Minskning av postoperativ gastrointestinal dysmotilitet efter total laparoskopisk hysterektomi.

Patienter som genomgår minimalt invasiv hysterektomi vid Cleveland Clinic Florida Department of Minimally Invasive Gynecologic Surgery kommer att rekryteras vid deras preoperativa besök eller via telefon. Inklusionskriterier kommer att vara patienter i åldern 18-85 som genomgår minimalt invasiv gynekologisk kirurgi i form av total laparoskopisk hysterektomi. Uteslutningskriterier är en underliggande gynekologisk malignitet, redan existerande gastrointestinala störningar, anamnes på tarmresektion, insulinberoende diabetes eller gastropares, känd gastrisk dysmotilitet, kronisk användning av smärtstillande mediciner eller förväntad tarmkirurgi. Försökspersoner som rutinmässigt tar laxermedel kommer att inkluderas i en delanalys. Randomisering kommer att ske under den omedelbara postoperativa perioden. Inskrivna ämnen kommer att randomiseras med hjälp av en datorgenerator. En total provstorlek på 72 försökspersoner, med 24 försökspersoner i varje arm, behövs för att uppnå en signifikansnivå på 95 % vid en styrka på 80 % för att visa en minskning med 24 timmar eller mer till den första postoperativa avföringen. Med en utslitningsgrad på 10 % kommer vi att sträva efter att rekrytera totalt 81 patienter med 27 försökspersoner i varje arm. Kontrollgruppen, arm A, kommer inte att ordineras någon postoperativ tarmvård. Den första studiegruppen, arm B, kommer att ordineras docusate sodium (Colace) 100 mg två gånger dagligen oralt, och kommer att instrueras att börja ta detta på kvällen efter operationen till och med postoperativ dag fem. En dos kommer att tas med frukost varje morgon, och den andra dosen tas med middag varje kväll. Den andra studiegruppen, arm C, kommer att ordineras Miralax 17 gram oralt pulverpaket dagligen med frukost, och kommer att instrueras att börja ta detta morgonen efter operationen till och med postoperativ dag fem. Recept kommer att ges vid tidpunkten för randomisering omedelbart postoperativt och före utskrivning hem. På Cleveland Clinic Florida skrivs en majoritet av patienterna ut dagen för operationen.

Dessutom kommer förekomsten av preoperativ förstoppning att bedömas före operationen baserat på Rom IV-kriterierna tillsammans med baslinjekonsistensen av avföring enligt Bristol Stool Chart. Postoperativt kommer patienter att uppmanas att registrera tiden för första flatus och tidpunkten för första tarmrörelsen. Varje patient kommer att fylla i det validerade frågeformuläret för patientbedömning av förstoppningssymtom (PAC-SYM) på postoperativ dag 5, och en förstoppningspoäng kommer också att beräknas. Överensstämmelse med postoperativa mediciner kommer också att bedömas enligt det antal mediciner som tas enligt ordination. Patienterna kommer att registrera mediciner som tas varje dag i en medicindagbok.