腹腔鏡下子宮全摘出術後の胃腸運動障害の軽減。

Cleveland Clinic Florida Department of Minimally Invasive Gynecologic Surgery で低侵襲子宮摘出術を受けている患者は、術前訪問時または電話で募集されます。 包含基準は、腹腔鏡下子宮全摘出術の形で低侵襲の婦人科手術を受けている18〜85歳の患者です。 除外基準は、根底にある婦人科悪性腫瘍、既存の胃腸障害、腸切除歴、インスリン依存性糖尿病または胃不全麻痺、既知の胃運動障害、鎮痛剤の慢性使用、または予想される腸手術です。 定期的に下剤を服用している被験者は、サブ分析に含まれます。 無作為化は、手術直後に行われます。 登録された被験者は、コンピュータージェネレーターを使用してランダム化されます。 術後最初の排便までの 24 時間以上の減少を実証するには、80% の検出力で 95% の有意水準を達成するために、各アームに 24 人の被験者を含む 72 人の被験者の合計サンプル サイズが必要です。 10% の減少率を考慮して、各アーム 27 人の合計 81 人の患者を募集することを目指します。 対照群であるアーム A には、術後の腸のケア レジメンは処方されません。 最初の研究グループであるアーム B は、ドキュセート ナトリウム (Colace) 100mg を 1 日 2 回経口で処方され、術後 5 日目まで手術の夕方から服用を開始するように指示されます。 1 回目は毎朝朝食と一緒に服用し、2 回目は毎晩夕食時に服用します。 2 番目の研究グループであるアーム C は、毎日朝食と一緒に Miralax 17 グラムの経口粉末パックを処方され、手術後の朝から手術後 5 日目まで服用を開始するように指示されます。 処方箋は、手術直後および退院前の無作為化時に与えられます。 クリーブランド クリニック フロリダでは、大多数の患者が手術当日に退院します。

さらに、術前の便秘の存在は、Rome IV 基準に基づいて手術前に評価されます。 術後、患者は最初の放屁の時間と最初の排便の時間を記録するよう求められます。 各被験者は、術後5日目に便秘症状の患者評価（PAC-SYM）検証済みアンケートに記入し、便秘スコアも計算されます。 術後の投薬の遵守も、処方された投薬の数によって定義されるように評価されます。 患者は、毎日服薬した薬を服薬日誌に記録します。