Zoomers dla regionu stołecznego: prowadzony przez rówieśników program ćwiczeń dla starzejących się dorosłych
Randomizowana próba kontrolna — Zoomers dla regionu stołecznego: prowadzony przez rówieśników program ćwiczeń dla starzejących się dorosłych
Celem tego badania jest rekrutacja grupy starszych osób dorosłych i zbadanie szerokiego zestawu zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego i wyników społecznych, gdy uczestnicy ćwiczą ze starszym dorosłym, prowadzonym przez rówieśników programem ćwiczeń.
Program do oceny nazywa się Zoomers on the Go. Jest to 12-tygodniowy program, który obejmuje dwie 60-minutowe sesje tygodniowo i kształci uczestników na temat upadków, wraz z ćwiczeniami aerobowymi i oporowymi, ćwiczeniami elastyczności i równowagi. Program jest oferowany osobom starszym (w wieku 50+) i jest prowadzony w ich społeczności przez osobę starszą, która jest certyfikowanym liderem ćwiczeń grupowych Zoomers.
Uczestnicy zostaną zrekrutowani, a następnie losowo dobrani tak, aby połowa z nich mogła uczestniczyć w zajęciach Zoomers wiosną (grupa interwencyjna), a połowa będzie musiała poczekać do jesieni 2019 r. (grupa kontrolna). Wstępne testy dla obu grup rozpoczną się około marca 2019 r. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w programie przez 12 tygodni, a następnie po tych 12 tygodniach nastąpi test końcowy dla obu grup. Wyniki zostaną porównane dla grup interwencyjnych i kontrolnych, aby określić, czy istnieją zmiany w danych przed i po pomiarach, które są widoczne wyłącznie dla grupy interwencyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, w której uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia ogólne (np. radio, gazety, plakaty) we Fredericton i okolicach. Uczestnicy ci będą wolontariuszami i nie otrzymają żadnej rekompensaty poza dostępem do bezpłatnego programu ćwiczeń w swojej społeczności. Kwalifikacja zostanie określona przez personel badawczy przed podstawowym dniem oceny. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną ocenieni pierwszego dnia testów w Centrum Zdrowia Społeczności Horizon lub na Uniwersytecie New Brunswick w Laboratorium Ćwiczeń Kardiometabolicznych i Stylu Życia (CELLab). Ta pierwsza wizyta będzie obejmować potwierdzenie kwalifikowalności, przeczytanie i podpisanie formularza zgody oraz wykonanie pomiarów omówionych wcześniej. Wszyscy pracownicy naukowi przeszli odpowiednie szkolenie, aby przeprowadzać oceny sprawności, nakłuwać palce i przeprowadzać wywiady.
Na koniec wizyty wyjściowej personel badawczy losowo przydzieli uczestników do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Uczestnik będzie nosił krokomierz przez siedem kolejnych dni po tej pierwszej wizycie. Papierowy formularz dla wszelkich zebranych informacji (np. formularz zgody) będą przechowywane w CELLab w UNB w zamykanej szafce. CELLab ma ograniczony dostęp; tylko personel ma dostęp poprzez hasło do laboratorium. Wszystkie informacje zostaną powiązane z numerem uczestnika, którego jedyne możliwe do powiązania dane osobowe (np. imię i nazwisko, wiek, płeć) będą przechowywane na komputerze chronionym hasłem i tylko główny badacz, współbadacze i koordynator badań będą mieli dostęp do ta informacja. Informacje będą przechowywane maksymalnie przez 7 lat.
Po tej podstawowej ocenie uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną przydzieleni do programu ćwiczeń najdogodniejszego dla nich. Jest to 12-tygodniowy program ćwiczeń, oferowany dwa razy w tygodniu. Pełna obecność nie jest obowiązkowa dla bycia uczestnikiem. Jest to program ćwiczeń prowadzony przez rówieśników, co oznacza, że jest instruowany przez lidera w podobnym wieku. Ten lider przeszedł intensywne szkolenie Fitness New Brunswick, aby realizować program mający na celu zmniejszenie ryzyka upadków i pomóc starszym osobom w bezpiecznym zwiększeniu poziomu aktywności fizycznej. Ten 60-minutowy program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia aerobowe i oporowe, a także ćwiczenia elastyczności i równowagi. Program ma obecnie na celu pomóc osobom w spełnieniu wytycznych dotyczących aktywności fizycznej. Numery uczestników będą wykorzystywane do rejestracji obecności liderów.
Po tym 12-tygodniowym okresie interwencji lub kontroli uczestnicy powtórzą wszystkie podstawowe oceny (w tym kwestionariusze i wywiady), z wyjątkiem tego, że nie będą musieli nosić krokomierza podczas wizyty kontrolnej. Głównym celem będzie ustalenie, czy doświadczenia uczestników z programem były pozytywne czy negatywne, a konkretnie identyfikacja przypisań uczestników do tego, dlaczego/w jaki sposób interwencja ruchowa pozytywnie wpłynęła na ich zdrowie fizyczne i/lub psychiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- Kinesiology Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 lat lub więcej
- Może ćwiczyć przy minimalnym nadzorze (dopuszczony do aktywności fizycznej)
- Może zobowiązać się do 12-tygodniowego programu ćwiczeń (2 sesje w tygodniu)
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 50 roku życia
- Brak zezwolenia na aktywność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnikom proponuje się udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń, zajęcia oferowane dwa razy w tygodniu, każde zajęcia trwają 60 minut.
|
60-minutowe zajęcia ruchowe obejmujące ćwiczenia oporowe i aerobowe, a także ćwiczenia elastyczności i równowagi.
Na zakończenie każdych zajęć oferowana jest ulotka edukacyjna dotycząca zachowań zdrowotnych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestników instruuje się, aby kontynuowali swoje codzienne czynności i „normalny” poziom aktywności fizycznej przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Zmień przed i po (po 12 tygodniach)
|
Test stania na jednej nodze (sekundy)
|
Zmień przed i po (po 12 tygodniach)
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Zmień przed i po (po 12 tygodniach)
|
Test 6-minutowy (metry marszu)
|
Zmień przed i po (po 12 tygodniach)
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Zmień przed i po (po 12 tygodniach)
|
Test zarysowania grzbietu (cm).
Test zarysowania pleców jest miarą elastyczności górnej części ciała.
Połóż prawą rękę za plecami z dłonią na zewnątrz i palcami wyciągniętymi do góry.
Sięgnij jak najdalej i spróbuj dotknąć razem palców obu dłoni.
Niektóre osoby w ogóle nie są w stanie dotknąć, podczas gdy palce innych mogą się nakładać.
Ułóż palce tak, aby były skierowane do siebie.
Odległość między opuszkami palców jednej i drugiej dłoni jest mierzona z dokładnością do pół cala.
Jeśli palce zachodzą na siebie, zmierzona zostanie wielkość nakładania się.
Czubki palców tylko dotykające otrzymują wynik „0”.
Jeśli palce się nie dotykają, jest to ujemny wynik odległości między palcami, mierzony z dokładnością do 0,5 lub pół cala.
Jest to wynik pozytywny, jeśli palce zachodzą na siebie, mierząc zachodzenie na siebie z dokładnością do 0,5 lub pół cala.
|
Zmień przed i po (po 12 tygodniach)
|
|
Siła, test zginania ramion
Ramy czasowe: Zmień przed i po (po 12 tygodniach)
|
Liczba ugięć bicepsa przy niewielkiej wadze
|
Zmień przed i po (po 12 tygodniach)
|
|
Siła, Test Stonia Krzesła
Ramy czasowe: Zmień przed i po (po 12 tygodniach)
|
Test stojaka na krzesła, liczba stojaków na krzesła w ciągu 30 sekund
|
Zmień przed i po (po 12 tygodniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja, Lęk, Stres
Ramy czasowe: Przed i po (przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń)
|
Skale depresji, lęku i stresu — 21 pozycji (DASS-21) zostały użyte do pomiaru depresji, lęku i stresu w minionym tygodniu.
Niski jest lepszy.
(Lovibond i Lovibond, 1995).
|
Przed i po (przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń)
|
|
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: Przed i po (przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń)
|
Krótka ankieta dotycząca zdrowia – 36 pozycji (SF-36) została wykorzystana do pomiaru codziennego funkcjonowania i jakości życia (Ware i Sherbourne, 1992).
Skala składa się z ośmiu podskal domenowych (tj. Funkcjonowanie fizyczne, Ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, Ból, Ogólny stan zdrowia, Energia/zmęczenie, Funkcjonowanie społeczne, Ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi, Dobre samopoczucie emocjonalne) z punktacją od 0 (najgorsza ) do 100 (doskonałe).
|
Przed i po (przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wygenerowana przez badaczy miara poczucia własnej skuteczności ćwiczeń oparta na koncepcji poczucia własnej skuteczności Bandury
Ramy czasowe: Przed i po (przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń)
|
Miara wyniku dotycząca poczucia własnej skuteczności ćwiczeń (oparta na koncepcji poczucia własnej skuteczności Bandury) jest mierzona w skali 1-4.
Wyższy wynik jest bardziej pożądany niż wynik niższy
|
Przed i po (przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń)
|
|
Łączność, poczucie przynależności i przyjaźnie
Ramy czasowe: Po 12-tygodniowym programie
|
Wszystkie informacje zebrane podczas wywiadów z uczestnikami
|
Po 12-tygodniowym programie
|
|
Stopień kołysania się ciała podczas wykonywania zadań i utrzymywania równowagi.
Ramy czasowe: Przed i po (przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń)
|
Mierzone przez przenośną tablicę biomechaniczną.
Może wykrywać kołysanie za pomocą czujników.
|
Przed i po (przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń)
|
|
Pobieranie krwi przez nakłucie palca i analizowanie za pomocą maszyny Cardiochek
Ramy czasowe: Przed i po (przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń)
|
Pobieranie krwi przez nakłucie palca i analizowanie za pomocą maszyny Cardiochek Poziom glukozy we krwi włośniczkowej danej osoby, pobrany przez nakłucie palca i oceniony za pomocą urządzenia Cardiochek |
Przed i po (przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń)
|
|
Mierzone na przenośnej płycie biomechanicznej.
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
|
Środek masy osoby określony przez czujniki na tablicy biomechanicznej.
|
Przed i po (po 12 tygodniach)
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
|
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi (mmHg)
|
Przed i po (po 12 tygodniach)
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
|
Badanie palpacyjne tętna promieniowego (bpm)
|
Przed i po (po 12 tygodniach)
|
|
Pobieranie krwi za pomocą nakłucia palca i analizowanie za pomocą maszyny Cardiochek pod kątem poziomów cholesterolu
Ramy czasowe: Przed i po (przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń)
|
Poziom cholesterolu we krwi włośniczkowej, pobrany przez nakłucie palca i oceniony za pomocą urządzenia Cardiochek
|
Przed i po (przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01Zoom
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .