Reduktion der postoperativen gastrointestinalen Dysmotilität nach totaler laparoskopischer Hysterektomie.

Patienten, die sich einer minimal-invasiven Hysterektomie in der Abteilung für minimalinvasive gynäkologische Chirurgie der Cleveland Clinic in Florida unterziehen, werden bei ihrem präoperativen Besuch oder telefonisch rekrutiert. Einschlusskriterien sind Patientinnen im Alter von 18 bis 85 Jahren, die sich einer minimal-invasiven gynäkologischen Operation in Form einer totalen laparoskopischen Hysterektomie unterziehen. Ausschlusskriterien sind eine zugrunde liegende gynäkologische Malignität, vorbestehende Magen-Darm-Erkrankungen, Darmresektion in der Vorgeschichte, insulinabhängiger Diabetes oder Gastroparese, bekannte Magendysmotilität, chronische Anwendung von Schmerzmitteln oder erwartete Darmoperation. Probanden, die routinemäßig Abführmittel einnehmen, werden in eine Subanalyse aufgenommen. Die Randomisierung erfolgt in der unmittelbaren postoperativen Phase. Eingeschriebene Probanden werden unter Verwendung eines Computergenerators randomisiert. Eine Gesamtstichprobengröße von 72 Probanden mit 24 Probanden in jedem Arm ist erforderlich, um ein Signifikanzniveau von 95 % bei einer Power von 80 % zu erreichen, um eine Verkürzung um 24 Stunden oder mehr bis zum ersten postoperativen Stuhlgang nachzuweisen. Unter Berücksichtigung einer Ausfallrate von 10 % streben wir die Rekrutierung von insgesamt 81 Patienten mit 27 Probanden in jedem Arm an. Der Kontrollgruppe, Arm A, wird kein postoperatives Darmpflegeregime verschrieben. Der ersten Studiengruppe, Arm B, wird Docusat-Natrium (Colace) 100 mg zweimal täglich oral verschrieben, und sie wird angewiesen, mit der Einnahme am Abend der Operation bis zum fünften postoperativen Tag zu beginnen. Eine Dosis wird jeden Morgen zum Frühstück und die zweite Dosis jeden Abend zum Abendessen eingenommen. Der zweiten Studiengruppe, Arm C, wird täglich zum Frühstück eine 17-Gramm-Packung mit oralem Miralax-Pulver verschrieben, und sie wird angewiesen, mit der Einnahme am Morgen nach der Operation bis zum fünften postoperativen Tag zu beginnen. Rezepte werden zum Zeitpunkt der Randomisierung unmittelbar postoperativ und vor der Entlassung nach Hause ausgestellt. In der Cleveland Clinic Florida werden die meisten Patienten am Tag der Operation entlassen.

Darüber hinaus wird das Vorhandensein einer präoperativen Verstopfung vor der Operation auf der Grundlage der Rom-IV-Kriterien zusammen mit der grundlegenden Stuhlkonsistenz gemäß der Bristol-Stuhltabelle beurteilt. Postoperativ werden die Patienten gebeten, den Zeitpunkt der ersten Blähungen und den Zeitpunkt des ersten Stuhlgangs zu notieren. Jeder Proband füllt am postoperativen Tag 5 den validierten Fragebogen zur Patientenbewertung der Verstopfungssymptome (PAC-SYM) aus, und es wird auch ein Verstopfungswert berechnet. Die Einhaltung der postoperativen Medikation wird auch anhand der Anzahl der wie verschrieben eingenommenen Medikamente beurteilt. Die täglich eingenommenen Medikamente werden von den Patienten in einem Medikamententagebuch festgehalten.