Zoomers para la Región Capital: un programa de ejercicio dirigido por pares para adultos mayores
Un ensayo de control aleatorizado: Zoomers para la región capital: un programa de ejercicios dirigido por pares para adultos mayores
El objetivo de este estudio es reclutar a un grupo de adultos mayores y estudiar un amplio conjunto de resultados sociales, de salud física y mental cuando los participantes hacen ejercicio con un programa de ejercicios dirigido por pares para adultos mayores.
El programa a evaluar se llama Zoomers on the Go. Es un programa de 12 semanas que incluye dos sesiones de 60 minutos por semana y educa a los participantes sobre las caídas, junto con ejercicios aeróbicos y de resistencia, flexibilidad y actividades de equilibrio. El programa se ofrece a adultos mayores (mayores de 50 años) y lo imparte en su comunidad un adulto mayor que está capacitado como líder certificado de ejercicios grupales de Zoomers.
Los participantes serán reclutados y luego aleatorizados para que la mitad de ellos pueda participar en una clase de Zoomers en la primavera (grupo de intervención), mientras que la mitad tendrá que esperar hasta el otoño de 2019 (grupo de control). Las pruebas previas para ambos grupos comenzarán alrededor de marzo de 2019. El grupo de intervención participará en el programa durante 12 semanas, luego habrá una prueba posterior después de estas 12 semanas para ambos grupos. Los resultados se compararán para los grupos de intervención y control, para determinar si hay cambios en los datos antes y después de las mediciones que sean evidentes únicamente para el grupo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo de control aleatorio en el que los sujetos se asignarán al azar a un grupo de control o de intervención. Los participantes serán reclutados a través de anuncios generales (p. radio, periódicos, carteles), en Fredericton y sus alrededores. Estos participantes serán voluntarios y no se les proporcionará compensación además de tener acceso a un programa de ejercicio gratuito en su comunidad. El personal de investigación determinará la elegibilidad antes del día de la evaluación inicial. Los participantes elegibles serán evaluados en un día inicial de prueba en un Horizon CommunityHealth Center o en la Universidad de New Brunswick en el Laboratorio de estilo de vida y ejercicio cardiometabólico (CELLab). Esta primera visita implicará la confirmación de elegibilidad, la lectura y firma de un formulario de consentimiento y la administración de las mediciones discutidas anteriormente. Todo el personal de investigación habrá recibido la capacitación adecuada para realizar estas evaluaciones de aptitud física, pinchazos en los dedos y entrevistas.
Al final de la visita inicial, el personal de investigación asignará aleatoriamente a los participantes al grupo de intervención o de control. El participante usará un podómetro durante siete días consecutivos después de esta visita inicial. El formulario en papel para cualquier información recopilada (p. formulario de consentimiento) se almacenará en el CELLab en UNB en un gabinete cerrado con llave. El CELLab tiene acceso limitado; sólo el personal tiene acceso a través de una contraseña al laboratorio. Toda la información se vinculará a un número de participante para el cual la única información personal vinculable (p. ej., nombre, edad, sexo) se mantendrá en una computadora protegida con contraseña y solo el investigador principal, los coinvestigadores y el coordinador de investigación tendrán acceso a esta informacion. La información se almacenará durante un máximo de 7 años.
Después de esta evaluación inicial, a los participantes del grupo de intervención se les asignará el programa de ejercicios que más les convenga. Este es un programa de ejercicio de 12 semanas, que se ofrece dos veces por semana. La asistencia completa no es obligatoria para ser participante. Este es un programa de ejercicio dirigido por pares, lo que significa que lo instruye un líder de edad similar. Este líder ha recibido una amplia capacitación en Fitness New Brunswick para ofrecer un programa destinado a reducir el riesgo de caídas y ayudar a los adultos mayores a aumentar de manera segura sus niveles de actividad física. Este programa de ejercicios de 60 minutos incluye ejercicios aeróbicos y de resistencia, así como actividades de flexibilidad y equilibrio. Actualmente, el programa está diseñado para ayudar a las personas a cumplir con las pautas de actividad física. Los números de los participantes se utilizarán para registrar la asistencia de los líderes.
Después de este período de intervención o control de 12 semanas, los participantes repetirán todas las evaluaciones iniciales (incluidos los cuestionarios y las entrevistas), con la excepción de que no tendrán que usar el podómetro en la visita de seguimiento. El objetivo principal será determinar si las experiencias de los participantes con el programa fueron positivas o negativas, e identificar específicamente las atribuciones de los participantes de por qué/cómo la intervención de ejercicios tuvo un impacto positivo en su salud física o mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 5A3
- Kinesiology Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años de edad o más
- Puede hacer ejercicio con supervisión mínima (autorizado para actividad física)
- Puede comprometerse a un programa de ejercicio de 12 semanas (2 sesiones/semana)
Criterio de exclusión:
- Menores de 50 años
- No habilitado para realizar actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
A los participantes se les ofrece asistir a un programa de ejercicio de 12 semanas, las clases se ofrecen dos veces por semana, cada clase de 60 minutos de duración.
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Clase de ejercicio de 60 minutos que incluye actividades de entrenamiento aeróbico y de resistencia, así como actividades de flexibilidad y equilibrio.
Se ofrece un folleto educativo al final de cada clase, relacionado con el comportamiento de salud.
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Sin intervención: Control
Se instruye a los participantes para que continúen con sus actividades diarias y sus niveles de actividad física "normales" durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: Cambio pre y post (después de las 12 semanas)
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Prueba de soporte de una pierna (segundos)
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Cambio pre y post (después de las 12 semanas)
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Cambio pre y post (después de las 12 semanas)
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Test de 6 minutos (metros caminados)
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Cambio pre y post (después de las 12 semanas)
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: Cambio pre y post (después de las 12 semanas)
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Prueba de rascado de espalda (cm).
El Back Scratch Test es una medida de la flexibilidad de la parte superior del cuerpo.
Coloque su mano derecha detrás de su espalda con la palma hacia afuera y los dedos extendidos hacia arriba.
Alcance lo más lejos posible e intente tocar los dedos de sus dos manos.
Algunas personas no pueden tocar nada, mientras que los dedos de otras pueden superponerse.
Coloque los dedos de modo que apunten uno hacia el otro.
La distancia entre las yemas de los dedos de una mano y la otra se mide a la media pulgada más cercana.
Si los dedos se superponen, se medirá la cantidad de superposición.
Las yemas de los dedos con solo tocar reciben una puntuación de "0".
Si los dedos no se tocan, es una puntuación negativa de la distancia entre los dedos, medida con una aproximación de 0,5 o media pulgada.
Es una puntuación positiva si los dedos se superponen, midiendo la superposición con una precisión de 0,5 o media pulgada.
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Cambio pre y post (después de las 12 semanas)
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Prueba de fuerza, curl de brazos
Periodo de tiempo: Cambio pre y post (después de las 12 semanas)
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Número de flexiones de bíceps con peso ligero
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Cambio pre y post (después de las 12 semanas)
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Prueba de fuerza, soporte de silla
Periodo de tiempo: Cambio pre y post (después de las 12 semanas)
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Prueba de soporte de silla, número de soporte de silla en 30 segundos
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Cambio pre y post (después de las 12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión, Ansiedad, Estrés
Periodo de tiempo: Pre y post (antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas)
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Escalas de depresión, ansiedad y estrés: se utilizaron 21 elementos (DASS-21) para medir la depresión, la ansiedad y el estrés de la última semana.
Bajo es mejor.
(Lovibond y Lovibond, 1995).
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Pre y post (antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas)
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Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Pre y post (antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas)
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Se utilizó la Encuesta de salud de formato corto - 36 ítems (SF-36) para medir el funcionamiento diario y la calidad de vida (Ware y Sherbourne, 1992).
La escala se compone de ocho subescalas de dominio (es decir, funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, dolor, salud general, energía/fatiga, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales, bienestar emocional) puntuadas de 0 (peor ) a 100 (excelente).
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Pre y post (antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de autoeficacia del ejercicio generada por investigadores basada en el concepto de autoeficacia de Bandura
Periodo de tiempo: Pre y post (antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas)
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La medida de resultado sobre la autoeficacia del ejercicio (basada en el concepto de autoeficacia de Bandura) se mide en una escala de 1 a 4.
Una puntuación más alta es más deseable que una puntuación más baja
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Pre y post (antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas)
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Conexión, sentido de pertenencia y amistades
Periodo de tiempo: Siguiendo el programa de 12 semanas
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Toda la información recopilada a través de entrevistas con los participantes.
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Siguiendo el programa de 12 semanas
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La cantidad de balanceo corporal al realizar tareas y equilibrarse.
Periodo de tiempo: Pre y post (antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas)
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Medido por una tabla biomecánica portátil.
Puede detectar balanceo a través de sensores.
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Pre y post (antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas)
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Extracción de sangre mediante punción digital y analizada con una máquina Cardiochek
Periodo de tiempo: Pre y post (antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas)
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Extracción de sangre mediante punción digital y analizada con una máquina Cardiochek Los niveles de glucosa de una persona en la sangre capilar, tomados mediante un pinchazo en el dedo y evaluados con una máquina Cardiochek |
Pre y post (antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas)
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Medido en una tabla biomecánica portátil.
Periodo de tiempo: Pre y post (después de las 12 semanas)
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El centro de masa de un individuo determinado por sensores en un tablero biomecánico.
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Pre y post (después de las 12 semanas)
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Pre y post (después de las 12 semanas)
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Manguito de presión arterial (mmHg)
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Pre y post (después de las 12 semanas)
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Pre y post (después de las 12 semanas)
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Palpación de pulso radial (lpm)
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Pre y post (después de las 12 semanas)
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Extracción de sangre a través de un pinchazo en el dedo y analizada con una máquina Cardiochek para determinar los niveles de colesterol
Periodo de tiempo: Pre y post (antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas)
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Los niveles de colesterol de un individuo en la sangre capilar, tomados mediante un pinchazo en el dedo y evaluados con una máquina Cardiochek
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Pre y post (antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 2019-01Zoom
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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