Zoomere for hovedstadsregionen: Et peer-ledet treningsprogram for aldrende voksne
A Randomized Control Trial - Zoomers for the Capital Region: A Peer-Leed Exercise Program for Aging Adults
Målet med denne studien er å rekruttere en gruppe eldre voksne og studere et bredt sett av fysisk helse, mental helse og sosiale utfall når deltakerne trener med et eldre voksent, jevnaldrende treningsprogram.
Programmet som skal evalueres heter Zoomers on the Go. Det er et 12-ukers program som involverer to 60-minutters økter per uke og lærer deltakerne om fall, sammen med aerobic og motstandstrening, fleksibilitet og balanseaktiviteter. Programmet tilbys til eldre voksne (50+ år), og det leveres i samfunnet deres av en eldre voksen som er opplært som sertifisert Zoomers gruppeøvelsesleder.
Deltakerne vil bli rekruttert, deretter randomisert slik at halvparten av dem kan delta i Zoomers-time til våren (intervensjonsgruppe) mens halvparten må vente til høsten 2019 (kontrollgruppe). Forhåndstesting for begge gruppene vil begynne rundt mars 2019. Intervensjonsgruppen vil delta i programmet i 12 uker, deretter vil det være ettertesting etter disse 12 uker for begge gruppene. Resultatene vil bli sammenlignet for intervensjons- og kontrollgruppene, for å avgjøre om det er endringer i dataene før til etter-målinger som er tydelige utelukkende for intervensjonsgruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollstudie hvor forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt en kontroll- eller intervensjonsgruppe. Deltakere vil bli rekruttert gjennom generelle annonser (f.eks. radio, aviser, plakater), i Fredericton og områdene rundt. Disse deltakerne vil være frivillige, og ingen kompensasjon vil bli gitt utover å ha tilgang til et gratis treningsprogram i samfunnet deres. Kvalifisering vil bli bestemt av forskningspersonalet før den grunnleggende vurderingsdagen. Kvalifiserte deltakere vil bli evaluert på en første dag med testing ved enten et Horizon CommunityHealth Center eller ved University of New Brunswick i Cardiometabolic Exercise and Lifestyle Laboratory (CELLab). Dette første besøket vil innebære bekreftelse av kvalifisering, lesing og signering av et samtykkeskjema, og administrasjon av målingene som er diskutert tidligere. Alt forskningspersonell vil ha mottatt passende opplæring for å levere disse egnethetsvurderingene, fingerstikkene og intervjuene.
På slutten av baseline-besøket vil forskningspersonell tilfeldig tildele deltakere til intervensjons- eller kontrollgruppen. Deltakeren vil bruke skritteller i syv påfølgende dager etter dette første besøket. Papirskjemaet for all informasjon som samles inn (f.eks. samtykkeskjema) vil bli lagret i CELLab hos UNB i et låst skap. CELLab har begrenset tilgang; kun ansatte har tilgang til laboratoriet gjennom passord. All informasjon vil bli koblet til et deltakernummer der den eneste koblingsbare personlige informasjonen (f.eks. navn, alder, kjønn) vil bli lagret på en passordbeskyttet datamaskin, og bare hovedetterforskeren, medetterforskerne og forskningskoordinatoren vil ha tilgang til denne informasjonen. Opplysninger lagres i maksimalt 7 år.
Etter denne grunnvurderingen vil deltakerne i intervensjonsgruppen bli tildelt et treningsprogram som passer best for dem. Dette er et 12-ukers treningsprogram som tilbys to ganger i uken. Fullt oppmøte er ikke obligatorisk for å være deltaker. Dette er et peer-ledet treningsprogram, noe som betyr at det er instruert av en leder på samme alder. Denne lederen har mottatt omfattende trening i Fitness New Brunswick for å levere et program som tar sikte på å redusere risikoen for fall og hjelpe eldre voksne med å øke sitt fysiske aktivitetsnivå på en trygg måte. Dette 60-minutters treningsprogrammet involverer aerobic og motstandstrening, samt fleksibilitet og balanseaktiviteter. Programmet er for tiden utviklet for å hjelpe enkeltpersoner med å oppfylle retningslinjene for fysisk aktivitet. Deltakernummer vil bli brukt for å registrere oppmøte fra lederne.
Etter denne 12-ukers intervensjons- eller kontrollperioden vil deltakerne gjenta alle grunnlinjevurderingene (inkludert spørreskjemaer og intervjuer), med unntak av at de ikke trenger å bruke skrittelleren under oppfølgingsbesøket. Det primære målet vil være å finne ut om deltakernes erfaringer med programmet var positive eller negative, og spesifikt identifisere deltakernes attribusjoner av hvorfor/hvordan treningsintervensjonen positivt påvirket deres fysiske og/eller mentale helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- Kinesiology Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år eller eldre
- Kan trene med minimal tilsyn (klarert for fysisk aktivitet)
- Kan forplikte seg til et 12-ukers treningsprogram (2 økter/uke)
Ekskluderingskriterier:
- Under 50 år
- Ikke godkjent for å utføre fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne tilbys å delta på et 12-ukers treningsprogram, klasser tilbys to ganger i uken, hver klasse 60 minutter lang.
|
60 minutters treningstime som involverer motstand og aerobic treningsaktiviteter, samt fleksibilitet og balanseaktiviteter.
Et pedagogisk utdelingsark tilbys på slutten av hver time, relatert til helseatferd.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne blir bedt om å fortsette med sine daglige aktiviteter og sitt "normale" fysiske aktivitetsnivå i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Endre før og etter (etter de 12 ukene)
|
Ett benstandstest (sekunder)
|
Endre før og etter (etter de 12 ukene)
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Endre før og etter (etter de 12 ukene)
|
6-minutters test (meter gange)
|
Endre før og etter (etter de 12 ukene)
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Endre før og etter (etter de 12 ukene)
|
Ryggskrapetest (cm).
Back Scratch Test er et mål på fleksibiliteten til overkroppen.
Plasser høyre hånd bak ryggen med håndflaten ut og fingrene strukket opp.
Strekk deg så langt som mulig og prøv å berøre fingrene på de to hendene dine sammen.
Noen mennesker er ikke i stand til å ta på i det hele tatt, mens andres fingre kan overlappe hverandre.
Plasser fingrene slik at de peker mot hverandre.
Avstanden mellom fingertuppene på den ene hånden og den andre måles til nærmeste halv tomme.
Hvis fingrene overlapper, vil mengden av overlappingen bli målt.
Fingertuppene bare å berøre får en poengsum på "0".
Hvis fingrene ikke berører, er det en negativ poengsum for avstanden mellom fingrene, målt til nærmeste 0,5 eller en halv tomme.
Det er en positiv poengsum hvis fingrene overlapper hverandre, og måler overlappingen til nærmeste 0,5 eller en halv tomme.
|
Endre før og etter (etter de 12 ukene)
|
|
Styrke, armkrølletest
Tidsramme: Endre før og etter (etter de 12 ukene)
|
Antall bicepskrøller med lett vekt
|
Endre før og etter (etter de 12 ukene)
|
|
Styrke, stolstativtest
Tidsramme: Endre før og etter (etter de 12 ukene)
|
Stolstativtest, antall stolstativ på 30 sekunder
|
Endre før og etter (etter de 12 ukene)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst, stress
Tidsramme: Før og etter (før og etter 12 ukers treningsprogram)
|
Depresjon Angst Stress Scales - 21 element (DASS-21) ble brukt til å måle siste ukes depresjon, angst og stress.
Lavt er bedre.
(Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Før og etter (før og etter 12 ukers treningsprogram)
|
|
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: Før og etter (før og etter 12 ukers treningsprogram)
|
Short Form Health Survey - 36 elementer (SF-36) ble brukt for å måle daglig funksjon og livskvalitet (Ware & Sherbourne, 1992).
Skalaen er sammensatt av åtte domeneunderskalaer (dvs. fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, smerter, generell helse, energi/tretthet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, emosjonelt velvære) skåret fra 0 (dårligst) ) til 100 (utmerket).
|
Før og etter (før og etter 12 ukers treningsprogram)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskergenerert mål for trenings selveffektivitet basert på Banduras konsept om selveffektivitet
Tidsramme: Før og etter (før og etter 12 ukers treningsprogram)
|
Utfallsmålet på trenings selveffektivitet (basert på Banduras begrep om selveffektivitet) måles på en 1-4 skala.
En høyere poengsum er mer ønskelig enn en lavere poengsum
|
Før og etter (før og etter 12 ukers treningsprogram)
|
|
Tilknytning, følelse av tilhørighet og vennskap
Tidsramme: Etter 12 ukers programmet
|
All innsamlet informasjon via intervjuer med deltakere
|
Etter 12 ukers programmet
|
|
Mengden kroppslig svai når du utfører oppgaver og balanserer.
Tidsramme: Før og etter (før og etter 12 ukers treningsprogram)
|
Målt av et bærbart biomekanisk brett.
Kan oppdage svai gjennom sensorer.
|
Før og etter (før og etter 12 ukers treningsprogram)
|
|
Blodtrekking via fingerstikk og analysert med en cardiochek-maskin
Tidsramme: Før og etter (før og etter 12 ukers treningsprogram)
|
Bloduttak via fingerstikk og analysert med en Cardiochek-maskin Et individs glukosenivåer i kapillærblod, tatt med et fingerstikk og vurdert med en Cardiochek-maskin |
Før og etter (før og etter 12 ukers treningsprogram)
|
|
Målt på et bærbart biomekanisk brett.
Tidsramme: Før og etter (etter de 12 ukene)
|
Et individs massesenter bestemt av sensorer på et biomekanisk brett.
|
Før og etter (etter de 12 ukene)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Før og etter (etter de 12 ukene)
|
Blodtrykksmansjett (mmHg)
|
Før og etter (etter de 12 ukene)
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Før og etter (etter de 12 ukene)
|
Radial puls palpasjon (bpm)
|
Før og etter (etter de 12 ukene)
|
|
Blodtrekking via fingerstikk og analysert med en cardiochek-maskin for kolesterolnivåer
Tidsramme: Før og etter (før og etter 12 ukers treningsprogram)
|
Et individs kolesterolnivåer i kapillærblod, tatt med et fingerstikk og vurdert med en Cardiochek-maskin
|
Før og etter (før og etter 12 ukers treningsprogram)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-01Zoom
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .