sounáležitosti a přátelství
Časové okno: Po 12 týdenním programu
Všechny informace shromážděné prostřednictvím rozhovorů s účastníky
Po 12 týdenním programu
Míra tělesného kývání při plnění úkolů a vyvažování.
Časové okno: Před a po (před a po 12týdenním cvičebním programu)
Měřeno přenosnou biomechanickou deskou. Dokáže detekovat kývání pomocí senzorů.
Před a po (před a po 12týdenním cvičebním programu)
Odběr krve pomocí píchnutí do prstu a analyzován přístrojem Cardiochek
Časové okno: Před a po (před a po 12týdenním cvičebním programu)

Krev byla odebrána píchnutím do prstu a analyzována přístrojem Cardiochek

Hladiny glukózy jednotlivce v kapilární krvi, odebrané píchnutím do prstu a hodnocené přístrojem Cardiochek
Před a po (před a po 12týdenním cvičebním programu)
Měřeno na přenosné biomechanické desce.
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Těžiště jedince určené senzory na biomechanické desce.
Před a po (po 12 týdnech)
Systolický krevní tlak
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Manžeta na krevní tlak (mmHg)
Před a po (po 12 týdnech)
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Palpace radiálního pulsu (bpm)
Před a po (po 12 týdnech)
Odběr krve pomocí píchnutí do prstu a analyzován přístrojem Cardiochek na hladinu cholesterolu
Časové okno: Před a po (před a po 12týdenním cvičebním programu)
Hladiny cholesterolu jednotlivce v kapilární krvi, odebrané píchnutím do prstu a hodnocené přístrojem Cardiochek
Před a po (před a po 12týdenním cvičebním programu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Brunswick

Spolupracovníci

Horizon Health Network
Universite de Moncton
New Brunswick Health Research Foundation
Fitness New Brunswick

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01Zoom

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zoomery na cvičebním programu Go

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit