Réduction de la dysmotilité gastro-intestinale postopératoire après une hystérectomie laparoscopique totale.

Les patientes subissant une hystérectomie mini-invasive au département de chirurgie gynécologique mini-invasive de Cleveland Clinic en Floride seront recrutées lors de leur visite préopératoire ou par téléphone. Les critères d'inclusion seront les patientes âgées de 18 à 85 ans subissant une chirurgie gynécologique mini-invasive sous la forme d'une hystérectomie laparoscopique totale. Les critères d'exclusion sont une tumeur maligne gynécologique sous-jacente, des troubles gastro-intestinaux préexistants, des antécédents de résection intestinale, un diabète insulino-dépendant ou une gastroparésie, une dysmotilité gastrique connue, l'utilisation chronique d'analgésiques ou une chirurgie intestinale prévue. Les sujets qui prennent régulièrement des laxatifs seront inclus dans une sous-analyse. La randomisation aura lieu dans la période postopératoire immédiate. Les sujets inscrits seront randomisés à l'aide d'un générateur informatique. Une taille d'échantillon totale de 72 sujets, avec 24 sujets dans chaque bras, est nécessaire pour atteindre un niveau de signification de 95 % à une puissance de 80 % afin de démontrer une réduction de 24 heures ou plus jusqu'à la première selle postopératoire. Compte tenu d'un taux d'attrition de 10 %, nous viserons à recruter 81 patients au total, avec 27 sujets dans chaque bras. Le groupe témoin, bras A, ne se verra prescrire aucun régime de soins intestinaux postopératoires. Le premier groupe d'étude, le bras B, se verra prescrire du docusate sodique (Colace) 100 mg deux fois par jour par voie orale, et sera chargé de commencer à le prendre le soir de la chirurgie jusqu'au cinquième jour postopératoire. Une dose sera prise au petit-déjeuner tous les matins et la deuxième dose sera prise au dîner tous les soirs. Le deuxième groupe d'étude, le bras C, se verra prescrire Miralax 17 grammes de poudre orale par jour avec petit déjeuner, et sera chargé de commencer à le prendre le matin après la chirurgie jusqu'au cinquième jour postopératoire. Les prescriptions seront données au moment de la randomisation immédiatement après l'opération et avant le retour à domicile. À la Cleveland Clinic Florida, la majorité des patients sortent le jour de la chirurgie.

De plus, la présence d'une constipation préopératoire sera évaluée avant la chirurgie sur la base des critères de Rome IV ainsi que de la consistance des selles de base conformément au tableau des selles de Bristol. Après l'opération, les patients seront invités à enregistrer l'heure de la première flatulence et l'heure de la première selle. Chaque sujet remplira le questionnaire validé PAC-SYM (Patient Assessment of Constipation Symptoms) au jour 5 postopératoire, et un score de constipation sera également calculé. La conformité aux médicaments postopératoires sera également évaluée en fonction du nombre de médicaments pris conformément à la prescription. Les patients enregistreront les médicaments pris chaque jour dans un journal de médicaments.